Laxante Salud 7,5 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Laxante Salud 7,5 mg tabletki powlekane

ekstrakt z liści Cassia angustifolia

Przeczytaj całą ulotkę dokładnie, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 4 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Laxante Salud i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Laxante Salud
3. Jak stosować Laxante Salud
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Laxante Salud
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Laxante Salud i do czego służy

Sen to lek przeczyszczający działający bodźcikowo, który zwiększa ruchy jelit. Działanie przeczyszczające wynika ze zwiększenia perystaltyki okrężnicy oraz stymulacji wydzielania się płynów, co sprzyja opróżnieniu jelit.

Laxante Salud stosuje się do objawowego i tymczasowego leczenia okazjonalnego zaparcia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Laxante Salud

Nie przyjmuj Laxante Salud:

• jeśli jesteś alergikiem (nadwrażliwym) na suchy ekstrakt z Cassia angustifolia (Sen) lub na którykolwiek z innych składników Laxante Salud;
• jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub objawy zapalenia wyrostka robaczkowego (nudności, wymioty, skurcze lub bóle brzucha);
• jeśli cierpisz na chorobę jelita, taką jak: krwawienie z odbytu; niedrożność jelit; hemoroidy; ciężką chorobę wątroby; zapalne choroby brzucha (np. chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego); atonię jelit; zaburzenia gospodarki wodnej i elektrolitowej;
• jeśli masz niewydolność serca typu serca zastoinowego (serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi);
• nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie przyjmuj dawek większych niż wskazane w punkcie „3-Jak stosować”.
• Długotrwałe leczenie może prowadzić do tolerancji (przyzwyczajenia się) na działanie przeczyszczające oraz uzależnienia (potrzeby) od tego środka w celu wypróżnienia, a także do zaburzeń gospodarki wodnej i elektrolitowej.
• Nie stosuj dłużej niż 6 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po 4 dniach objawy się nasilają lub utrzymują, skontaktuj się z lekarzem.

Współdziałanie Laxante Salud z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Nie przyjmuj tego leku razem z innymi lekami, szczególnie z:

• lekami przeciwbakteryjnymi (stosowanymi w leczeniu infekcji);
• lekami na kwasówkę (środkami przeciwwskazowymi), takimi jak cyklotydyna, famotydyna i ranitydyna;
• lekami zwiększającymi wydzielanie moczu (moczopędnymi);
• suplementami potasu;
• glikozydami nasierdziowymi, takimi jak digitalis (stosowanymi w leczeniu niektórych chorób serca).

Jeśli przyjmujesz którykolwiek lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży ani karmienia piersią.

3. Jak stosować Laxante Salud

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Laxante Salud stosuje się doustnie.

Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia to: 1–3 tabletki dziennie, przyjmowane wieczorem z odpowiednią ilością płynu, bez żucia.

Nie stosować dłużej niż przez 6 dni bez konsultacji z lekarzem.

Instrukcje dotyczące prawidłowego przyjmowania leku:

Lek należy przyjmować bez żucia, wraz z odpowiednią ilością płynu (woda, soki).

Laxante Salud przyjmuje się godzinę po kolacji, najlepiej przed pójściem spać; działanie przeczyszczające zwykle pojawia się następnego ranka.

Zaleca się spożywanie co najmniej 6–8 szklanek płynu dziennie, aby wspomóc działanie przeczyszczające i zapobiegać odwodnieniu.

Stosowanie u dzieci: nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie u osób starszych: należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Laxante Salud niż należy

Objawy przedawkowania objawiają się głównie masową biegunką, towarzyszącą utratą wody i soli. W przypadku ciężkiego przejawu może wystąpić dezorientacja, zaburzenia rytmu serca, skurcze mięśni, zmęczenie lub osłabienie, które mogą być bardziej nasilone u osób starszych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia należy udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub skontaktować się z Konsultacją Toksykologiczną , telefon 915 620 420, podając nazwę produktu i ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Laxante Salud

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Laxante Salud może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

W przypadku stosowania wysokich dawek lub u osób o wysokiej wrażliwości na składniki tego leku mogą wystąpić reakcje alergiczne o charakterze skórnym. Przy zażyciu większej niż zalecana dawki może dojść do bólu brzucha i wodynistych stolców. Takie same objawy mogą wystąpić przy zalecanych dawkach u pacjentów z zespołem jelita drażliwego.

Długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej, odwodnienia, albuminurii i hematurii. Mocz może być ciemny (o odcieniu brązowym) z powodu wydalanego związku chemicznego. Nie ma to znaczenia klinicznego i zniknie po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona leku Laxante Salud

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Laksatywu Salud

Substancje czynne to: 12,5 mg ekstraktu z liści Cassia angustifolia zawierającego 7,5 mg całkowitych sennydów, wyrażonych jako sennyd B.

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: celuloza mikrokryształowa, fosforan wapnia, gliceryna behenian,
• powłoka tabletki: Sepifilm LP 770 (hydroksypropylometyloceluloza, celuloza mikrokryształowa, kwas stearynowy i dwutlenek tytanu (E-171)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Laksatyw Salud to lek stosowany doustnie, dostępny w postaci tabletek o barwie białej lub biało-szarej, dwuwypukłych, w opakowaniach blisterowych z PVC/Aluminium.

Każde opakowanie Laksatywu Salud zawiera 6 lub 30 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pharmaceutical Innovation Services, S.L.

c/ Luis Martinez Feduchi, 32

Ático A. 28055 - Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Toll Manufacturing Services S.L.

c/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Możesz poprosić o dodatkowe informacje dotyczące tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Apotheke Laboratorios S.L.

Paseo de la Castellana nº40, 8ª planta

28046 Madryt, Hiszpania

Data ostatniej wersji tego ulotki: październik 2011

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/