Nervikan compresse rivestite con film
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE:
Nervikán compresse rivestite
Estratto di Valeriana officinalis
Estratto di Melissa officinalis
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei. Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. - Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Consulti un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 14 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Nervikán e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Nervikán
- Come prendere Nervikán
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Nervikán
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Nervikán e a cosa serve
Nervikán appartiene al gruppo di medicinali chiamati ipnotici e sedativi del sistema nervoso centrale.
Questo medicinale è indicato nel trattamento sintomatico degli stati temporanei e lievi di nervosismo e della difficoltà occasionale ad addormentarsi di origine nervosa.
Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nervikán
Non prenda Nervikán
Se è allergico alla radice di Valeriana officinalis (Valeriana), alle foglie di Melissa officinalis (Melissa) o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati nella sezione 6.).
Avvertenze e precauzioni:
Non somministrare per più di 14 giorni consecutivi senza consultare il medico.
Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 2 settimane, consulti il suo medico.
Bambini e adolescenti
Nervikán non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Altri medicinali e Nervikán
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in fase di allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Come misura precauzionale generale, e poiché non sono disponibili dati sull’uso durante la gravidanza e l’allattamento, non è raccomandato l’uso in tali situazioni.
Non sono disponibili dati sull’influenza di Nervikán sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo prodotto può influire sulla sua capacità di guidare o utilizzare macchinari. Se risente di effetti, non guidi né utilizzi macchinari.
Nervikán contiene saccarosio
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.
Nervikán contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita; ciò equivale essenzialmente a “privo di sodio”.
3. Come prendere Nervikán
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Questo medicinale è destinato all'uso orale.
Il dosaggio raccomandato è il seguente:
Adulti e bambini sopra i 12 anni:
Nervosismo: 1 compressa 3 volte al giorno.
Induttore del sonno: 2 compresse da assumere 30 – 60 minuti prima di andare a letto. Se necessario, 1 compressa aggiuntiva nel pomeriggio.
Anziani:
Come per gli adulti.
Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticare, con abbondante acqua, preferibilmente dopo i pasti.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni senza consultare il medico.
Se assume più Nervikán di quanto deve
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di quantità elevate, recarsi immediatamente presso un centro medico oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche tel.: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.
Se dimentica di assumere Nervikán:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono manifestarsi sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, crampi addominali). La frequenza è sconosciuta.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Nervikán
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo asciutto e al di sotto di 30 °C.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo Scad.: La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia di fiducia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Nervikán:
I principi attivi sono, per ogni compressa:
160 mg di estratto secco, ottenuto con etanolo al 70% v/v, di radice di Valeriana officinalis (Valeriana) equivalente a 480 – 960 mg di radice secca di Valeriana, e
80 mg di estratto secco, ottenuto con etanolo al 36% v/v, di foglie di Melissa officinalis (Melissa), equivalente a 320 – 480 mg di foglie secche di Melissa.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio, silice colloidale anidra, crospovidone, olio di ricino idrogenato, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, talco, ipromellosa, acido stearico, vanillina, saccarina sodica, simeticone, metilcellulosa, acido sorbico, coloranti: diossido di titanio (E-171), indigocarminio (E-132).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:
Compresse di colore blu. Nervikán è disponibile in confezioni di cartone contenenti 50 e 60 compresse in blister di PVC/PVDC e alluminio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.
Willmar-Schwabe-Stra?e 4
76227 Karlsruhe / Germania
È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.
28108 Alcobendas, Madrid.
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2023.
Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/