Kaptic 200 mikrogramy tabletki podjęzykne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Kaptic 100 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic 200 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic 300 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic 400 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic 600 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Kaptic 800 mikrogramów tabletki podjęzykowe EFG

Fentanil

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Kaptic i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Kaptic
3. Jak stosować Kaptic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kaptic
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Kaptic i do czego służy

Kaptic to leczenie przeznaczone dla dorosłych którzy regularnie przyjmują silne leki przeciwbólowe (opioidy) na trwały ból nowotworowy, ale wymagają leczenia bólu irytowego. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Ból irytowy to rodzaj bólu, który pojawia się nagle, nawet jeśli przyjąłeś lub użyłeś swojego regularnego leku opioidowego na ból.

Substancją czynną w tabletach podjęzykowych Kaptic jest fentanylu. Fentanylu należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Kaptic

Nie przyjmuj Kaptic

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli masz poważne problemy z oddychaniem
• Jeśli nie przyjmujesz regularnie opioidów przepisanych przez lekarza (np. kodyny, fentanilu, hydromorfonu, morfiny, oksykodonu, meperydyny), każdego dnia o tej samej porze, przez co najmniej tydzień, w celu kontrolowania uciążliwego bólu. Jeśli nie przyjmowałeś tych leków wcześniej, nie stosuj Kaptic, ponieważ może to zwiększyć ryzyko zwolnienia oddychania i/lub jego płytszego charakteru, a nawet całkowitego zatrzymania.
• Jeśli odczuwasz krótkotrwały ból inny niż przypływowy ból przebijający.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Kaptic skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli masz lub miałeś którąkolwiek z poniższych chorób, ponieważ lekarz musi to uwzględnić przy ustalaniu dawki:

• Uraz głowy, ponieważ Kaptic może maskować ciężkość uszkodzenia
• Problemy z oddychaniem lub miastenię (chorobę charakteryzującą się osłabieniem mięśni)
• Problemy sercowe, szczególnie niskie tętno
• Niskie ciśnienie krwi
• Chorobę wątroby lub nerek – może być konieczna ostrożniejsza dostosowana dawka przez lekarza
• Guza mózgu i/lub podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększony nacisk w mózgu powodujący silny ból głowy, nudności, wymioty i zamazane widzenie)
• Ran w jamie ustnej lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (mukozytę – stan zapalny i zaczerwienienie wnętrza jamy ustnej)
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Zobacz punkt „Inne leki i Kaptic”.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwbólowe na ból neuropatyczny (gabapentynę i pregabaliny).

Podczas przyjmowania Kaptic powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz ten lek, jeśli:

• Zbliża się do Ciebie operacja
• Odczuwasz ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezję), który nie ustępuje po zwiększeniu dawki leku zgodnie z zaleceniem lekarza
• Pojawia się kombinacja następujących objawów: nudności, wymioty, anoreksja, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy i niskie ciśnienie krwi. Te objawy mogą razem wskazywać na potencjalnie śmiertelne schorzenie zwane niewydolnością nadnerczy, w której gruczoły nadnerczy nie wytwarzają wystarczającej ilości hormonów.
• Kiedykolwiek miałeś niewydolność nadnerczy lub niedobór hormonów płciowych (niedobór androgenów) w wyniku stosowania opioidów
• Masz zaburzenia oddychania podczas snu: Kaptic może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu trudności z oddychaniem, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.
• Powtarzające się stosowanie Kaptic może prowadzić do uzależnienia i nadużywania, co może spowodować potencjalnie śmiertelną przedawkowanie. Jeśli martwisz się możliwością uzależnienia się od Kaptic, ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem.

Lekarz może potrzebować dokładniejszego monitorowania:

• Jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieliście kiedykolwiek nadużywanie alkoholu, leków receptowych lub narkotyków („uzależnienie”)
• Jeśli palisz papierosy
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy psychiczne (depresję, lęk, zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera fentanil, który może spowodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

Inne leki i Kaptic

Powiadom lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki (poza opioidami, które przyjmujesz regularnie na ból).

Niektóre leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie Kaptic. Dlatego jeśli rozpoczynasz, zmieniasz dawkę lub kończysz stosowanie któregokolwiek z poniższych leków, powiadom lekarza, ponieważ może być konieczna korekta dawki Kaptic.

Następujące leki mogą zwiększać działanie Kaptic:

• Niektóre rodzaje leków przeciwgrzybiczych zawierające substancje takie jak ketoconazol lub itrakonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• Niektóre rodzaje antybiotyków stosowanych w leczeniu infekcji (tzw. makrolidy, zawierające substancje takie jak erytromycyna)
• Niektóre rodzaje leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami proteazy, zawierające np. rytonawir (stosowane w leczeniu infekcji wirusowych)

Następujące leki mogą zmniejszać działanie Kaptic:

• Ryfampicyna lub ryfabutyna (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)
• Karbamazepina, fenytoina lub fenobarbital (leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych)
• Leki ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
• Niektóre rodzaje silnych leków przeciwbólowych zwane częściowymi agonistami/antagonistami, takie jak buprenorfina, nalbufina i pentazocyna (leki stosowane w leczeniu bólu). Możesz odczuwać objawy zespołu abstynencyjnego (nudności, wymioty, biegunkę, lęk, dreszcze, drżenie i pocenie się) podczas stosowania tych leków.

Kaptic może nasilać działanie leków, które powodują senność, dlatego jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrozić życiu. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważać wyłącznie wtedy, gdy nie ma innych możliwych alternatyw leczenia.

Przykłady leków uspokajających to:

• inne silne leki przeciwbólowe (leków opioidowych, stosowanych na ból i kaszel)
• narkotyki ogólnego działania (stosowane do zasypiania podczas operacji)
• leki rozkurczające mięśnie
• tabletki nasenne
• leki stosowane w leczeniu
  • depresji
  • alergii
  • lęku
  • psychózy
• leki zawierające klonidynę (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Kaptic i leki uspokajające jednocześnie, dawkę i czas trwania leczenia musi ograniczyć lekarz.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zalecanej dawki. Może być pomocne poinformowanie rodziny lub przyjaciół o powyższych objawach. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów.

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Kaptic może oddziaływać na te leki i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączkę) oraz innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka). Lekarz poinformuje Cię, czy Kaptic jest odpowiedni dla Ciebie.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Kaptic z lekami zwanymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), stosowanymi w leczeniu ciężkiej depresji i choroby Parkinsona. Powiadom lekarza, jeśli przyjmowałeś ten rodzaj leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Stosowanie Kaptic z pokarmami, napojami i alkoholem

Kaptic może powodować senność u niektórych osób. Nie spożywaj alkoholu bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć uczucie senności.

Nie pij soku z grejpfruta podczas leczenia Kaptic, ponieważ może to nasilić działania niepożądane Kaptic.

Ciąża i karmienie piersią

Nie powinieneś przyjmować Kaptic w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zalecił.

Fentanil może przenikać do krwi matki i powodować działania niepożądane u noworodka. Nie stosuj Kaptic, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś rozpoczynać karmienia piersią wcześniej niż po upływie co najmniej 5 dni od ostatniej dawki Kaptic.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia Kaptic. Ważne jest, abyś przed przystąpieniem do tych czynności obserwował, jak ten lek na Ciebie działa. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy, zamazane widzenie lub podwójne widzenie, lub masz trudności z koncentracją. Zwracaj szczególną uwagę na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie formy leku i/lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.

3. Jak stosować Kaptic

Zanim po raz pierwszy zażyjesz Kaptic, Twój lekarz wyjaśni Ci, jak należy go stosować w celu skutecznego leczenia napadowych ostrych ataków bólu.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie powinien on być stosowany przez żadną inną osobę, ponieważ może stanowić Poważne zagrożenie dla zdrowia, szczególnie u dzieci.

Kaptic to inny rodzaj leku niż inne leki, których mógłbyś używać wcześniej do leczenia napadowych ostrych ataków bólu. Zawsze stosuj dawkę Kaptic zgodnie z zaleceniem lekarza; dawka ta może być inna niż dawka innych leków stosowanych przez Ciebie na napadowe bóle.

Rozpoczęcie leczenia – ustalenie odpowiedniej dawki

Aby leczenie Kaptic było skuteczne, lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę do leczenia Twoich napadowych ostrych ataków bólu. Kaptic jest dostępny w szerokim zakresie dawek. Może się zdarzyć, że konieczne będzie przetestowanie różnych dawek Kaptic podczas różnych epizodów bólu, zanim zostanie znaleziona optymalna dawka. Lekarz pomoże Ci w tym procesie i dobra odpowiednią dawkę.

Jeśli po podaniu dawki nie uzyskasz wystarczającego ulgi w bólu, lekarz może zalecić podanie dodatkowej dawki w celu leczenia danego epizodu napadowego bólu. Nie podawaj drugiej dawki, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania.

Lekarz może zalecić podanie dawki składającej się z więcej niż jednego tabletu jednocześnie. Czynność tę wykonuj wyłącznie wtedy, gdy została ona wyraźnie zalecona przez lekarza.

Po podaniu ostatniej dawki odczekaj co najmniej dwie godziny przed podaniem kolejnej dawki Kaptic w celu leczenia następnego epizodu napadowego bólu.

Kontynuacja leczenia – po ustaleniu odpowiedniej dawki

Gdy Ty i Twój lekarz ustalicie dawkę Kaptic, która skutecznie kontroluje Twoje napadowe bóle, nie należy przyjmować tej dawki więcej niż cztery razy dziennie. Jedna dawka Kaptic może obejmować więcej niż jeden tabletkę.

Po podaniu ostatniej dawki odczekaj co najmniej dwie godziny przed podaniem kolejnej dawki Kaptic w celu leczenia następnego epizodu napadowego bólu.

Jeśli uważasz, że obecnie stosowana dawka Kaptic nie zapewnia wystarczającego złagodzenia napadowych bóli, poinformuj o tym lekarza, ponieważ może być konieczna korekta dawki.

Nie zmieniaj dawki Kaptic bez wyraźnej zgody lekarza.

Sposób stosowania leku

Kaptic należy stosować drogą podjęzykową. Oznacza to, że tabletkę należy położyć pod język, gdzie rozpuści się ona szybko, umożliwiając wchłonięcie fentanylu przez błonę śluzową jamy ustnej. Po wchłonięciu fentanil zaczyna działać, łagodząc ból.

Gdy wystąpi napadowy ból, przyjmij zaleconą przez lekarza dawkę w następujący sposób:

• Jeśli masz suchość w ustach, wypij łyk wody, aby je nawilżyć. Wypij lub wypłucz wodę.
• Wyjmij tabletkę (tabletki) z folii bezpośrednio przed użyciem w następujący sposób:
  • Oddziel jedną jednostkę z folii blisterowej z płytki, rozrywając wzdłuż linii kropkowanej / miejsc perforowanych (pozostałe jednostki blisterowe pozostaw razem).
  • Odel wybrzuszenie folii w miejscu wskazanym strzałką i ostrożnie wyjmij tabletkę. Nie próbuj wciskać tabletów podjęzykowych Kaptic przez górną folię, ponieważ może to uszkodzić tabletki.
• Połóż tabletkę jak najdalej pod język i pozostaw ją tam do całkowitego rozpuszczenia.
• Kaptic szybko rozpuści się pod językiem i zostanie wchłonięty, zapewniając ulgę w bólu. Dlatego ważne jest, aby nie ssać, nie żuć ani nie połykać tabletu.
• Nie jedz i nie pij niczego, dopóki tabletki całkowicie się nie rozpuściły pod językiem.

Jeśli zażyjesz więcej Kaptic niż powinieneś

• Natychmiast usuń pozostałe tabletki z jamy ustnej.
• Powiedz opiekunowi lub innej osobie, co się stało.
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem i zapytaj, jakie działania należy podjąć.
• Podczas oczekiwania na pomoc medyczną, utrzymuj osobę w stanie czuwania, rozmawiając z nią lub delikatnie potrząsając nią od czasu do czasu.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Skrajne osłabienie i senność
• Powolne, płytkie oddychanie

W takiej sytuacji natychmiast wezwij pomoc medyczną.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli przerwiesz leczenie Kaptic

Powinieneś przestać stosować Kaptic, gdy napadowe bóle ustąpią. Należy jednak kontynuować przyjmowanie standardowych leków opioidowych przepisanych przez lekarza w celu leczenia przewlekłego bólu nowotworowego. Po przerwaniu leczenia Kaptic mogą wystąpić objawy abstynencyjne podobne do możliwych działań niepożądanych Kaptic. Jeśli wystąpią objawy abstynencji lub obawiasz się o skuteczność leczenia bólu, skonsultuj się z lekarzem, który oceni, czy wymagane jest podanie leku łagodzącego lub eliminującego objawy abstynencji.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Kaptic może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zacznie odczuwać niezwykłą lub silną senność lub jeśli oddychanie stanie się płytkie i powolne, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub miejscowym szpitalem w celu uzyskania pomocy w trybie pilnym (zobacz także punkt 3 „Jeśli zażyje zbyt dużo Kaptic”).

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• nudności

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zawroty głowy, ból głowy, nadmierna senność
• duszność/trudności z oddychaniem
• stan zapalny jamy ustnej, wymioty, zaparcia, suchość w ustach
• pocenie się, zmęczenie/osiłek/brak energii

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• reakcje alergiczne, drżenie/dreszcze, zaburzenia wzroku lub rozmyte widzenie, powolne lub szybkie tętno, niskie ciśnienie krwi, utrata pamięci
• depresja, myśli podejrzliwości/bezpodstawne lęki, uczucie dezorientacji, dezorientacja, niepokój/smutek/nespokój, uczucie niezwykłego szczęścia/zdrowia, zmiany nastroju
• uczucie ciągłego pełności, ból brzucha, wzdęcia
• owrzodzenia w jamie ustnej, problemy z językiem, ból w jamie ustnej lub gardle, uczucie ściskania w gardle, owrzodzenia warg lub dziąseł
• utrata apetytu, utrata lub zaburzenia węchu/smaku
• oszołomienie/senność, trudności ze snem lub zaburzenia snu, problemy z koncentracją/łatwe rozpraszanie uwagi, brak energii/słabość/utrata siły
• zmiany skórne, wysypka, swędzenie, nocne poty, zmniejszenie wrażliwości na dotyk, skłonność do powstawania siniaków
• ból lub sztywność stawów, sztywność mięśni
• zespół abstynencyjny (może objawiać się następującymi działaniami niepożądanymi: nudności, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze, drżenie i pocenie się), przypadkowe przedawkowanie, u mężczyzn niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji, ogólny dyskomfort

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk języka, ciężkie zaburzenia oddechowe, upadki, rumień, uczucie silnego gorąca, biegunka, drgawki (ataki padaczkowe), obrzęk rąk lub nóg, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), pirogezja.
• uzależnienie od leków (narkomania).
• nadużywanie leków.
• deliryum (objawy mogą obejmować kombinację: pobudzenie, niepokój, dezorientacja, zamieszanie, strach, widzenie lub słyszenie rzeczy, które naprawdę nie istnieją, zaburzenia snu, koszmary).

Długotrwałe leczenie fentylem w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne u noworodka, które mogą być potencjalnie śmiertelne (zobacz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Kaptic

Układająca działanie tego leku jest bardzo silna i może być niezwykle niebezpieczna, jeśli dziecko przypadkowo go zażyje. Przechowuj poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Zaleca się przechowywanie Kaptic w zamkniętym miejscu lub miejscu zablokowanym na klucz.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Kaptic

Substancją czynną jest fentanil. Każda tabletka podjęzykowa zawiera:

100 mikrogramów fentanilu (jako cytrynian)

200 mikrogramów fentanilu (jako cytrynian)

300 mikrogramów fentanilu (jako cytrynian)

400 mikrogramów fentanilu (jako cytrynian)

600 mikrogramów fentanilu (jako cytrynian)

800 mikrogramów fentanilu (jako cytrynian)

Pozostałe składniki to manitol (E421), celuloza mikrokryształowa z modyfikowanym dwutlenkiem krzemu, croscarmeloza sodowa i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kaptic to mała biała tabletka do podjęzykowego stosowania, którą należy umieszczać pod językiem. Produkt ten jest dostępny w wielu dawkach i kształtach. Lekarz przepisze odpowiednią dla Ciebie dawkę (kształt) i liczbę tabletek.

Tabletka 100 mikrogramów – biała tabletka o kształcie okrągłym

Tabletka 200 mikrogramów – biała tabletka o kształcie owalnym

Tabletka 300 mikrogramów – biała tabletka o kształcie trójkąta

Tabletka 400 mikrogramów – biała tabletka o kształcie rombu

Tabletka 600 mikrogramów – biała tabletka o kształcie litery D

Tabletka 800 mikrogramów – biała tabletka o kształcie kapsułki

Kaptic 100, 200, 300, 400 mikrogramów jest dostępny w opakowaniach zawierających 10x1 lub 30x1 tabletek w formie jednodawkowych, wstępnie wykrojonych blisterów.

Kaptic 600, 800 mikrogramów jest dostępny w opakowaniach zawierających 30x1 tabletek w formie jednodawkowych, wstępnie wykrojonych blisterów.

Blistry są odporne na dzieci.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Prasfarma, S.L.

C/ Sant Joan 11-15

08560 Manlleu - Barcelona

Hiszpania

Przedstawiciel lokalny

Ferrer Farma S.A.

Av. Diagonal 549, 5ª planta

08029 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/