Mupirocyna Isdin 20 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomadą

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomadą i kiedy się ją stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomadą
3. Jak stosować Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomadą
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomadą
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomada i do czego się jej stosuje

Mupirocina ISDIN zawiera mupirocinę. Mupirocina to antybiotyk, który potrafi zahamować wzrost niektórych mikroorganizmów.

Antybiotyki są stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych i nie działają na zakażenia wirusowe.

Należy ściśle przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości leczenia podanych przez lekarza.

Nie należy przechowywać ani ponownie używać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Mupirocina ISDIN stosuje się w leczeniu powierzchownych zakażeń skóry, takich jak impetigo, owrzodzenie mieszków włosych i furunkuloza, a także niektórych chorób skóry (zapalenie skóry atopowe, zapalenie skóry ekozematyczne i zapalenie skóry kontaktowe) oraz urazów, które mogą ulec wtórnemu zakażeniu, pod warunkiem że są ograniczone powierzchownie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mupirocyna ISDIN 20 mg/g maść

Nie stosować Mupirocyna ISDIN

• jeśli jest się uczulonym na mupirocynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• nie stosować tej maści w okolicach oczu ani jamy nosowej. Jeśli przypadkowo maść dostała się do oka, należy dokładnie przemyć je wodą, aż do usunięcia wszystkich jej resztek.

• jeśli ma się umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek, ponieważ lek ten zawiera składnik zwany polietylenoglikolem (makrogolem), który przy zastosowaniu na uszkodzonej skórze może być wchłaniany do organizmu, zwłaszcza w przypadku rozległych zmian lub otwartych ran, co może pogorszyć funkcję nerek.

• jeśli podczas leczenia pojawi się reakcja alergiczną lub uczucie pieczenia, swędzenia, zaczerwienienia, suchości lub podrażnienia w miejscu stosowania leku. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

• jeśli przedłuża się leczenie na dłużej niż 10 dni, ponieważ może to prowadzić do pojawienia się mikroorganizmów opornych.

Przed zastosowaniem Mupirocyna ISDIN należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki i Mupirocyna ISDIN

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które aktualnie się przyjmuje, przyjmowało się ostatnio lub które może być konieczne przyjmowanie w przyszłości.

Nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi produktami stosowanymi do leczenia tego samego obszaru skóry.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli się jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Z powodu braku danych informacji zazwyczaj nie należy podawać Mupirocyna ISDIN kobietom w ciąży, chyba że jest to konieczne.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania Mupirocyna ISDIN, ponieważ może on przenikać do mleka i wpływać na niemowlę. Jeśli Mupirocyna ISDIN jest stosowana w leczeniu pęknięć sutka, należy dokładnie wypłukać sutek przed karmieniem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mupirocyna ISDIN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomadę

Dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania w nosie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci:

Nanieść małą ilość pomady na obszar dotknięty dwukrotnie lub trzykrotnie dziennie przez 5–10 dni. Przed zastosowaniem dokładnie umyj ręce i miejsce, które ma być leczone. Nanieś niewielką ilość pomady na obszar chory. Można zakryć miejsce opatrunkiem lub gazą.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego (na skórę).

Dawka dla pacjentów powyżej 65. roku życia jest taka sama jak u dorosłych, chyba że występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Jeśli po trzech do pięciu dni leczenia nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Mupirocina ISDIN niż powinieneś

Jeśli zastosujesz więcej pomady niż zalecono, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu: 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Mupirocina ISDIN

Jeśli zapomnisz zastosować dawkę, zrób to jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem. Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Mupirocina ISDIN

Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zalecił lekarz, nawet jeśli czujesz się lepiej. W przeciwnym razie infekcja może powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Mupirocina ISDIN może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste: działania niepożądane, które mogą występować u do 1 na 10 osób:

o Odczucie pieczenia w miejscu aplikacji.

Niecześć: działania niepożądane, które mogą występować u do 1 na 100 osób:

o Swędzenie, zaczerwienienie, uczucie pieczenia i suchość w miejscu aplikacji.

o Reakcje alergiczne skóry.

Bardzo rzadkie: działania niepożądane, które mogą występować u do 1 na 10 000 osób:

o Reakcje alergiczne uogólnione (dotyczące całego organizmu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Użytkowników: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona maziku Mupirocyna 20 mg/g

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Po otwarciu nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C, maksymalnie przez 6 miesięcy.

Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu kartonowym i tubie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że maść nie ma barwy białawej.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do punktu zbiórki leków Punkt SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Mupirocyna ISDIN

• Substancją czynną jest mupirocyna. Każdy gram maści zawiera 20 mg mupirocyny.
• Pozostałe składniki (nadtlenki) to makrogol 400 i polietylenoglikol 3350.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mupirocyna ISDIN jest dostępna w tubie aluminiowej z korkiem polietylenowym, zawierającej 15 lub 30 gramów białej maści.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Isdin, S.A.

Provençals, 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Feltor, S.A.

C/ Roques Blanques, nº 3 i 5

Pol. Ind. Moli de les Planes

08470 – SANT CELONI (Barcelona)

Hiszpania

„lub”

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 15

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: maj 2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.