Movicol sabor neutro polvere per soluzione orale in bustina

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MovicolSapore Neutro polvere per soluzione orale in bustina

Macrogol 3350, Cloruro di sodio, Bicarbonato di sodio, Cloruro di potassio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico, farmacista o infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Cosa è Movicol Sapore Neutro e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Movicol Sapore Neutro
3. Come prendere Movicol Sapore Neutro
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Movicol Sapore Neutro
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Movicol Sapore Neutro e a cosa serve

Il nome di questo medicamento è Movicol Sapore Neutro polvere per soluzione orale in bustina. È un lassativo per il trattamento della stitichezza negli adulti, negli adolescenti e nelle persone anziane. Non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Movicol Sapore Neutro aiuta a ripristinare un adeguato transito intestinale anche quando la stitichezza è di lunga durata. Movicol Sapore Neutro è efficace anche nel trattamento della stitichezza grave, nota anche come impazione fecale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Movicol Gusto Neutro

Non prenda Movicol Gusto Neutro se il suo medico le ha diagnosticato:

• ostruzione intestinale (ostruzione dell'intestino, paralisi intestinale (ileo)),

• perforazione della parete intestinale,

• una grave malattia infiammatoria intestinale come colite ulcerosa, malattia di Crohn o megacolon tossico,

• se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Quando assume Movicol Gusto Neutro, deve continuare a bere liquidi in abbondanza. Il contenuto liquido di Movicol non sostituisce l'assunzione abituale di liquidi.

Affezioni cardiache

Segua le istruzioni speciali riportate nella sezione 3 se sta assumendo Movicol Gusto Neutro per feci indurite.

Altri medicinali e Movicol Gusto Neutro

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali, come ad esempio gli antiepilettici, possono risultare meno efficaci quando somministrati contemporaneamente a Movicol Gusto Neutro.

Non devono essere assunti altri medicinali per via orale da un'ora prima fino a un'ora dopo l'assunzione di Movicol Gusto Neutro.

Se ha bisogno di addensare i liquidi per poterli deglutire in sicurezza, Movicol Gusto Neutro potrebbe neutralizzare l'effetto dell'addensante.

Gravidanza e allattamento

Movicol Gusto Neutro può essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Movicol Gusto Neutro non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Movicol Gusto Neutro contiene sodio

Consulti il medico o il farmacista se deve assumere 3 bustine al giorno per un periodo prolungato o specialmente se le è stata prescritta una dieta povera di sale (sodio).

Movicol Gusto Neutro contiene 186,87 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Ciò corrisponde al 9,3% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come prendere Movicol Sapore Neutro

Questo medicinale può essere assunto in qualsiasi momento, con o senza cibo.

Sciogliere il contenuto di ogni bustina in 125 ml (1/2 bicchiere) di acqua e assumere.

Stitichezza:

La dose di Movicol Sapore Neutro è di 1 bustina sciolta in 125 ml (1/2 bicchiere) di acqua.

Assumere 1 bustina da 1 a 3 volte al giorno, a seconda della gravità della stitichezza.

Ostruzione fecale:

Prima di assumere Movicol Sapore Neutro per l'ostruzione fecale, deve essere confermato che effettivamente soffre di questa condizione.

Per il trattamento dell'ostruzione fecale è necessario assumere 8 bustine al giorno. Ogni bustina deve essere sciolta in 125 ml (1/2 bicchiere) di acqua. Le 8 bustine devono essere assunte entro 6 ore, per 3 giorni, se necessario. Se ha problemi cardiaci, non assuma più di 2 bustine ogni ora.

Come preparare:

Aprire la bustina e versarne il contenuto in un bicchiere. Aggiungere circa 125 ml di acqua al bicchiere. Mescolare bene finché la polvere si sarà completamente sciolta e la soluzione di Movicol Sapore Neutro risulterà chiara o leggermente torbida, quindi bere la soluzione. Se sta assumendo Movicol Sapore Neutro per l'ostruzione fecale, può risultare più comodo sciogliere le 8 bustine in 1 litro di acqua.

Durata del trattamento:

Stitichezza:

Il trattamento con Movicol Sapore Neutro dura normalmente circa 2 settimane. Se ha bisogno di assumere Movicol Sapore Neutro per un periodo più lungo, si prega di consultare il medico. Se la stitichezza è causata da una malattia come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla, oppure se sta assumendo altri medicinali che causano stitichezza, il medico potrebbe consigliarle di assumere Movicol Sapore Neutro per più di 2 settimane.

Di norma, durante un trattamento a lungo termine, la dose può essere ridotta a 1 o 2 bustine al giorno.

Ostruzione fecale:

Il trattamento con Movicol Sapore Neutro può durare fino a 3 giorni.

Se assume più Movicol Sapore Neutro del necessario:

Potrebbe sviluppare diarrea eccessiva, che può portare a disidratazione. In tal caso, interrompa il trattamento con Movicol Sapore Neutro finché i sintomi non scompaiono e beva abbondantemente liquidi. Se è preoccupato, consulti il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Movicol Sapore Neutro:

Assuma la dose non appena si ricorda di averla dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Informi immediatamente il medico e interrompa il trattamento con Movicol Sapore Neutro se dovesse:

Sperimentare una reazione allergica grave che provochi difficoltà respiratorie, vertigini o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Altri effetti indesiderati includono:

Reazioni allergiche che possono causare eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della pelle o orticaria, gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie, mal di testa e livelli ematici alti o bassi di potassio.

In alcuni casi potrebbe manifestare dolore addominale o rumori intestinali. Inoltre potrebbe avvertire gonfiore, flatulenze, nausea o vomito; inoltre, all’inizio del trattamento con Movicol Sapore Neutro, potrebbe manifestare dolore anale (parte inferiore) e diarrea lieve. Questi effetti indesiderati migliorano generalmente riducendo la dose di Movicol Sapore Neutro assunta.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Movicol Gusto Neutro

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla bustina e sulla confezione dopo la sigla EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Una volta sciolto Movicol Gusto Neutro in acqua, se non lo assume immediatamente, conservi la soluzione coperta e in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Elimini qualsiasi soluzione non utilizzata entro 24 ore.

I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Movicol Gusto Neutro:

Ciascun sachet di Movicol Gusto Neutro contiene:

Quando si scioglie una bustina in 125 ml di acqua contiene:

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione di Movicol Gusto Neutro

Movicol Gusto Neutro è disponibile in bustine rettangolari e in bustine tubolari (stick).

Movicol Gusto Neutro è una polvere bianca.

Movicol Gusto Neutro è una polvere per soluzione orale. Movicol Gusto Neutro è disponibile in confezioni da 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 bustine.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni e delle bustine.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Paesi Bassi

Responsabile della produzione:

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Francia

Oppure

Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Paesi Bassi.

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 03/2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es