Magnezja CinfA 2,4 g zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

magnesia cinfa 2,4 g zawiesina doustna

Wodorotlenek magnezu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Należy ściśle przestrzegać dawkowania leku podanego w niniejszej ulotce lub zaleconego przez lekarza albo farmaceutę.

• Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie ma poprawy po 7 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest magnesia cinfa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem magnesia cinfa
3. Jak stosować magnesia cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać magnesia cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest magnesia cinfa i do czego służy

magnesia cinfa to lek o działaniu przeczyszczającym.

Wskazany jest do leczenia objawowego okazjonalnego zaparcia u dorosłych i u dzieci w wieku od 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem magnezu cinfa

Nie przyjmuj magnezu cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na wodorotlenek magnezu lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli chorujesz na:

• ciężką chorobę nerek,

• chorobę powodującą zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (soli i wody w organizmie),

• zapalenie wyrostka robaczkowego, niedrożność jelit, niezdiagnozowaną krwawicę przewodu pokarmowego lub odbytu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy (chorobę zapalną okrężnicy), kolostomię (zabieg chirurgiczny, w którym koniec okrężnicy wyprowadza się przez ścianę brzuszną), zapalenie jajowodów (zapalenie ściany jelita z tworzeniem się nietypowych worków), ileostomię (zabieg chirurgiczny, w którym koniec jelita cienkiego wyprowadza się przez ścianę brzuszną),

• przewlekłą biegunkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania magnezu cinfa.

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek, nawet jeśli nie jest ciężka, lub na chorobę wątroby lub serca.
• Jeśli jesteś odwodniony.
• Jeśli masz więcej niż 65 lat.
• Jeśli jesteś osłabiony.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 7 dni ciągłego leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe, jeśli wystąpią u Ciebie objawy takie jak ból brzucha o nieustalonej przyczynie, objawy wskazujące na krwawienie (np. czarne stolce lub wymioty przypominające osad z kawy), skurcze, naprężenie lub ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Dzieci

U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może powodować hiper-magnezemię, szczególnie w przypadku niewydolności nerek lub odwodnienia.

Inne leki i magnez cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Równoczesne stosowanie magnezu z innymi lekami może wpływać na wchłanianie lub działanie innych leków stosowanych w leczeniu:

• Cukrzycy: chlorpropamida, glibenklamida, glipizyd, tolbutamida.
• Infekcji: sulfonamidy, chinolony (cyplofloksacyna, ofloksacyna, pefloksacyna, enoksacyna), tetracykliny (chloreklotetracyklina, doksycyklina, tetracyklina), ketoconazol, metenamina.
• Zaburzeń krzepnięcia krwi: dikumarol.
• Anemii: sole żelaza, kwas foliowy.
• Choroby Parkinsona: lewodopa.
• Skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza (leki antycholinergiczne).
• Chorób układu krążenia: atenolol, digoksyna, kaptopril, chinidyna.
• Chorób psychiatrycznych: fenytoazyny (szczególnie chloropromazyna doustna), chlordiazepoksyd, amfetaminy.
• Epilepsji: fenytoina.
• Chorób układu pokarmowego: leki stosowane na nadkwasotę (cytydyna itp.), misoprostol, pankreolipaza, sukralfat.
• Zapalenia: indometacyna, penicylaminę, salicylany, ibuprofen, flurbiprofen, kwas mefenamowy lub flufenamowy.
• Chorób metabolicznych: fosforany doustne, kwas alendronowy i kwas tiludronowy, żywica polistyrenowa, sodowy sulfonian, witamina D, w tym kalcifediol i kalcitriol.
• Zaprzestania palenia: mekamylamina.
• Inne: leki z powłoką enterosolwabilną, środki zakwaszające mocz, takie jak chlorek amonu, kwas askorbinowy lub fosforany potasu lub sodu.

Zachowaj odstęp co najmniej 2–3 godzin między przyjmowaniem magnezu a innymi lekami.

Wpływ na badania diagnostyczne

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz magnez, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Nie przyjmuj tego leku w ciągu 24 godzin poprzedzających wykonanie badań: sekrecji kwasu żołądkowego, stężenia gastryny w surowicy (hormon regulujący wydzielanie kwasu w żołądku), stężenia potasu w surowicy oraz oznaczenie pH surowicy i moczu.

Stosowanie magnezu cinfa z pokarmem i napojami

Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Współdziałanie wodorotlenku magnezu z innymi lekami

Niektóre leki mogą być wpływać na działanie wodorotlenku magnezu lub mogą być przez niego wpływać. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. – salicylany

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub korzystania z maszyn.

magnez cinfa zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 600 mg sorbitolu w każdym saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została u Ciebie (lub u dziecka) rozpoznana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

magnez cinfa zawiera sacharozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

magnez cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na saszetkę; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować magnesia cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka jako lek przeczyszczający u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia to 1–2 saszetki dziennie (2,4–4,8 g wodorotlenku magnezu), w jednej dawce lub podzielona na 2 dawki. Unikaj przyjmowania dawki tuż przed pójściem spać lub późnym wieczorem.

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

Przed zażyciem leku delikatnie naciśnij na saszetkę, aby dobrze wymieszać zawartość.

Dawkę można przyjąć bezpośrednio, ale można ją również zmieszać z wodą, sokiem lub naparem. Zaleca się przyjmowanie każdej dawki z dużą ilością płynu (200 ml, pełny szklanek).

Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Jeśli stan się nie poprawi lub objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni ciągłego leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Ze względu na to, że działanie przeczyszczające zwykle pojawia się między 3 a 6 godziną po podaniu, a nawet wcześniej, zaleca się nie przyjmować magnesia cinfa przed pójściem spać ani późnym wieczorem.

Jeśli przyjmiesz więcej magnesia cinfa niż powinieneś

Objawy przedawkowania to: zaczerwienienie skóry, pragnienie, hipotensja, nudności, wymioty, ogólne zmęczenie, dezorientacja, zawroty głowy, zamazane widzenie, brak koordynacji i osłabienie mięśni.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania wodorotlenku magnezu jako środka przeczyszczającego zaobserwowano następujące działania niepożądane z częstością opisaną poniżej:

• Częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): biegunka.
• Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): nadmiar magnezu w osoczu (hipermagnezemia). Hipermagnezemia została zaobserwowana po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek.
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie leku magnesia cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD.

Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład magnesia cinfa

• Substancją czynną jest wodorotlenek magnezu. Każdy saszetek 12 ml zawiera 2,4 g wodorotlenku magnezu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa/sodowa karboksymetyloceluloza, karbomer sodu, Sinespum C (skład: sacharoza, sorbitanowy triesterynian stearynowy, stearynian PEG 40, dimetykon, dwutlenek krzemu i 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol), bromek domifenu, sorbitol (E-420), sodyna sacharynowa, guma ksenanowa, aroma pomarańczowe i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

magnesia cinfa 2,4 g dostępna jest w postaci jednorodnej zawiesiny do doustnego przyjmowania, białego koloru, o zapachu pomarańczy. Produkt występuje w saszetkach jednorazowych o pojemności 12 ml.

Każde opakowanie zawiera 14 lub 500 (opakowanie kliniczne) saszetek jednorazowych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/