Ketoconazol Korhispana 20 mg/g żel EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ketoconazol Korhispana 20 mg/g żel EFG

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub jakichkolwiek działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ketoconazol Korhispana i do czego się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ketoconazol Korhispana.
3. Jak stosować Ketoconazol Korhispana.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Warunki przechowywania Ketoconazol Korhispana.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

1. Co to jest Ketoconazol Korhispana i do czego służy

Ketoconazol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrożdżycowymi (lekami stosowanymi w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby i drożdżaki).

Ketoconazol wykazuje działanie przeciwdrożdżycowe wobec dermatofitów, takich jak Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes i T. tonsurans, Epidermophyton floccosum i Microsporum canis, wobec drożdżaków, takich jak Candida albicans i C. tropicalis, oraz wobec Malassezia ovale i M. orbiculare.

Ketoconazol Korhispana jest wskazany w leczeniu miejscowym łuszczycy seboroicznej, łupieżu głowy (łupieżu) oraz łupieżu różnobarwnego w ograniczonych obszarach ciała.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ketoconazolu Korhispana

Nie stosować Ketoconazolu Korhispana

Jeśli jest nadwrażliwość na ketoconazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Ketoconazolu Korhispana należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy unikać kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu należy oczy przemyć wodą.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności żelu z ketoconazolem u dzieci.

Inne leki i Ketoconazol Korhispana

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Jeśli jesteś lub byłeś w leczeniu doustnym kortykosteroidem, zaleca się odstawienie kortykosteroidu 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania Ketoconazolu Korhispana w celu zapobiegania alergii wywołanej przez sterydy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ ketozokonazol nie jest wchłaniany przez skórę po zastosowaniu miejscowym, ciąża i karmienie piersią nie stanowią przeciwwskazania do stosowania żelu z ketozokonazolem. Niemniej jednak zaleca się ostrożność przy jego użyciu.

Kierowanie i korzystanie z maszyn

Ponieważ po zastosowaniu miejscowym ketokonazol nie jest wchłaniany przez skórę, nie należy oczekiwać wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Ketoconazol Korhispana

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Lekarz wskazał Ci długość trwania leczenia Ketoconazol Korhispana. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ infekcja może powrócić.

Jeśli uważasz, że działanie Ketoconazol Korhispana jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Ketoconazol Korhispana stosuje się na skórę lub skórę głowy.

Leczenie dotkniętych obszarów skóry lub skóry głowy polega na jednorazowym nałożeniu produktu, pozostawieniu go na 3–5 minut, a następnie spłukaniu. Należy dokładnie umyć skórę głowy, a nie tylko włosy. Ilość żelu mieszcząca się na dłoni jest wystarczająca na jedno mycie.

W leczeniu łuszczycy różowej stosuje się jeden raz dziennie przez 5 dni.

W leczeniu łuszczycy seboroicznej i łupieżu owłosionej części głowy (łupieżu) stosuje się dwa razy w tygodniu przez 2–4 tygodnie.

Jeśli po 4 tygodniach leczenia nie stwierdzi się poprawy klinicznej, należy skonsultować się z lekarzem, który wystawił receptę.

Konieczne jest przestrzeganie ogólnych zasad higieny w celu uniknięcia ponownego zakażenia.

Jeśli zastosujesz więcej Ketoconazol Korhispana niż należy

Jeśli zastosowałeś Ketoconazol Korhispana w większej ilości niż przewidziano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Zatrucie jest mało prawdopodobne, ponieważ ketoconazol nie jest wchłaniany przez skórę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infotelefon Toksykologiczny nr telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętego środka. Nie wywołuj wymiotów ani przemywania żołądka, aby uniknąć aspiracji.

Jeśli zapomniałeś zastosować Ketoconazol Korhispana

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Kontynuuj leczenie według zaleconego harmonogramu. Jeśli pominąłeś wiele dawek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ponieważ ketozanol nie jest wchłaniany po zastosowaniu na skórę, możliwe działania niepożądane pojawiają się wyłącznie w miejscu aplikacji i mogą obejmować uczucie lokalnego pieczenia, świąd lub zapalenie skóry kontaktowe (spowodowane podrażnieniem lub alergią). Rzadko obserwowano pojawianie się tłustych lub suchych włosów.

W przypadku łupieżu seborozowego i łupieżu często występuje zwiększone wypadanie włosów, co rzadko wiąże się z zastosowaniem ketozolu.

Rzadko, głównie w przypadku włosów uszkodzonych chemicznie lub siwych włosów, obserwowano przekształcenie koloru włosów.

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek inne reakcje nieopisane w niniejszym ulotce, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Ketoconazolu Korhispana

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i wzroku dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu możesz pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ketoconazol Korhispana

• Substancją czynną jest ketaconazol. Każdy gram żelu zawiera 20 mg ketaconazolu.
• Pozostałe składniki (niewskazane) to: laurylowy eter siarczan sodu; laurylowy eter siarczosuccynian disodu; etoksylinowane alkohole tłuszczowe oleju rzepakowego w postaci monoetanolamidu; hydrolizowany kolagen; polietylenoglikol 120 metyloglukozy dioleat; kwas solny; imidazolidyniouro; zapach; erytrozyna (E127); chlorek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ketoconazol Korhispana jest dostępny w postaci żelu w opakowaniach o pojemności 100 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KORHISPANA, S.L.

Ctra. de Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Telefon: 977 333 211

Hiszpania

Producent

Laboratorios FELTOR, S.A.

Obszar przemysłowy Moli de les Planes

Ulica Roques Blanques, 3-5

08470 Sant Celoni (BARCELONA)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Sierpień 2024