Noraflat Forte 120 mg compresse masticabili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Noraflat Forte 120 mg compresse masticabili simeticone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 10 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Noraflat Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Noraflat Forte
3. Come prendere Noraflat Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Noraflat Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Noraflat Forte e a cosa serve

Noraflat Forte contiene il principio attivo simeticone, appartenente a un gruppo di medicinali che agiscono distruggendo le bolle di gas, favorendone l'eliminazione e alleviando il disagio provocato.

Noraflat Forte è indicato per il sollievo sintomatico dei gas negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 10 giorni oppure se ha stitichezza che non migliora.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Noraflat Forte

Non prenda Noraflat Forte:

Se è allergico alla simeticona o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

Se soffre di una nota o sospetta perforazione o ostruzione intestinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Noraflat Forte.

Se i sintomi peggiorano o persistono oltre i 10 giorni di trattamento, oppure se ha stitichezza che non migliora, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.

Bambini

Per i bambini esistono altre formulazioni in commercio.

La simeticona non è raccomandata per il trattamento delle coliche del lattante a causa della limitata disponibilità di informazioni.

Assunzione di Noraflat Forte con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L’assorbimento della levotiroxina (medicinale usato nel trattamento di malattie e disfunzioni della tiroide) può risultare alterato se la simeticona viene somministrata contemporaneamente; pertanto, l’assunzione di preparati contenenti levotiroxina e preparati contenenti simeticona deve essere separata da almeno 4 ore.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in stato di gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Noraflat Forte sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari è nulla.

Noraflat Forte contiene sorbitolo (E-420), glucosio e sodio

Questo medicinale contiene 890 mg di sorbitolo per compresso. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

Questo medicinale contiene glucosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la consulti prima di assumere questo medicinale.

Può danneggiare i denti.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Noraflat Forte

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni:

La dose raccomandata è di 1 compressa masticabile (120 mg di simeticone) tre volte al giorno, dopo ciascuno dei pasti principali.

Non assuma più di 4 compresse al giorno (corrispondenti a 480 mg di simeticone).

Modalità di somministrazione

Questo medicamento è destinato all’assunzione orale.

Le compresse devono essere ben masticate prima di essere deglutite (non devono essere inghiottite intere).

Se i sintomi peggiorano o persistono oltre i 10 giorni di trattamento, oppure se ha stitichezza che non migliora, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se assume più Noraflat Forte di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Anche in caso di ingestione di una quantità molto superiore a quella indicata, è molto improbabile che si verifichino effetti avversi, a causa della mancata assorbimento gastrointestinale del medicamento.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere Noraflat Forte

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se i sintomi persistono, può assumere un’altra dose, seguendo le istruzioni indicate in questo paragrafo 3. Come prendere Noraflat Forte.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo della simeticone sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

• Stitichezza transitoria moderata e nausea.
• Possono verificarsi eruttazioni, che rappresentano il meccanismo normale di eliminazione dei gas con questo trattamento.
• Reazioni allergiche (di ipersensibilità) come eruzioni cutanee, prurito, gonfiore del viso o della lingua o difficoltà respiratorie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Noraflat Forte

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato. Utilizzare Noraflat Forte entro i 12 mesi successivi alla prima apertura del flacone.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Noraflat Forte

• Il principio attivo è la simeticone. Ogni compressa contiene 120 mg di simeticone.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: Sorbitolo (E-420), saccarina sodica (E-954), alluminio e magnesio metasilicato, magnesio stearato e aroma di fragola (contiene glucosio).

Aspetto della specialità e contenuto della confezione

Le compresse di Noraflat Forte sono bianche, rotonde, biconvesse e con sapore di fragola.

Si presenta in confezioni di plastica contenenti 40 compresse.

Altre presentazioni

Noraflat 40 mg compresse masticabili.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2024

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/