Metsunix 100 mg/1.000 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Metsunix 50 mg/500 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Metsunix 50 mg/1.000 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Metsunix 100 mg/1.000 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

sitagliptyna/chlorek metforminy

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Metsunix i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metsunix
3. Jak stosować Metsunix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Metsunix
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Metsunix i kiedy się go stosuje

Metsunix zawiera dwa różne leki: sytagliptynę i metforminę.

• Sytagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorem DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4).
• Metformina należy do grupy leków zwanych biguanidami.

Działają one łącznie na kontrolę poziomu cukru we krwi u dorosłych pacjentów z formą cukrzycy zwaną „cukrzycą typu 2”. Lek ten pomaga zwiększyć poziom insuliny produkowanej po posiłku oraz zmniejsza ilość cukru produkowanego przez organizm.

W połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną, lek ten pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi (insulina, sulfonilomoczniki lub glitazony).

Co to jest cukrzyca typu 2?

Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny oraz w której insulina produkowana przez organizm nie działa tak skutecznie, jak powinna. Organizm może również produkować zbyt dużo cukru. W takiej sytuacji cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów medycznych, takich jak choroby serca (sercowe), choroby nerek (nerek), ślepoty i konieczności amputacji.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Metsunix

Nie przyjmuj Metsunix

• jeśli jesteś uczulony na sytagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek.
• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę, np. z ciężką hiperglikemią (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasobicą mleczanową (zobacz „Ryzyko kwasobicy mleczanowej” poniżej) lub kwasobice ketonową. Kwasobica ketonowa to zaburzenie, w którym w organizmie gromadzą się tzw. ciała ketonowe, co może prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub nietypowy owocowy zapach oddechu.
• jeśli masz ciężkie zakażenie lub jesteś odwodniony.
• jeśli masz wykonać rentgen z podaniem środka kontrastowego. Musisz przerwać przyjmowanie tego leku w dniu badania i przez 2 lub więcej dni po nim, zgodnie z zaleceniem lekarza, w zależności od funkcji Twoich nerek.
• jeśli niedawno miałeś zawał serca lub masz ciężkie zaburzenia krążenia, takie jak „wstrząs” lub trudności z oddychaniem.
• jeśli masz problemy wątrobowe.
• jeśli nadużywasz alkoholu (czy to codziennie, czy tylko okazjonalnie).
• jeśli jesteś w okresie karmienia piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Skonsultuj się z lekarzem na temat innych sposobów kontroli cukrzycy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Zgłoszono przypadki zapalenia trzustki (pankreatytu) u pacjentów leczonych tym lekiem (zobacz sekcję 4).

Jeśli zauważysz pęcherze na skórze, może to być objaw choroby zwanej pęcherzyca pęcherzycowata. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania tego leku.

Ryzyko kwasobicy mleczanowej

Ten lek może powodować bardzo rzadkie, ale poważne skutki uboczne, zwane kwasobicą mleczanową, szczególnie w przypadku niewłaściwej funkcji nerek. Ryzyko rozwoju kwasobicy mleczanowej wzrasta również przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich zakażeniach, długotrwałym głodzeniu, spożyciu alkoholu, odwodnieniu (zobacz poniżej), zaburzeniach wątroby oraz przy każdej chorobie, w której część organizmu otrzymuje zmniejszoną ilość tlenu (np. przy ciężkich chorobach serca).

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• znana jest u Ciebie choroba genetyczna mitochondriów (struktur produkujących energię w komórkach), np. zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasobica mleczanowa i napady przypominające udar) lub cukrzyca matczynego pochodzenia i niedowidzenie (MIDD).
• pojawiają się u Ciebie objawy po rozpoczęciu leczenia metforminą: drgawki, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w poruszaniu się, objawy uszkodzenia nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i niedowidzenie.

Na krótko przerwij przyjmowanie tego leku, jeśli wystąpi u Ciebie stan mogący prowadzić do odwodnienia (znaczna utrata płynów organizmu), np. silne wymioty, biegunka, gorączka, nadmierne narażenie na ciepło lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasobicy mleczanowej, ponieważ to zaburzenie może prowadzić do śpiączki. Objawy kwasobicy mleczanowej obejmują:

• wymioty.
• ból brzucha.
• bóle mięśni.
• ogólne złe samopoczucie z silnym zmęczeniem.
• trudności z oddychaniem.
• obniżenie temperatury ciała i spowolnienie tętna.

Kwasobica mleczanowa to stan nagłego zagrożenia życia i wymaga leczenia w szpitalu.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki).
• jeśli masz lub miałeś kamice żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysoki poziom trójglicerydów we krwi (rodzaj tłuszczu). Te stany mogą zwiększyć ryzyko zapalenia trzustki (zobacz sekcję 4).
• jeśli masz cukrzycę typu 1. Chorobę tę nazywa się również cukrzycą insulinozależną.
• jeśli miałeś lub masz reakcję alergiczną na sytagliptynę, metforminę lub kombinację sytagliptyna/metformina (zobacz sekcję 4).
• jeśli jednocześnie przyjmujesz leki sulfonylomocznikowe lub insulinę, inne leki przeciwcukrzycowe, ponieważ możesz doświadczyć spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki leku sulfonylomocznikowego lub insuliny.
• jeśli musisz poddać się większej operacji – musisz przerwać przyjmowanie tego leku na czas zabiegu i przez pewien czas po nim. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i wznowić leczenie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie co najmniej raz w roku kontrolować funkcję Twoich nerek, a częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli funkcja nerek się pogarsza.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować tego leku. Nie jest on skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.

Inne leki i Metsunix

Jeśli musisz otrzymać wstrzyknięcie środka kontrastowego zawierającego jod do krwiobiegu, np. w ramach badania rentgenowskiego lub tomografii, musisz przerwać przyjmowanie tego leku przed wstrzyknięciem lub w dniu zabiegu. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i wznowić leczenie.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować innych leków. Może być konieczna częstsza kontrola poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek lub lekarz może dostosować dawkę tego leku. Szczególnie ważne jest wspomnienie o:

• lekach (przyjmowanych doustnie, przez inhalację lub wstrzykiwanych) stosowanych w leczeniu chorób zapalnych, takich jak astma i artretyzm (glikokortykosteroidy).
• lekach zwiększających wydzielanie moczu (moczopędnikach).
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorkach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb).
• niektórych lekach stosowanych w nadciśnieniu (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II).
• specyficznych lekach na astmę oskrzelową (sympatykomimetykach β).
• jodowych środkach kontrastowych lub lekach zawierających alkohol.
• niektórych lekach stosowanych w chorobach żołądka, np. cyklosporynie.
• ranolazynie, leku stosowanym w leczeniu dławicy bolesnej.
• dolutegravirze, leku stosowanym w leczeniu zakażenia HIV.
• wandetanibie, leku stosowanym w leczeniu określonego typu raka tarczycy (rak rdzeniasty tarczycy).
• digoksynie (w leczeniu nieregularnego rytmu serca i innych problemów serca). Może być konieczna kontrola poziomu digoksyny we krwi podczas przyjmowania tego leku.

Przyjmowanie Metsunix i alkohol

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasobicy mleczanowej (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie powinno się przyjmować tego leku w czasie ciąży ani karmienia piersią. Zobacz sekcję 2, „Nie przyjmuj Metsunix”.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny. Jednak zgłoszono przypadki zawrotów głowy i senności podczas leczenia sytagliptyną, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Przyjmowanie tego leku w połączeniu z lekami z grupy sulfonylomoczników lub z insuliną może powodować hipoglikemię, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub pracy bez bezpiecznego punktu podparcia.

Metsunix zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Metsunix

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz powie Ci, ile tabletek tego leku należy przyjmować i kiedy je przyjmować.

Maksymalna dobową dawką jest 100 miligramów sytagliptyny i 2000 miligramów metforminy.

Zwykle tabletki należy przyjmować raz dziennie podczas kolacji.

W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie tabletek dwa razy dziennie.

Zawsze przyjmuj tabletki podczas posiłku, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia bólu żołądka.

Połknij tabletki całe, wraz z szklanką wody. Nie żuj tabletek.

Lekarz może zwiększyć dawkę, aby skuteczniej kontrolować poziom cukru we krwi.

Jeśli Twoja funkcja nerek jest obniżona, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Podczas leczenia tym lekiem należy kontynuować dietę zaleconą przez lekarza i zwrócić uwagę, by spożycie węglowodanów było równomiernie rozłożone w ciągu dnia.

Leczenie wyłącznie tym lekiem rzadko powoduje nieprawidłowo niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię). Hipoglikemia może wystąpić, gdy ten lek jest stosowany razem z lekiem zawierającym sulfonilomocznik lub z insuliną, dlatego lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki sulfonilomoczniku lub insuliny.

Jeśli przyjmiesz więcej Metsunix niż należy

Jeśli przyjmiesz większą dawkę tego leku niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Udaj się do szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasicy mlekowej, takie jak uczucie zimna lub niedowagodzenia, silne nudności lub wymioty, ból brzucha, nieuzasadniona utrata masy ciała, skurcze mięśni lub przyspieszony oddech (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Metsunix

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli przypomnisz sobie dopiero w czasie następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Metsunix

Kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały czas, jaki zalecił lekarz, aby pomógł on kontrolować poziom cukru we krwi. Nie powinieneś/-naś przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, poziom cukru we krwi może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.

PRZESTAŃ przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

• Silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, z lub bez nudności i wymiotów, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (pankreatytu).

Ten lek może powodować bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób), ale bardzo poważne działanie niepożądane, zwane kwasocą żołądkową (kwasica mleczanowa) (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli doświadczysz takiego objawu, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.

Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, ponieważ nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych), w tym wysypki, swędzenia, pęcherzy na skórze/łuszczenia się skóry oraz obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Lekarz przepisze Ci lek na reakcję alergiczną i zmieni lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Niektórzy pacjenci stosujący metforminę doświadczyli następujących działań niepożądanych po rozpoczęciu leczenia sitagliptyną:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): obniżony poziom cukru we krwi, nudności, wzdęcia, wymioty.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): ból żołądka, biegunka, zaparcia, senność.

Niektórzy pacjenci doświadczyli biegunki, nudności, wzdęć, zaparć, bólu żołądka lub wymiotów po rozpoczęciu leczenia kombinacją sitagliptyny i metforminy (częstość sklasyfikowana jako częsta).

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z sulfonilomocznikiem, takim jak glimepiryda:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): obniżony poziom cukru we krwi.

Częste: zaparcia.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z pioglitazonem:

Częste: obrzęk rąk lub nóg.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z insuliną:

Bardzo częste: obniżony poziom cukru we krwi.

Nieczęste: suchość w ustach, ból głowy.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas badań klinicznych podczas przyjmowania samej sitagliptyny (jednego z substancji czynnych zawartych w tym leku) lub podczas stosowania po zatwierdzeniu tego leku lub samej sitagliptyny lub w połączeniu z innymi lekami na cukrzycę:

Częste: obniżony poziom cukru we krwi, ból głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, zatkany nos lub wydzielina z nosa, ból gardła, artroza, ból w ręce lub nodze.

Nieczęste: zawroty głowy, zaparcia, swędzenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): zmniejszenie liczby płytek krwi.

Częstość nieznana: problemy z nerkami (czasem wymagające dializy), wymioty, ból stawów, ból mięśni, ból pleców, choroba międzywątrobowa płuc, pęcherzyca opóźniona (rodzaj pęcherzy na skórze).

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych po przyjmowaniu samej metforminy:

Bardzo częste: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i utrata apetytu. Objawy te mogą wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania metforminy i zazwyczaj ustępują.

Częste: smak metaliczny, zmniejszenie lub niski poziom witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować skrajne zmęczenie (osłabienie), ból i zaczerwienienie języka (glosytis), mrowienie (parestezja) lub bladość lub żółtawe zabarwienie skóry). Twój lekarz może zalecić badania, aby określić przyczynę objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być również spowodowane cukrzycą lub innymi stanami zdrowia niezwiązanymi z metforminą.

Bardzo rzadkie: zapalenie wątroby (problem wątroby), pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub swędzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Metsunix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym i na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Metsunix

Substancjami czynnymi są sytagliptyna i metformina.

Metsunix 50 mg/500 mg: każdy tablet zawiera monohydrat chlorowodorku sytagliptyny (równoważny 50 mg sytagliptyny) i 500 mg chlorowodorku metforminy.

Metsunix 50 mg/1.000 mg: każdy tablet zawiera monohydrat chlorowodorku sytagliptyny (równoważny 50 mg sytagliptyny) i 1.000 mg chlorowodorku metforminy.

Metsunix 100 mg/1.000 mg: każdy tablet zawiera monohydrat chlorowodorku sytagliptyny (równoważny 100 mg sytagliptyny) i 1.000 mg chlorowodorku metforminy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Warstwa metforminy o przedłużonym uwalnianiu: hipromeloza, stearynian magnezu.
• Warstwa sytagliptyny o natychmiastowym uwalnianiu: wodorofosforan wapnia, celuloza mikrokryształowa, sód stearylowo-fumarowy, sodowa croscarmeloza (patrz sekcja 2 „Metsunix zawiera sód”).
• Dodatkowo, powłoka filmowa zawiera:
  • Metsunix 50 mg/500 mg i Metsunix 100 mg/1.000 mg: częściowo zahydrolizowany alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, talk, żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).
  • Metsunix 50 mg/1.000 mg: alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000 i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Metsunix 50 mg/500 mg: tablet powlekany o barwie pomarańczowej, w kształcie owalu, dwuwypukły, o wymiarach 17,2 mm x 8,4 mm.

Metsunix 50 mg/1.000 mg: tablet powlekany o barwie białej, w kształcie owalu, dwuwypukły, o wymiarach 22,2 mm x 10,8 mm, z oznaczeniem cyfry „50” po jednej stronie i „1000” po drugiej.

Metsunix 100 mg/1.000 mg: tablet powlekany o barwie pomarańczowej, w kształcie owalu, dwuwypukły, o wymiarach 22,2 mm x 10,8 mm, z oznaczeniem cyfry „100” po jednej stronie i „1000” po drugiej.

Blistery z PVC/PVDC-Aluminium. Opakowania zawierające 28, 30, 56 i 60 tabletek o modyfikowanym uwalnianiu.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta

28023 Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice

Polska

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: luty 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.