Linomed, granulat

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

LinoMed, granulat

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku,

ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Ten lek można nabyć bez recepty w celu leczenia stanów chorobowych o niewielkim nasileniu bez konieczności konsultacji z lekarzem. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania LinoMed, aby osiągnąć najlepszy efekt terapeutyczny.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał Ci lekarz albo farmaceuta.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nieopisane w tej ulotce.
• Jeśli objawy pogorszą się lub utrzymają się dłużej niż 4 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest LinoMed i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania LinoMed
3. Jak stosować LinoMed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LinoMed
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest LinoMed i do czego służy

LinoMed to granulat przygotowany z mieszanki następujących substancji roślinnych: całych nasion lnianych (Linum usitatissimum L.), pokrytych warstwą proszku z liści senny (Cassia angustifolia Val.) oraz proszku z korzenia krzyżówki (Rhamnus frangula), zawierający ilość odpowiadającą 20,5 mg pochodnych hydroksyantracenowych wyrażonych jako sennozydy B, do stosowania doustnego.

LinoMed jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym

okasjonalnego zaparcia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Linomed

Nie przyjmuj LinoMed, jeśli znasz alergię na którykolwiek z składników leku. Nie należy również stosować tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, jeśli występuje ból, skurcze lub obrzęk brzucha, dolegasz na nudności lub wymioty, masz uraz w okolicy odbytu, chorobę zapalną jelit (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelic) lub jeśli został Ci postawiony diagnoza ciężkiego odwodnienia.

Nie przyjmuj LinoMed ani żadnego innego środka przeczyszczającego, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, w następujących przypadkach:

• Jeśli wystąpi nagła zmiana nawyków jelitowych, której nie można wytłumaczyć zmianą trybu życia (np. podróż, zmiana diety, przyjmowanie niektórych leków itp.)
• Jeśli zaparcia towarzyszą ból brzucha, gorączka lub obrzęk brzucha.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.

Nie należy stosować tego leku w przypadku przewlekłych zaparć.

Jeśli nagła zmiana nawyków jelitowych utrzymuje się dłużej niż dwa tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególną ostrożność należy zachować stosując LinoMed, ponieważ:

Leczenie zaparć nie powinno być tylko pomocą w leczeniu higieniczno-dietetycznym:

• Wzbogacenie diety w błonnik roślinny i płyny (wodę).
• Aktywność fizyczna i reedukacja funkcji defekacji.

Długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do przyzwyczajenia organizmu i pewnej zależności, co wymagałoby zwiększenia dawki w celu uzyskania tego samego efektu, a także do zaburzeń czynnościowych jelit i nieprawidłowości w gospodarce wodno-elektrolitowej organizmu, w tym utraty minerałów.

Lek ten zawiera 480 mg sacharozy w jednej łyżeczce dozującej (4,1 g).

Jeśli wiesz, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub lekarz tak wskazał, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie u osób starszych. Osoby starsze mogą być bardziej wrażliwe na działania niepożądane tego leku, prawdopodobnie z powodu obniżonej czynności nerek. Może być konieczne zastosowanie dawek niższych niż zalecane dla dorosłych. W przypadku nawykowych zaparć zaleca się stosowanie innych rodzajów środków przeczyszczających, ponieważ powtarzające się stosowanie środków pobudzających może prowadzić do osłabienia, hipotensji i niez协调ności psychomotorycznej.

Stosowanie u dzieci. LinoMed nie należy podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Ciąża

Nie należy przyjmować tego leku w pierwszym trymestrze ciąży. Nie należy stosować go w pozostałej części ciąży bez konsultacji z lekarzem.

WAŻNE DLA KOBIETY

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Karmienie piersią

Nie należy stosować w czasie karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników LinoMed

Ten lek zawiera 480 mg sacharozy w jednej łyżeczce dozującej (4,1 g). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub sam wiesz, że na nią cierpisz, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie innych leków:

O ile lekarz nie zaleci inaczej, nie należy stosować tego leku, jeśli przyjmuje się diuretyki (leki moczopędne) lub leki na serce.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym dostępne bez recepty, zanim zaczniesz stosować ten środek przeczyszczający.

Środki przeczyszczające skracają czas przejścia treści pokarmowej przez jelita i mogą wpływać na wchłanianie innych leków doustnych stosowanych jednocześnie.

3. Jak stosować LinoMed

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

LinoMed to lek stosowany doustnie.

Dawka zalecana dla dorosłych, osób starszych i młodzieży powyżej 12. roku życia

to jedna łyżeczka dozująca granulatu dziennie (4,1 g).

LinoMed występuje w postaci granulatu, który należy połknąć w całości, nie żując, wraz z szklanką wody (200 ml) lub innym płynem.

Działanie przeczyszczające leku pojawia się zwykle po 6–12 godzinach, dlatego zaleca się przyjmowanie go jednorazowo wieczorem, aby skutkowało to wypróżnieniem rano.

Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez tydzień bez konsultacji z lekarzem.

Nie wolno zwiększać zaleconej dawki.

Jeśli po upływie 3 dni (72 godziny) od rozpoczęcia stosowania LinoMed nie dojdzie do wypróżnienia lub jeśli będzie ono towarzyszone krwawieniem, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie LinoMed jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej LinoMed niż należałoby:

Jeśli przyjąłeś więcej LinoMed niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia mogą wystąpić biegunki z utratą wody i elektrolitów. W przypadku ciężkiego zaburzenia równowagi elektrolitowej może dojść do dezorientacji, zaburzeń rytmu serca, osłabienia, skurczów mięśni, bólu brzucha i ogólnego osłabienia, co może być szczególnie poważne u osób starszych. W przypadku zatrucia lub przedawkowania należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915620420.

Jeśli zapomnisz wziąć LinoMed:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, LinoMed może powodować działania niepożądane. Nie występują one zazwyczaj przy zalecanych warunkach stosowania. Jednak u niektórych wrażliwych osób może dojść do wystąpienia biegunki, skurczów lub bólu brzucha, nudności i wymiotów.

Lek ten może nadawać moczu brązowy lub czerwonawy kolor, jednak nie ma to znaczenia klinicznego.

Jeśli zaobserwuje się jakiekolwiek działania niepożądane nieopisane powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji w zakresie leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie LinoMed

Przechowuj LinoMed w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowuj LinoMed w opakowaniu oryginalnym; nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania, w temperaturze poniżej 30°C.

Wygaśnięcie terminu przydatności

Nie należy stosować LinoMed po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz.
W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Każda dawka 4,1 g (jedna łyżka dawkowa) zawiera jako składniki czynne:

1,76 g całych nasion lnianych (Linum usitatissimum L.) pokrytych:

0,56 g senny (Cassia angustifolia Vahl.) w proszku

0,05 g kory czerstwy (Rhamnus frangula L.) w proszku

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze:

Talcz

Sacharoza

Węglan wapnia

Guma arabska w postaci granulatu

Tlenek żelaza czerwony

Lactan wapnia pięciowodny

Tlenek żelaza czarny

Wanilina

Olejek z imbiru

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Hiszpania

Tel. 93 201 99 22

Faks 93 209 03 19

Producent

A: VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg

Holandia

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w: styczeń 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

(AEMPS) http://www. aemps.gob.es/