Notus Antitusivo 10 mg tabletki do ssania smak miodu i cytryny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Notus Antitusivo 10 mg tabletki do ssania smak miodu i cytryny

dextrometorfano hydrobromid

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Notus Antitusivo i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Notus Antitusivo
3. Jak stosować lek Notus Antitusivo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Notus Antitusivo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Notus Antitusivo i do czego służy

Dekstrometorfan, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwwkładowym, który hamuje odruch kaszlu.

Wskazany jest do leczenia objawowego kaszlu suchego nie towarzyszonego wydzielaniem plwociny (kaszlu irytacyjnego, kaszlu nerwowego) u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Notus Antitusivo

Nie przyjmuj Notus Antitusivo

• Jeśli jesteś uczulony na dekstrometorfan lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.
• Jeśli masz ciężką chorobę płuc.
• Jeśli masz kaszel astmatyczny.
• Jeśli kaszel towarzyszą obfite wydzieliny.
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia lub byłeś w ciągu ostatnich 2 tygodni leczony lekami inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) stosowanymi w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób, a także innymi lekami inhibitorami ponownego wychwytu serotoniny stosowanymi w leczeniu depresji, takimi jak fluoksetyna i paroksetyna; lub również z bupropionem, który jest lekiem stosowanym do odstawienia palenia tytoniu, albo z linezolidem, który jest lekiem przeciwbakteryjnym. (Zobacz sekcję: stosowanie innych leków).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Notus Antitusivo:

• jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak leki przeciwdziałające depresji lub leki przeciwpsychotyczne, Notus Antitusivo może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian stanu psychicznego (np. pobudzenia, halucynacji, śpiączki) oraz innych skutków ubocznych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, nadciśnienie tętnicze, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).

Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• mają trwały lub przewlekły kaszel, np. spowodowany paleniem tytoniu. U dzieci przewlekły kaszel może być wczesnym objawem astmy.
• mają chorobę wątroby.
• mają zapalenie skóry atopowe (chorobę zapalną skóry charakteryzującą się zaczerwienieniem, świądem, wydzielaniem, strupami i łuszczynami, która pojawia się w dzieciństwie u osób z dziedziczną predyspozycją alergiczną).
• są osłabieni, sedowani lub przebywają w łóżku.

Zanotowano przypadki nadużywania leków zawierających dekstrometorfan przez nastolatków. Należy zatem wziąć pod uwagę taką możliwość, ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane (zobacz sekcję: Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Notus Antitusivo).

Stosowanie Notus Antitusivo z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj tego leku w czasie leczenia ani w ciągu 2 tygodni po jego zakończeniu w połączeniu z następującymi lekami, ponieważ może dojść do pobudzenia, podwyższenia ciśnienia tętniczego i gorączki powyżej 40°C (hiperpiresji):

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (moklobemida, tranocyprolina)
• Inhibitory ponownego wychwytu serotoniny (paroksetyna, fluoksetyna)
• Bupropion (stosowany do odstawienia palenia tytoniu)
• Linezolid (stosowany jako lek przeciwbakteryjny)
• Prokarbazyna (stosowana w leczeniu nowotworów)
• Selegolina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• Amiodaron i chinidyna (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• Leki przeciwzapalne (celekoksyb, parekoksyb, waldekoksyb)
• Depresanty układu nerwowego środkowego (niektóre z nich stosowane w leczeniu: chorób psychicznych, alergii, choroby Parkinsona itp.)
• Środki wykrztuszające i mukolityczne (stosowane do usuwania flegmy i śluzu).

Stosowanie Notus Antitusivo z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy spożywać napojów alkoholowych w czasie leczenia, ponieważ może to powodować działania niepożądane.

Nie należy przyjmować razem z sokiem grejpfrutowym lub sokiem z pomarańczy gorzkiej, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Rzadko, w czasie leczenia, może wystąpić senność i zawroty głowy, zwykle lekkiego stopnia. Jeśli zauważysz te objawy, nie powinieneś prowadzić samochodu ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

Notus Antitusivo zawiera sacharozę, glukozę i sód

Ten lek zawiera sacharozę i glukozę. Jeśli lekarz stwierdził, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Może szkodzić zębom.

Ten lek zawiera 1,6 g sacharozy na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Notus Antitusivo

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i osoby w wieku od 12 lat: Rozpuścić 1 tabletkę w ustach w momencie wystąpienia kaszlu, maksymalnie do 2 tabletek co 4–6 godzin w zależności od potrzeby.

Nie przekraczać dawki 12 tabletek (120 mg) w ciągu 24 godzin, podzielonych na kilka dawek.

Zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Stosowanie u dzieci

Lek ten jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Sposób stosowania:

Lek należy przyjmować doustnie. Powoli pochłaniać tabletę w ustach, aż całkowicie się rozpuści. Nie żuć ani nie połykać tablet.

Nie przyjmować razem z sokiem grejpfrutowym ani sokiem z pomarańczy gorzkich ani z napojami alkoholowymi (zobacz punkt „Stosowanie leku Notus Antitusivo 10 mg z pokarmami lub napojami”).

W przypadku nasilenia się kaszlu, gdy kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni leczenia lub gdy towarzyszy mu wysoka gorączka, wysypka skórna lub trwający ból głowy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Notus Antitusivo niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej Notus Antitusivo niż zalecono, mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia świadomości, szybkie i mimowolne ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwością.

Inne objawy przy znacznej przedawkowaniu mogą obejmować: śpiączkę, poważne zaburzenia oddychania i drgawki.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy udać się do lekarza lub zadzwonić na Konsultacyjne Centrum Toksykologiczne pod numer telefonu: 915620420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Podczas okresu stosowania dextrometorfanu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła zostać dokładnie ustalona:

? W niektórych przypadkach: senność, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, zaparcia, dolegliwości przewodu pokarmowego,
nudności, wymioty

? Bardziej rzadko: zaburzenia funkcji poznawczych i ból głowy.

Jeśli wystąpią u Pana/Pani działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może Pan/Pani przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Notus Antitusivo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu blisterowym i kartonie po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Notus Antitusivo

• Substancją czynną jest bromek dextrometorfanu. Każda pastylka do ssania zawiera 10 mg bromku dextrometorfanu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: żywica poliakrylowa sieciowana, glukoza ciekła,
  sacharoza, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona, aroma cytrynowe i aroma miodowe.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ten jest dostępny w postaci pastylek do ssania o smaku miodowo-cytrynowym, okrągłych, żółtego koloru. Dostępne są opakowania zawierające 12 i 24 pastylki do ssania.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

Alcobendas 28108 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Farmalider S.A.

C/Aragoneses 2

28108- Alcobendas- Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/