Laxante Salud 7,5 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Lassativo Salute 7,5 mg compresse rivestite con film

estratto di foglie di Cassia angustifolia

Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 4 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Lassativo Salute e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lassativo Salute
3. Come prendere Lassativo Salute
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lassativo Salute
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lassativo Salute e a cosa serve

La Senna è un lassativo di tipo stimolante che aumenta il movimento intestinale. Gli effetti lassativi si producono attraverso un meccanismo di aumento del movimento del colon e di stimolazione dei processi di secrezione dei liquidi, favorendo l'evacuazione.

Lassativo Salute è indicato per il trattamento sintomatico e temporaneo della stitichezza occasionale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Laxante Salud

Non prenda Laxante Salud:

• se è allergico (ipersensibile) all'estratto secco di Cassia angustifolia (Sen) o a uno qualsiasi degli altri componenti di Laxante Salud;
• se ha appendicite o sintomi di appendicite (nausea, vomito, crampi o dolori addominali);
• se soffre di problemi intestinali come: emorragia rettale; ostruzione intestinale; emorroidi; grave malattia epatica; malattie infiammatorie addominali (come morbo di Crohn e colite ulcerosa); atonia intestinale; disturbi del metabolismo idrico ed elettrolitico;
• se ha insufficienza cardiaca congestizia (il cuore non pompa abbastanza sangue);
• non somministrare a bambini sotto i 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

• Non assuma dosi superiori a quelle indicate nel paragrafo “3-Come prendere”.
• Trattamenti prolungati possono causare tolleranza (abitudine) all'azione lassativa e dipendenza (necessità) da questo per ottenere l'evacuazione, nonché disturbi del metabolismo idrico ed elettrolitico.
• Non utilizzi il prodotto per più di 6 giorni senza consultare il medico. Se dopo 4 giorni i sintomi peggiorano o persistono, consulti il medico.

Interazione di Laxante Salud con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non prenda questo medicinale insieme ad altri farmaci, specialmente con:

• Antibiotici (usati per trattare le infezioni);
• Farmaci per il trattamento dell'acidità di stomaco (antiacidi) come cimetidina, famotidina e ranitidina;
• Farmaci che aumentano la produzione di urina (diuretici);
• Integratori di potassio;
• Glicosidi cardioattivi come la digossina (usati per trattare alcune malattie cardiache).

Se sta assumendo un qualsiasi medicinale, consulti il medico o il farmacista.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L'uso durante la gravidanza o l'allattamento non è raccomandato.

3. Come assumere Laxante Salud

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Laxante Salud viene somministrato per via orale.

La dose raccomandata negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni è: da 1 a 3 compresse al giorno, da assumersi la sera con un'adeguata quantità di liquidi, senza masticare.

Non utilizzare per più di 6 giorni senza aver consultato il medico.

Istruzioni per una corretta somministrazione del prodotto:

Assumere il medicinale senza masticare, insieme a una quantità sufficiente di liquido (acqua, succhi).

Laxante Salud va assunto un'ora dopo cena, preferibilmente prima di coricarsi; l'effetto lassativo si manifesta generalmente la mattina seguente.

Si raccomanda di assumere almeno 6-8 bicchieri di liquidi al giorno per favorire l'effetto lassativo e prevenire la disidratazione.

Uso nei bambini: non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Uso negli anziani: consultare il medico.

Se assume più Laxante Salud di quanto deve

I sintomi da sovradosaggio si manifestano principalmente con diarrea massiva accompagnata da perdita di acqua e sali. Se grave, può causare confusione, aritmia cardiaca, crampi, stanchezza o debolezza, che possono essere più accentuati negli anziani.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un Centro Medico o contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche, Telefono 915 620 420, indicando il prodotto e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di assumere Laxante Salud

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Laxante Salud può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

In caso di dosi elevate o in soggetti particolarmente sensibili ai componenti del medicinale, possono manifestarsi reazioni allergiche di tipo cutaneo. Se si assume una quantità superiore a quella raccomandata, possono verificarsi dolore addominale e diarrea. Gli stessi effetti possono manifestarsi alle dosi raccomandate nei pazienti con colon irritabile.

L’uso prolungato di questo medicinale può causare alterazioni dell’equilibrio elettrolitico, disidratazione, albuminuria ed ematuria. L’urina può apparire scura (tendente al marrone) a causa dei composti eliminati. Questo fenomeno non ha rilevanza clinica e scompare interrompendo il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione del Lassativo Salud

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lassativo Salute

I principi attivi sono: 12,5 mg di estratto di foglie di Cassia angustifolia con un contenuto di 7,5 mg di Sennosidi Totali, espressi come Sennoside B.

Gli altri componenti sono:

• Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, fosfato calcico, gliceril behenato.
• Rivestimento: Sepifilm LP 770 (idrossipropilmetilcellulosa, cellulosa microcristallina, acido stearico e biossido di titanio (E-171)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lassativo Salute è un medicinale per uso orale, presentato in compresse di colore bianco o bianco-grigiastro, biconvesse, in blister di PVC/Alluminio.

Ogni confezione di Lassativo Salute contiene 6 o 30 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Pharmaceutical Innovation Services, S.L.

c/ Luis Martinez Feduchi, 32

Ático A. 28055 - Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Toll Manufacturing Services S.L.

c/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas, Madrid

Spagna

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Apotheke Laboratorios S.L.

Paseo de la Castellana nº40, 8º piano

28046 Madrid. Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2011

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/