Nervikan tabletki powlekane
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
ULOTKA: INFORMACJA DLA PACJENTA:
Nervikán tabletki powlekane
Ekstrakt z Valeriana officinalis
Ekstrakt z Melissa officinalis
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie. Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Skontaktuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Nervikán i kiedy się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nervikán
- Jak stosować Nervikán
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Nervikán
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Nervikán i do czego służy
Nervikán należy do grupy leków zwanych hipnotykami i środkami uspokajającymi działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.
Lek ten jest wskazany w leczeniu objawowym przejściennych i lekkich stanów nerwowości oraz okazjonalnych trudności zasypiania o podłożu nerwowym.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi po 14 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Nervikán
Nie przyjmuj Nervikán
Jeśli jesteś uczulony na korzeń Valeriana officinalis (Waleriana), liście Melissa officinalis (Melisa) lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6.).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Nie stosować przez więcej niż 14 dni z rzędu bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 2 tygodnie, skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nervikán nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Inne leki i Nervikán
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć przyjmować inne leki.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Z uwagi na brak danych dotyczących stosowania w czasie ciąży i laktacji, jako środek ostrożności nie zaleca się stosowania w tych okresach.
Brak danych dotyczących wpływu Nervikán na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten produkt może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn. Jeśli odczuwasz jakiekolwiek zaburzenia, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
Nervikán zawiera sacharozę
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Nervikán zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest w zasadzie „pozbawiony sodu”.
3. Jak stosować Nervikán
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten stosuje się doustnie.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia:
Niespokojny stan psychiczny: 1 tabletę 3 razy dziennie.
Jako środek wspomagający zasypianie: 2 tabletki 30–60 minut przed pójściem spać. W razie potrzeby dodatkowo 1 tabletę w południe.
Osoby starsze:
Tak samo jak dorośli.
Tabletki należy połykać całe, nie żując, z dużą ilością wody, najlepiej po posiłkach.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Nervikán
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia dużej ilości tabletek należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji telef. 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażytą ilość.
Jeśli zapomniał(a) zażyć Nervikán:
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Może wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, bóle brzucha). Częstość występowania jest nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: http:// www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Zachowalność Nervikán
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Przechowywać w suchym miejscu i w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu: Ważne do:. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece, w której się zwykle zakupuje leki. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Nervikán:
Substancje czynne w każdej tabletce:
160 mg suchego ekstraktu, otrzymanego z użyciem etanolu 70% v/v, z korzenia Valeriana officinalis (waleriana), odpowiadającego 480–960 mg suchego korzenia waleriany, oraz
80 mg suchego ekstraktu, otrzymanego z użyciem etanolu 36% v/v, z liści Melissa officinalis (melisa), odpowiadającego 320–480 mg suchych liści melisy.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): sacharoza, bezwodny krzemionka koloidalna, crospowidon, wodorowana oleina rycynowa, celuloza mikrokryształowa, stearyna magnezu, talk, hipromeloza, kwas stearynowy, wanilina, sacharyna sodowa, symetykon, metyloceluloza, kwas sorbowy, barwniki: dwutlenek tytanu (E-171), karmin indygo (E-132).
Wygląd produktu i zawartość opakowania:
Tabletki w kolorze niebieskim. Nervikán jest dostarczany w pudełkach z tektury zawierających 50 i 60 tabletek w blistrach z PVC/PVDC i folii aluminiowej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe / Niemcy
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.
28108 Alcobendas, Madryt.
Data ostatniej rewizji ulotki: grudzień 2023 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/