Acido fusidico Isdin 20 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Acido Fusidico 20 mg/g crema

Acido fusidico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema e a che cosa serve
2. Prima di usare Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema
3. Come usare Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema e a cosa serve

Gruppo farmacoterapeutico: altri antibiotici per uso topico, codice ATC: D06AX01.

Questo medicinale è un antibiotico; il suo principio attivo è l'acido fusidico.

Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni della pelle causate da batteri del genere Staphylococcus o Streptococcus.

2. Prima di utilizzare ACIDO FUSIDICO ISDIN 20 mg/g crema

Non usi Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema

• se è allergico all’acido fusidico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6 di questo foglio illustrativo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a utilizzare Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema

• A causa della presenza di alcol cetilico e sorbato di potassio, questo medicinale può causare reazioni locali sulla cute (ad esempio dermatite da contatto).
• A causa della presenza di butilidrossianisolo (E320), può causare reazioni locali sulla cute (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle membrane mucose.
• Questo medicinale deve essere utilizzato con cautela quando applicato nelle vicinanze degli occhi.

Bambini

Non pertinente.

Altri medicinali e Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Uso di Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema con cibi e bevande

Non pertinente.

Gravidanza e allattamento

Questo medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento, evitando tuttavia l’applicazione sulle mammelle durante il periodo di allattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il trattamento topico con Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema

Questo medicinale contiene butilidrossianisolo, sorbato di potassio e alcol cetilico che possono causare reazioni allergiche locali sulla cute.

3. Come usare Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio

Applicazioni topiche, con o senza medicazione, una o due volte al giorno, dopo aver pulito l'area infetta. Evitare di applicare uno strato spesso.

Durata del trattamento

A titolo informativo, il trattamento è limitato a una settimana.

Se usa una quantità maggiore di Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema rispetto a quella indicata

È improbabile un sovradosaggio.

Se usa più Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema di quanto indicato, contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di applicare Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema

Se ha dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• reazioni cutanee locali (inclusa dermatite da contatto ed eczema)

• eruzione cutanea (rash)

• prurito, arrossamento della pelle (eritema)

• dolore nel sito di applicazione (inclusa sensazione di bruciore), irritazione nel sito di applicazione

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• reazioni allergiche
• congiuntivite
• gonfiore del viso/gola
• orticaria
• vesciche sulla pelle

Possono manifestarsi disturbi cutanei come dermatite da contatto, eczema (infiammazione della pelle).

.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul tubo, dopo la sigla EXP.

La crema è stabile per 6 mesi dopo la prima apertura del tubo.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema

• Il principio attivo è l’acido fusidico. Ogni grammo contiene 20 mg di acido fusidico.
• Gli altri componenti sono: butilidrossianisolo (E320), alcool cetilico, glicerolo, paraffina liquida, polisorbato 60, sorbato di potassio (E202), acqua depurata, paraffina bianca morbida, acido cloridrico.

Aspetto di Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema e contenuto della confezione

Crema omogenea e bianca in un tubo di alluminio con tappo a vite bianco in polietilene.

Contenuto: 10 g, 15 g e 30 g.

Possono essere commercializzate soltanto alcune misure delle confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ISDIN SA

Provençals 33

08019 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Laboratoires Chemineau

93 route de Monnaie

37210 Vouvray

Francia

oppure

Kymos, S.L.

Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés)

Cerdanyola del Vallés

08290 Barcellona

Spagna

oppure

Misom labs Ltd.

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06, Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000

Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema

Francia: Acide Fusidique BGR 2%, crème

Grecia: Emfucin 2%, κρ?μα

Italia: Fusaret

Polonia: Dermafusin

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2020

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/