Loratadina Tarbis 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Loratadina Tarbis 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se gli effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Loratadina Tarbis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Tarbis
3. Come prendere Loratadina Tarbis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Loratadina Tarbis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Loratadina Tarbis e a cosa serve

Loratadina Tarbis appartiene a una classe di medicinali chiamati antistaminici, utilizzati per il trattamento di diverse condizioni di origine allergica.

Loratadina Tarbis è indicato per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica stagionale (febbre da fieno) e perenne (sintomi allergici durante tutto l'anno).

Questi sintomi possono includere starnuti, scolo nasale, prurito nasale, nonché bruciore, prurito e lacrimazione agli occhi.

Loratadina Tarbis è inoltre indicato per il sollievo dei sintomi dell'orticaria cronica idiopatica (eruzione cutanea caratterizzata da orticaria e pomfi).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Tarbis

Non prenda Loratadina Tarbis 10 mg compresse:

• Se è allergico alla loratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere Loratadina Tarbis:

• se soffre di grave malattia epatica

Interferenza con le analisi diagnostiche

Se deve sottoporsi a test cutanei per allergia, non prenda Loratadina Tarbis nei 2 giorni precedenti l’esecuzione di tali test e informi il medico, poiché questo medicinale può alterare i risultati degli stessi.

Uso di Loratadina Tarbis con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

L’assunzione contemporanea di alcuni medicinali può aumentare i livelli di loratadina nel sangue e causare effetti indesiderati.

Possono verificarsi interazioni con tutti gli inibitori del CYP3A4 o del CYP2D6, come ad esempio:

• Ketoconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine)
• Eritromicina (un antibiotico)
• Cimetidina (utilizzata per il trattamento dell’acidità di stomaco).

Assunzione di Loratadina Tarbis con cibi, bevande e alcol

Loratadina Tarbis può essere assunta con o senza cibo. Eviti il consumo di bevande alcoliche.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non è raccomandato l’uso di Loratadina Tarbis durante la gravidanza o l’allattamento, poiché la loratadina passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Molto raramente questo medicinale può causare sonnolenza o ridurre i tempi di reazione in alcune persone. Pertanto si raccomanda di non svolgere attività che richiedano particolare attenzione (come guidare veicoli o usare macchinari) finché non saprà come questo medicinale la influenza.

Loratadina Tarbis contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Loratadina Tarbis

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Dose abituale

Adulti/Bambini oltre i 12 anni: 10 mg una volta al giorno (un compresso una volta al giorno).

Bambini tra i 2 e i 12 anni e con un peso superiore a 30 kg: 10 mg una volta al giorno (un compresso una volta al giorno).

I bambini oltre i 2 anni ma che non pesano più di 30 kg non devono assumere questo medicamento.

Questi compressi non devono essere somministrati a bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Pazienti con gravi problemi al fegato:

Pazienti con gravi problemi al fegato

Il suo medico può prescriverle una dose diversa se soffre di gravi problemi al fegato.

Se assume più Loratadina Tarbis 10 mg compressi di quanto deve

Se assume più Loratadina Tarbis di quanto indicato, potrebbe manifestare sonnolenza, battito cardiaco accelerato e mal di testa.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere Loratadina Tarbis

Se ha dimenticato di assumere la dose al momento stabilito, la prenda appena possibile e poi torni alla sua normale scheda terapeutica. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Loratadina Tarbis

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento anche se si sente meglio, poiché i sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Loratadina Tarbis può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se sviluppa una reazione allergica a questo medicinale, deve interrompere immediatamente il trattamento con Loratadina Tarbis e consultare il suo medico.

Questa reazione allergica può consistere in:

• eruzione cutanea (inclusa all'interno della bocca)
• prurito
• gonfiore del viso/lingua/labbra/mani/piedi
• difficoltà respiratorie

Raramente, alcuni pazienti possono sviluppare nausea (voglia di vomitare), affaticamento, mal di testa, sonnolenza, nervosismo, secchezza della bocca e perdita dei capelli. Questi effetti indesiderati sono generalmente lievi e si risolvono spontaneamente.

Altri effetti indesiderati riportati con l’assunzione di Loratadina sono stati vertigini, aumento della frequenza cardiaca, palpitazioni (sensazione di battito accelerato), irritazione della parete dello stomaco (gastrite), aumento dell'appetito, insonnia, eruzioni cutanee e disturbi epatici.

Gli effetti indesiderati con frequenza non nota (non stimabile dai dati disponibili) sono stati casi di aumento di peso.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti non menzionati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Loratadina Tarbis

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD.

La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicamento se nota un cambiamento nell’aspetto della compressa.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Loratadina Tarbis 10 mg compresse

• Il principio attivo è la loratadina. Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse sono bianche, rotonde, piatte e con riga di frattura.

Ogni confezione contiene 20 compresse.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028- Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2018

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.