Noraflat Forte 120 mg tabletki żuwające

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Noraflat Forte 120 mg tabletki żuwane simeticona

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w niniejszej ulotce lub zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Noraflat Forte i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Noraflat Forte
3. Jak stosować Noraflat Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Noraflat Forte
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Noraflat Forte i do czego się go stosuje

Noraflat Forte zawiera substancję czynną simetikonę, która należy do grupy leków działających poprzez niszczenie pęcherzyków gazu, ułatwiając ich wydalenie i łagodząc związane z tym dolegliwości.

Noraflat Forte jest wskazany do leczenia objawowego nadmiaru gazu u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi w ciągu 10 dni, albo jeśli wystąpią nieulegające poprawie zaparcia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Noraflat Forte

Nie przyjmuj Noraflat Forte:

Jeśli jesteś uczulony na simetykonę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli masz rozpoznaną lub podejrzaną perforację lub obturację jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Noraflat Forte.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 10 dniach leczenia, albo masz zaparcia, które nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Dla dzieci dostępne są inne formy leków.

Simetykonę nie zaleca się w leczeniu kolików u niemowląt ze względu na ograniczone dane.

Stosowanie Noraflat Forte z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony przyjmować.

Wchłanianie lewotyroksyny (lek stosowany w chorobach i zaburzeniach czynności tarczycy) może być zaburzone, jeśli jednocześnie podaje się simetykonę. Dlatego przyjmowanie leków zawierających lewotyroksynę i preparatów zawierających simetykonę należy rozdzielić co najmniej o 4 godziny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Noraflat Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zerowy.

Noraflat Forte zawiera sorbitol (E-420), glukozę i sód

Ten lek zawiera 890 mg sorbitolu w każdej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję na niektóre cukry lub rozpostrano u was rzadką chorobę genetyczną – dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), w której organizm nie jest w stanie rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub Twoje dziecko skonsultuj się) z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Sorbitol może powodować dolegliwości przewodu pokarmowego i lekki efekt przeczyszczający.

Ten lek zawiera glukozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Może szkodzić zębom.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Noraflat Forte

Stosuj zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:

Zalecana dawka to 1 tabletka żująca (120 mg simetikonu) trzy razy dziennie, po każdej z głównych potraw.

Nie należy podawać więcej niż 4 tabletek dziennie (odpowiada to 480 mg simetikonu).

Sposób podania

Lek stosuje się doustnie.

Tabletki należy dokładnie zżuć przed połknięciem (nie wolno połykać całości).

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 10 dniach leczenia, lub występuje zaparcie, które się nie poprawia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podasz więcej Noraflat Forte niż należy

Nie znano przypadków przedawkowania.

Nawet w przypadku przyjęcia znacznie większej dawki niż zalecana, bardzo mało prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych ze względu na brak wchłaniania leku w przewodzie pokarmowym.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki, należy udać się do placówki medycznej, skonsultować z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacji pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz podać Noraflat Forte

Nie wolno podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Jeśli objawy utrzymują się, można podać kolejną dawkę, postępując zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszym punkcie 3. Jak stosować Noraflat Forte.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

W okresie stosowania simetikonu zaobserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Przejściowe, umiarkowane zaparcia i nudności.
• Mogą występować odbijania, które stanowią normalny mechanizm usuwania gazów podczas tego leczenia.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak wysypka, swędzenie skóry, obrzęk twarzy lub języka, lub trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może się Pan/Pani przyczynić do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Noraflat Forte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu. Lek Noraflat Forte należy stosować w ciągu 12 miesięcy od pierwszego otwarcia słoika.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Noraflat Forte

• Substancją czynną jest siarczan. Każdy tablet zawiera 120 mg siarczanu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol (E-420), sacharyna sodowa (E-954), metakrzemian glinowo-magnezowy, stearyna magnezu oraz aroma truskawkowe (zawiera glukozę).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Noraflat Forte są białe, okrągłe, dwuwypukłe i smakują truskawkowo.

Dostępne w opakowaniach plastikowych zawierających 40 tabletek.

Inne formy leku

Noraflat 40 mg tabletki żuwane.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/