Kwas fuzydynowy Isdin 20 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Kwas fusydowy 20 mg/g, krem

Kwas fusydowy

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Kwas fusydowy Isdin 20 mg/g, krem i do czego służy
2. Przed zastosowaniem Kwasu fusydowego Isdin 20 mg/g, kremu
3. Jak stosować Kwas fusydowy Isdin 20 mg/g, krem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kwas fusydowy Isdin 20 mg/g, krem
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kwas fusydynowy Isdin 20 mg/g krem i do czego się go stosuje

Grupa farmakoterapeutyczna: inne antybiotyki do stosowania miejscowego, kod ATC: D06AX01.

Lek ten jest antybiotykiem; jego substancją czynną jest kwas fusydynowy.

Lek ten jest wskazany w leczeniu infekcji skóry spowodowanych przez bakterie z rodziny stafilokoków lub streptokoków.

2. Przed zastosowaniem kremu ACIDO FUSIDICO ISDIN 20 mg/g

Nie stosuj kremu Acido Fusidico Isdin 20 mg/g

• jeśli jesteś uczulony na kwas fusydynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, wymienionych w sekcji 6 niniejszego ulotki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania kremu Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g

• ze względu na obecność alkoholu cetylowego i sorbinianu potasu ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
• ze względu na obecność butylohydroksyanisolu (E320) może wystąpić miejscowa reakcja skórna (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
• ten lek należy stosować z ostrożnością, gdy jest aplikowany w pobliżu oczu.

Dzieci

Nie dotyczy.

Inne leki i krem Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Stosowanie kremu Acido Fusidico Isdin 20 mg/g z pożywieniem i napojami

Nie dotyczy.

Ciąża i karmienie piersią

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, należy jednak unikać aplikowania go na piersiach w okresie laktacji.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Leczenie miejscowe kremem Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników kremu Acido Fusidico Isdin 20 mg/g

Ten lek zawiera butylohydroksyanizol, sorbinian potasu i alkohol cetylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje alergiczne na skórze.

3. Jak stosować krem Kwas Fusydynowy Isdin 20 mg/g

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego stosowania kremu Kwas Fusydynowy Isdin 20 mg/g. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Zastosowanie miejscowe, z lub bez opatrunku, jeden lub dwa razy dziennie, po oczyszczeniu zainfekowanego obszaru. Unikaj nanoszenia grubą warstwą.

Czas trwania leczenia

Jako informacja, leczenie ogranicza się do tygodnia.

Jeśli zastosujesz więcej kremu Kwas Fusydynowy Isdin 20 mg/g niż powinieneś

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Jeśli zastosujesz więcej kremu Kwas Fusydynowy Isdin 20 mg/g niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz zastosować krem Kwas Fusydynowy Isdin 20 mg/g

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie kremem Kwas Fusydynowy Isdin 20 mg/g

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, krem Kwasu fusydynowego Isdin 20 mg/g może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• miejscowe reakcje skórne (w tym zapalenie kontaktowe skóry i egzema)

• wysypka skórna (rash)

• świąd (świąd), zaczerwienienie skóry (rumień)

• ból w miejscu aplikacji (w tym uczucie pieczenia), podrażnienie w miejscu aplikacji

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne
• zapalenie spojówek
• obrzęk twarzy/gardła
• pokrzywka
• pęcherze na skórze

Może wystąpić zaburzenia skóry, takie jak zapalenie kontaktowe skóry, egzema (zapalenie skóry).

.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie kremu kwasu fuzydynowego ISDIN 20 mg/g

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty przydatności do użytku, podanej na opakowaniu i tubce po oznaczeniu EXP.

Krem jest stabilny przez 6 miesięcy od momentu pierwszego otwarcia tubki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład kremu Acido Fusidico Isdin 20 mg/g

• Substancją czynną jest kwas fusydowy. Każdy gram zawiera 20 mg kwasu fusydowego.
• Pozostałe składniki to: butylohydroksyanizol (E320), alkohol cetylowy, glikol, parafina ciekła, polisorbat 60, sorbinian potasu (E202), woda oczyszczona, biała parafina, kwas solny.

Wygląd kremu Acido Fusidico Isdin 20 mg/g i zawartość opakowania

Jednolity, biały krem w tubce aluminiowej z polietylenową, białą, śrubową kapselką.

Zawartość: 10 g, 15 g i 30 g.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ISDIN SA
Provençals 33
08019 Barcelona
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratoires Chemineau
93 route de Monnaie
37210 Vouvray
Francja

lub

Kymos, S.L.
Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés)
Cerdanyola del Vallés
08290 Barcelona
Hiszpania

lub

Misom labs Ltd.
Malta Life Sciences Park
LS2.01.06, Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000
Malta

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema
Francja: Acide Fusidique BGR 2%, crème
Grecja: Emfucin 2%, κρ?μα
Włochy: Fusaret
Polska: Dermafusin

Data ostatniej rewizji ulotki: czerwiec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/