Notus Antitusivo 10 mg pastiglie da succhiare sapore miele - limone

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Notus Antitussivo 10 mg pastiglie per uso orale gusto miele e limone

dextrometorfano bromidrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Notus Antitussivo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Notus Antitussivo
3. Come prendere Notus Antitussivo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Notus Antitussivo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Notus Antitusivo e a cosa serve

La destrorofano, principio attivo di questo medicamento, è un antitussivo che inibisce il riflesso della tosse.

È indicato per il trattamento sintomatico della tosse non accompagnata da espettorato (tosse irritativa, tosse nervosa), per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare un medico se la situazione peggiora o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Notus Antitussivo

Non prenda Notus Antitussivo

• Se è allergico alla destrorfanfina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• I bambini di età inferiore ai 12 anni non devono assumere questo medicinale.
• Se soffre di una grave malattia polmonare.
• Se ha la tosse asmatica.
• Se ha la tosse accompagnata da abbondanti secrezioni.
• Se sta seguendo un trattamento o lo ha fatto negli ultimi 2 settimane con un medicinale inibitore della monoamminoossidasi (IMAO) utilizzato per il trattamento della depressione, della malattia di Parkinson o di altre patologie, così come con altri medicinali inibitori del reuptake della serotonina utilizzati per il trattamento della depressione come fluoxetina e paroxetina; oppure con bupropione, un medicinale utilizzato per smettere di fumare, o con linezolid, un medicinale antibatterico. (Vedere paragrafo: Assunzione di altri medicinali).

Avvertenze e precauzioni

Questo medicinale può causare dipendenza. Pertanto il trattamento deve essere di breve durata.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Notus Antitussivo:

• se sta assumendo altri medicinali come antidepressivi o antipsicotici, Notus Antitussivo potrebbe interagire con questi medicinali e potrebbe manifestare alterazioni dello stato mentale (es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, ipertensione arteriosa e iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (es. nausea, vomito e diarrea).

Devono consultare un medico prima di iniziare a prendere questo medicinale i pazienti:

• con tosse persistente o cronica, come quella dovuta al fumo. In particolare nei bambini, la tosse cronica potrebbe essere un sintomo precoce di asma.
• con malattia epatica.
• con dermatite atopica (malattia infiammatoria della pelle caratterizzata da eritema, prurito, essudazione, croste e desquamazione, che inizia nell'infanzia in soggetti con predisposizione allergica ereditaria).
• che sono sedati, debilitati o costretti a letto.

Sono stati riportati casi di abuso di medicinali contenenti destrorfanfina da parte di adolescenti; pertanto si deve tenere conto di questa eventualità, poiché possono verificarsi effetti avversi gravi (vedere paragrafo: Se assume una dose eccessiva di Notus Antitussivo).

Assunzione di Notus Antitussivo con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale durante il trattamento né nelle 2 settimane successive con i seguenti medicinali, poiché potrebbero verificarsi eccitazione, ipertensione arteriosa e febbre superiore a 40°C (iperpiressia):

• Antidepressivi inibitori della monoamminoossidasi (IMAO) (moclobemide, tranilcipromina).
• Antidepressivi inibitori del reuptake della serotonina (paroxetina, fluoxetina).
• Bupropione (utilizzato per smettere di fumare).
• Linezolid (utilizzato come antibatterico).
• Procarbazina (utilizzata per il trattamento del cancro).
• Selegilina (utilizzata per il trattamento del Parkinson).

Prima di iniziare a prendere questo medicinale, deve consultare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o interrompere il trattamento:

• Amiodarone e chinidina (per il trattamento delle aritmie cardiache).
• Antinfiammatori (celecoxib, parecoxib o valdecoxib).
• Depressori del sistema nervoso centrale (alcuni dei quali utilizzati per trattare: malattie mentali, allergie, malattia di Parkinson, ecc.).
• Espectoranti e mucolitici (utilizzati per eliminare catarro e muco).

Assunzione di Notus Antitussivo con cibi, bevande e alcol

Non devono essere consumate bevande alcoliche durante il trattamento, poiché potrebbero verificarsi effetti avversi.

Non assumere contemporaneamente succo di pompelmo o di arancia amara, poiché potrebbero aumentare gli effetti avversi di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Le donne in stato di gravidanza o in allattamento non devono assumere questo medicinale senza aver consultato il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

In rari casi, durante il trattamento, possono manifestarsi sonnolenza e capogiri lievi; pertanto, se dovesse avvertire tali sintomi, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari pericolosi.

Notus Antitussivo contiene saccarosio, glucosio e sodio

Questo medicinale contiene saccarosio e glucosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Può danneggiare i denti.

Questo medicinale contiene 1,6 g di saccarosio per compressa, informazione da tenere in considerazione nei pazienti con diabete mellito.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò equivale a un contenuto essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Notus Antitussivo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: Sciogliere 1 pastiglia in bocca quando compare la tosse, fino a un massimo di 2 pastiglie ogni 4-6 ore secondo necessità.

Non superare la dose di 12 pastiglie (120 mg) nelle 24 ore, distribuite in diverse somministrazioni.

Utilizzare sempre la dose più bassa efficace.

Uso nei bambini

Questo medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Modalità di assunzione:

Questo medicinale si assume per via orale. Succiare lentamente la pastiglia in bocca finché non si sarà sciolta completamente. Non masticare né ingoiare.

Non assumere con succo di pompelmo o di arancia amara né con bevande alcoliche (vedere paragrafo Assunzione di Notus Antitussivo 10 mg con alimenti o bevande).

Se la tosse peggiora, persiste per più di 7 giorni di trattamento o se è accompagnata da febbre alta, eruzioni cutanee o da mal di testa persistente, consulti il medico.

Se assume più Notus Antitussivo del dovuto

Se assume una quantità di Notus Antitussivo superiore a quella indicata, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi: nausea e vomito, contrazioni muscolari involontarie, agitazione, confusione, sonnolenza, disturbi della coscienza, movimenti oculari rapidi e involontari, disturbi cardiaci (accelerazione del ritmo cardiaco), disturbi della coordinazione, psicosi con allucinazioni visive e ipereccitabilità.

Altri sintomi in caso di sovradosaggio massiccio possono essere: coma, gravi problemi respiratori e convulsioni.

Contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale se dovesse manifestare uno qualsiasi dei sintomi sopra indicati.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rivolga al medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 915620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo della destramorfano, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

? In alcuni casi: sonnolenza, capogiri, vertigini, stitichezza, disturbi gastrointestinali, nausea, vomito

? In rari casi: confusione mentale e cefalea.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Notus Antitussivo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sul contenitore dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo, contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Notus Antitussivo

• Il principio attivo è il bromidrato di destrometorfano. Ogni pastiglia per la suzione contiene 10 mg di bromidrato di destrometorfano.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: resina poliacrilica reticolata, glucosio liquido,

saccarosio, saccarina sodica, acido citrico monoidrato, idrossido di sodio, acqua purificata, aroma di limone e aroma di miele.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta sotto forma di pastiglie per la suzione al sapore di miele e limone, rotonde e di colore giallo. È disponibile in confezioni contenenti 12 e 24 pastiglie per la suzione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

Alcobendas 28108 Madrid.

Spagna

Responsabile della produzione

Farmalider S.A.

C/Aragoneses 2

28108- Alcobendas- Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/