Mak kalifornijski Arkopharma kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA kapsułki twarde

Eschscholtzia californica Cham.

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z farmaceutą, lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 15 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA
3. Jak stosować AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA i do czego jest stosowany

Tradycyjny lek roślinny stosowany w celu złagodzenia stresu psychicznego (niepokoju i drażliwości) oraz jako pomoc w poprawie jakości snu, wyłącznie na podstawie tradycyjnego zastosowania.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 15 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Nie zażywaj AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jeśli masz mniej niż 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA skonsultuj się z farmaceutą, lekarzem lub pielęgniarką.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się podawania tego leku dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia.

Stosowanie AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA z innymi lekami

Powiadom farmaceutę lub lekarza, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Stosowanie AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA z pokarmami i napojami

Nie należy spożywać napojów alkoholowych w trakcie leczenia tym lekiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży lub karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego podawania.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność. Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zauważasz zmniejszoną uwagę i zdolność reakcji.

3. Jak stosować AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał Ci farmaceuta lub lekarz. W razie wątpliwości zwróć się do swojego farmaceuty lub lekarza.

Zalecana dawka dotyczy:

Dorosłych:

Niepokój i drażliwość: wziąć 2 kapsułki podczas śniadania i 2 kapsułki podczas kolacji, popijając szklanką wody.

Wsparcie dla poprawy jakości snu: wziąć 2 kapsułki podczas kolacji i 2 kapsułki przed pójściem spać, popijając szklanką wody.

Dawkę można zwiększyć do 5 kapsułek dziennie, jeśli będzie to konieczne.

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Jeśli objawy utrzymują się po czterech tygodniach stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby omówić celowość kontynuowania leczenia.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci ani u nastolatków poniżej 18. roku życia ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.

Przyjęcie większej ilości AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA niż zalecana dawka

Nie opisano przypadków przedawkowania lekiem AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość zażytą.

Zapomnienie o przyjęciu dawki AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki, należy jak najszybciej wziąć lek, kontynuując leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, lepiej jest pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną dawkę w ustalonym czasie. Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nie zgłoszono poważnych działań niepożądanych związanych z tym lekiem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji dotyczącej leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Kapsułka zawiera jako substancję czynną: 300 mg mielonego kriogenicznie proszku z kwitnących części nadziemnych Eschscholtzia californica Cham. (Mak kalifornijski).

Pozostałe składniki (wypełniacze): hipomeloza (powłoka kapsułki).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dostępne są 2 wersje opakowań w butelkach z PVC zawierających 45 i 84 kapsułki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

WŁAŚCICIEL:

Arkopharma Laboratorios, S.A.U.

C/ Amaltea 9

28045 MADRID

PRODUCENT:

Arkopharma

LABORATORIES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex – France

Data ostatniej weryfikacji ulotki:Marzo2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)