Kapacytabina Kern Pharma 150 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Capecitabina Kern Pharma 150 mg tabletki powlekane filmowo EFG

Capecitabina Kern Pharma 300 mg tabletki powlekane filmowo EFG

Capecitabina Kern Pharma 500 mg tabletki powlekane filmowo EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Capecitabina Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Capecitabina Kern Pharma
3. Jak stosować Capecitabina Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Capecitabina Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Capecitabina Kern Pharma i do czego służy

Capecitabina Kern Pharma należy do grupy leków zwanych „cytostatykami”, które powstrzymują wzrost komórek nowotworowych. Capecitabina Kern Pharma zawiera substancję czynną kapecytabinę i samo w sobie nie jest lekiem cytostatycznym. Dopiero po wchłonięciu do organizmu przekształca się w lek przeciwnowotworowy (w większym stopniu w tkance nowotworowej niż w tkance normalnej).

Capecitabina Kern Pharma stosowana jest w leczeniu raka jelita grubego, raka odbytnicy, raka żołądka oraz raka piersi. Ponadto Capecitabina Kern Pharma jest stosowana w celu zapobiegania nawrotowi raka jelita grubego po całkowitym usunięciu guza chirurgicznym zabiegiem.

Capecitabina Kern Pharma może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Capecitabina Kern Pharma

Nie przyjmuj Capecitabina Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na kaptoptabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Powinieneś poinformować lekarza, jeśli cierpisz na jakąkolwiek alergię lub nadmierną reakcję na ten lek.
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie ciężkie reakcje na leczenie fluoropirydynami (grupa leków przeciwnowotworowych, takich jak fluorouracyl),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
• jeśli masz bardzo niski poziom białych krwinek lub płytek krwi w organizmie (leukopenia, neutropenia lub trombocytopenia),
• jeśli cierpisz na ciężkie choroby wątroby lub problemy nerkowe,
• jeśli wiesz, że nie posiadasz aktywności enzymu dihidropyrymidynodeshydrogenazy (DPD) (pełny defekt DPD),
• jeśli otrzymujesz lub otrzymywałeś w ciągu ostatnich 4 tygodni leczenie briwudyną w ramach terapii na ospy wietrznej (płaską lub półpaśca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania kaptoptabiny

• jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek,
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy serca (np. nieregularne bicie serca) lub ból w klatce piersiowej i plecach wywołany wysiłkiem fizycznym i spowodowany zaburzeniami przepływu krwi w sercu,
• jeśli cierpisz na choroby mózgu (np. nowotwór przerzutowy do mózgu lub uszkodzenie nerwów (neuropatia)),
• jeśli masz zaburzenia poziomu wapnia (sprawdź wyniki badań krwi),
• jeśli cierpisz na cukrzycę,
• jeśli masz biegunkę (zobacz sekcję 4),
• jeśli jesteś odwodniony lub możesz dojść do odwodnienia,
• jeśli masz zaburzenia stężenia jonów we krwi (zaburzenia elektrolitów, zobacz wyniki badań),
• jeśli masz w wywiadzie problemy z oczami, ponieważ będziesz wymagał dodatkowej kontroli oczu,
• jeśli wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna,
• jeśli wiesz, że masz częściowy defekt aktywności enzymu dihidropyrymidynodeshydrogenazy (DPD),
• jeśli jesteś krewnym osoby z częściowym lub pełnym defektem enzymu dihidropyrymidynodeshydrogenazy (DPD).

Defekt DPD: Defekt DPD to warunek genetyczny, który zazwyczaj nie wiąże się z problemami zdrowotnymi, chyba że podajesz pewne leki. Jeśli masz defekt DPD i przyjmujesz kaptoptabinę, istnieje większe ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (wymienionych w sekcji 4, Możliwe działania niepożądane). Zaleca się wykonanie badania na obecność defektu DPD przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli nie posiadasz aktywności tego enzymu, nie powinieneś przyjmować kaptoptabiny. Jeśli masz obniżoną aktywność enzymu (częściowy defekt), lekarz może przepisać Ci zmniejszoną dawkę. Nawet jeśli wynik badania na defekt DPD będzie negatywny, nadal istnieje możliwość wystąpienia ciężkich i potencjalnie śmiertelnych działań niepożądanych.

Dzieci i młodzież

Kaptoptabina nie jest wskazana u dzieci i młodzieży. Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży.

Stosowanie Capecitabina Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków. Jest to bardzo ważne, ponieważ jednoczesne przyjmowanie kilku leków może nasilić lub osłabić ich działanie.

Należy również zachować szczególną ostrożność, jeśli przyjmuje się następujące leki:

• leki stosowane w przypadku podagry (allopurinol),
• leki obniżające krzepliwość krwi (kumaryna, warfaryna),
• leki stosowane w przypadkach napadów drgawkowych lub drżeń (fenytoina),
• interferon alfa,
• radioterapię oraz niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (kwas folinowy, oksaliplatyna, bevacizumab, cisplatyna, irynotekan),
• leki stosowane w niedoborze kwasu foliowego.

Przyjmowanie Capecitabina Kern Pharma z posiłkami i napojami

Należy przyjmować ten lek w ciągu 30 minut po spożyciu posiłku.

Ciąża i laktacja

Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli kobieta jest w ciąży lub sądzi, że może być w ciąży.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tego leku oraz przez dwa tygodnie po ostatniej dawce.

Jeśli kobieta może zajść w ciążę, powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia tym lekiem oraz przez sześć miesięcy po ostatniej dawce.

Jeśli mężczyzna ma partnerkę, która może zajść w ciążę, powinien stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia tym lekiem oraz przez trzy miesiące po ostatniej dawce.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas przyjmowania kapecytabiny może wystąpić zawroty głowy, nudności lub uczucie zmęczenia. W związku z tym lek ten może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Capecitabina Kern Pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Kapecytabinę Kern Pharma

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Lekarz ustali dla Ciebie odpowiedni schemat leczenia i dawkę. Dawkę kapecytabiny dobiera się na podstawie powierzchni Twojego ciała, którą oblicza się na podstawie wzrostu i wagi. Typowa dawka dla dorosłych to 1250 mg/m² powierzchni ciała dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Poniżej przedstawiamy dwa przykłady: osoba o wadze 64 kg i wzroście 1,64 m ma powierzchnię ciała 1,7 m² i powinna przyjmować 4 tabletki 500 mg oraz 1 tabletę 150 mg dwa razy dziennie. Osoba o wadze 80 kg i wzroście 1,80 m ma powierzchnię ciała 2,0 m² i powinna przyjmować 5 tabletek 500 mg dwa razy dziennie.

Lekarz wskazuje Ci, jaką dawkę należy przyjmować, kiedy ją przyjmować i przez jaki czas należy kontynuować leczenie.

Lekarz może zalecić, abyś dobrał odpowiednią kombinację tabletek o dawkach 150 mg, 300 mg i 500 mg na każdą dawkę.

• Przyjmuj tabletki rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniem lekarza.
• Tabletki należy przyjmować nie później niż w ciągu 30 minut po zakończeniu śniadania lub kolacji i połknąć je całkowicie wraz z wodą.
• Ważne jest, aby przyjmować lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza.

Tabletki kapecytabiny są zazwyczaj stosowane przez 14 dni, po których następuje 7-dniowy okres przerwy (w którym nie przyjmuje się żadnych tabletek). Ten 21-dniowy okres stanowi jeden cykl leczenia.

W połączeniu z innymi lekami typowa dawka dla dorosłych może być niższa niż 1250 mg/m² powierzchni ciała, a tabletki mogą być przyjmowane w innym schemacie (np. codziennie, bez przerwy).

Jeśli przyjmiesz więcej Kapecytabiny Kern Pharma niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej kapecytabiny niż przewidziano, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, zanim przyjmiesz następną dawkę.

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych, jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę kapecytabiny: zawroty głowy, wymioty, biegunka, zapalenie lub owrzodzenie jelita lub jamy ustnej, ból lub krwawienie z jelita lub żołądka lub supresja szpiku kostnego (zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Kapecytabinę Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleconym schematem i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Kapecytabiną Kern Pharma

Przerwanie leczenia kapecytabiną nie powoduje działań niepożądanych.

Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn (np. acenokumarol), przerwanie leczenia tym lekiem może wymagać dostosowania dawki leku przeciwzakrzepowego przez Twojego lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

PRZERWIJ natychmiast stosowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się następujące objawy:

• Biegunka: jeśli liczba wypróżnień wzrośnie o 4 lub więcej w porównaniu do normalnej liczby wypróżnień dziennych lub jeśli występuje biegunka w nocy.
• Wymioty: jeśli występują więcej niż jeden raz w ciągu 24 godzin.
• Nudności: jeśli tracisz apetyt i spożywasz znacznie mniej pokarmu niż zwykle.
• Stomatyt: jeśli odczuwasz ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle.
• Reakcja skórna rąk i stóp: jeśli odczuwasz ból, obrzęk, zaczerwienienie lub mrowienie rąk i/lub stóp.
• Zakażenie: jeśli temperatura ciała wynosi 38°C lub więcej.
• Ból w klatce piersiowej: jeśli odczuwasz ból w środku klatki piersiowej, szczególnie podczas wysiłku.
• Zespół Stevensa-Johnsona: jeśli pojawiają się bolesne, czerwone lub fioletowe wysypki, które się rozprzestrzeniają, pęcherze oraz inne zmiany skórne, które zaczynają się pojawiać na błonach śluzowych (np. w jamie ustnej i wargach), szczególnie jeśli wcześniej występowała nadwrażliwość na światło, infekcje dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli) i/lub gorączka.
• Nadżerka naczyniowa (angioedema): natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: może być wymagana pilna opieka medyczna – obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, utrudniający połykanie lub oddychanie, swędzenie i wysypka. Może to być objaw nadżerki naczyniowej.

Jeśli działania niepożądane zostaną wykryte wcześnie, zwykle ustępują one w ciągu 2–3 dni po przerwaniu leczenia. Jeśli jednak działania niepożądane utrzymują się, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne rozpoczęcie leczenia w niższej dawce.

W przypadku wystąpienia ciężkiego stomatytu (owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle), zapalenia błon śluzowych, biegunki, neutropenii (zwiększony ryzyko zakażeń) lub neurotoksyczności w pierwszym cyklu leczenia, może występować niedobór DPD (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Reakcja skórna rąk i stóp może prowadzić do utraty linii papilarnych, co może wpłynąć na możliwość identyfikacji za pomocą odcisków palców.

Oprócz powyższego, najczęściej występujące działania niepożądane, gdy kapsabicydyna jest stosowana samodzielnie i mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób, to:

• ból brzucha,
• reakcje skórne, sucha skóra lub swędzenie,
• zmęczenie,
• utrata apetytu (anoreksja).

Te działania niepożądane mogą być poważne; dlatego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdy zauważysz objawy działania niepożądanego. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki i/lub tymczasowe przerwanie leczenia kapsabicydyną. To pomoże zmniejszyć ryzyko utrzymywania się działania niepożądanego lub nasilenia się jego objawów.

Inne działania niepożądane to:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób), obejmują:

• zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek (stwierdzone w badaniach),
• odwodnienie, utrata masy ciała,
• bezsenność, depresja,
• ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprzyjemne uczucia na skórze (mrowienie lub drętwienie), zaburzenia smaku,
• podrażnienie oczu, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek),
• zapalenie żył (tromboflebita),
• trudności w oddychaniu, krwawienia z nosa, kaszel, katar,
• opryszczka wargowa lub inne zakażenia wirusem Herpes,
• zakażenia płuc lub dróg oddechowych (np. zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli),
• krwawienie z przewodu pokarmowego, zaparcia, ból w górnej części brzucha, niestrawność, wzdęcia (zwiększenie ilości gazów), suchość w ustach,
• wysypki skórne, wypadanie włosów (alopacja), zaczerwienienie skóry, sucha skóra, swędzenie (świąd), zmiana koloru skóry, utrata skóry, zapalenie skóry, zaburzenia paznokci,
• ból stawów lub kończyn, klatki piersiowej lub pleców,
• gorączka, obrzęki kończyn, uczucie niedobytu,
• zaburzenia funkcji wątroby (stwierdzone w badaniach krwi) oraz podwyższenie bilirubiny we krwi (wydzielanej przez wątrobę).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób), obejmują:

• zakażenie krwi, zakażenie dróg moczowych, zakażenie skóry, zakażenia nosa i gardła, zakażenia grzybicze (w tym w jamie ustnej), grypa, gastroenteropatia, zęby z ropniem.
• zapalenie skóry (lipomy),
• zmniejszenie liczby komórek krwi, w tym płytek krwi, rozcieńczenie krwi (stwierdzone w badaniach),
• alergie,
• cukrzyca, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, niedożywienie, wzrost trójglicerydów we krwi,
• stan dezorientacji, napady paniki, depresja, zmniejszenie pożądania seksualnego,
• trudności w mówieniu, zaburzenia pamięci, utrata koordynacji ruchowej, zaburzenia równowagi, omdlenia, uszkodzenie nerwów (neuropatia) i zaburzenia czucia,
• zamazanie lub podwójne widzenie,
• zawroty głowy, ból uszu,
• nieregularne bicie serca i kołatania serca (arytmie), ból w klatce piersiowej i zawał serca (infarkt),
• powstawanie skrzeplin w żyłach głębokich, nadciśnienie lub niedociśnienie, uderzenia gorąca, zimne kończyny, fioletowe plamy na skórze,
• powstawanie skrzeplin w żyłach płucnych (zatorowość płucna), zapadanie się płuc, kaszel z krwią, astma, duszność podczas wysiłku,
• zablokowanie jelita, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, zapalenie jelita cienkiego lub grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, dyskomfort brzuszny, odbijanie kwaśnego pokarmu z żołądka (refluks), krew w stolcu,
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu),
• owrzodzenie skóry i pęcherze, reakcja skóry na światło słoneczne, zaczerwienienie dłoni, obrzęk lub ból twarzy,
• obrzęk stawów lub sztywność, ból kości, osłabienie lub sztywność mięśni,
• gromadzenie się płynu w nerkach, częstsze oddawanie moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (objaw niewydolności nerek),
• nietypowe krwawienie z pochwy,
• obrzęk (opuchlizna), dreszcze i sztywność.

Niektóre z tych działań niepożądanych występują częściej, gdy kapsabicydyna jest stosowana razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Inne działania niepożądane obserwowane w takich warunkach to:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób), obejmują:

• zmniejszenie stężenia sodu, magnezu lub wapnia we krwi, wzrost stężenia glukozy we krwi,
• ból neuropatyczny,
• dzwonienie lub szum w uszach (tinnitus), utrata słuchu,
• zapalenie żył,
• posoki, zmiana głosu,
• ból lub nieprzyjemne uczucia w jamie ustnej, ból żuchwy,
• pocenie się, nocne poty,
• skurcze mięśni,
• trudności w oddawaniu moczu, krew lub białko w moczu,

– siniaki lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia (spowodowane lekami wstrzykiwanymi jednocześnie)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób), obejmują:

• zwężenie lub zablokowanie przewodu nosowo-słzowego (stenozę przewodu nosowo-słzowego),
• niewydolność wątroby,
• zapalenie prowadzące do zaburzeń lub zablokowania wydzielania żółci (zapalenie wątroby żółciowe),
• konkretne zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QT),
• niektóre typy arytmii (w tym migotanie komór, torsade de pointes i bradykardię),
• zapalenie oczu powodujące ból oka i możliwe problemy ze wzrokiem,

– zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się plamy spowodowane chorobą autoimmunologiczną.

– angioedema (obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, swędzenie i wysypka)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób), to:

• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypki, owrzodzenia i pęcherze, które mogą obejmować owrzodzenia jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk, stóp i oczu (czerwone i opuchnięte oczy).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są one wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość przechowywania leku Kapecytabina Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie NAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Capecitabina Kern Pharma

• Substancją czynną jest kapecytabina.

  • Każdy powlekany tabletkowy Capecitabina Kern Pharma 150 mg zawiera 150 mg kapecytabiny.
  • Każdy powlekany tabletkowy Capecitabina Kern Pharma 300 mg zawiera 300 mg kapecytabiny.
  • Każdy powlekany tabletkowy Capecitabina Kern Pharma 500 mg zawiera 500 mg kapecytabiny.

• Pozostałe składniki w dawkach 150 mg i 500 mg to:

• Jądro tabletki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa (E460), sodowa croscarmeloza, hipromeloza i stearyna magnezu.

• Powłoka: talk, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), żółte tlenki żelaza (E172) i czerwone tlenki żelaza (E172).

• Pozostałe składniki w dawce 300 mg to:

• Jądro tabletki: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa (E460), sodowa croscarmeloza, hipromeloza i stearyna magnezu.

• Powłoka: talk, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171),

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Capecitabina Kern Pharma 150 mg:

To powlekane tabletki w jasnopomarańczowym kolorze, kształtu owalnego, dwuwypukłe.

Dostępne w opakowaniach blisterowych (aluminium/aluminium lub PVC/PVDC/aluminium) zawierających 60 powlekanych tabletek.

Capecitabina Kern Pharma 300 mg:

• To powlekane tabletki w kolorze białym lub prawie białym, o kształcie owalnym, dwuwypukłe, z oznaczeniem „300” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
• Dostępne w opakowaniach blisterowych (aluminium/aluminium lub PVC/PVDC/aluminium) zawierających 60 powlekanych tabletek.

Capecitabina Kern Pharma 500 mg:

• To powlekane tabletki w kolorze pomarańczowym, kształtu owalnego, dwuwypukłe.
• Dostępne w opakowaniach blisterowych (aluminium/aluminium lub PVC/PVDC/aluminium) zawierających 120 powlekanych tabletek.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Ostatnia revisja ulotki miała miejsce w: kwietniu 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/