Keol-S Gas tabletki lecznicze w pastylce gazowej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

KEOL-S

Lek na sprężonym gazie w butli gazowej

Tlen leczniczy 21,0 – 22,5% v/v

<Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
• Ten lek został przepisany właśnie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce, powiadom o tym lekarza.

Zawartość ulotki

1. Co to jest KEOL-S i do czego służy
2. Przed zastosowaniem KEOL-S
3. Jak stosować KEOL-S
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać KEOL-S
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest KEOL-S i do czego służy

KEOL–S to lecznicze powietrze syntetyczne skondycjonowane pod ciśnieniem 150 bar i 200 bar w butlach oraz blokach butli. Butle mogą być wykonane ze stali, aluminium lub ich stopów.

KEOL–S stosuje się w wentylacji wspomaganej:

• Wentylacja mechaniczna:

W anestezjologii, reanimacji, wentylacji: KEOL–S stosuje się jako gaz zasilający respiratory w wentylacji wspomaganej.

• Nebulizacja:

W aerosoloterapii (leczeniu za pomocą aerozoli), KEOL–S stosuje się jako gaz nośny w leczeniu.

2. PRZED UŻYCIEM KEOL-S

Nie używaj KEOL-S

? Jeżeli ciśnienie jest niższe niż 10 bar.

? Gdy w pobliżu znajduje się otwarty ogień.

? Gdy w pobliżu ktoś pali.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas używania KEOL-S

? Butle należy instalować w miejscu umożliwiającym ich utrzymanie w pozycji pionowej oraz ochronę przed ryzykiem uderzeń i upadków (np. za pomocą uchwytów z łańcuchami do mocowania).

? Nie należy używać połączeń przejściowych, aby umożliwić podłączenie dwóch urządzeń, które nie są ze sobą kompatybilne.

? Nigdy nie stój bezpośrednio naprzeciwko wylotu zaworu, tylko zawsze po przeciwnej stronie od manometru, za butlą, z tyłu.

? W chwili odbioru od producenta należy sprawdzić, czy butla jest wyposażona w nienaruszony system gwarancji nienaruszonej szczelności (plombę).

? Nie smarować.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

KEOL–S nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować KEOL-S

Postępuj zgodnie dokładnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania KEOL-S wydanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę KEOL-S i poda ją za pomocą systemu dostosowanego do Twoich potrzeb, który zapewni dostarczenie właściwej ilości leczniczego powietrza.

Jeśli uznasz, że działanie KEOL-S jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie KEOL-S. Lekarz poinformuje Cię o długości trwania leczenia KEOL-S. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ może nie być ono skuteczne.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza.

Instrukcje użytkowania:

• Używać specjalnych elementów łączących do Powietrza Leczniczego.
• Nigdy nie zaciskaj kluczem manoreduktora – przepływomierza, ze względu na ryzyko uszkodzenia uszczelki.
• Nigdy nie opróżniaj całkowicie butli lub bloku butli, zawsze pozostaw minimalne ciśnienie 10 bar.
• Puste butle przechowuj w pionie, z zamkniętą zaworą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, KEOL-S może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Nie należy oczekiwać żadnych działań niepożądanych, o ile przestrzega się instrukcji dotyczących sposobu zażywania.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie KEOL-S

Przechowywać poza zasięgiem i zasięgiem wzroku dzieci.

Nie należy stosować KEOL-S po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Należy przestrzegać wszystkich przepisów dotyczących obchodzenia się z pojemnikami pod ciśnieniem.

Podczas przechowywania i transportu należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

Przechowywanie butli:

• Butle należy przechowywać w przestrzeni przewiewnej lub wentylowanej, chronionej przed warunkami atmosferycznymi, czystej, bez materiałów łatwopalnych, przeznaczonej wyłącznie do przechowywania gazów do użytku medycznego i z możliwością zamknięcia na klucz.
• Puste i pełne butle należy przechowywać osobno.
• Butle należy chronić przed ryzykiem uderzeń lub upadku, a także przed źródłami ciepła lub zapłonu, temperaturami równymi lub wyższymi niż 50°C, materiałami palnymi oraz warunkami atmosferycznymi.

Przechowywanie butli w miejscu użytkowania:

• Butle należy zamontować w miejscu, które pozwala na ochronę przed ryzykiem uderzeń lub upadku (np. na podstawie z łańcuchami mocującymi), przed źródłami ciepła lub zapłonu, temperaturami równymi lub wyższymi niż 50°C, materiałami palnymi oraz warunkami atmosferycznymi.
• Należy unikać nadmiernego gromadzenia opakowań.

Transport butli:

• Butle należy przewozić przy użyciu odpowiedniego sprzętu (np. wózka wyposażonego w łańcuchy, barierki lub pierścienie), aby chronić je przed ryzykiem uderzeń lub upadku. Szczególną uwagę należy zwrócić na prawidłowe zamocowanie reduktora, aby uniknąć ryzyka przypadkowych uszkodzeń.
• Podczas transportu pojazdem butle muszą być solidnie zgrupowane. W pojeździe wymagana jest ciągła wentylacja, a palenie jest surowo zabronione.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład KEOL-S

• Substancją czynną KEOL-S jest tlen leczniczy. Stężenie tlenu leczniczego wynosi 21,0 – 22,5 % v/v.
• Pozostałym składnikiem (niewłaściwym) jest: azot leczniczy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

KEOL-S jest dostarczany w butlach oraz wiązkach butli. Butle mogą być wykonane ze stali, aluminium lub ich stopów i mieć następujące objętości:

Wiązka butli V18 B40 skompresowana pod ciśnieniem 150 bar zawiera 134,46 kg + 5% gazu

Wiązka butli V16 B50 skompresowana pod ciśnieniem 150 bar zawiera 149,44 kg + 5% gazu

Butla B2 skompresowana pod ciśnieniem 200 bar zawiera 0,48 kg + 5% gazu

Butla B2 Pin-Index skompresowana pod ciśnieniem 200 bar zawiera 0,48 kg + 5% gazu

Butla B3 skompresowana pod ciśnieniem 200 bar zawiera 0,72 kg + 5% gazu

Butla B5 skompresowana pod ciśnieniem 200 bar zawiera 1,20 kg + 5% gazu

Butla B7 skompresowana pod ciśnieniem 200 bar zawiera 1,68 kg + 5% gazu

Butla B10 skompresowana pod ciśnieniem 200 bar zawiera 2,40 kg + 5% gazu

Butla B15 skompresowana pod ciśnieniem 200 bar zawiera 3,60 kg + 5% gazu

Butla B20 skompresowana pod ciśnieniem 200 bar zawiera 4,80 kg + 5% gazu

Butla B40 skompresowana pod ciśnieniem 200 bar zawiera 9,59 kg + 5% gazu

Butla B50 skompresowana pod ciśnieniem 200 bar zawiera 11,99 kg + 5% gazu

Wiązka butli V12 B50 skompresowana pod ciśnieniem 200 bar zawiera 143,88 kg + 5% gazu

Wiązka butli V16 B50 skompresowana pod ciśnieniem 200 bar zawiera 195,00 kg ± 5% gazu

Wiązka butli V18 B40 skompresowana pod ciśnieniem 200 bar zawiera 172,62 kg ± 5% gazu

Instrukcje dotyczące użytkowania i obsługi przeznaczone dla personelu medycznego

W szczególności:

. Nigdy nie wprowadzać tego gazu do urządzenia, w którym podejrzewa się obecność substancji łatwopalnych, szczególnie tych o właściwościach tłustych.

. Nigdy nie czyścić urządzeń zawierających ten gaz ani zaworów, uszczelek, wkładek, mechanizmów zamykających za pomocą środków łatwopalnych, szczególnie o właściwościach tłustych.

. Nie nakładać żadnych substancji tłustych (wazeliny, maści itp.) na twarz pacjentów.

. Nie stosować aerosoli (lakierów, deodorantów itp.) ani rozpuszczalników (alkoholu, perfum itp.) bezpośrednio na sprzęcie ani w jego pobliżu.

Butle KEOL-S przeznaczone są wyłącznie do użytku terapeutycznego.

Aby uniknąć wszelkich wypadków, należy bezwzględnie przestrzegać poniższych zasad:

1. Sprawdzić stan techniczny sprzętu przed jego użyciem.
2. Nigdy nie wstawiać butli do zbyt wąskiego uchwytu.
3. Obsługiwać sprzęt czystymi i wolnymi od tłuszczu rękami.
4. Obsługiwać butle o pojemności 50 litrów lub większej, używając czystych rękawic manipulacyjnych i obuwia ochronnego.
5. Nie obsługiwać butli, której zawór nie jest chroniony osłoną, z wyjątkiem butli o pojemności mniejszej niż 5 litrów.
6. Nie podnosić butli za zawór.
7. Używać specjalnych połączeń lub elastycznych elementów łączących przeznaczonych do powietrza.
8. Używać manoreduktora z przepływomierzem, który wytrzymuje ciśnienie co najmniej 1,5-krotnie wyższe niż maksymalne ciśnienie robocze butli (chyba że reduktor jest wbudowany w zawór).
9. W przypadku wiązek butli używać wyłącznie manometrów o zakresie co najmniej 315 bar.
10. Otwierać zawór stopniowo.
11. Nigdy nie siłować się przy otwieraniu zaworu ani nie otwierać go całkowicie.
12. Przed podłączeniem manoreduktora przepłukać wyjście butli, aby usunąć ewentualny pył. Utrzymywać czystość połączeń między butlą a manoreduktorem.
13. Nigdy nie poddawać manoreduktora wielokrotnym cyklom ciśnienia.
14. Nie próbować naprawiać uszkodzonego zaworu.
15. Po użyciu zamknąć zawór butli, pozwolić na spadek ciśnienia w manoreduktorze poprzez pozostawienie przepływomierza otwartego, zamknąć przepływomierz i następnie (z wyjątkiem manoreduktorów zintegrowanych) poluzować śrubę regulacyjną manoreduktora.
16. W przypadku wycieku zamknąć zawór zasilania obwodu, który ma wadę szczelności, i sprawdzić, czy uruchamia się urządzenie awaryjne.
17. Nie przepompowywać gazu pod ciśnieniem z jednej butli do drugiej.
18. Wentylować, jeśli to możliwe, miejsce użytkowania, zwłaszcza w przypadku małych pomieszczeń (pojazdy).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

75 Quai d´Orsay

75007 Paryż Cedex 07 (FRANCJA)

Producent:

Air Liquide Healthcare España, S.L

C/ San Norberto, 23, 28021

Villaverde, Madryt - Hiszpania

Air Liquide Medicinal S.A

Avenida Vasco Da Gama nº 7375, 4430-755

Avintes - Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 04/2025