Kandoset 16 mg/5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Kandoset 8 mg/5 mg tabletki

Kandoset 16 mg/5 mg tabletki

Kandoset 16 mg/10 mg tabletki

candesartanu cilexetylu/amlodypina

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Kandoset i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Kandoset
3. Jak stosować Kandoset
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kandoset
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Kandoset i do czego służy

Kandoset zawiera dwie substancje czynne: candesartan cilexetyl i amlodypinę. Oba składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

• Candesartan cilexetyl należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”.
• Amlodypina należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”.

Działanie obu substancji przyczynia się do zapobiegania zwężaniu się naczyń krwionośnych, dzięki czemu ulegają one rozszerzeniu i obniża się ciśnienie tętnicze.

Kandoset stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, którzy już przyjmują candesartan cilexetyl i amlodypinę w tych samych dawkach, ale w postaci dwóch oddzielnych leków.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Kandoset

Nie przyjmuj Kandoset

• Jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil, amlodypinę lub inne blokery kanałów wapniowych, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (we wszystkich przypadkach lepiej unikać stosowania Kandoset już na początku ciąży – patrz sekcja dotycząca ciąży).
• Jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• Jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 1 roku życia.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
  • Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
  • Jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej serca (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (chorobę, w której serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu).
  • Jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawał serca.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Kandoset.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Kandoset.

Powiadom lekarza, jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na następujące schorzenia:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami; lub jesteś poddawany dializie,
• jeśli miałeś przeszczep nerki niedawno,
• jeśli masz wymioty, niedawno miałeś silne wymioty lub masz biegunkę,
• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (także znaną jako pierwotny hiperaldosteronizm),
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu,
• jeśli jesteś w ciąży (lub planujesz zajście w ciążę), powiadom lekarza. Nie zaleca się stosowania Kandoset na początku ciąży i nie powinno się go podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenia u dziecka (patrz sekcja Ciąża).
• niedawny zawał serca,
  • niewydolność serca,
  • ciężki wzrost ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy),
  • jesteś osobą starszą i konieczne jest zwiększenie dawki.

Porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem Kandoset:

• jeśli przyjmujesz doustnie digoksynę,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Kandoset”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po przyjęciu Kandoset. Lekarz zadecyduje, czy leczenie powinno być kontynuowane. Nie przerywaj samodzielnie stosowania Kandoset.

Jeśli planujesz operację chirurgiczną, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Kandoset. Wynika to z faktu, że ten lek, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może powodować obniżenie ciśnienia krwi.

Dzieci i młodzież

Kandoset nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Kandoset

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Kandoset może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Kandoset. Jeśli stosujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• Inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd oraz tzw. inhibitory ACE, takie jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorikoksib (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• Kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• Suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi).
• Heparynę (leki rozrzedzające krew).
• Leki moczopędne (diuretyki).
• Lity (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych).
• Jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Kandoset” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
  • Ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze).
  • Rytonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV).
  • Ryfampycyna, erytromycyna, klaritromycyna (na infekcje bakteryjne).
  • Hypericum perforatum (ziół szlachetny).
  • Werapamil, dyltiazem (leki na serce).
  • Dantrolen (w formie wlewu do leczenia ciężkich zaburzeń temperatury ciała).
  • Takrolimus, sirolimus, temsirolimus i ewerolimus (leki modyfikujące działanie układu odpornościowego).
  • Symwastatyna (leki obniżające poziom cholesterolu).
  • Cyklosporyna (lek immunosupresyjny).

Jeśli już przyjmujesz inne leki na nadciśnienie tętnicze, Kandoset może dodatkowo obniżyć Twoje ciśnienie krwi.

Stosowanie Kandoset z pokarmem, napojami i alkoholem

Osoby przyjmujące Kandoset nie powinny spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok z grejpfruta mogą powodować wzrost stężenia aktywnego składnika amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi tego leku.

Gdy zostanie Ci przepisany Kandoset, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub możesz być). Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować Kandoset przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko stwierdzisz ciążę, i zaleci Ci inny lek przeciwnadciśnieniowy zamiast Kandoset. Nie zaleca się stosowania candesartanu na początku ciąży i w żadnym wypadku nie powinno się go podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest podawany od tego momentu.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to zrobić. Kandoset nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może zdecydować o podaniu leczenia bardziej odpowiedniego dla karmiących, szczególnie noworodków lub wcześniaków.

Wykazano, że amlodypina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Kandoset może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jeśli po zażyciu tabletek odczuwasz niedowagę, zawroty głowy, zmęczenie lub ból głowy, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn i natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Kandoset zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Kandoset

Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Kandoset to jeden tablet dziennie.

Tabletki można przyjmować z szklanką wody, z posiłkiem lub bez. Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia. Nie przyjmuj Kandoset z sokiem grejpfrutowym.

Należy kontynuować przyjmowanie Kandoset tak długo, jak lekarz nie zaleci inaczej.

Jeśli przyjmiesz więcej Kandoset niż należy

Zażywanie zbyt dużej liczby tabletek może spowodować obniżenie ciśnienia krwi lub nawet niebezpiecznie niskie ciśnienie. Możesz odczuwać zawroty głowy, oszołomienie, zawroty głowy przy wstawaniu (ortostatyczne) lub osłabienie. Jeśli obniżenie ciśnienia krwi będzie wystarczająco poważne, może dojść do wstrząsu. Możesz odczuwać zimne i wilgotne skóra oraz możesz stracić przytomność.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując trudności w oddychaniu, które mogą pojawić się nawet 24–48 godzin po zażyciu.

Natychmiast udaj się do lekarza, jeśli zażyłeś zbyt dużo tabletek Kandoset.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Kandoset

Nie martw się. Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletkę, nie przyjmuj tej dawki. Przyjmij następną dawkę o właściwej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Kandoset

Lekarz wskazał Ci, przez ile czasu należy przyjmować ten lek. Twoja choroba może powrócić, jeśli przestaniesz przyjmować ten lek przed uprzednim poinformowaniem o tym przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może wywoływać działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast przestań przyjmować Kandoset i skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów:

• Nagłe świsty podczas oddychania (nagłe świstanie), ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności z oddychaniem.
• Opuchlizna powiek, twarzy lub warg.
• Opuchlizna języka i gardła, powodująca duże trudności z oddychaniem.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silne wysypki, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie i zapalenie skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), lub inne reakcje alergiczne.
• Zawał serca, nieregularne bicie serca.
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i ból pleców towarzyszone silnym złym samopoczuciem.

Candesartan, składnik tego leku, może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a Ty możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli to się stanie, powiadom o tym lekarza. Lekarz może od czasu do czasu wykonać badanie krwi, aby sprawdzić, czy Kandoset nie wpływa na Twoją krew (agranulocytoza).

Możliwe działania niepożądane CANDESARTANU:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Odczucie zawrotów głowy/vertigo.

• Ból głowy.

• Infekcja dróg oddechowych.

• Niskie ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia.

• Zmiany w wynikach badań krwi:

  • Zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli już masz problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli stan ten będzie ciężki, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.

• Działania na funkcję nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Opuchlizna twarzy, warg, języka i/lub gardła.

• Spadek liczby czerwonych krwinek lub białych krwinek. Możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę.

• Wysypka, pokrzywka.

• Swędzenie.

• Ból pleców, ból stawów i mięśni.

  • Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelita, który przejawia się objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

• Zmiany w funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatitis). Będziesz się czuć zmęczony, skóra i białka oczu mogą mieć zabarwienie żółte, a objawy przypominać grypę.

• Kaszel.

• Nudności.

• Zmiany w wynikach badań krwi:

  • Zmniejszenie stężenia sodu we krwi. Jeśli będzie to ciężkie, możesz czuć się osłabiony, nie mieć energii lub mieć skurcze mięśni.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Biegunka.

Możliwe działania niepożądane AMLODIPINU:

Zgłoszono następujące bardzo częste działania niepożądane. Jeśli powodują one problemy lub trwają dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Obrzęki (zatrzymanie płynu).

Zgłoszono następujące częste działania niepożądane. Jeśli któreś z nich powoduje problemy lub trwają dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia),
• Kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), rumień,
• Ból brzucha, uczucie dyskomfortu (nudności),
• Zaburzenia nawyków jelitowych, biegunka, zaparcia, niestrawność,
• Zmęczenie, osłabienie,
• Zaburzenia wzroku, podwójne widzenie,
• Skurcze mięśni,
• Opuchlizna kostek.

Zgłoszono inne działania niepożądane, które zawarte są w poniższej liście. Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność,

• Drgawki, zaburzenia wrażliwości smakowej, omdlenia,

• Niewrażliwość lub uczucie mrowienia w kończynach, utrata wrażliwości na ból,

• Dźwięki w uszach (szumy),

• Obniżenie ciśnienia krwi,

• Kichanie/wydzielina z nosa spowodowana zapaleniem błony śluzowej nosa (rzężenie),

• Kaszel,

• Suchość w ustach, wymioty (nudności),

• Wypadanie włosów, zwiększone pocenie, swędzenie skóry, czerwone plamy na skórze, przebarwienie skóry,

• Zaburzenia oddawania moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu w nocy, zwiększenie liczby oddawania moczu,

• Niemożność uzyskania erekcji, dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn,

• Ból, uczucie dyskomfortu,

• Ból mięśni lub stawów, ból pleców,

• Przyrost lub utrata masy ciała.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia świadomości.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi, które może powodować łatwe krwawienia lub nietypowe siniaki,
• Nadmiar cukru we krwi (hiperglikemia),
• Zaburzenia nerwów, które mogą powodować osłabienie mięśni, mrowienie lub drętwienie,
• Zapalenie dziąseł,
• Obrzęk brzucha (zapalenie żołądka),
• Nieprawidłowa funkcja wątroby, zapalenie wątroby (hepatitis), zabarwienie skóry na żółto (żółtaczka), wzrost enzymów wątrobowych, które mogą wpływać na niektóre badania medyczne,
• Zwiększenie napięcia mięśniowego,
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką na skórze,
• Podatność na światło.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Drgawki, sztywna postawa, twarz maskowata, powolne ruchy oraz niestabilny, niezrównoważony chód.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Kandoset

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień danego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już się nie potrzebuje. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Kandoset

• Substancje czynne to candesartan cilexetylu i amlodypina.

Każda tabletka zawiera 8 mg candesartanu cilexetylu i 5 mg amlodypiny (jako besylan).

Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetylu i 5 mg amlodypiny (jako besylan).

Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetylu i 10 mg amlodypiny (jako besylan).

• Pozostałe składniki to: celuloza mikryształyczna typ 102 (E460(i)); skrobia pregelatynizowana (z kukurydzy); skrobia sodowa karboksymetylowa (typ A) (ziemniaczana); dwutlenek krzemu bezwodny; stearynian magnezu; laktoza jednowodna; skrobia kukurydziana; makrogol 8000; hydroksypropyloceluloza typ EF; karboksymetyloceluloza wapniowa oraz tlenek żelaza żółty (E172) – wyłącznie w tabletkach o mocy 8 mg/5 mg i 16 mg/10 mg oraz tlenek żelaza czerwony (E172) – wyłącznie w tabletkach o mocy 16 mg/5 mg i 16 mg/10 mg.

Zobacz punkt 2 „Kandoset zawiera laktozę i sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kandoset 8 mg/5 mg: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, dwuwarstwowe. Jedna strona tabletki jest jasnożółta, z możliwymi jasnymi plamkami, z oznaczeniem 8-5, druga strona tabletki jest biała lub prawie biała, o średnicy 8 mm i grubości 3,7 mm – 4,7 mm.

Kandoset 16 mg/5 mg: tabletki okrągłe, lekko dwuwypukłe, dwuwarstwowe. Jedna strona tabletki jest jasnoróżowa, z możliwymi jasnymi plamkami i ciemnymi kropkami, z oznaczeniem 16-5, druga strona tabletki jest biała lub prawie biała, o średnicy 9 mm i grubości 4,0 mm – 5,0 mm.

Kandoset 16 mg/10 mg: tabletki okrągłe, lekko dwuwypukłe, dwuwarstwowe. Jedna strona tabletki jest jasnoróżowa, z możliwymi jasnymi plamkami i ciemnymi kropkami, z oznaczeniem 16-10, druga strona tabletki jest biała lub prawie biała, o średnicy 8 mm i grubości 3,7 mm – 4,7 mm.

Kandoset jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 100 tabletek w formie blisterów.

Kandoset jest dostępny w opakowaniach jednostkowych zawierających 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 tabletek w formie jednostkowych, perforowanych blisterów.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/