Mupirocyna Galenicumderma 20 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

MupirocinaGalenicumDerma 20 mg/g maść

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Mupirocina 20 mg/g maść i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mupirocina 20 mg/g maść
3. Jak stosować Mupirocina 20 mg/g maść
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Mupirocina 20 mg/g maść
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mupirocina 20 mg/g pomada i do czego służy

Ten lek zawiera mupirocynę. Mupirocyna jest antybiotykiem, który potrafi zahamować wzrost niektórych mikroorganizmów.

Ten lek stosuje się w leczeniu powierzchownych infekcji skóry, takich jak impetigo, owrzodzenie mieszków włosowych i furunkulosis, a także niektórych chorób skóry (zapalenie skóry atopowe, zapalenie skóry zanikowe i zapalenie skóry kontaktowe) oraz urazowych zmian skórnych, które mogą ulec wtórnej infekcji, o ile ich rozmieszczenie jest ograniczone.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mupirocyny 20 mg/g maść

Nie stosuj Mupirocyny 20 mg/g maść

– jeśli jest Pan(i) alergicznym na mupirocynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Mupirocyny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj tej maści w okolicach oczu ani nosa. W przypadku przypadkowego dostania się maści do oczu, należy je dokładnie przemyć wodą, aż do usunięcia jej resztek.

Nie stosuj tego leku w pobliżu cewników ani blisko cewników dożylnych.

Ten lek może powodować podrażnienie skóry i reakcje alergiczne. Jeśli w trakcie leczenia wystąpi reakcja alergiczna lub odczujesz pieczenie, swędzenie, zaczerwienienie, suchość lub uczucie drażnienia w miejscu zastosowania leku, należy przerwać leczenie, usunąć naniesioną maść i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

W przypadku umiarkowanego lub ciężkiego schyłkowego niedostateczności nerek należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tego leku, ponieważ zawiera on składnik zwany polietylenglikolem (makrogolem), który przy zastosowaniu na uszkodzonej skórze może być wchłaniany do organizmu, szczególnie w przypadku rozległych zmian skórnych lub otwartych ran, co może pogorszyć funkcję nerek.

Nie należy przedłużać leczenia ponad 10 dni, ponieważ może to prowadzić do pojawienia się mikroorganizmów opornych.

Leki takie jak Mupirocina Galenicumderma mogą powodować zapalenienie okrężnicy (grubego jelita), powodując biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha oraz gorączkę (zespół pseudobłoniasty jelita).

Inne leki i Mupirocyna 20 mg/g maść

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi produktami stosowanymi do leczenia tego samego obszaru skóry.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak danych, zazwyczaj nie należy podawać Mupirocyny 20 mg/g maść kobietom w ciąży, chyba że korzyści przeważają nad możliwymi ryzykami terapii.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania Mupirocyny 20 mg/g maść, ponieważ nie wiadomo, czy przechodzi ona do mleka matki i może wpłynąć na niemowlę. Jeśli Mupirocyna 20 mg/g maść jest stosowana do leczenia pęknięć brodawek, należy dokładnie wypłukać piersi przed karmieniem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mupirocyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Mupirocyna zawiera Makrogol 400 i Makrogol 3350.

3. Jak stosować Mupirocyna 20 mg/g maść

1. Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Do użytku zewnętrznego. Wyłącznie na skórę

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci:

Nanieść maść 2–3 razy dziennie przez 5–10 dni.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Lekarz oceni możliwość stosowania tego leku w przypadku ryzyka wchłaniania polietylenglikolu, gdy stosuje się go na uszkodzonej skórze.

Pacjenci starsi:

Dawka dla pacjentów powyżej 65. roku życia jest taka sama jak dla dorosłych, chyba że występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Sposób stosowania:

Przed nałożeniem dokładnie umyj ręce i obszar, na który ma być założona maść.

Nanieś niewielką ilość maści na obszar dotknięty zmianą.

Obszar ten można przykryć opatrunkiem lub gazą, chyba że lekarz zaleci pozostawienia go odkrytego.

Jeśli po 3–5 dniach leczenia nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Mupirocyny 20 mg/g maści niż powinieneś:

Jeśli zastosowałeś więcej maści niż zalecana dawka, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji, tel.: 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą doustnie.

Jeśli zapomnisz zastosować Mupirocyna 20 mg/g maść:

Jeśli zapomnisz zaaplikować dawkę, zrób to jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zalecił lekarz, nawet jeśli czujesz się lepiej. W przeciwnym razie infekcja może powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Częste działania niepożądane opisywane u więcej niż 1 na 100 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 10 stosujących ten lek:

• Lokalne uczucie pieczenia w miejscu aplikacji.

Niecześć działania niepożądane opisywane u więcej niż 1 na 1 000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 100:

• Świąd, zaczerwienienie, uczucie pieczenia i suchość w miejscu aplikacji.
• Alergiczne reakcje skórne.

Bardzo rzadkie działania niepożądane opisywane u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów:

• Systemowe reakcje alergiczne (dotyczące całego organizmu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona maści Mupirocyna 20 mg/g

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Po pierwszym otwarciu stosować w ciągu 15 dni.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie należy stosować tego leku, jeśli maść nie ma białawego koloru.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków w aptece (Punkt SIGRE). W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład maziku Mupirocina 20 mg/g

• Substancją czynną jest mupirocyna. Każdy gram maziku zawiera 20 mg mupirocyny.
• Pozostałe składniki to makrogol 400 (polioksyetylenoglikol) i makrogol 3350 (polioksyetylenoglikol).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mupirocina to maść o barwie od białej do bladoróżowej; dostępna jest w tubce o pojemności 15 g lub 30 g.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Galenicum Derma, S.L.

Crta N-1, Km 36,

28750 San Agustin de Guadalix (Madryt)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

DELPHARM HUNINGUE S.A.S

26 rue de la Chapelle

68330 Huningue

Francja

VETPROM AD

26 Otez Paissij Str.

Radomir, 2400

Bułgaria

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/