Mupirocina Galenicumderma 20 mg/g pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MupirocinaGalenicumDerma 20 mg/g pomata

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Mupirocina 20 mg/g pomata e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Mupirocina 20 mg/g pomata
3. Come usare Mupirocina 20 mg/g pomata
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mupirocina 20 mg/g pomata
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mupirocina 20 mg/g pomata e a cosa serve

Questo medicamento contiene mupirocina. La mupirocina è un antibiotico in grado di inibire la crescita di determinati microrganismi.

Questo medicamento è utilizzato per il trattamento di infezioni cutanee superficiali come l'impetigine, la follicolite e la foruncolosi, nonché di alcune patologie della pelle (dermatite atopica, dermatite eczematoso e dermatite da contatto) e lesioni traumatiche suscettibili di sovrainfezione, purché di limitata estensione.

2. Cosa deve sapere prima di usare Mupirocina 20 mg/g pomata

Non usi Mupirocina 20 mg/g pomata

-se è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Mupirocina.

Non utilizzi questa pomata negli occhi o nelle cavità nasali. Se la pomata dovesse entrare accidentalmente negli occhi, li lavi accuratamente con acqua fino a rimuovere completamente il residuo.

Non utilizzi questo medicinale con cannule né nelle vicinanze di cateteri endovenosi.

Questo medicinale può causare irritazione cutanea e reazioni allergiche. Se durante il trattamento dovesse manifestarsi una reazione allergica o se dovesse avvertire bruciore, prurito, arrossamento, secchezza o sensibilità nella zona di applicazione del medicinale, interrompa il trattamento, rimuova la pomata applicata e si rivolga al medico il prima possibile.

Se soffre di insufficienza renale moderata o grave, presti particolare attenzione a questo medicinale poiché contiene un componente chiamato polietilenglicole (macrogolo) che, se applicato su cute lesa, può essere assorbito dall'organismo, soprattutto in caso di lesioni estese o ferite aperte, peggiorando la funzionalità renale.

Se prolunga il trattamento per più di 10 giorni, poiché ciò potrebbe favorire l’insorgenza di microrganismi resistenti.

Medicinali come Mupirocina Galenicumderma possono provocare un’infiammazione del colon (intestino crasso), causando diarrea, generalmente con sangue e muco, dolore addominale e febbre (colite pseudomembranosa).

Altri medicinali e Mupirocina 20 mg/g pomata

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non deve usare questo medicinale contemporaneamente ad altri prodotti destinati al trattamento della stessa zona di applicazione.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

A causa della mancanza di informazioni, in generale Mupirocina 20 mg/g pomata non deve essere somministrata alle donne in gravidanza, a meno che i benefici non superino i possibili rischi del trattamento.

Non deve allattare al seno durante l’uso di Mupirocina 20 mg/g pomata poiché non si sa se il principio attivo passi nel latte materno e potrebbe avere effetti sul bambino. Se Mupirocina 20 mg/g pomata viene utilizzata per trattare ragadi al capezzolo, il capezzolo deve essere accuratamente lavato prima di allattare.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Mupirocina non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Mupirocina contiene Macrogolo 400 e Macrogolo 3350.

3. Come usare Mupirocina 20 mg/g pomata

1. Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Uso cutaneo. Esclusivamente per uso esterno.

La dose raccomandata è:

Adulti e bambini:

Applicare una volta due o tre volte al giorno per 5-10 giorni.

Pazienti con insufficienza renale

Il medico valuterà l'uso di questo medicinale nel caso in cui esista il rischio di assorbimento di polietilenglicole quando viene applicato su cute lesa.

Pazienti anziani

La dose per pazienti di età superiore a 65 anni è la stessa degli adulti, a meno che non abbiano un'insufficienza renale moderata o grave (vedere sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Modalità d'uso:

Prima dell'applicazione si lavi accuratamente le mani e la zona da trattare.

Applichi una piccola quantità di pomata sulla zona interessata.

Può coprire la zona con una benda o una garza, a meno che il medico non le abbia indicato di lasciare la zona scoperta.

Se dopo tre-cinque giorni di trattamento non nota alcun miglioramento, consulti il medico.

Se usa più Mupirocina 20 mg/g pomata del dovuto

Se ha usato più pomata del necessario, consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 915620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare Mupirocina 20 mg/g pomata

Se dimentica di applicare una dose, la applichi il prima possibile e prosegua il trattamento come precedentemente stabilito.

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Non interrompa il trattamento prima del tempo indicato dal medico, anche se si sente meglio. In caso contrario, l'infezione potrebbe ripresentarsi.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati frequenti descritti in più di 1 paziente su 100 ma in meno di 1 su 10 che usano questo medicamento sono:

• Bruciore localizzato nell'area di applicazione.

Gli effetti indesiderati non comuni descritti in più di 1 paziente su 1.000 ma in meno di 1 su 100 sono:

• Prurito, arrossamento, irritazione e secchezza localizzati nell'area di applicazione.
• Reazioni allergiche cutanee.

Gli effetti indesiderati molto rari descritti in meno di 1 paziente su 10.000 sono:

• Reazioni allergiche sistemiche (che interessano l'intero organismo).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della pomata Mupirocina 20 mg/g

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25°C.

Dopo la prima apertura, utilizzare entro 15 giorni.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se nota che la pomata non ha un colore biancastro.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione della pomata di Mupirocina 20 mg/g

• Il principio attivo è la mupirocina. Ogni grammo di pomata contiene 20 mg di mupirocina.
• Gli altri componenti sono macrogol 400 (polietilenglicole) e macrogol 3350 (polietilenglicole).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

La mupirocina è una pomata di colore bianco o biancastro; è disponibile in tubi da 15 g o 30 g.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Galenicum Derma, S.L.

Crta N-1, Km 36,

28750 San Agustin de Guadalix (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione

DELPHARM HUNINGUE S.A.S

26 rue de la Chapelle

68330 Huningue

Francia

VETPROM AD

26 Otez Paissij Str.

Radomir, 2400

Bulgaria

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/