Amapola della California Arkopharma capsule rigide

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA capsule rigide

Eschscholtzia californica Cham.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo farmacista, medico o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4
• Deve consultare un medico o un farmacista se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 15 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA
3. Come prendere AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA e a cosa serve

Medicamento tradizionale a base di piante utilizzato per il sollievo dello stress mentale (nervosismo e irritabilità) e come aiuto per migliorare il sonno, basato esclusivamente sull'uso tradizionale.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o se non migliora dopo 15 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Non prenda AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Se è in stato di gravidanza o in fase di allattamento.

Se è minore di 18 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo farmacista, medico o infermiere prima di iniziare a prendere AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA.

Bambini e adolescenti

Non è raccomandata la somministrazione di questo medicinale ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Assunzione di AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA con altri medicinali

Informi il suo farmacista o medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA con cibi e bevande

Durante il trattamento con questo medicinale non devono essere consumate bevande alcoliche.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in fase di allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non sono disponibili informazioni cliniche adeguate durante la gravidanza o l’allattamento, pertanto non ne è raccomandata la somministrazione.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare sonnolenza. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte sonnolenza o se nota una riduzione della sua attenzione e capacità di reazione.

3. Come prendere AMAPOLA DI CALIFORNIA ARKOPHARMA

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal farmacista o dal medico. In caso di dubbio, chieda informazioni al farmacista o al medico.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti:

Nervosismo e irritabilità: assumere 2 capsule a colazione e 2 capsule a cena con un bicchiere d'acqua.

Aiuto per migliorare il sonno: assumere 2 capsule durante la cena e 2 capsule prima di coricarsi con un bicchiere d'acqua.

La dose può essere aumentata fino a 5 capsule al giorno, se necessario.

Questo medicinale è destinato all'uso orale.

Se i sintomi persistono dopo quattro settimane di trattamento, consulti il medico o il farmacista per valutare l'opportunità di proseguire la terapia.

Uso nei bambini

Non si raccomanda l'assunzione di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni, a causa della mancanza di informazioni cliniche sufficienti.

Se prende più AMAPOLA DI CALIFORNIA ARKOPHARMA di quanto deve

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio con AMAPOLA DI CALIFORNIA ARKOPHARMA. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il farmacista o il medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere AMAPOLA DI CALIFORNIA ARKOPHARMA

In caso di dimenticanza di una dose, assuma il medicinale appena possibile, continuando il trattamento come previsto. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, è preferibile non assumere la dose dimenticata e attendere l'assunzione successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non sono stati riportati effetti indesiderati gravi con questo medicamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo l’abbreviazione “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di AMAPOLA DI CALIFORNIA ARKOPHARMA

Ogni capsula contiene come principio attivo: 300 mg di polvere criomacinata di parti aeree fiorite di Eschscholtzia californica Cham. (Amapola di California).

Gli altri componenti sono gli eccipienti: ipromellosa (involucro della capsula).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Sono disponibili 2 presentazioni in flaconi di PVC contenenti rispettivamente 45 e 84 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

TITOLARE:

Arkopharma Laboratorios, S.A.U.

C/ Amaltea 9

28045 MADRID

RESPONSABILE DELLA FABBRICAZIONE:

Arkopharma

LABORATORIES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex – France

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2019

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)