Magnesia Cinfa 2,4 g sospensione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

magnesia cinfa 2,4 g sospensione orale

Idrossido di magnesio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è magnesia cinfa e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere magnesia cinfa
3. Come prendere magnesia cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare magnesia cinfa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è magnesia cinfa e a cosa serve

magnesia cinfa è un medicamento con attività lassativa.

È indicato per il trattamento sintomatico della stitichezza occasionale negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di assumere magnesia cinfa

Non prenda magnesia cinfa

• Se è allergico all’idrossido di magnesio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se soffre di:

• grave malattia renale,

• una malattia che provoca uno squilibrio idroelettrolitico (sali e acqua presenti nell’organismo),

• appendicite, ostruzione intestinale, emorragia gastrointestinale o rettale non diagnosticata, colite ulcerosa (malattia infiammatoria del colon), colostomia (intervento chirurgico in cui l’estremità del grosso intestino viene portata all’esterno attraverso la parete addominale), diverticolite (infiammazione della parete intestinale con formazione di sacche anomale), ileostomia (intervento chirurgico in cui l’estremità dell’intestino tenue viene portata all’esterno attraverso la parete addominale),

• diarrea cronica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere magnesia cinfa.

• Se soffre di una malattia renale, anche non grave, o di malattie del fegato o del cuore.
• Se è disidratato.
• Se ha più di 65 anni.
• Se è in uno stato di debolezza generale.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento continuativo, deve consultare il medico.

Consulti il medico il prima possibile se manifesta sintomi come dolore addominale di origine sconosciuta, sintomi che indicano un’emorragia (ad esempio feci nere o vomito simile a fondi di caffè), crampi, gonfiore o dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.

Bambini

Nei bambini di giovane età, l’uso di idrossido di magnesio può causare ipermagnesemia, specialmente in caso di insufficienza renale o disidratazione.

Altri medicinali e magnesia cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

L’assunzione contemporanea di magnesia con altri medicinali può alterare l’assorbimento o l’effetto di altri farmaci utilizzati per il trattamento di:

• Diabete: clorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide.
• Infezioni: sulfamidi, chinolonici (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetracicline (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazolo, metenamina.
• Problemi di coagulazione del sangue: dicumarolo.
• Anemia: sali di ferro, acido folico.
• Morbo di Parkinson: levodopa.
• Spasmi o contrazioni dello stomaco, intestino e vescica (medicinali anticolinergici).
• Malattie cardiovascolari: atenololo, digossina, captopril, chinidina.
• Malattie psichiatriche: fenotiazine (in particolare clorpromazina orale), clordiazepossido, anfetamine.
• Epilessia: fenitoina.
• Malattie dell’apparato digerente: medicinali per l’acidità (cimetidina, ecc.), misoprostolo, pancreolipasi, sucralfato.
• Infiammazione: indometacina, penicillamina, salicilati, ibuprofene, flurbiprofene, acido mefenamico o flufenamico.
• Malattie metaboliche: fosfati orali, acido alendronico e acido tiludronico, resina a polistirene, sulfonato sodico, vitamina D, compresi calcifediolo e calcitriolo.
• Abitudine al fumo: mecamilamina.
• Altri: medicinali con rivestimento enterico, acidificanti urinari, come cloruro di ammonio, acido ascorbico o fosfati di potassio o sodio.

Separare l’assunzione di magnesia da quella di altri medicinali di 2-3 ore.

Interferenza con test diagnostici

Se deve sottoporsi a test diagnostici (analisi del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico o il farmacista che sta assumendo magnesia, poiché potrebbe alterare i risultati.

Non prenda questo medicinale nelle 24 ore precedenti l’esecuzione del test di secrezione acida gastrica, delle concentrazioni sieriche di gastrina (ormone che regola la secrezione acida nello stomaco), delle concentrazioni sieriche di potassio e della determinazione del pH sierico e urinario.

Assunzione di magnesia cinfa con cibi e bevande

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo e bevande.

Interazioni dell’idrossido di magnesio con altri medicinali

Alcuni medicinali possono essere influenzati dall’idrossido di magnesio o possono influenzare l’efficacia dell’idrossido di magnesio. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista. - salicilati

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non influenza la capacità di guidare e/o utilizzare macchinari.

magnesia cinfa contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 600 mg di sorbitolo per bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

magnesia cinfa contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

magnesia cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere magnesia cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata come lassativo, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, è da 1 a 2 bustine al giorno (2,4 a 4,8 g di idrossido di magnesio), in un’unica somministrazione o divisa in 2 assunzioni. Eviti di assumere la dose prima di coricarsi o in tarda serata.

Questo medicamento si assume per via orale.

Assuma sempre la dose più bassa che risulti efficace.

Premere il bordo della bustina per mescolare bene il contenuto prima di assumere il medicamento.

La dose può essere assunta direttamente, ma può anche essere mescolata con acqua, succhi o infusi. È consigliabile assumare ogni dose con abbondante liquido (200 ml, un bicchiere pieno).

È consigliabile bere abbondante liquido durante la giornata.

Se non dovesse migliorare o se i sintomi persistessero dopo 7 giorni di trattamento continuativo, deve consultare un medico.

Poiché l'effetto lassativo si manifesta di solito tra le 3 e le 6 ore dopo l'assunzione e talvolta anche prima, si raccomanda di non assumere magnesia cinfa prima di coricarsi o in tarda serata.

Se assume una quantità di magnesia cinfa superiore a quella indicata

I sintomi di un’overdose sono: arrossamento, sete, ipotensione, nausea, vomito, affaticamento generalizzato, confusione, capogiri, visione offuscata, mancanza di coordinazione e debolezza muscolare.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo dell'idrossido di magnesio come lassativo si sono osservati i seguenti effetti indesiderati con la frequenza descritta di seguito:

• Frequente (può interessare fino a 1 persona su 100): diarrea.
• Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): ipermagnesemia. È stata osservata ipermagnesemia dopo somministrazione prolungata in pazienti con insufficienza renale.
• Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): dolore addominale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di magnesia cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD.

La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di magnesia cinfa

• Il principio attivo è l’idrossido di magnesio. Ogni bustina da 12 ml contiene 2,4 g di idrossido di magnesio.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina/carbossimetilcellulosa sodica, carmellosa sodica, Sinespum C (composto da: saccarosio, triestearato di sorbitano, PEG 40 stearato, dimeticone, biossido di silicio e 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol), bromuro di domifenio, sorbitolo (E-420), saccarina sodica, gomma di xantano, aroma d’arancia e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

magnesia cinfa 2,4 g si presenta sotto forma di sospensione orale omogenea di colore bianco con odore d’arancia. È disponibile in bustine monodose da 12 ml.

Ogni confezione contiene 14 o 500 (confezione clinica) bustine monodose.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2021

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/