Magnesia Lainco 2,4 g sospensione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

MAGNESIA LAINCO 2,4 g sospensione orale

Idrossido di magnesio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è MAGNESIA LAINCO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MAGNESIA LAINCO
3. Come prendere MAGNESIA LAINCO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MAGNESIA LAINCO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è MAGNESIA LAINCO e a cosa serve

MAGNESIA LAINCO è un medicamento con attività lassativa.

MAGNESIA LAINCO è indicato nel trattamento sintomatico e temporaneo della stitichezza occasionale negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere MAGNESIA LAINCO

Non prenda MAGNESIA LAINCO

• Se è allergico all’idrossido di magnesio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• Se soffre di:
• una grave malattia renale
• una malattia che provoca squilibrio idroelettrolitico (sali e acqua presenti nell’organismo)
• appendicite, ostruzione intestinale, emorragia gastrointestinale o rettale non diagnosticata, colite ulcerosa (malattia infiammatoria del colon), colostomia (intervento chirurgico in cui l’estremità dell’intestino crasso viene portata attraverso la parete addominale), diverticolite (infiammazione della parete intestinale con formazione di sacche anomale), ileostomia (intervento chirurgico in cui l’estremità dell’intestino tenue viene portata attraverso la parete addominale)
• diarrea cronica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale:

• Se soffre di una malattia renale, anche se non grave, o di malattie del fegato o del cuore
• Se è disidratato
• Se ha più di 65 anni
• Se è in uno stato di debolezza.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento continuativo, deve consultare il medico.

Consulti il medico il prima possibile se manifesta sintomi come dolore addominale di origine sconosciuta, crampi, distensione o dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.

Assunzione di MAGNESIA LAINCO con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L’assunzione contemporanea di MAGNESIA LAINCO con altri medicinali può alterare l’assorbimento o l’effetto di altri farmaci utilizzati per il trattamento di:

• Diabete: clorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide
• Infezioni: sulfamidici, chinolonici (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetracicline (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazolo, metenamina
• Problemi di coagulazione del sangue: dicumarolo
• Anemia: sali di ferro, acido folico
• Morbo di Parkinson: levodopa
• Crampi o contrazioni di stomaco, intestino e vescica (farmaci anticolinergici)
• Malattie cardiovascolari: atenololo, digossina, captopril, chinidina
• Patologie psichiatriche: fenotiazine (soprattutto clorpromazina orale), clordiazepossido, anfetamine
• Epilessia: fenitoina
• Malattie dell’apparato digerente: farmaci per l’acidità (cimetidina, ecc.), misoprostolo, pancreolipasi, sucralfato
• Infiammazione: indometacina, penicillamina, salicilati, ibuprofene, flurbiprofene, acido mefenamico o acido flufenamico
• Malattie metaboliche: fosfati orali, acido alendronico e acido tiludronico, resina di polistirene solfonato sodico, vitamina D, compresi calcifediolo e calcitriolo
• Abitudine al fumo: mecamilamina
• Altri: farmaci con rivestimento enterico, acidificanti urinari come cloruro di ammonio, acido ascorbico o fosfati di potassio o sodio.

Assuma MAGNESIA LAINCO separandone l’assunzione da quella di altri medicinali di 2-3 ore.

Interferenza con le prove diagnostiche

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (analisi del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico o il farmacista che sta assumendo MAGNESIA LAINCO, poiché questo medicinale può alterare i risultati.

Non assuma questo medicinale nelle 24 ore precedenti l’esecuzione del test di secrezione acida gastrica, delle concentrazioni ematiche di gastrina (ormone che regola la secrezione acida nello stomaco), delle concentrazioni ematiche di potassio e della determinazione del pH ematico e urinario.

Assunzione di MAGNESIA LAINCO con cibi e bevande

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo e bevande.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non influenza la capacità di guidare e/o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di MAGNESIA LAINCO

Questo medicinale contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere MAGNESIA LAINCO

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

• Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 1 o 2 bustine al giorno secondo necessità, in un'unica somministrazione o suddivise in due somministrazioni.

Questo medicamento si assume per via orale.

Assuma sempre la dose più bassa che risulti efficace.

Agiti bene il contenuto della bustina prima di assumere il medicamento.

Può essere assunto direttamente dalla bustina, ma può anche essere mescolato con acqua, succhi o tisane. Si raccomanda di assumare ogni bustina con abbondante liquido (200 ml, un bicchiere pieno).

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento continuativo, deve consultare un medico.

Se assume una quantità di MAGNESIA LAINCO superiore a quella prescritta

I sintomi di un sovradosaggio possono essere: arrossamento, sete, ipotensione, nausea, vomito, affaticamento generalizzato, confusione, capogiri, visione offuscata, perdita di coordinazione e debolezza muscolare.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico, il farmacista oppure chiami il

Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 915620420 indicando il medicamento e la

quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, MAGNESIA LAINCO può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il periodo di utilizzo dell'idrossido di magnesio come lassativo, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con la frequenza descritta di seguito:

• Frequenza non nota: diarrea (anche se non è stata stabilita con precisione la sua frequenza, è la reazione avversa più osservata) e dolore addominale.
• Reazioni avverse molto rare (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000): ipermagnesiemia (concentrazioni elevate di magnesio nel sangue). È stata osservata ipermagnesiemia dopo somministrazione prolungata in pazienti con insufficienza renale.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di MAGNESIA LAINCO

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non getti i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista dove smaltire i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di MAGNESIA LAINCO

• Il principio attivo è l'idrossido di magnesio. Ogni bustina contiene 2,4 g di idrossido di magnesio.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina-carbossimetilcellulosa sodica, gomma xantana, carbossimetilcellulosa sodica, saccarina sodica, aroma d'arancia, bromuro di domifen, sorbitolo (E-420), antischiuma al silicio (acqua purificata, polidimetilsilossano, monostearato di sorbitano, poliossi etilene 20 sorbitano, silice amorfa, acido benzoico (E-210)) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

MAGNESIA LAINCO si presenta in scatole da 14 bustine e in confezioni cliniche da 200 bustine, ciascuna contenente 12 ml di sospensione orale.

La sospensione è bianca, viscosa, dal sapore dolce e con odore d'arancia.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (Barcellona)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2017

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/