Mupirocina Isdin 20 mg/g pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomata

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomata e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomata
3. Come usare Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomata
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomata
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomata e a cosa serve

Mupirocina ISDIN contiene mupirocina. La mupirocina è un antibiotico in grado di arrestare la crescita di alcuni microrganismi.

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali.

È importante che segua attentamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Mupirocina ISDIN viene utilizzato per il trattamento di infezioni cutanee superficiali come impetigine, follicolite e foruncolosi, nonché in alcune malattie della pelle (dermatite atopica, dermatite eczematosiforme e dermatite da contatto) e lesioni traumatiche suscettibili di sovrainfezione, purché di estensione limitata.

2. Cosa deve sapere prima di usare Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomata

Non usi Mupirocina ISDIN

• se è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

• non applichi questa pomata sugli occhi o nelle fosse nasali. Se la pomata dovesse entrare accidentalmente negli occhi, li lavi accuratamente con acqua fino a rimuovere completamente il residuo.

• se soffre di insufficienza renale moderata o grave, poiché questo medicinale contiene un componente chiamato polietilenglicole (macrogolo) che, se applicato su pelle danneggiata, può essere assorbito dall'organismo, soprattutto in caso di lesioni estese o ferite aperte, peggiorando la funzione renale.

• se durante il trattamento sviluppa una reazione allergica o avverte sensazione di bruciore, prurito, arrossamento, secchezza o sensibilità nella zona di applicazione del medicinale. In tal caso, interrompa il trattamento e si rivolga al medico.

• se prolunga il trattamento per più di 10 giorni, poiché ciò potrebbe favorire l'insorgenza di microrganismi resistenti.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Mupirocina ISDIN.

Altri medicinali e Mupirocina ISDIN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non deve usare questo medicinale contemporaneamente ad altri prodotti destinati al trattamento della stessa zona da applicare.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

A causa della mancanza di informazioni, in genere Mupirocina ISDIN non deve essere somministrata alle donne in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.

Non deve allattare al seno durante l'uso di Mupirocina ISDIN perché potrebbe passare nel latte e nuocere al bambino. Se Mupirocina ISDIN viene utilizzata per trattare le ragadi al capezzolo, il seno deve essere accuratamente lavato prima di allattare.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Mupirocina ISDIN non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Mupirocina ISDIN 20 mg/g pomata

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Questo medicinale non è adatto per l'amministrazione nasale.

La dose raccomandata è:

Adulti e bambini:

Applicare due o tre volte al giorno per 5-10 giorni. Prima dell’applicazione, lavarsi accuratamente le mani e la zona da trattare. Applicare una piccola quantità di pomata sulla zona interessata. È possibile coprire la zona con una benda o garza.

Questo medicinale è esclusivamente per uso esterno (sulla pelle).

La dose per i pazienti di età superiore a 65 anni è la stessa prevista per gli adulti, a meno che non presentino insufficienza renale moderata o grave (vedere Avvertenze e precauzioni).

Se dopo tre-cinque giorni di trattamento non si nota alcun miglioramento, consultare il medico.

Se usa una quantità di Mupirocina ISDIN superiore a quella prescritta

Se ha applicato più pomata del dovuto, consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 915620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare Mupirocina ISDIN

Se dimentica di applicare una dose, applichi la dose successiva appena possibile e continui il trattamento come precedentemente previsto. Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Mupirocina ISDIN

Non interrompa il trattamento prima del tempo indicato dal medico, anche se si sente meglio. In caso contrario, l'infezione potrebbe ripresentarsi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Mupirocina ISDIN può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti: effetti indesiderati che possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Bruciore localizzato nell'area di applicazione.

Poco frequenti: effetti indesiderati che possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Prurito, arrossamento, irritazione e secchezza localizzati nell'area di applicazione.

• Reazioni allergiche cutanee.

Molto rari: effetti indesiderati che possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

• Reazioni allergiche sistemiche (che interessano l'intero organismo).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione della pomata di Mupirocina 20 mg/g

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Una volta aperto, non conservare a una temperatura superiore a 25ºC, per un massimo di 6 mesi.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul tubo. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se nota che la pomata non ha un colore biancastro.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Mupirocina ISDIN

• Il principio attivo è la mupirocina. Ogni grammo di pomata contiene 20 mg di mupirocina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono macrogol 400 e polietilenglicole 3350.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Mupirocina ISDIN si presenta in un tubo di alluminio con tappo in polietilene, contenente 15 o 30 grammi di pomata di colore bianco.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Isdin, S.A.

Provençals, 33

08019 Barcellona

Spagna

Responsabile della fabbricazione:

Laboratorios Feltor, S.A.

C/ Roques Blanques, n. 3 e 5

Pol. Ind. Moli de les Planes

08470 – SANT CELONI (Barcellona)

Spagna

“o”

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 15

28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2018

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.