Movicol smak neutralny proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Movicol Smak Neutralny proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce

Macrogol 3350, Chlorek sodu, Wodorowęglan sodu, Chlorek potasu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Movicol Smak Neutralny i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Movicol Smak Neutralny
3. Jak stosować Movicol Smak Neutralny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Movicol Smak Neutralny
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Movicol Smak Neutralny i do czego służy

Nazwa tego leku to Movicol Smak Neutralny proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce. Jest to środek przeczyszczający stosowany w leczeniu zaparć u dorosłych, młodzieży i osób starszych. Nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia.

Movicol Smak Neutralny wspomaga prawidłowe wypróżnianie, nawet w przypadku długotrwałego zaparcia. Movicol Smak Neutralny jest również skuteczny w leczeniu ciężkich zaparć, tzw. zastoinu kałowego.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zaczęciem stosowania Movicol Smak Neutralny

Nie przyjmuj Movicol Smak Neutralny, jeśli lekarz postawił Ci diagnozę:

• obturacji jelita (zator jelita, porost paraliżowy jelita (ileo)),

• perforacji ściany jelita,

• ciężkiego zapalenia jelita, takiego jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna lub toksyczny megakolon,

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas przyjmowania Movicol Smak Neutralny należy nadal spożywać dużą ilość płynów. Zawartość płynów w Movicol nie zastępuje codziennej ilości płynów spożywanych z diety.

Choroby serca

Postępuj zgodnie z instrukcjami specjalnymi opisanymi w sekcji 3, jeśli przyjmujesz Movicol Smak Neutralny w celu leczenia zaparcia kałowego.

Inne leki i Movicol Smak Neutralny

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Niektóre leki, takie jak leki przeciwpadaczkowe, mogą być mniej skuteczne, gdy są stosowane jednocześnie z Movicol Smak Neutralny.

Nie należy przyjmować innych leków doustnie w ciągu godziny przed lub po przyjęciu Movicol Smak Neutralny.

Jeśli musisz zgęścić płyny, aby bezpiecznie je przełknąć, Movicol Smak Neutralny może zniwelować działanie środka zgęszczającego.

Ciąża i karmienie piersią

Movicol Smak Neutralny można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Movicol Smak Neutralny nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Movicol Smak Neutralny zawiera sód

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować 3 dawki dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

Movicol Smak Neutralny zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym saszetku. Odpowiada to 9,3% maksymalnej dziennej zalecanej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Movicol Smak Neutralny

Ten lek można przyjmować w dowolnym czasie, z jedzeniem lub bez.

Rozpuścić zawartość jednego saszetki w 125 ml (1/2 szklanki) wody i wypić.

Zaparcia:

Dawka Movicol Smak Neutralny to 1 saszetka rozpuszczona w 125 ml (1/2 szklanki) wody.

Przyjmować 1 saszetkę 1–3 razy dziennie, w zależności od nasilenia zaparć.

Zatkanie kałowe:

Zanim zaczniesz stosować Movicol Smak Neutralny w celu leczenia zatkania kałowego, należy potwierdzić, że rzeczywiście występuje to zaburzenie.

W leczeniu zatkania kałowego konieczne jest przyjmowanie 8 saszetek dziennie. Każdą saszetkę należy rozpuścić w 125 ml (1/2 szklanki) wody. 8 saszetek należy przyjąć w ciągu 6 godzin, przez 3 dni, jeśli to konieczne. Jeżeli masz zaburzenia serca, nie przyjmuj więcej niż 2 saszetki w ciągu jednej godziny.

Jak przygotować:

Otworzyć saszetkę i wylać jej zawartość do szklanki. Dodać około 125 ml wody do szklanki. Dobrze wymieszać, aż proszek się rozpuści i roztwór Movicol Smak Neutralny będzie klarowny lub lekko zmętniały, a następnie wypić roztwór. Jeżeli stosujesz Movicol Smak Neutralny na zatkanie kałowe, możesz rozpuścić 8 saszetek w 1 litrze wody – może to być łatwiejsze.

Czas trwania leczenia:

Zaparcia:

Leczenie za pomocą Movicol Smak Neutralny trwa zazwyczaj około 2 tygodnie. Jeżeli konieczne jest dłuższe stosowanie Movicol Smak Neutralny, skonsultuj się z lekarzem. Jeżeli zaparcia są spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub przyjmujesz inne leki powodujące zaparcia, lekarz może zalecić stosowanie Movicol Smak Neutralny dłużej niż przez 2 tygodnie.

Zazwyczaj w długotrwałym leczeniu dawkę można zmniejszyć do 1–2 saszetek dziennie.

Zatkanie kałowe:

Leczenie za pomocą Movicol Smak Neutralny może trwać do 3 dni.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Movicol Smak Neutralny:

Może wystąpić nadmierne wodniste stolce, które mogą prowadzić do odwodnienia. W takim przypadku należy przerwać leczenie Movicol Smak Neutralny do ustąpienia objawów i dużo pić. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksycologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego produktu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Movicol Smak Neutralny:

Przyjmij dawkę, gdy tylko zdasz sobie sprawę, że została pominięta.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Natychmiast powiadom lekarza i przestań stosować Movicol Smak Neutralny, jeśli:

Doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Inne działania niepożądane obejmują:

reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, bóle głowy oraz wysoki lub niski poziom potasu we krwi.

W niektórych przypadkach możesz doświadczyć bólu brzucha lub dźwięków w brzuchu. Możesz również odczuwać uczucie wzdęcia, mieć wzdęcia, nudności lub wymioty, a także może wystąpić ból odbytu (część dolna) i może wystąpić łagodne zaburzenia trzewne podczas rozpoczęcia stosowania Movicol Smak Neutralny. Te działania niepożądane zazwyczaj ustępują, jeśli zmniejszysz dawkę Movicol Smak Neutralny, którą przyjmujesz.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Movicol Smak Neutralny

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na folii i tece po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po rozpuszczeniu leku Movicol Smak Neutralny w wodzie, jeśli nie zostanie on natychmiast zażyty, roztwór należy przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2ºC do 8ºC) i przykryć. Niewykorzystany roztwór należy wylać po upływie 24 godzin.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Movicol Smak Neutralny:

Każdy saszetka Movicol Smak Neutralny zawiera:

Po rozpuszczeniu jednego saszetki w 125 ml wody zawiera:

Wygląd produktu i zawartość opakowania Movicol Smak Neutralny

Movicol Smak Neutralny jest dostępny w formie worków prostokątnych oraz worków tubowych (tzw. sticków).

Movicol Smak Neutralny to biały proszek.

Movicol Smak Neutralny to proszek do sporządzania doustnego roztworu. Produkt jest dostępny w opakowaniach zewnętrznych zawierających 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 lub 100 worków.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań i rodzajów worków.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Francja

lub

Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Holandia.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2º piętro

28046 Madryt

Hiszpania

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiej Przestrzeni Gospodarczej pod następującymi nazwami handlowymi:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: 03/2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es