Lisinopril/idroclorotiazide Teva 20 mg/12.5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg Compresse EFG

lisinopril e idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui tali effetti non siano indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva
3. Come prendere Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva e a cosa serve

Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva contiene lisinopril e idroclorotiazide.

Il lisinopril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE). Gli inibitori dell'ACE sono vasodilatatori (farmaci che dilatano i vasi sanguigni, facilitando al cuore il pompaggio del sangue in tutto il corpo).

L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici o "pillole per urinare". I farmaci diuretici aumentano la quantità di acqua che viene eliminata con le urine e quindi riducono la quantità di liquido presente nei vasi sanguigni.

Poiché ciascuno di questi farmaci riduce la pressione arteriosa in modo diverso, Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva può essere utilizzato in associazione per trattare l'ipertensione arteriosa quando l'assunzione dei singoli farmaci da soli non controlla sufficientemente la pressione arteriosa.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lisinopril/Hidroclorotiazide Teva

Non prenda Lisinopril/Hidroclorotiazide Teva

• se è allergico al lisinopril o all’idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6)
• se è allergico alle sulfonamidi (ad es. trimetoprim)
• se ha avuto una reazione allergica inspiegabile o una reazione allergica ad altri inibitori dell’ECA, ad es. captopril, enalapril, che le ha causato gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola
• se le è stata diagnosticata una malattia nota come angioedema ereditario o ha avuto in passato un episodio di angioedema (un’improvvisa e grave tumefazione della pelle in una determinata area che colpisce spesso occhi, labbra, naso, lingua, gola (laringe), mani o intestino)
• se ha gravi problemi epatici o renali
• se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi. (È preferibile evitare Lisinopril/Hidroclorotiazide anche nei primi mesi di gravidanza – vedere sezione “Gravidanza e allattamento”).
• se ha diabete o insufficienza renale e sta seguendo una terapia con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren
• se ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle in un’area come la gola) aumenta

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale:

• se pensa di essere (o di poter diventare) incinta. Lisinopril/Hidroclorotiazide compresse non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e può causare gravi danni al feto se la gravidanza supera i tre mesi (vedere sezione “Gravidanza e allattamento”).

• se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Lisinopril/Hidroclorotiazide Teva, si rivolga immediatamente al medico.

• se ha un rischio di livelli elevati di potassio nel sangue, ad es. assumendo sostituti del sale o integratori contenenti potassio

• se ha seguito una dieta povera di sodio

• se ha diarrea o vomito

• se ha uno squilibrio di sali nel sangue

• se ha una malattia delle valvole cardiache (aortica o mitrale) o un ispessimento del muscolo cardiaco

• se ha una malattia o problemi al fegato

• se ha problemi renali, necessita di dialisi o ha subito un trapianto renale

• se ha diabete. Potrebbe aver bisogno di una dose diversa del suo medicinale antidiabetico (compresa l’insulina)

• se soffre di gotta

• se sta seguendo una terapia con un diuretico

• se ha problemi ai vasi sanguigni (malattia vascolare del collagene)

• se ha la pressione arteriosa bassa. Potrebbe sentirsi stordito o vertiginoso, specialmente in posizione eretta

• se ha problemi circolatori al cuore o al cervello, poiché una caduta eccessiva della pressione arteriosa può causare un infarto o un ictus

• se ha antecedenti di allergia, asma bronchiale o LES (lupus eritematoso sistemico, una malattia autoimmune che provoca dolore alle articolazioni, eruzioni cutanee e febbre)

• se necessita di un trattamento di separazione del sangue (afèresi) o di un trattamento di desensibilizzazione, ad es. dopo una puntura di calabrone o ape; il medico potrebbe sospendere temporaneamente questo medicinale per prevenire una possibile reazione allergica

• se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o a un’anestesia generale. Informi il medico, il dentista o il personale ospedaliero che sta assumendo questo medicinale, poiché la pressione arteriosa potrebbe calare improvvisamente

• se assume litio (un medicinale per la stabilizzazione dell’umore)

• se pratica sport agonistici, poiché l’idroclorotiazide è una sostanza proibita e può dare esito positivo nei controlli antidoping

• se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare se a lungo termine e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Lisinopril/Hidroclorotiazide Teva.

• se è di razza nera o di origine afro-caraibica: gli inibitori dell’ECA possono essere meno efficaci nell’abbassare la pressione arteriosa in questo gruppo di pazienti e potrebbe essere necessaria una dose maggiore di questo medicinale

• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione:

  • un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II), noti anche come “sartani” (ad es. valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete
  • aliskiren

• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:

  • racecadotrilo, un medicinale utilizzato per il trattamento della diarrea
  • medicinali utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo e per il cancro (ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
  • vildagliptina, un medicinale utilizzato per il trattamento del diabete
  • medicinali contenenti un attivatore del plasminogeno tissutale

• se manifesta una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella tonaca vascolare dell’occhio (emorragia coroidea) o aumento della pressione oculare, che possono verificarsi da alcune ore a settimane dopo l’assunzione di Lisinopril/Hidroclorotiazide Teva. Questo può portare a perdita permanente della vista se non trattato. Se in passato ha avuto allergia alla penicillina o alle sulfonamidi, il rischio di sviluppare questa condizione può essere maggiore.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad es. potassio).

Vedere anche le informazioni sotto l’intestazione “Non prenda Lisinopril/Hidroclorotiazide Teva”.

Durante l’assunzione di Lisinopril/HCTZ compresse

Il medico monitorerà attentamente la sua malattia, effettuerà esami del sangue, controllerà la funzionalità renale e verificherà periodicamente i livelli di sali nel suo corpo.

Se manifesta gonfiore improvviso di labbra, viso, collo, e possibilmente mani e piedi, eruzione cutanea, difficoltà a deglutire o respirare, raucedine, questi sono segni di una grave reazione allergica chiamata angioedema. Ciò può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Il rischio è maggiore nei pazienti di razza nera o di origine afro-caraibica. In tal caso, interrompa immediatamente l’assunzione delle compresse e contatti il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

Bambini e adolescenti

Lisinopril/HCTZ non è raccomandato per l’uso in bambini e adolescenti poiché la sicurezza e l’efficacia di Lisinopril/HCTZ nei bambini non sono state stabilite.

Assunzione di Lisinopril/HCTZ con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, specialmente se sta prendendo uno dei seguenti:

• diuretici (“pillole per urinare”) come furosemide, torasemide, amilorida
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), un tipo di antidolorifici, ad es. aspirina o ibuprofene
• preparati a base di oro
• altri medicinali per abbassare la pressione arteriosa, poiché la pressione potrebbe scendere troppo
• se sta assumendo un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II) o aliskiren, il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni (vedere anche le informazioni sotto le intestazioni “Non prenda Lisinopril/Hidroclorotiazide Teva” e “Avvertenze e precauzioni”)
• antidepressivi triciclici (ad es. amitriptilina), poiché possono abbassare ulteriormente la pressione arteriosa
• antipsicotici, ad es. clorpromazina (usata per il trattamento di disturbi mentali), che possono causare ipotensione
• simpaticomimetici, ad es. adrenalina, noradrenalina o efedrina, poiché l’efficacia del lisinopril può essere ridotta. L’efedrina può essere presente in medicinali per il raffreddore e la congestione nasale
• insulina o compresse per il trattamento del diabete, poiché il rischio di ipoglicemia può aumentare
• allopurinolo per il trattamento della gotta, poiché aumenta il rischio di un disturbo del sangue chiamato leucopenia (riduzione dei globuli bianchi) e di insufficienza renale
• ciclosporina (usata dopo un trapianto d’organo), poiché il rischio di insufficienza renale può aumentare
• lovastatina (un medicinale che riduce i livelli di grassi nel sangue)
• procainamide, usata per trattare aritmie cardiache, poiché aumenta il rischio di leucopenia
• citostatici (farmaci per il trattamento del cancro) e immunosoppressori
• anfotericina B (usata per trattare infezioni gravi causate da funghi)
• carbenoxolone (usata per il trattamento di ulcere gastriche e duodenali)
• corticosteroidi, ad es. prednisolone
• ormone chiamato corticotropina (ACTH)
• lassativi, ad es. lattulosio
• racecadotrilo (per il trattamento della diarrea)
• integratori di calcio/vitamina D
• glicosidi cardiaci, ad es. digossina
• medicinali che riducono i livelli di grassi nel sangue come colestiramina o colestipolo, poiché possono alterare l’assorbimento dell’idroclorotiazide. Lisinopril/HCTZ può essere assunto almeno un’ora prima o da quattro a sei ore dopo questi medicinali
• sotalolo (beta-bloccante), poiché aumenta il rischio di aritmie
• integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue (ad es. trimetoprim e cotrimossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore usato per prevenire il rigetto del trapianto d’organo; eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire coaguli)
• litio, poiché i livelli di litio possono aumentare
• medicinali usati più spesso per prevenire il rigetto del trapianto d’organo (sirolimus, everolimus e altri appartenenti al gruppo degli inibitori di mTOR). Vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”
• alcuni medicinali per il trattamento dell’asma
• miorilassanti non depolarizzanti (ad es. cloruro di tubocurarina)
• diazossido (usato per trattare l’ipoglicemia, tra le altre cose)
• amantadina (per il trattamento del morbo di Parkinson o infezioni virali gravi)
• barbiturici (un tipo di sedativo usato anche per trattare l’epilessia)
• alcol
• ammine adrenergiche come la noradrenalina (sostanze che aumentano la pressione arteriosa)
• attivatore del plasminogeno tissutale (medicinale usato per sciogliere coaguli di sangue)

Lisinopril/Hidroclorotiazide Teva con l’alcol

Assumere alcol durante il trattamento con Lisinopril/Hidroclorotiazide può avere effetti additivi e causare vertigini o svenimenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se pensa di essere (o di poter diventare) incinta. Di solito il medico le consiglierà di interrompere Lisinopril/Hidroclorotiazide prima della gravidanza o non appena ne viene a conoscenza, e le prescriverà un altro medicinale. Lisinopril/Hidroclorotiazide non è raccomandato in gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può causare gravi danni al feto se utilizzato dopo il terzo mese di gestazione.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o intende iniziare l’allattamento. Lisinopril/Hidroclorotiazide non è raccomandato per le madri che allattano, e il medico potrebbe scegliere un altro trattamento se desidera allattare il bambino, specialmente se è neonato o prematuro.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se si sente stanco o vertiginoso, non guidi né utilizzi macchinari, specialmente all’inizio del trattamento, se le è stato cambiato il medicinale o se lo assume con alcol.

3. Come prendere Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Se sta già assumendo diuretici, il suo medico potrebbe ridurre il dosaggio di questi ultimi o potrebbe chiederle di interromperne l'assunzione prima di iniziare a prendere Lisinopril/HCTZ.

Il suo medico la controllerà durante il trattamento, che potrebbe includere analisi del sangue o delle urine.

Adulti (inclusi anziani):

Lisinopril/HCTZ deve essere assunto una volta al giorno. I compresse devono essere prese con acqua. La dose sarà stabilita dal suo medico in base alla sua risposta al trattamento.

Non deve essere superata la dose massima giornaliera di 40 mg di Lisinopril / 25 mg di Idroclorotiazide.

La rigatura è presente unicamente per facilitarle la frazionatura della compressa nel caso abbia difficoltà a deglutirla intera.

Se assume una quantità di Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva superiore a quella prescritta

Se lei (o qualcun altro) assume molte compresse contemporaneamente, oppure se pensa che un bambino abbia ingerito delle compresse, contatti immediatamente il reparto di emergenza dell'ospedale più vicino o il suo medico o farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20. Un sovradosaggio potrebbe causare svenimenti o capogiri (a causa di una diminuzione della pressione arteriosa), respirazione rapida, ansia o tosse.

Porti con sé questo foglio illustrativo, le compresse rimanenti e la confezione al momento della visita in ospedale o dal medico, in modo che possano sapere quali compresse sono state assunte.

Se dimentica di prendere Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. La prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. Prenda le dosi successive all'orario previsto.

Se interrompe il trattamento con Lisinopril/HCTZ

Deve continuare a prendere queste compresse per il periodo indicato dal suo medico. Non interrompa l'assunzione del medicinale senza aver prima consultato il medico, anche se si sente meglio.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere le compresse e informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se dovesse manifestare quanto segue:

• una reazione allergica (gonfiore di labbra, viso o collo che provoca grave difficoltà respiratoria; eruzione cutanea o orticaria).

Questi sono effetti indesiderati poco frequenti ma molto gravi. Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente o il ricovero in ospedale.

Consulti immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti:

• infarto cardiaco o ictus in pazienti suscettibili
• sintomi quali vomito, dolore addominale e alla schiena; questi potrebbero essere segni di pancreatite (infiammazione del pancreas).

Questi sono effetti indesiderati gravi ma poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100).

• una malattia grave con formazione di bolle sulla pelle, bocca, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), oppure formazione di bolle gravi e distacco della pelle su vaste aree della cute (necrolisi epidermica tossica)
• itterizia (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi); ciò potrebbe indicare un'infiammazione del fegato (epatite) o insufficienza epatica
• difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione)

Questi sono effetti indesiderati gravi ma molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000).

Se sviluppa uno dei seguenti sintomi, informi il medico:

• si sente stordito dopo la prima dose. Alcune persone reagiscono alla prima dose o all'aumento della dose con stordimento, debolezza, svenimento e malessere. Si sdrai se la pressione sanguigna dovesse scendere troppo. Questo è un effetto indesiderato frequente (può interessare fino a 1 persona su 10).
• sviluppa una tosse persistente e secca. Questo è un effetto indesiderato frequente (può interessare fino a 1 persona su 10).
• sviluppa sintomi come bocca secca, sete, letargia, dolori muscolari o crampi, accelerazione del battito cardiaco, stordimento, sensazione di malessere e riduzione della minzione. Questi sono segni di uno squilibrio di fluidi o minerali nel corpo. Questo è un effetto indesiderato raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000).
• sviluppa febbre alta, mal di gola e ulcere orali, che sono segni di un basso numero di globuli bianchi nel sangue. Questo è un effetto indesiderato molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000).

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con le frequenze approssimative indicate:

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• stanchezza, letargia (sensazione di affaticamento, torpore o mancanza di energia)
• cefalea
• problemi renali
• diarrea o vomito

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

• nausea
• sensazione di debolezza
• sensazione di giramento (vertigine)
• alterazioni del gusto
• bocca secca
• indigestione
• dolore addominale
• eruzione cutanea, prurito
• gotta (dolore improvviso, inaspettato, bruciante, accompagnato da gonfiore, arrossamento, calore e rigidità nell'articolazione colpita)
• dolore al petto, percezione del battito cardiaco (palpitazioni), frequenza cardiaca accelerata
• scarsa circolazione, freddo alle dita delle mani e dei piedi
• spasmi muscolari e/o debolezza, formicolio o intorpidimento (di solito a mani, braccia, gambe o piedi)
• impotenza (difficoltà a ottenere o mantenere un'erezione)
• alterazioni dell'umore, sintomi depressivi, allucinazioni
• difficoltà a dormire
• naso che cola e prurito nasale
• cambiamento di colore delle dita delle mani e dei piedi (fenomeno di Raynaud)
• aumento dei livelli di alcune sostanze nel sangue (urea, creatinina, potassio, enzimi epatici)

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• un insieme di sintomi comprendenti febbre, dolori muscolari e articolari, arrossamento, dolore e infiammazione dei vasi sanguigni, sensibilità alla luce o altri problemi cutanei
• sanguinamento insolito, ematomi inspiegabili, mal di gola, ulcere in bocca o in gola, febbre o brividi; questi possono essere segni di anemia
• inadeguata secrezione di ADH (ormone antidiuretico)
• psoriasi (lesioni spesse o infiammate, pelle rossa ricoperta da squame argentee)
• aumento delle dimensioni del seno negli uomini
• confusione mentale, alterazioni del senso dell'olfatto
• eruzione cutanea con prurito (orticaria)
• perdita di capelli (alopecia)
• insufficienza renale

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• riduzione del numero di piastrine nel sangue
• ghiandole infiammate (linfonodi)
• risposta immunitaria aumentata (malattia autoimmune)
• difficoltà respiratorie
• naso ostruito o congestione con cefalea (sinusite)
• infiammazione dei polmoni (alveolite allergica, polmonite eosinofila)
• infiammazione della parete intestinale
• difficoltà a urinare o impossibilità di urinare
• formazione di bolle, desquamazione e altri problemi cutanei
• sudorazione eccessiva
• bassi livelli di zucchero nel sangue (i sintomi possono includere cefalea, sensazione di svenimento, confusione mentale, comportamento aggressivo o anomalo, discorso incoerente)

Non noti: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma)
• perdita di appetito
• sensazione di irrequietezza
• arrossamento
• visione offuscata o alterazioni della vista che fanno apparire le cose gialle, riduzione della vista o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione (possibili segni di accumulo di liquido nello strato vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso)
• alterazione del ritmo o della frequenza del battito cardiaco
• stitichezza
• infiammazione delle ghiandole salivari
• danno ai vasi sanguigni che provoca macchie rosse o violacee sulla pelle
• lupus eritematoso cutaneo, lupus eritematoso sistemico, reazioni di tipo lupus eritematoso cutaneo, riattivazione del lupus eritematoso cutaneo

Risultati degli esami:

• zucchero nelle urine
• livelli elevati o bassi di potassio, bassi livelli di sodio, elevati livelli di acido urico, elevati livelli di zucchero, aumento del colesterolo e di altri grassi nel sangue, livelli aumentati di enzimi epatici, depressione del midollo osseo e altri disturbi ematici

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a temperature superiori a 30°C.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lisinopril/Idroclorotiazide Teva 20 mg/12,5 mg compresse

• I principi attivi di questo medicinale sono 20 mg di lisinopril (come diidrato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono fosfato bibasico di calcio, magnesio stearato, amido pregelatinizzato, mannitolo e amido di mais.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ciascuna compressa di Lisinopril/Idroclorotiazide Teva 20 mg/12,5 mg è ovale, bianca, leggermente convessa, con impresso "LZ 20" su un lato e una scanalatura sull'altro lato.

Il prodotto è disponibile in confezioni da 28, 30, 50, 98 e 100 compresse e in confezioni ospedaliere da 50 e 100 compresse.

Potrebbe non essere commercializzata tutte le misure di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

Responsabile della produzione

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Ungheria

Pharmachemie BV

Swegsweg 5, PO Box 552, 2003, RN Haarlem

Olanda

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/