Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 10 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea
3. Come usare Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea e per cosa si usa

Il clotrimazolo è un antimicotico (un farmaco utilizzato per trattare le infezioni causate da funghi).

È indicato per il trattamento del "piede d'atleta", un'infezione superficiale della pelle causata da funghi e localizzata nelle pieghe tra le dita dei piedi.

I principali sintomi del piede d'atleta sono: prurito, arrossamento (eritema), screpolature tra le dita, desquamazione, fino ad arrivare a infiammazione o pustole. Compare esclusivamente nei piedi. Di solito inizia tra le dita, ma può estendersi alla pianta e ai lati dei piedi.

Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 10 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea

Non usi Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea:

• se è allergico (ipersensibile) al clotrimazolo, agli imidazoli in generale o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea.

• Non applichi bendaggi non traspiranti sulla zona interessata.

• Consulti il medico se dovesse manifestarsi irritazione nella zona trattata e interrompa il trattamento.

• Non ingerire.

• Il medicinale deve essere applicato esclusivamente sulla cute e unicamente per il trattamento del piede d’atleta.

• Deve interrompere il trattamento se i sintomi non migliorano entro 10 giorni di terapia.

• Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua e consultare un oftalmologo se necessario.

• Si consiglia di utilizzare scarpe ben ventilate, evitare scarpe e suole di gomma, evitare calzini in fibra sintetica e cambiare i calzini a ogni applicazione.

• Devono essere adottate adeguate misure igieniche per evitare il contagio: non condividere asciugamani, calzini o calzature e non camminare a piedi nudi in piscine, spogliatoi e bagni pubblici.

Bambini e adolescenti

L’uso nei bambini al di sotto dei 12 anni deve avvenire sotto controllo medico.

Altri medicinali e Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, crede di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati nell’uomo durante il primo trimestre di gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi sul feto; tuttavia, poiché gli studi sulla riproduzione negli animali non sono sempre in grado di prevedere la risposta nell’uomo, l’uso di questo farmaco durante il primo trimestre di gravidanza sarà considerato solo se chiaramente indicato.

Allattamento

Non è noto se il clotrimazolo, per uso cutaneo, venga escreto nel latte materno. Tuttavia, non sono stati riportati problemi nell’uomo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza del clotrimazolo sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Avvertenze relative agli eccipienti

Questo medicinale può causare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) perché contiene alcol cetilico.

Questo medicinale può causare irritazione della cute perché contiene propilenglicole.

3. Come utilizzare Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea

Segua esattamente le istruzioni per l’uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Uso cutaneo.

La dose raccomandata è:

Un’applicazione sull’area interessata dei piedi da 2 a 3 volte al giorno. Il trattamento deve durare da 3 a 4 settimane.

Applichi ed estenda una piccola quantità di prodotto fino a coprire completamente l’area interessata e la zona circostante, prestando particolare attenzione alle pieghe tra le dita dei piedi. Massaggi fino a completa assorbimento.

Una striscia di schiuma cutanea di circa 2 cm è sufficiente per trattare un’area delle dimensioni del palmo della mano (dorso e palmo). A titolo orientativo, 2 cm corrispondono alla lunghezza dell’ultima falange del dito indice.

Per prevenire le recidive di queste infezioni, si raccomanda di proseguire il trattamento per altre 2 settimane dopo la scomparsa di tutti i sintomi.

Raccomandazioni per l’utilizzo della schiuma cutanea: per un’applicazione corretta seguire i passaggi indicati:

1. Prima dell’applicazione del prodotto, lavare i piedi con acqua e sapone per rimuovere le squame cutanee e gli eventuali residui del precedente trattamento. Dopo il lavaggio, asciugare accuratamente, in particolare gli spazi interdigitali.
2. Tenere il flacone capovolto e premere l’erogatore per dispensare la schiuma sulle punte delle dita.
3. Applicare una piccola quantità di prodotto e spalmarla fino a coprire completamente l’area interessata e la zona circostante, fino a completo assorbimento, prestando particolare attenzione alle pieghe tra le dita dei piedi.
4. Chiudere bene il contenitore dopo l’uso.
5. Lavarsi le mani dopo ogni applicazione.

Si consiglia di utilizzare scarpe ben ventilate, di evitare scarpe e suole di gomma, di evitare calzini in fibre sintetiche e di cambiare i calzini a ogni applicazione per ridurre il rischio di reinfezione. Per evitare il contagio, non condividere asciugamani, calzini o scarpe con altre persone e non camminare a piedi nudi in piscine, spogliatoi e bagni pubblici. Si raccomanda di lavarsi le mani dopo ogni applicazione.

Se dopo 10 giorni di utilizzo non si osserva un miglioramento dei sintomi, consulti il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

Uso in bambini e adolescenti

Utilizzare in bambini di età inferiore a 12 anni solo sotto controllo medico. Non è necessario un aggiustamento della dose.

Se usa una quantità maggiore di Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea rispetto a quella indicata

Data la concentrazione del principio attivo e la via di somministrazione del preparato Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea, non è probabile un’intossicazione acuta che richieda un trattamento specifico, neppure nel caso poco probabile di ingestione del medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico: 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di utilizzare Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea

In caso di dimenticanza di una dose, attenda il momento della dose successiva. Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea

Se interrompe il trattamento, i funghi potrebbero non essere completamente eliminati. Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le reazioni avverse con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili) sono:

Disturbi del sistema immunitario:

Reazioni allergiche: sincope (perdita improvvisa di coscienza, svenimento), ipotensione (pressione sanguigna bassa), difficoltà respiratorie, orticaria (eruzioni cutanee rilevate di colore rosso che provocano prurito).

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:

Vesciche, fastidio/dolore, edema, eritema, prurito, sensazione di bruciore/prurito, irritazione, esfoliazione (desquamazione della pelle) ed eruzione cutanea.

Questi sintomi di solito non determinano l’interruzione del trattamento e sono più frequenti nei primi giorni dello stesso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica disponibile su www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Confezione sotto pressione. Non perforare né gettare nel fuoco anche se apparentemente vuota.

Proteggere dalla luce solare diretta e dal calore eccessivo.

Conservare al di sotto di 30 °C. Non congelare.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali che non utilizza più al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non necessita. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Clotrimazolo Nutra Essential 10 mg/g schiuma cutanea

• Il principio attivo è clotrimazolo 10 mg
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: alcool cetilico, monostearato di glicerolo, etere laurilico di macrogol, etere cetoestearilico di macrogol, propilenglicole, alcool benzilico, fosfato di sodio anidro, diidrogenofosfato di potassio, N-butano e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Schiuma per uso cutaneo contenente 30 g di prodotto.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1, 3ª piano

28108 Alcobendas – Madrid, Spagna

Responsabile della fabbricazione

FARMALIDER, S.A

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madrid

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2017

“L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”