Lynparza 100 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lynparza 100 mg tabletki powlekane filmowe

Lynparza 150 mg tabletki powlekane filmowe

olaparib

Przed zaczęciem zażywania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Lynparza i w jakich przypadkach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lynparzy
3. Jak stosować Lynparzę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lynparzę
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Lynparza i do czego służy

Co to jest Lynparza i jak działa

Lynparza zawiera substancję czynną o nazwie olaparyb. Olaparyb to lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów PARP (polimerazy poli [adenozynodifosforanu rybozy]).

inhibitory PARP mogą niszczyć komórki nowotworowe, które nie potrafią skutecznie naprawiać uszkodzeń DNA. Takie konkretne komórki nowotworowe można zidentyfikować:

• na podstawie odpowiedzi na chemioterapię z użyciem platyny, lub
• poprzez badanie obecności uszkodzonych genów naprawy DNA, takich jak geny BRCA (BReast CAncer).

Gdy Lynparza jest stosowany w połączeniu z abirateronem (inhibitorem sygnalizacji receptora androgenowego), ta kombinacja może zwiększyć działanie przeciwnowotworowe w komórkach raka gruczołu krokowego, niezależnie od obecności uszkodzonych genów naprawy DNA (np. genów BRCA).

Do czego służy Lynparza

Lynparza stosuje się w leczeniu:

• pewnego typu raka jajnika (z mutacją BRCA), który odpowiedział na wstępne leczenie standardową chemioterapią opartą na platynie.

• Aby określić, czy masz raka jajnika z mutacją BRCA, przeprowadza się odpowiednie badanie.

• raka jajnika, który nawrócił (wznowa). Można go stosować po tym, gdy guz odpowiedział na wcześniejsze leczenie standardową chemioterapią opartą na platynie.

• pewnego typu raka jajnika (HRD pozytywny, zdefiniowany przez mutację BRCA lub niestabilność genetyczną), który odpowiedział na wstępne leczenie standardową chemioterapią opartą na platynie i bevacyzumabem. Lynparza stosuje się razem z bevacyzumabem.

• pewnego typu raka piersi (BRCA-mutowany, HER2-negatywny), gdy nowotwór nie rozprzestrzenił się na inne części ciała, a leczenie ma być podane po zabiegu chirurgicznym (leczenie po zabiegu nazywa się terapią adiuwantową). Powinieneś/-aś wcześniej otrzymać chemioterapię, przed lub po operacji. Jeśli Twój rak jest receptorzy hormonalnie pozytywny, lekarz może również przepisać Ci leczenie hormonalne.

• Aby określić, czy masz raka piersi BRCA-mutowany, przeprowadza się odpowiednie badanie.

• pewnego typu raka piersi (BRCA-mutowany, HER2-negatywny), który rozprzestrzenił się poza pierwotny guz. Powinieneś/-aś otrzymać chemioterapię, przed lub po rozprzestrzenieniu się nowotworu.

• Aby określić, czy masz raka BRCA-mutowany, przeprowadza się odpowiednie badanie.

• pewnego typu raka trzustki (BRCA-mutowany), który odpowiedział na wstępne leczenie standardową chemioterapią opartą na platynie.

• Aby określić, czy masz raka trzustki z mutacją BRCA, przeprowadza się odpowiednie badanie.

• pewnego typu raka gruczołu krokowego (z mutacjami BRCA), który rozprzestrzenił się poza pierwotny guz i już nie odpowiada na leczenie hormonalne lub chirurgiczne mające na celu obniżenie poziomu testosteronu. Powinieneś/-aś wcześniej otrzymać określone leczenie hormonalne, takie jak enzalutamid lub octan abirateronu.

• Aby określić, czy masz raka gruczołu krokowego z mutacją BRCA, przeprowadza się odpowiednie badanie.

• pewnego typu raka gruczołu krokowego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (metastatyczny), poza pierwotny guz i już nie odpowiada na leczenie hormonalne lub chirurgiczne obniżające poziom testosteronu. Lynparza stosuje się w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym zwanym abirateronem, wraz z lekiem steroidowym – prednizolonem lub prednizolonem.

• pewnego typu raka macicy (rak endometrium MMR kompetentny), który rozprzestrzenił się poza pierwotny guz lub nawrócił (powtarzający się). Lynparza stosuje się w połączeniu z durwalumabem, jeśli nowotwór nie postępował po wstępnym leczeniu chemioterapią (karboplatyna i paklitaksel) w połączeniu z durwalumabem.

  • Aby określić, czy masz raka endometrium MMR kompetentny, przeprowadza się odpowiednie badanie.

Gdy Lynparza jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, ważne jest, aby przeczytać również ulotki do tych leków. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące tych leków, skonsultuj się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Lynparzy

Nie przyjmuj Lynparzy

• jeśli jesteś uczulona na olaparyb lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli karmisz piersią (zobacz sekcję 2 tego ulotki, aby uzyskać więcej informacji)

Nie przyjmuj Lynparzy, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Lynparzy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia Lynparzą

• jeśli masz niski poziom krwi w badaniach. Może to obejmować niską liczbę czerwonych krwinek, białych krwinek lub niską liczbę płytek krwi. Zobacz sekcję 4, aby uzyskać więcej informacji na temat tych działań niepożądanych, w tym objawów, na które należy zwrócić uwagę (np. gorączka lub infekcja, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienie). U niewielkiej liczby pacjentów mogą one wskazywać na poważniejszy problem szpiku kostnego, taki jak „Zespół mielodysplastyczny” (ZMD) lub „Białaczka szpikowa ostra” (AML). Gdy Lynparza jest stosowana w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym (durwalumabem), niski poziom krwi może wskazywać na „aplastyczność czerwonego szpiku” (Pure Red Cell Aplasia – PRCA), stan, w którym nie są produkowane czerwone krwinki, lub „autoimmunologiczną zespół hemolityczny” (AIHA), nadmierne niszczenie czerwonych krwinek.

• jeśli zauważysz nowe objawy lub nasilenie trudności w oddychaniu, kaszlu lub świstów (świstające dźwięki podczas oddychania). Niewielka liczba pacjentek leczonych Lynparzą zgłaszała zapalenie płuc (pneumonitis). Pneumonitis jest poważną chorobą, która często wymaga hospitalizacji.

• jeśli odczuwasz nowe objawy lub nasilenie bólu lub obrzęku w kończynie, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, przyspieszone oddychanie lub przyspieszone bicie serca. U niewielkiej liczby pacjentów leczonych Lynparzą stwierdzono powstanie skrzepliny w żyłach głębokich, zazwyczaj w nodze (tromboza żył głębokich), lub skrzeplinę w płucach (zator płucny).

• jeśli zauważysz żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu, ciemny (brunatny) mocz, ból w prawej części brzucha, zmęczenie, zmniejszone apetyt, lub niewyjaśnione nudności i wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na problemy z wątrobą.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych objawów może Cię dotyczyć, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w trakcie leczenia Lynparzą.

Badania i kontrola

Lekarz wykona Ci badania krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Lynparzą.

Badanie krwi odbędzie się

• przed rozpoczęciem leczenia
• co miesiąc przez pierwszy rok leczenia
• w regularnych odstępach ustalonych przez lekarza po pierwszym roku leczenia.

Jeśli poziom krwi obniży się do niskiego poziomu, może być konieczna transfuzja krwi (w której podano Ci nową krew lub produkty krwi od dawcy).

Inne leki i Lynparza

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków bez recepty i leków roślinnych. Wynika to z faktu, że Lynparza może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Lynparzy.

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz lub możesz mieć potrzebę przyjmowania następujących leków:

• innych leków przeciwnowotworowych

• szczepionki lub leku supresyjnego układu odpornościowego, ponieważ może być konieczna bliska obserwacja

• itrakonazolu, flukonazolu – stosowanych w leczeniu infekcji grzybiczych

• telitromycyny, klaritromycyny, erytromycyny – stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych

• inhibitorów proteazy wzmocnionych rytonawirem lub kobicistatem, boceprevirem, telaprewirem, neviparyną, efawirenzem – stosowanych w leczeniu infekcji wirusowych, w tym HIV

• ryfampicyny, ryfapentyny, ryfabutyny – stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych, w tym gruźlicy (TB)

• fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu – stosowanych jako środki uspokajające lub w leczeniu napadów (drzgawek) i epilepsji

• leków roślinnych zawierających ziele św. Jana (Hypericum perforatum) – stosowanych głównie w depresji

• digoksyny, dyltiazemu, furozemydu, werapamilu, walzartanu – stosowanych w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego

• bocentanu – stosowanego w leczeniu nadciśnienia płucnego

• statyn, np. simwastatyny, prawastatyny, rosuwastatyny – stosowanych w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi

• dabigatranu – stosowanego w rozrzedzaniu krwi

• gliklazodu, metformyny, repaglinidu – stosowanych w leczeniu cukrzycy

• alkaloidów ergotynowych – stosowanych w leczeniu migreny i bólu głowy

• fentanylu – stosowanego w leczeniu bólu nowotworowego

• pimozidu, ketjapiny – stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych

• cyzaprudy – stosowanej w leczeniu problemów żołądkowych

• kolchacyny – stosowanej w leczeniu dny

• cyklosporyny, sirolimusu, tacrolymusu – stosowanych w supresji układu odpornościowego

• metotreksatu – stosowanego w leczeniu nowotworów, reumatoidalnego zapalenia stawów i łuszczycy

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków lub inne leki. Wymienione powyżej leki mogą nie być jedynymi, które mogą wpływać na działanie Lynparzy.

Przyjmowanie Lynparzy z napojami

Nie pij soku grejpfrutowego w czasie leczenia Lynparzą. Może to wpłynąć na sposób działania leku.

Antykoncepcja, ciąża i karmienie piersią

Pacjentki

• Nie powinnaś przyjmować Lynparzy, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz zajść w ciążę, ponieważ może to szkodzić płodowi.
• Nie powinnaś zajść w ciążę w czasie przyjmowania tego leku. Jeśli prowadzisz życie seksualne, powinnaś stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji w czasie przyjmowania tego leku i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki Lynparzy. Nie wiadomo, czy Lynparza może wpływać na skuteczność niektórych antykoncepcji hormonalnych. Powiadom lekarza, jeśli stosujesz antykoncepcję hormonalną, ponieważ może on zalecić dodatkowe zastosowanie metody antykoncepcji niehormonalnej.
• Przed rozpoczęciem przyjmowania Lynparzy należy wykonać test ciążowy, a następnie regularnie w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce Lynparzy. Jeśli zajdziesz w ciążę w tym okresie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
• Nie wiadomo, czy Lynparza przechodzi do mleka matki. Nie powinnaś karmić piersią w czasie przyjmowania Lynparzy ani przez 1 miesiąc po ostatniej dawce tego leku. Jeśli planujesz karmienie piersią, powiadom lekarza.

Pacjenci mężczyźni

• Powinieneś stosować prezerwatywę podczas stosunku seksualnego z partnerką, nawet jeśli ona jest w ciąży, w czasie przyjmowania Lynparzy i przez 3 miesiące po ostatniej dawce. Nie wiadomo, czy Lynparza przechodzi do nasienia.
• Twoja partnerka powinna również stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
• Nie powinieneś oddawać nasienia w czasie przyjmowania Lynparzy ani przez 3 miesiące po ostatniej dawce.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lynparza może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie podczas przyjmowania Lynparzy, nie kieruj pojazdów ani nie używaj narzędzi i maszyn.

Informacje o innych składnikach tego leku

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdym tabletce 100 mg lub 150 mg; jest to zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Lynparza

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jak przyjmować

• Tabletki Lynparza należy połykać całe, z pożywieniem lub bez niego.
• Lynparza należy przyjmować jeden raz rano i jeden raz wieczorem.
• Nie żuj, nie miażdż, nie rozpuszczaj ani nie dziel tabletek, ponieważ może to wpłynąć na szybkość, z jaką lek dostaje się do organizmu.

Jaką dawkę należy przyjmować

• Lekarz wskazze Ci, ile tabletek Lynparza należy przyjmować. Ważne jest, aby codziennie przyjmować zalecaną dawkę całkowitą. Kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniem lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Typowa zalecana dawka to 300 mg (2 tabletki po 150 mg) dwa razy dziennie – łącznie 4 tabletki każdego dnia.

Lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli

• masz problemy z nerkami. Wówczas zalecana będzie dawka 200 mg (2 tabletki po 100 mg) dwa razy dziennie – łącznie 4 tabletki dziennie.
• przyjmujesz pewne leki, które mogą wpływać na działanie Lynparza (zobacz punkt 2).
• wystąpią u Ciebie pewne działania niepożądane podczas przyjmowania Lynparza (zobacz punkt 4). Lekarz może wówczas zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie, tymczasowo lub trwale.

Jeśli przyjmiesz więcej Lynparza niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Lynparza niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lynparza

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lynparza, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby uzupełnić pominiętą dawkę.

W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych objawów

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów przyjmujących Lynparza wyłącznie:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• uczucie braku tchu, uczucie silnego zmęczenia, bladość skóry lub przyspieszone bicie serca – mogą to być objawy zmniejszenia liczby czerwonych krwinek (anemia).

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• reakcje alergiczne (np. pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy – są to objawy i znaki reakcji nadwrażliwości).

• wysypka z świądem na opuchniętej i zaczerwienionej skórze (zapalenie skóry).

• poważne zaburzenia szpiku kostnego (zespoł mielodysplastyczny lub ostra białaczka szpikowa). Zobacz punkt 2 (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 100 osób w ciągu życia).

• zapalenie płuc, które może powodować kaszel z gorączką i trudności w oddychaniu (pneumonitis).

Inne działania niepożądane obejmują

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• nudności
• wymioty
• uczucie zmęczenia lub osłabienia (zmęczenie)
• wzdęcia lub palenie w żołądku (dyspepsja)
• utrata apetytu
• ból głowy
• zmiany w smaku jedzenia (dysgeuzja)
• uczucie zawrotów głowy
• kaszel
• trudności w oddychaniu (dyspnia)
• biegunka – jeśli staje się ciężka, natychmiast powiadom lekarza.

Działania niepożądane bardzo często występujące w wynikach badania krwi

• obniżona liczba białych krwinek (leukopenia lub neutropenia), co może obniżyć zdolność organizmu do zwalczania infekcji i może towarzyszyć gorączka.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• wysypka
• ból w jamie ustnej (stomatyt)
• ból w okolicy brzucha pod żebrami (ból w górnej części brzucha)
• skrzeplina w żyłach głębokich, zazwyczaj w nogach (zakrzepica żylna), która może powodować objawy takie jak ból lub obrzęk nóg, lub skrzeplina w płucach (zatorowość płucna), która może powodować objawy takie jak trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, przyspieszone oddychanie lub przyspieszone bicie serca.

Działania niepożądane częste, które mogą pojawić się w wynikach badania krwi

• obniżona liczba białych krwinek (limfopenia), co może obniżyć zdolność organizmu do zwalczania infekcji i może towarzyszyć gorączka

• zmniejszenie liczby płytek krwi w krwi (trombocytopenia) – możesz zauważyć następujące objawy:

• siniaki lub krwawienie trwające dłużej niż zwykle po urazie

• wzrost stężenia kreatyniny we krwi – ten test służy do oceny funkcji nerek.

• nieprawidłowe wyniki testów funkcji wątroby

Działania niepożądane nieczęste, które mogą pojawić się w wynikach badania krwi

• zwiększenie rozmiaru czerwonych krwinek (nie związane z żadnymi objawami).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• obrzęk twarzy (angioświedzie).
• bolesne zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą (rumień węzłowaty).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• objawy problemów wątrobowych, takie jak żółtaczka skóry lub białka oczu (żółtaczka), nudności lub wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemna (brązowa) mocz, uczucie mniejszego apetytu niż zwykle, zmęczenie

Działania niepożądane zgłaszane w badaniu klinicznym u pacjentów, którzy otrzymywali Lynparza i durwalumab po wstępnym leczeniu chemioterapią (karboplatyna i paklitaksel) z durwalumabem, które występowały częściej niż u pacjentów otrzymujących wyłącznie Lynparza:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia) – możesz zauważyć następujące objawy
  • siniaki lub krwawienie trwające dłużej niż zwykle po urazie
• wysypka

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10) przy stosowaniu Lynparza z durwalumabem

• reakcje alergiczne (np. pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy – są to objawy i znaki reakcji nadwrażliwości).

Dodatkowo zgłoszono następujące działania niepożądane u pacjentów otrzymujących Lynparza z durwalumabem:

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• brak produkcji czerwonych krwinek (czysta erytroblastopenia), co może wiązać się z objawami trudności w oddychaniu, zmęczeniem, bladością skóry lub przyspieszonym biciem serca.

Lekarz będzie wykonywał badanie krwi co miesiąc przez pierwszy rok leczenia, a następnie w regularnych odstępach czasu. Lekarz poinformuje Cię, jeśli w wynikach badania krwi pojawią się zmiany, które mogą wymagać leczenia.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Lynparzy

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu i blistrze po CAD/EXP. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań oraz leków, których już nie potrzebuje się. Pomogą w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Lynparzy

Substancją czynną jest olaparib.

• Każdy tabletki powlekanej Lynparza 100 mg zawiera 100 mg olaparibu.
• Każdy tabletki powlekanej Lynparza 150 mg zawiera 150 mg olaparibu.

Pozostałe składniki (niewskazane substancje pomocnicze) to:

• Wnętrze tabletki: kopolimer winydolu i winylu pirolidonu (copovidona), krzemionka koloidalna bezwodna, mannozol, sodowa sól kwasu stearylowego i kwasu fumarowego (estearil fumarato de sodio).
• Powłoka tabletki: hipromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172) (tylko w tabletkach 150 mg).

Zobacz punkt 2 „Informacja o innych składnikach tego leku”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Lynparza 100 mg to żółte do ciemnożółtych tabletki powlekane, owalne, dwuwypukłe, oznaczone po jednej stronie napisem „OP100”, druga strona jest gładka.

Tabletki Lynparza 150 mg to zielone do zielono-szarych tabletki powlekane, owalne, dwuwypukłe, oznaczone po jednej stronie napisem „OP150”, druga strona jest gładka.

Lynparza jest dostępne w opakowaniach zawierających 56 tabletek powlekanych (7 folii po 8 tabletek) lub w opakowaniach wielokrotnych zawierających 112 tabletek powlekanych (2 opakowania po 56 tabletek).

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne handlowo.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Szwecja

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Szwecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.euopa.eu.