Loratadyna Tarbis 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Loratadina Tarbis 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Loratadina Tarbis i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Tarbis
3. Jak stosować Loratadina Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Loratadina Tarbis
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Loratadina Tarbis i do czego jest stosowany

Loratadina Tarbis należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami, stosowanymi w leczeniu różnych stanów alergicznych.

Loratadina Tarbis jest wskazana w celu złagodzenia objawów związanych z sezonowym zapaleniem błony śluzowej nosa o podłożu alergicznym (tzw. alergia typu jesiennego) oraz z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa o podłożu alergicznym (objawy alergii występujące przez cały rok).

Objawy te mogą obejmować kichanie, ściekanie z nosa, swędzenie w nosie oraz pieczenie, swędzenie i łzawienie oczu.

Loratadina Tarbis jest również wskazana w celu złagodzenia objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej (wysypka skórna polegająca na powstawaniu pokrzywki i grudek).

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Loratadina Tarbis

Nie przyjmuj Loratadina Tarbis 10 mg tabletek:

• jeśli jesteś uczulony na loratadynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Tarbis:

• jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby

Wpływ na wyniki badań analitycznych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek skórne testy alergiczne, nie przyjmuj Loratadina Tarbis przez 2 dni poprzedzające wykonanie tych testów i poinformuj lekarza, ponieważ ten lek może wpływać na ich wyniki.

Stosowanie Loratadina Tarbis z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Niektóre leki, przyjmowane jednocześnie, mogą zwiększać stężenie loratadyny we krwi i powodować działania niepożądane.

Może dojść do interakcji z inhibitorami CYP3A4 lub CYP2D6, takimi jak:

• Ketoconazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• Erytromycyna (antybiotyk)
• Cymetydyna (stosowana w leczeniu nadkwasoty żołądka).

Stosowanie Loratadina Tarbis z pokarmami, napojami i alkoholem

Loratadina Tarbis można przyjmować z lub bez posiłku. Unikaj spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Loratadina Tarbis w czasie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ loratadyna przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Bardzo rzadko ten lek może powodować senność lub spowolnienie reakcji u niektórych osób. Dlatego zaleca się unikania czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub korzystania z maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie działa.

Loratadina Tarbis zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Loratadina Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana

Dorośli/Dzieci powyżej 12 roku życia: 10 mg jednorazowo w ciągu dnia (jedna tabletka jednorazowo w ciągu dnia).

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i o wadze powyżej 30 kg: 10 mg jednorazowo w ciągu dnia (jedna tabletka jednorazowo w ciągu dnia).

Dzieci powyżej 2. roku życia, które nie ważą więcej niż 30 kg nie powinny przyjmować tego leku.

Nie należy podawać tych tabletek dzieciom poniżej 2. roku życia.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby:

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby

Lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby.

Jeśli przyjmiesz więcej Loratadina Tarbis 10 mg tabletek niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Loratadina Tarbis niż powinieneś, możesz odczuwać senność, przyspieszone tętno i ból głowy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć Loratadina Tarbis

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawkę w odpowiednim czasie, zrób to jak najszybciej, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Loratadina Tarbis

Lekarz poda Ci czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, ponieważ objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Loratadina Tarbis może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli doświadczysz reakcji alergicznej na ten lek, należy natychmiast przerwać leczenie Loratadina Tarbis i skonsultować się z lekarzem.

Reakcja alergiczna może obejmować:

• wysypkę na skórze (w tym wewnątrz jamy ustnej)
• swędzenie
• obrzęk twarzy/języka/warg/rąk/stop
• trudności w oddychaniu

Rzadko niektórzy pacjenci mogą doświadczać nudności (poczucia wymiotów), zmęczenia, bólu głowy, senności, pobudzenia nerwowego, suchości w ustach i wypadania włosów. Te działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie.

Inne działania niepożądane opisywane przy stosowaniu Loratadiny to zawroty głowy, przyspieszenie rytmu serca, kołatanie serca (uczucie przyspieszonego rytmu serca), podrażnienie ściany żołądka (zapalenie żołądka), zwiększenie apetytu, bezsenność, wysypki na skórze oraz zaburzenia wątroby.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) to przypadki przyrostu masy ciała.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Loratadina Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD.

Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletu.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Loratadina Tarbis 10 mg tabletki

• Substancją czynną jest loratadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg loratadyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, okrągłe, płaskie i podzielone.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

Właściciel dopuszczenia do obrotu:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028- Barcelona

Hiszpania

Producent

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.