Magnesia Lainco 2,4 g zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

MAGNESIA LAINCO 2,4 g zawiesina doustna

Hydroksydek magnezu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest MAGNESIA LAINCO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania MAGNESIA LAINCO
3. Jak stosować MAGNESIA LAINCO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MAGNESIA LAINCO
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest MAGNESIA LAINCO i kiedy się go stosuje

MAGNESIA LAINCO to lek o działaniu przeczyszczającym.

MAGNESIA LAINCO jest wskazany w leczeniu objawowym i okresowym okazjonalnego zaparcia u dorosłych i nastolatków od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MAGNESIA LAINCO

Nie przyjmuj MAGNESIA LAINCO

• Jeśli jesteś uczulony na wodorotlenek magnezu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na:
• ciężką chorobę nerek
• chorobę powodującą zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (soli i wody w organizmie)
• zapalenie wyrostka robaczkowego, obturację jelit, niezdiagnozowaną krwawicę przewodu pokarmowego lub odbytu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę zapalną okrężnicy), kolostomię (zabieg chirurgiczny, w którym koniec jelita grubego wyprowadza się przez ścianę brzuszną), zapalenie odcinków odstających jelita (divertikulit), ileostomię (zabieg chirurgiczny, w którym koniec jelita cienkiego wyprowadza się przez ścianę brzuszną)
• przewlekły biegunkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek, nawet jeśli nie jest ciężka, lub na chorobę wątroby lub serca
• Jeśli jesteś odwodniony
• Jeśli masz więcej niż 65 lat
• Jeśli jesteś osłabiony.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

Bezpośrednio skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak ból brzucha o nieustalonej przyczynie, skurcze, wzdęty lub bolesny brzuch, nudności, wymioty i biegunka.

Stosowanie MAGNESIA LAINCO z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę stosowania jakichkolwiek innych leków.

Wspólne stosowanie MAGNESIA LAINCO z innymi lekami może wpływać na wchłanianie lub działanie innych leków stosowanych w leczeniu:

• Cukrzycy: chlorpropamida, glibenklamida, glipizyd, tolbutamida
• Infekcji: sulfonamidy, chinolony (cyprofloksacyna, ofloksacyna, pefloksacyna, enoksacyna), tetracykliny (chlorotetracyklina, doksycyklina, tetracyklina), ketoconazol, metenamina
• Zaburzeń krzepnięcia krwi: dicumarol
• Anemii: sole żelaza, kwas foliowy
• Parkinsonizmu: lewodopa
• Skurczów żołądka, jelit i pęcherza (leki antycholinergiczne)
• Chorób układu krążenia: atenolol, digoksyna, captopril, chinidyna
• Chorób psychiatrycznych: fenytoazyny (szczególnie chloropromazyna doustna), chlordiazepoksyd, amfetaminy
• Epilepsji: fenytoina
• Chorób układu pokarmowego: leki stosowane na nadkwasotę (cymetydyna itp.), misoprostol, pancreolipaza, sukralfat
• Zapaleń: indometacyna, penicylamina, salicylany, ibuprofen, flurbiprofen, kwas mefenamowy lub kwas flufenamowy
• Chorób metabolicznych: fosforany doustne, kwas alendronowy i kwas tiludronowy, żywica polistyrenosulfonianowa sodu, witamina D, w tym kalkifediol i kalcitriol
• Zaprzestania palenia: mekamylamina
• Inne: leki z powłoką enterosolwabilną, leki zakwaszające mocz, takie jak chlorek amonu, kwas askorbinowy lub fosforany potasu lub sodu.

Zachowaj odstęp co najmniej 2–3 godziny między przyjmowaniem MAGNESIA LAINCO a innymi lekami.

Wpływ na badania diagnostyczne

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza lub farmaceuty, że przyjmujesz MAGNESIA LAINCO, ponieważ może to wpływać na wyniki badań.

Nie przyjmuj tego leku w ciągu 24 godzin poprzedzających wykonanie badania wydzielania kwasu żołądkowego, stężenia gastryny w surowicy (hormon regulujący wydzielanie kwasów w żołądku), stężenia potasu w surowicy oraz oznaczenie pH surowicy i moczu.

Stosowanie MAGNESIA LAINCO z posiłkami i napojami

Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub użytkowania maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników MAGNESIA LAINCO

Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować MAGNESIA LAINCO

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego sposobu zażywania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak wskazał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia: 1 lub 2 saszetki dziennie, w zależności od potrzeb, w jednej dawce lub podzielonej na 2 dawki.

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Dobrze wstrząsnij zawartością saszetki przed zażyciem leku.

Można przyjmować bezpośrednio z saszetki, ale można również zmieszać z wodą, sokiem lub naparami. Zaleca się przyjmowanie każdej saszetki z dużą ilością płynu (200 ml, pełny szklankę).

Jeśli objawy pogorszą się lub utrzymają się po 7 dniach ciągłego leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej MAGNESIA LAINCO niż powinieneś

Objawy przedawkowania to: rumień, pragnienie, hipotensja, nudności, wymioty, ogólne zmęczenie, dezorientacja, zawroty głowy, zamazane widzenie, brak koordynacji i osłabienie mięśni.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do

Centrum Informacji Toksykologicznego pod numerem telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, MAGNESIA LAINCO może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania wodorotlenku magnezu jako środka przeczyszczającego zaobserwowano następujące działania niepożądane z częstością opisaną poniżej:

• Częstość nieznana: biegunka (choć nie ustalono dokładnie częstości, jest to najczęściej obserwowana reakcja niepożądana) oraz ból brzucha.
• Bardzo rzadkie reakcje niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): hiper-magnezemia (podwyższone stężenie magnezu we krwi). Hiper-magnezemię obserwowano po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możecie Państwo również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczaniu dalszych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dla MAGNESIA LAINCO

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład MAGNESIA LAINCO

• Substancją czynną jest wodorotlenek magnezu. Każdy saszetka zawiera 2,4 g wodorotlenku magnezu.
• Pozostałe składniki (eksypiensy) to: celuloza mikryształniczna-karboksymetyloceluloza sodowa, guma ksantanowa, karboksymetyloceluloza sodowa, sacharyna sodowa, aromat pomarańczowy, domifen bromek, sorbitol (E-420), środek przeciwwspieniaczowy krzemowy (woda oczyszczona, polidymetylosiloksan, sorbitan monoesterynowanek, polioksyeten 20 sorbitan, krzemionka bezpostaciowa, kwas benzoesowy (E-210)) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

MAGNESIA LAINCO jest dostępne w opakowaniach kartonowych zawierających 14 saszetek oraz opakowaniach klinicznych zawierających 200 saszetek, przy czym każda saszetka zawiera 12 ml zawiesiny doustnej.

Zawiesina jest biała, lepka, o słodkim smaku i zapachu pomarańczy.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2017 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/