Klotrymazol Nutra Essential 10 mg/g pena do stosowania miejscowego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

ClotrimazolNutra Essential10 mg/g espuma cutánea

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

-.Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutánea i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutánea
3. Jak stosować Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutánea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutánea
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Klotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka do skóry i w jakich celach jest stosowany

Klotrimazol jest lekiem przeciwdrożdżyciowym (lek stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby).

Wskazany jest w leczeniu tzw. „stawu sportowca”, czyli powierzchownego zakażenia skóry spowodowanego przez grzyby, lokalizującego się w skórznych fałdach między palcami stóp.

Główne objawy stawu sportowca to: swędzenie, zaczerwienienie (rumień), rysy między palcami, łuszczenie się skóry, a nawet zapalenie lub pęcherzyki. Pojawia się wyłącznie na stopach. Zwykle zaczyna się między palcami, ale może również rozprzestrzenić się na podeszwy i boczne powierzchnie stóp.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po 10 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutánea

Nie stosuj Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutánea:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na klotrymazol, imidazole ogólnie lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutánea.

• Nie zakładaj przewiewnych opatrunków na obszar dotknięty chorobą.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się podrażnienie w leczonym obszarze i przerwij leczenie.

• Nie poływać.

• Lek należy stosować wyłącznie na skórę i wyłącznie w celu leczenia grzybicy stóp.

• Należy przerwać leczenie, jeśli objawy nie poprawią się po 10 dniach terapii.

• Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy przemyć je dużą ilością wody i skonsultować się z okulistą, jeśli będzie to konieczne.

• Zaleca się używanie dobrze wentylowanych butów, unikanie butów i podeszew gumowych, unikanie skarpet z włókien syntetycznych oraz zmienianie skarpet przy każdym zastosowaniu leku.

• Należy stosować odpowiednie środki higieny, aby uniknąć zakażeń: nie dzielić ręczników, skarpet ani obuwia oraz nie chodzić boso w basenach, szatniach i toaletach publicznych.

Dzieci i młodzież

Stosować u dzieci poniżej 12. roku życia tylko pod kontrolą lekarską.

Inne leki i Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g espuma cutánea

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań u ludzi w pierwszym trymestrze ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, jednakże ze względu na fakt, że badania rozrodcze na zwierzętach nie zawsze wiernie odzwierciedlają odpowiedź u ludzi, lek należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy wyraźnie wskazane.

Laktacja

Nie wiadomo, czy klotrymazol stosowany miejscowo wydzielany jest z mlekiem matki. Nie opisano jednak żadnych problemów u ludzi.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ klotrymazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.

Ten lek może powodować podrażnienie skóry, ponieważ zawiera propylenoglikol.

3. Jak stosować Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianę cutyczną

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie miejscowe.

Zalecana dawka to:

Zaaplikowanie leku na obszar porażonyj stóp 2–3 razy dziennie. Leczenie powinno trwać od 3 do 4 tygodni.

Zaaplikuj i rozprowadź niewielką ilość produktu, aby całkowicie pokryć obszar porażony i otaczający go obszar, szczególnie starannie między skórnymi fałdami palców stóp. Wmasuj do całkowitego wchłonięcia.

Pasek piany cutycznej o długości ok. 2 cm wystarcza do leczenia obszaru wielkości dłoni (strony grzbietowej i palcowej). Dla orientacji: 2 cm odpowiada długości ostatniego członu palca wskazującego.

Aby zapobiec nawrotom infekcji, zaleca się kontynuowanie leczenia przez dodatkowe 2 tygodnie po zniknięciu wszystkich objawów.

Zalecenia dotyczące stosowania piany cutycznej: aby poprawnie zaaplikować produkt, postępuj zgodnie z poniższymi krokami:

1. Przed nałożeniem produktu umyj stopy wodą i mydłem, aby usunąć złuszczające się naskórkę i ewentualne resztki poprzedniego leczenia. Po umyciu dokładnie osusz stopy, szczególnie przestrzenie między palcami.
2. Trzymaj pojemnik do góry dnem i naciśnij dyszę, aby wydać pianę na końcówki palców.
3. Nałóż niewielką ilość produktu i rozprowadź ją, aby całkowicie pokryć obszar porażony i otaczający go obszar, aż do całkowitego wchłonięcia, szczególnie starannie między skórnymi fałdami palców stóp.
4. Po użyciu dobrze zamknij opakowanie.
5. Po każdej aplikacji umyj ręce.

Zaleca się noszenie dobrze wentylowanego obuwia, unikanie butów i podeszew gumowych, unikanie skarpet z włókien syntetycznych oraz zmienianie skarpet przy każdej aplikacji ze względu na możliwość ponownego zakażenia. Aby zapobiec zakażeniu innych osób, nie należy dzielić ręczników, skarpet ani obuwia z innymi osobami, a także nie powinno się chodzić boso w basenach, szatniach i łazienkach wspólnotowych. Zaleca się mycie rąk po każdej aplikacji.

Jeśli po 10 dniach stosowania nie zauważysz poprawy stanu, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Stosować u dzieci poniżej 12. roku życia tylko pod kontrolą lekarską. Nie wymaga się dostosowania dawki.

Jeśli zastosujesz więcej Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g piany cutycznej niż należy

Ze względu na stężenie substancji czynnej i sposób podania preparatu Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g piany cutycznej, nie ma możliwości wystąpienia zatrucia ostrym, nawet w mało prawdopodobnym przypadku przypadkowego połknięcia leku, które nie wymaga specjalnego leczenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g piany cutycznej

Jeśli zapomnisz zaaplikować dawkę, zastosuj ją przy następnej okazji. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianą cutyczną

Jeśli przerwiesz leczenie, grzyby mogą nie zostać całkowicie wyeliminowane. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zaburzenia układu odpornościowego:

Reakcje alergiczne: omdlenie (nagła utrata przytomności, omdlenie), hipotensja (niskie ciśnienie krwi), trudności w oddychaniu, pokrzywka (wysypka w postaci czerwonych, swędzących wykwitów).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Pęcherze, dolegliwości/ból, obrzęk, zaczerwienienie, świąd, uczucie pieczenia/swędzenia, podrażnienie, odłamywanie się skóry (łuszczenie się skóry) oraz wysypka skórna.

Te objawy zazwyczaj nie wymagają zaprzestania leczenia i pojawiają się częściej w pierwszych dniach terapii.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony na stronie www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Clotrimazol Nutra Essential 10 mg/g pianka do skóry

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Opakowanie pod ciśnieniem. Nie przebijaj ani nie wrzucaj do ognia, nawet jeśli wydaje się puste.

Chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym i nadmiernym ciepłem.

Przechowywać poniżej 30°C. Nie zamrażać.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład ClotrimazolNutra Essential 10 mg/g pianki do stosowania na skórę

• Substancją czynną jest klotrymazol 10 mg
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol cetylowy, monostenian gliceryny, ete laurylowy makrogolu, ete ceto-stearylowy makrogolu, glikol propylenowy, alkohol benzylowy, bezwodny fosforan sodu, diwodorofosforan potasu, N-butan i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pianka do stosowania na skórę zawierająca 30 g produktu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1, 3ª planta

28108 Alcobendas – Madryt, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

FARMALIDER, S.A

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madryt

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2017

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”