Lizynopryl/hydrochlorotiazyd Teva 20 mg/12,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12,5 mg tablets EFG

lisinopril i hydrochlorothiazide

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lisinopril/Hydrochlorothiazide Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Lisinopril/Hydrochlorothiazide Teva
3. Jak stosować Lisinopril/Hydrochlorothiazide Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lisinopril/Hydrochlorothiazide Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lisinopril/Hydrochlorothiazide Teva i do czego jest stosowany

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Teva zawiera lisinopril i hydrochlorothiazide.

Lisinopril należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ECA). inhibitory ECA są lekami rozszerzającymi naczynia (lekami, które poszerzają naczynia krwionośne, ułatwiając sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała).

Hydrochlorothiazide należy do grupy leków zwanych diuretykami lub „tabletkami moczopędnymi”. Leki moczopędne zwiększają ilość wody, którą tracisz z moczem, a tym samym zmniejszają ilość płynu w Twoich naczyniach krwionośnych.

Ponieważ każdy z tych leków obniża ciśnienie krwi w inny sposób, Lisinopril/Hydrochlorothiazide Teva może być stosowany łącznie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy przyjmowanie tych leków oddzielnie nie zapewnia wystarczającego kontroli ciśnienia krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Lisinopril/Hydrochlorothiazid Teva

Nie przyjmuj leku Lisinopril/Hydrochlorothiazid Teva

• jeśli jesteś uczulony na lisinopril lub hydrochlorothiazid, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy (np. trimetoprim)
• jeśli miałeś nieznaną przyczynę reakcji alergicznej lub reakcję alergiczną na inne inhibitory ACE, np. kaptopril, enalapryl, powodującą obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła
• jeśli został Ci postawiony diagnoza choroby zwanej dziedzicznym angioobrzękiem lub masz w wywiadzie angioobrzęk (nagły, silny obrzęk skóry w określonym obszarze, który często dotyczy oczu, warg, nosa, języka, gardła (laryngsu), rąk lub jelit)
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby lub nerek
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Lepiej również unikać stosowania leku Lisinopril/Hydrochlorothiazid w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren
• jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioobrzęki (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła) jest zwiększone

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku:

• jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Lek Lisinopril/Hydrochlorothiazid nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
• jeśli miałeś w przeszłości problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub zaleganie płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu leku Lisinopril/Hydrochlorothiazid Teva pojawi się duszność lub ciężki brak oddechu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• jeśli masz zwiększone ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia potasu we krwi, np. w wyniku stosowania substytutów soli lub suplementów zawierających potas
• jeśli stosujesz dietę ubogą w sód
• jeśli cierpisz na biegunkę lub wymioty
• jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi
• jeśli masz chorobę zastawkową serca (aortalną lub mitralną) lub zwiększenie grubości mięśnia sercowego
• jeśli masz chorobę wątroby
• jeśli masz schorzenie nerek, wymagasz dializy lub przeszczepu nerki
• jeśli cierpisz na cukrzycę. Może być konieczna zmiana dawki leku przeciwcukrzycowego (w tym insuliny)
• jeśli cierpisz na podagrę
• jeśli jesteś leczony moczopędnie
• jeśli masz problemy z naczyniami krwionośnymi (chorobę kolagenową naczyń)
• jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze. Możesz odczuwać zawroty głowy lub osłabienie, szczególnie podczas wstawania
• jeśli masz problemy z krążeniem krwi w sercu lub mózgu, ponieważ nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego może wywołać zawał serca lub udar mózgu
• jeśli masz w wywiadzie alergię, astmę oskrzelową lub SLE (toczeń rumieniowaty układowy – chorobę autoimmunologiczną powodującą ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę)
• jeśli wymagasz leczenia krwi metodą aferezy lub leczenia desensybilizującego, np. po ukąszeniu przez osę lub pszczołę; lekarz może zaprzestać leczenia tym preparatem w celu zapobieżenia możliwej reakcji alergicznej
• jeśli wymagasz operacji lub znieczulenia ogólnego. Powiadom lekarza, dentystę lub personel szpitalny, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może dojść do nagłego spadku ciśnienia tętniczego
• jeśli przyjmujesz lit, (lek do stabilizacji nastroju)
• jeśli uprawiasz sporty zawodowe, ponieważ hydrochlorothiazid jest substancją zabronioną i może dać pozytywny wynik w testach na doping
• jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniaka raka skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania leku Lisinopril/Hydrochlorothiazid Teva
• jeśli jesteś osobą czarnoskórą lub pochodzenia afro-karaibskiego: inhibitory ACE mogą być mniej skuteczne w obniżaniu ciśnienia tętniczego u tej grupy pacjentów i może być konieczna wyższa dawka tego leku
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczej:
  • antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II), znanego również jako „sartany” (np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą
  • aliskiren
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko angioobrzęki może wzrosnąć:
  • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
  • wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
  • leki zawierające aktywator plazminogenu tkankowego
• jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylewu naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu leku Lisinopril/Hydrochlorothiazid Teva. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, ryzyko jej wystąpienia może być większe

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj leku Lisinopril/Hydrochlorothiazid Teva”.

Podczas przyjmowania leku Lisinopril/HCTZ tabletki

Lekarz będzie dokładnie monitorować przebieg choroby, wykonywać badania krwi, sprawdzać funkcję nerek oraz okresowo kontrolować poziom elektrolitów w organizmie.

Jeśli doświadczysz nagłego obrzęku warg, twarzy, szyi, a także czasem rąk i stóp, wysypki skórnej, trudności z połykaniem lub oddychaniem, chrypki – są to objawy ciężkiej reakcji alergicznej zwanej angioobrzękiem. Może ona wystąpić w dowolnym czasie podczas leczenia. Ryzyko jest większe u pacjentów czarnoskórych lub pochodzenia afro-karaibskiego. W takim przypadku natychmiast zaprzestań przyjmowania tabletek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.

Dzieci i młodzież

Lek Lisinopril/HCTZ nie jest zalecany w leczeniu dzieci i młodzieży, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u dzieci nie została ustalona.

Stosowanie leku Lisinopril/HCTZ z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjmowania innych leków, szczególnie jeśli stosujesz któryś z następujących:

• diuretyki („tabletki moczopędne”), np. furozepid, torasemid, amilorid
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), będące rodzajem leków przeciwbólowych, np. aspiryna, ibuprofen
• przygotowania złota
• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, ponieważ Twoje ciśnienie może spaść zbyt mocno
• lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności: jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj leku Lisinopril/Hydrochlorothiazid Teva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina), ponieważ mogą one dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze
• leki przeciwpsychotyczne, np. chloropromazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych), które mogą powodować obniżenie ciśnienia tętniczego
• leki sympatykomimetyczne, np. adrenalina, noradrenalina lub efedryna, ponieważ skuteczność lisinoprilu może być zmniejszona. Efedryna może występować w lekach na przeziębienie i zatkany nos
• insulina lub tabletki przeciwcukrzycowe, ponieważ ryzyko hipoglikemii może wzrosnąć
• allopurinol (w leczeniu podagry), ponieważ istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń krwi zwanych leukopenią (zmniejszenie liczby białych krwinek) oraz niewydolności nerek
• cyklosporynę (stosowaną po przeszczepie narządu), ponieważ ryzyko niewydolności nerek może wzrosnąć
• lowastatynę (lek obniżający poziom tłuszczów we krwi)
• prokainamidę (stosowaną w leczeniu nieregularnego rytmu serca), ponieważ istnieje zwiększone ryzyko leukopenii (zmniejszenia liczby białych krwinek)
• cytostatyki (leki stosowane w leczeniu nowotworów) i leki immunosupresyjne
• amfoterycynę B (stosowaną w leczeniu ciężkich infekcji grzybiczych)
• karbenoksolonę (stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy)
• kortykosteroidy, np. prednizolon
• hormon zwany kortykotropiną (ACTH)
• leki przeczyszczające, np. laktoza
• racekadotryl (w leczeniu biegunki)
• suplementy wapnia/witaminy D
• glikozydy sercowe, np. digoksyna
• leki obniżające poziom tłuszczów we krwi, takie jak kolestyramina lub kolestypol, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie hydrochlorothiazidu. Lek Lisinopril/HCTZ można przyjmować co najmniej godzinę przed lub 4–6 godzin po tych lekach
• sotalol (beta-bloker), ponieważ istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany do rozcieńczania krwi w celu zapobiegania zakrzepom)
• lit, ponieważ poziom litu może wzrosnąć
• leki stosowane głównie w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• niektóre leki stosowane w leczeniu astmy
• rozkurcze mięśni nieodwracalne (np. chlorek tubokuraryny)
• diazoksyd (stosowany m.in. w leczeniu hipoglikemii)
• amantadynę (w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych)
• barbiturany (rodzaj środka uspokajającego, stosowanego również w leczeniu epilepsji)
• alkohol
• aminy adrenergiczne, takie jak noradrenalina (substancje podnoszące ciśnienie tętnicze)
• aktywator plazminogenu tkankowego (lek stosowany do rozpuszczania skrzeplin krwi)

Lek Lisinopril/Hydrochlorothiazid Teva i alkohol

Picię alkoholu podczas przyjmowania leku Lisinopril/Hydrochlorothiazid może mieć addytywny wpływ i powodować zawroty głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie stosowania leku Lisinopril/Hydrochlorothiazid przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek. Lek Lisinopril/Hydrochlorothiazid nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Lek Lisinopril/Hydrochlorothiazid nie jest zalecany u matek karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić swoje dziecko, szczególnie jeśli jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zmęczenie lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki leku lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

3. Jak stosować Lek Lisinopril/Hydrochlorothiazid Teva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli aktualnie przyjmujesz leki moczopędne, lekarz może zmniejszyć ich dawkę lub zalecić zaprzestanie ich stosowania przed rozpoczęciem terapii lekiem Lisinopril/HCTZ.

Lekarz będzie kontrolować stan Twojego zdrowia w trakcie leczenia, co może obejmować badania krwi lub moczu.

Dorośli (w tym osoby starsze):

Lisinopril/HCTZ należy przyjmować raz dziennie. Tabletki należy zażywać z wodą. Dawkę ustali lekarz, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie.

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 40 mg lizynoprilu / 25 mg hydrochlorotiazydu.

Rowek na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu podzielenia tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.

Jeśli zażyjesz więcej niż przepisana dawka Lisinopril/Hydrochlorothiazid Teva

Jeśli Ty (lub ktoś inna osoba) przypadkowo zażyjesz dużą liczbę tabletek, lub podejrzewasz, że dziecko połknęło któreś z tabletek, natychmiast skontaktuj się z najbliższym szpitalem w poradni nagłych wypadków, lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer: 91 562 04 20. Przedawkowanie może powodować omdlenia lub zawroty głowy (spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi), przyspieszony oddech, niepokój lub kaszel.

Zabierz ze sobą ten ulotkę, pozostałe tabletki oraz opakowanie, aby personel medyczny mógł szybko ustalić, jakie leki zostały zażyte.

Jeśli zapomnisz zażyć Lisinopril/Hydrochlorothiazid Teva

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Zażyj tabletę tak szybko, jak sobie przypomnisz, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. Wtedy kontynuuj przyjmowanie tabletek według regularnego harmonogramu.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Lisinopril/HCTZ

Lek należy przyjmować przez cały czas wskazany przez lekarza. Nie przerywaj stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań brać tabletki i natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• reakcja alergiczna (opuchlizna warg, twarzy lub szyi prowadząca do ciężkiego trudności w oddychaniu; wysypka skórna lub pokrzywka).

Są to rzadkie, ale bardzo poważne działania niepożądane. Może być potrzebna natychmiastowa opieka medyczna lub hospitalizacja.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• zawał serca lub udar u osób wrażliwych
• objawy takie jak wymioty, ból brzucha i pleców; mogą to być oznaki zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

Są to poważne, ale rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• ciężka choroba z tworzeniem się pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), lub ciężkie tworzenie się pęcherzy i odspajanie się dużych pól skóry (toksyczna martwica naskórka)
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu); może to być objaw zapalenienia wątroby (zapalenie wątroby), niewydolności wątroby.
• ostra duszność (objawy obejmują ciężką trudność w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację)

Są to poważne, ale bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, powiadom lekarza:

• uczucie zawrotów głowy po pierwszej dawce. Niektóre osoby reagują na pierwszą dawkę lub zwiększenie dawki uczuciem zawrotów głowy, osłabienia, omdlenia i choroby. Połóż się, jeśli ciśnienie krwi spadnie zbyt nisko. Jest to częste działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 osób).
• suchy, trwający kaszel. Jest to częste działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 osób).
• objawy takie jak suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, ból mięśni lub skurcze, przyśpieszone bicie serca, zawroty głowy, uczucie choroby i rzadsze oddawanie moczu. Są to objawy zaburzeń równowagi płynów lub elektrolitów w organizmie. Jest to rzadkie działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 na 1000 osób).
• podwyższona temperatura, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej, które są objawami niskiego poziomu białych krwinek we krwi. Jest to bardzo rzadkie działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone z przybliżoną częstością:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• zmęczenie, osłabienie (uczucie zmęczenia, senności lub braku energii)
• ból głowy
• problemy nerkowe
• biegunka lub wymioty.

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• nudności
• uczucie osłabienia
• uczucie wirującego świata (zawroty głowy)
• zmiany w smaku jedzenia
• suchość w ustach
• wzdęcia
• ból brzucha
• wysypka skórna, swędzenie
• podagra (nagły, nieoczekiwany ból, pieczenie, obrzęk, zaczerwienienie, ciepło i sztywność w dotkniętym stawie)
• ból w klatce piersiowej, uczucie kołatania serca (kołatanie serca), przyśpieszone bicie serca
• słabe krążenie, zimne palce rąk i stóp
• skurcze mięśni i/lub osłabienie, uczucie mrowienia lub drętwienia (zazwyczaj w rękach, ramionach, nogach lub stopach)
• impotencja (trudność w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji)
• zmiany nastroju, objawy depresji, halucynacje
• trudności ze snem
• kichanie i swędzenie nosa
• zmiana koloru palców rąk i stóp (zespół Raynauda)
• podwyższone poziomy niektórych substancji we krwi (mocznik, kreatynina, potas, enzymy wątrobowe)

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• zespół objawów obejmujący gorączkę, ból mięśni i stawów, zaczerwienienie, ból i obrzęk naczyń krwionośnych, wrażliwość na światło lub inne problemy skóry
• nietypowe krwawienie, nieuzasadnione siniaki, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej lub gardle, gorączka lub dreszcze; mogą to być objawy anemii.
• nieprawidłowa sekrecja ADH (hormon antydiuretyczny)
• łuszczycę (grube lub zapalone plamy, czerwona skóra pokryta srebrzystymi łuskami)
• zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• dezorientacja, zmiany wrażliwości zapachowej
• wysypka skórna ze swędzeniem (pokrzywka)
• wypadanie włosów (alopacja)
• niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• zmniejszona liczba płytek krwi we krwi
• powiększone gruczoły (węzły chłonne)
• zwiększona reakcja immunologiczna (choroba autoimmunologiczna)
• trudność w oddychaniu
• zatkany lub zablokowany nos z bólem głowy (zapalenie zatok)
• zapalenie płuc (alergiczna alweolityka, eozynofilowa zapalenie płuc)
• zapalenie wyściółki jelita
• trudność w oddawaniu moczu lub całkowity brak oddawania moczu
• tworzenie się pęcherzy, łuszczenie się skóry i inne problemy skóry
• nadmierne pocenie się
• niski poziom cukru we krwi (objawy mogą obejmować ból głowy, uczucie omdlenia, dezorientację, agresywne lub nietypowe zachowanie, niezrozumiałą mowę).

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• raka skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma)
• utratę apetytu
• uczucie niepokoju
• zaczerwienienie skóry
• zamazane widzenie lub zmiany w widzeniu powodujące widzenie rzeczy w odcieniach żółci, pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew koroidalny) lub jaskry zamkniętoplewowej)
• zaburzenia rytmu lub częstości bicia serca
• zaparcia
• zapalenie gruczołów ślinowych
• uszkodzenie naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze
• toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, reakcje typu toczeń rumieniowaty skórny, reaktywacja toczenia rumieniowatego skórnego.

Wyniki badań wykazują:

• obecność cukru w moczu
• wysokie lub niskie poziomy potasu, niski poziom sodu, wysoki poziom kwasu moczowego, wysoki poziom cukru, wzrost cholesterolu i innych tłuszczów we krwi, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, zahamowanie szpiku kostnego i inne zaburzenia krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Lisinopril/Hydrochlorothiazide Teva

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania i leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lisinopril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12,5 mg tabletek

• Substancjami czynnymi tego leku są 20 mg lizynoprylu (jako dwuwodnego dihydrazynu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to wodorofosforan wapnia, stearynian magnezu, skrobia zaprośleniona, manitol i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda tabletka Lisinopril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12,5 mg jest owalna, biała, lekko wypukła, z oznaczeniem „LZ 20” po jednej stronie i rowkiem po drugiej.

Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 28, 30, 50, 98 i 100 tabletek oraz w opakowaniach szpitalnych po 50 i 100 tabletek.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madryt.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Pharmaceutical Works Private limited Company

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Węgry

Pharmachemie BV

Swegsweg 5, skrytka pocztowa 552, 2003, RN Haarlem

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/