Ketoconazolo Korhispana 20 mg/g gel EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ketoconazolo Korhispana 20 mg/g gel EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati gravi o effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ketoconazolo Korhispana e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di usare Ketoconazolo Korhispana.
3. Come usare Ketoconazolo Korhispana.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Ketoconazolo Korhispana.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Ketoconazolo Korhispana e a cosa serve

Ketoconazolo appartiene al gruppo di medicinali denominati antimicotici (medicamenti utilizzati per trattare infezioni causate da funghi e lieviti).

Il ketoconazolo esercita un'azione antimicotica nei confronti di dermatofiti come Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes e T. tonsurans, Epidermophyton floccosum e Microsporum canis, nei confronti di lieviti come Candida albicans e C. tropicalis e nei confronti di Malassezia ovale e M. orbiculare.

Ketoconazolo Korhispana è indicato per il trattamento topico della dermatite seborroica, pitiriasi del cuoio capelluto (forfora) e pitiriasi versicolor in aree localizzate del corpo.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ketoconazol Korhispana

Non usi Ketoconazol Korhispana

Se è allergico al ketoconazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Ketoconazol Korhispana.

Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale, sciacquare gli occhi con acqua.

Bambini

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia del gel di ketoconazolo nei bambini.

Altri medicinali e Ketoconazolo Korhispana

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Se sta o ha effettuato un trattamento con un corticosteroide topico, si raccomanda di sospendere il corticosteroide 2 settimane prima di iniziare l'uso di Ketoconazolo Korhispana, per prevenire allergie indotte da steroidi.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Poiché il ketoconazolo non viene assorbito attraverso la pelle dopo applicazione topica, la gravidanza e l'allattamento non costituiscono una controindicazione all'uso del gel di ketoconazolo. Tuttavia, si raccomanda cautela nell'uso.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Poiché il ketoconazolo non viene assorbito attraverso la cute dopo applicazione topica, non sono da attendersi effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

3. Come usare Ketoconazolo Korhispana

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

Ricordi di usare il medicinale regolarmente.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Ketoconazolo Korhispana. Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché l'infezione potrebbe ricomparire.

Se ritiene che l'effetto di Ketoconazolo Korhispana sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Ketoconazolo Korhispana si applica sulla pelle o sul cuoio capelluto.

Tratti le aree interessate di pelle o cuoio capelluto applicando il prodotto, lasciandolo agire da 3 a 5 minuti prima di risciacquarlo. Il cuoio capelluto deve essere lavato completamente, non solo i capelli. La quantità di gel che entra nel palmo della mano è sufficiente per un lavaggio.

Per il trattamento della Pitiriasi versicolor, applicare una volta al giorno per 5 giorni.

Per il trattamento della Dermatite seborroica e della pitiriasi del cuoio capelluto (forfora), applicare due volte alla settimana per 2-4 settimane.

In assenza di miglioramento clinico dopo 4 settimane di trattamento, è necessario consultare il medico che ha prescritto il trattamento.

È fondamentale mantenere misure generali di igiene per evitare la reinfezione.

Se usa più Ketoconazolo Korhispana di quanto deve

Se ha usato più Ketoconazolo Korhispana del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista. È improbabile che si verifichi un'intossicazione, poiché il ketoconazolo non viene assorbito attraverso la pelle.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Non provochi il vomito né pratichi un lavaggio gastrico per evitare l'aspirazione.

Se ha dimenticato di usare Ketoconazolo Korhispana

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Continui con lo schema abituale. Se ha dimenticato molte dosi, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Poiché il ketoconazolo non viene assorbito dopo l'applicazione cutanea, gli effetti indesiderati possibili si verificano esclusivamente nella zona di applicazione e possono includere sensazione di bruciore locale, prurito o dermatite da contatto (causata da irritazione o allergia). Raramente è stata osservata la comparsa di capelli grassi o secchi.

Spesso, in associazione con la dermatite seborroica e la forfora, si verifica un aumento della caduta dei capelli, che raramente è associata all'uso di ketoconazolo.

Raramente, soprattutto in capelli chimicamente danneggiati o capelli grigi, è stata osservata una decolorazione del capello.

Se si manifesta qualsiasi altra reazione non descritta in questo foglio illustrativo, consulti il suo medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ketoconazolo Korhispana

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ketoconazolo Korhispana

• Il principio attivo è il ketoconazolo. Ogni grammo di gel contiene 20 mg di ketoconazolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lauril etere solfato sodico; lauril etere solfosuccinato disodico; monoetanolamide di acidi grassi dell'olio di colza, etossilati; collagene idrolizzato; polietilenglicole 120 metilglucosio dioleato; acido cloridrico; imidazolidinilurea; profumo; eritrosina (E127); cloruro sodico e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ketoconazolo Korhispana si presenta sotto forma di gel in contenitori da 100 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

KORHISPANA, S.L.

Ctra. de Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Telefono: 977 333 211

Spagna

Responsabile della fabbricazione

Laboratorios FELTOR, S.A.

Poligono Industriale Moli de les Planes

C/ Roques Blanques, 3-5

08470 Sant Celoni (BARCELLONA)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2024