Losartan Stadafarma 50 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartán STADAFARMA 25 mg tabletki powlekane

Losartán STADAFARMA 50 mg tabletki powlekane EFG

Losartán STADAFARMA 100 mg tabletki powlekane EFG

Losartanum kalicum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Losartán Stadafarma i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartán Stadafarma
3. Jak stosować Losartán Stadafarma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán Stadafarma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Losartán Stadafarma i kiedy jest stosowany

Losartán należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się na naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia krwi. Losartán zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozluźnienie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi. Losartán opóźnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.

Losartán stosuje się

• w leczeniu pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnieniem) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
• w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, u których badania laboratoryjne wskazują na niewydolność nerek oraz obecność proteinurii ≥ 0,5 g na dobę (chorobę, w której w moczu występuje nieprawidłowa ilość białka).
• w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdy lekarz uzna, że leczenie lekami zwanymi inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA, leki stosowane w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia krwi) nie jest odpowiednie. Jeśli niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ECA, nie należy zmieniać na losartan.
• u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi i zwiększoną grubością lewej komory serca, losartan wykazał skuteczność w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu („wskazanie LIFE”).

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem leku Losartán Stadafarma

Nie przyjmuj losartanu

• jeśli jesteś uczulony na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (lepiej również unikać stosowania losartanu na początku ciąży – zobacz ciąża),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán Stadafarma skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli istnieje taka możliwość). Stosowanie losartanu na początku ciąży nie jest zalecane, a po 3. miesiącu ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu (zobacz sekcję Ciąża).

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed przyjmowaniem losartanu:

• jeśli miałeś wcześniej angioobrzęk (opuchlizna twarzy, warg, języka i/lub gardła) (zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”),
• jeśli występują u Ciebie nadmierne wymioty lub biegunka, prowadzące do nadmiernej utraty płynów i/lub soli z organizmu,
• jeśli przyjmujesz leki moczopędne (środki zwiększające ilość płynu przepływającego przez nerki) lub stosujesz dietę o ograniczonej zawartości soli, która może prowadzić do nadmiernej utraty płynów i soli w organizmie (zobacz sekcję 3 „Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów”),
• jeśli wiesz, że masz zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych doprowadzających krew do nerek lub niedawno przeszczepiono Ci nerki,
• jeśli masz zaburzoną funkcję wątroby (zobacz sekcje 2 „Nie przyjmuj Losartán Stadafarma” i 3 „Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów”),
• jeśli masz niewydolność serca z lub bez niewydolności nerek lub potencjalnie śmiertelne arytmie serca. Szczególną uwagę należy zwrócić, gdy leczony jesteś jednocześnie lekiem z grupy beta-blokerów,
• jeśli masz problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym,
• jeśli masz chorobę wieńcową serca (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w naczyniach serca) lub chorobę naczyniową mózgu (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi do mózgu),
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzenia tej gruczołu),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Losartán Stadafarma”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Losartán Stadafarma”).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu losartanu pojawi się ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania losartanu.

Dzieci i młodzież

Losartan był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, porozmawiaj z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z problemami nerek lub wątroby, ponieważ dostępne dane są ograniczone w tych grupach pacjentów. Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Losartán Stadafarma

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub może Ci się przyjąć inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, zamienniki soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, takie jak niektóre diuretyki (amiloryda, triamteren, spironolakton) lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. heparyna, leki zawierające trimetoprim), ponieważ ich jednoczesne stosowanie z losartanem nie jest zalecane.

Podczas leczenia losartanem należy zachować szczególną ostrożność przy przyjmowaniu następujących leków:

• innych leków obniżających ciśnienie krwi, ponieważ mogą one powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia. Ciśnienie krwi może być również obniżane przez niektóre z następujących leków/klas leków: trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
• leków przeciwzapalnych niesteroidowych, takich jak indometacyna, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane do łagodzenia bólu), ponieważ mogą one zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi losartanu.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Losartán Stadafarma” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli masz zaburzoną funkcję nerek, jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek.

Leków zawierających lit nie należy przyjmować łącznie z losartanem bez bliskiego nadzoru ze strony lekarza. Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi).

Stosowanie leku Losartán Stadafarma z pokarmem i napojami

Losartan można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli istnieje taka możliwość). Zwykle lekarz poradzi Ci, abyś przestał przyjmować losartan przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast losartanu. Nie zaleca się stosowania losartanu na początku ciąży, a po trzech miesiącach ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie piersią. Losartan nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać inną terapię, jeśli chcesz kontynuować karmienie piersią. Szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Mało prawdopodobne, aby losartan wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, losartan może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed wykonaniem takich czynności.

Losartan Stadafarma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować lek Losartán Stadafarma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali odpowiednią dawkę losartanu, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia oraz to, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu tak długo, jak zalecił lekarz, aby utrzymać stabilny poziom ciśnienia tętniczego.

Dorośli z nadciśnieniem tętniczym

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka losartanu 50 mg) raz dziennie. Maksymalny efekt obniżania ciśnienia tętniczego osiąga się po 3–6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Następnie u niektórych pacjentów dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki losartanu 50 mg lub jedna tabletka losartanu 100 mg) raz dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 6 roku życia

Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku od 6 do 18 lat

Zalecaną dawką początkową u pacjentów o wadze od 20 do 50 kg jest 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, podawane raz dziennie (maksymalnie do 25 mg losartanu). Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane.

Inne postacie farmaceutyczne tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Dorośli z podwyższonym ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka losartanu 50 mg) raz dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki losartanu 50 mg lub jedna tabletka losartanu 100 mg) raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.

Losartan można stosować razem z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (np. diuretykami, antagonistami wapnia, blokerami alfa lub beta oraz lekami o działaniu centralnym), a także z insulina i innymi lekami stosowanymi do obniżania stężenia glukozy we krwi (np. sulfonamidami, glitazonami i inhibitorami alfa-glukozydazy).

Dorośli z niewydolnością serca

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (jedna tabletka losartanu 12,5 mg) raz dziennie. Dawkę należy stopniowo zwiększać co tydzień (czyli 12,5 mg dziennie przez pierwszy tydzień, 25 mg dziennie przez drugi tydzień, 50 mg dziennie przez trzeci tydzień, 100 mg dziennie przez czwarty tydzień, 150 mg dziennie przez piąty tydzień), aż do ustalenia dawki utrzymania przez lekarza. Można stosować maksymalną dawkę 150 mg losartanu (np. trzy tabletki losartanu 50 mg lub jedna tabletka losartanu 100 mg i jedna tabletka losartanu 50 mg) raz dziennie.

W leczeniu niewydolności serca losartan stosuje się zazwyczaj razem z diuretykiem (lek zwiększający ilość wody przepływającej przez nerki), i/lub glikozydami nasercowymi (lek pomagający sercu działać silniej i efektywniej), i/lub blokerem beta.

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Lekarz może zalecić niższą dawkę, szczególnie na początku leczenia u niektórych pacjentów, takich jak pacjenci leczeni wysokimi dawkami diuretyków, pacjenci z niewydolnością wątroby lub pacjenci powyżej 75. roku życia. Nie zaleca się stosowania losartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz sekcja „Nie stosować Losartán Stadafarma”).

Sposób podania

Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody. Należy starać się przyjmować codzienną dawkę w tym samym czasie każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Tabletkę Losartán Stadafarma 50 mg można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Losartán Stadafarma niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Objawy przedawkowania to obniżenie ciśnienia tętniczego, przyspieszenie rytmu serca oraz potencjalnie spowolnienie rytmu serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznych pod numerem: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Losartán Stadafarma

Jeśli przypadkowo zapomniałeś/-łaś o dawce, po prostu przyjmij następną dawkę w regularnym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli doświadczysz następujących objawów, natychmiast przestań przyjmować tabletki losartanu i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć:

Ciężka reakcja alergiczną (osypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które dotyczy więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1 000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane związane z lekiem losartan:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy,
• obniżone ciśnienie krwi (szczególnie po nadmiernym utracie wody z naczyń krwionośnych, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub leczonych wysokimi dawkami diuretyków),
• objawy ortostatyczne zależne od dawki, takie jak obniżenie ciśnienia krwi po wstawaniu ze stanu leżącego lub siedzącego,
• osłabienie,
• zmęczenie,
• niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia),
• zbyt wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia),
• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
• podwyższone stężenie mocznika we krwi, kreatyniny surowicy i potasu surowicy u pacjentów z niewydolnością serca.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• senność,
• ból głowy,
• zaburzenia snu,
• uczucie bardzo szybkiego tętnienia (kołatanie serca),
• silny ból w klatce piersiowej (angina pectoris),
• trudności z oddychaniem (dyspnea),
• ból brzucha,
• zaparcia,
• biegunka,
• nudności,
• wymioty,
• pokrzywka (urticaria),
• swędzenie (świerzbienie),
• osypka,
• obrzęk miejscowy (edem),
• kaszel.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• nadwrażliwość,
• obrzęk naczyniowy (angioedem),
• obrzęk jelitowy: obrzęk jelit powodujący objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka,
• zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityczna, w tym purpura Schönleina-Henocha),
• drętwienie lub uczucie mrowienia (parestezja),
• omdlenie (zawał),
• bardzo szybkie i nieregularne tętno (migotanie przedsionków),
• udar mózgu (udar),
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby),
• podwyższenie poziomu alaninotransferazy (ALT) we krwi, które zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszona liczba płytek krwi,
• migrena,
• zaburzenia funkcji wątroby,
• ból mięśni i stawów,
• objawy przypominające grypę,
• ból pleców i infekcja dróg moczowych,
• zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotowrażliwość),
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• impotencja,
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia),
• depresja,
• ogólnie złe samopoczucie (niedobrze),
• dzwonienie, szum, trzaski lub świsty w uszach (szumy w uszach),
• zaburzenia smaku (dysgeuzja).

Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartán Stadafarma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu lub na blisterze po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Substancją czynną jest losartanu potasu.

Losartán Stadafarma 25 mg: każdy tabletka powlekana zawiera 25 mg losartanu potasu.

Losartán Stadafarma 50 mg: każdy tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasu.

Losartán Stadafarma 100 mg: każdy tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasu.

Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia zapasteryzowana z kukurydzy, stearynian magnezu.

powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartán Stadafarma 25 mg to tabletki powlekane białego koloru, okrągłe (o średnicy 5 mm), z wygrawerowaną literą „E” po jednej stronie.

Losartán Stadafarma 50 mg to tabletki powlekane białego koloru, okrągłe, z podziałem po jednej stronie.

Losartán Stadafarma 100 mg to tabletki powlekane białego koloru, okrągłe.

Tabletki 25 mg dostępne są w opakowaniach blisterowych w pudełkach kartonowych zawierających 21, 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek powlekanych lub w blisterach jednostkowych w pudełkach kartonowych zawierających 21x1, 28x1, 30x1, 56x1, 98x1 i 100x1 tabletki powlekane.

Tabletki 50 mg i 100 mg dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 28, 30, 56, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych lub w blisterach jednostkowych zawierających 28x1, 30x1, 56x1, 90x1, 98x1 i 100x1 tabletki powlekane.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Rd,

Clonmel, Tipperary, E91 D768

Irlandia

lub

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wiedeń

Austria

lub

Laboratorio Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº7,

Pol. Ind. Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Północna Irlandia) pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: 02/2025.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)