Juanolgar 3 mg pastylki do ssania o smaku mięty

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Juanolgar 3 mg Pastylki do ssania o smaku miętowym

Bencidamina hydrochloride

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Juanolgar i do czego się stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Juanolgar

3. Jak stosować Juanolgar

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Juanolgar

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Juanolgar i do czego służy

Juanolgar zawiera substancję czynną benzydamina, która jest miejscowym środkiem przeciwzapalnym z grupy leków przeznaczonych do miejscowego leczenia chorób jamy ustnej.

Juanolgar jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia do miejscowego leczenia objawowego w celu złagodzenia bólu i podrażnienia jamy ustnej i gardła.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 3 dni.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Juanolgar

Nie przyjmuj Juanolgar

• Jeśli jesteś uczulony na bendzidaminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Juanolgar, jeśli:

• Cierpisz na fenyloketonurię.
• Wcześniej chorowałeś lub aktualnie chorujesz na astmę.
• Jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe przeciwzapalne (NLPZ).
• Lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów – skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Ból jamy ustnej lub gardła nasila się lub utrzymuje dłużej niż 3 dni, pojawia się gorączka lub inne objawy, ponieważ u niewielkiej liczby pacjentów owrzodzenia jamy ustnej i gardła mogą być objawem ciężkich chorób – w takim przypadku skonsultuj się z lekarzem lub dentystą.

Stosowanie Juanolgar z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Stosowanie Juanolgar z posiłkami i napojami

Żywność i napoje nie wpływają na działanie tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Nie należy stosować Juanolgar w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i lekarz zaleci takie postępowanie. W przypadku potrzeby leczenia należy stosować najniższą dawkę przez jak najkrótszy możliwy czas.

Juanolgar nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie Juanolgar nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Składniki Juanolgar:

Izomalta: jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Aspartam: ten lek zawiera 3,5 mg aspartamu w każdej pastylce, co odpowiada 3,5 mg/3202 mg. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FCN) – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie jej prawidłowo usuwać.

Aromaty miętowe z alkoholem benzylowym, cytronelolem, d-limonenem, eugenolem, geraniolem, linalolem oraz aromat cytrusowy z alkoholem benzylowym, cytralem, cytronelolem, d-limonenem, geraniolem, linalolem: mogą powodować reakcje alergiczne.

Butylohydroksyanisol (E-320) – składnik aromatu cytrusowego: może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Juanolgar

Stosuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia: 1 pastylka do ssania 3 razy dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 3 pastylek do ssania w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: ten lek powinien być zawsze podawany pod nadzorem osoby dorosłej.

Postać leku w formie pastylek do ssania nie powinna być podawana dzieciom poniżej 6. roku życia.

Juanolgar nie powinien być stosowany dłużej niż przez 7 dni.

Sposób stosowania:

Stosowanie bukofaryngealne.

Powoli rozpuść jedną pastylkę do ssania w jamie ustnej.

Nie połykaj.

Nie żuj.

Jeśli przyjmiesz więcej Juanolgaru niż należy

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby pastylek do ssania, skontaktuj się natychmiast z farmaceutą, lekarzem lub najbliższym szpitalem z oddziałem ratunkowym. Zawsze zabierz ze sobą opakowanie leku, niezależnie od tego, czy pastylki w nim pozostały.

Chociaż bardzo rzadko, objawy przedawkowania zgłaszane u dzieci to pobudzenie, drgawki, pot, zaburzenia chodu, drżenie i wymioty po doustnym przyjęciu dawek około 100 razy większych niż dawka jednej pastylki.

Jeśli masz więcej pytań dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia dużych ilości Juanolgaru, natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niekorzystne (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Wrażliwość skóry na światło słoneczne (powodująca wysypkę lub oparzenie słoneczne).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Odczucie pieczenia lub suchości w ustach. Jeśli to u Ciebie wystąpi, spróbuj wypić szklankę wody, aby złagodzić objawy.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Nagłe obrzęki ust/gardła i błon śluzowych (angioedem).
• Trudności w oddychaniu (spazm krtani).

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Lokalna utrata wrażliwości błony śluzowej jamy ustnej (hipoestezja jamy ustnej).
• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Ciężka reakcja alergiczna (reakcje anafilaktyczne), których objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej i/lub uczucie zawrotów głowy/obojętnienia, silny świąd skóry lub wykwity na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą być potencjalnie śmiertelne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Juanolgar

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Juanolgar

• Substancją czynną jest benzydamina w postaci chlorku.
• Każda pastylka do ssania zawiera 3 mg chlorku benzydaminy (równoważne 2,68 mg benzydaminy).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izomaltoza (E953), aspartam (E951), lewomentol, kwas cytrynowy jednowodny, aroma cytrynowe, aroma miętowe, żółć chinolinowa (E104), indygokarmin (E132).

Wygląd leku i zawartość opakowania

Lek ma postać kwadratowych, zielonych pastylek do ssania z centralnym wgłębieniem.

Pastylki mogą być pakowane w folię PVC/PE/PVDC – ALU lub owinięte w papier pergaminowy.

Opakowanie zawiera 20 lub 30 pastylek do ssania.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3ª planta, módulo A-Edificio Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 – Ancona, Włochy

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

*Włochy:*Tantum Verde P, 3mg pastiglie gusto menta

Portugalia:Tantum Verde®, pastilhas, 3 mg, sabor a menta**

*Hiszpania:*Juanolgar 3 mg Pastillas para chupar sabor menta

*Niemcy:*Tantum Verdemit Minzgeschmack3 mg Lutschtabletten

*Dania:*Zyxmint3mg sugetabletter

Szwecja***: Zyxmint3 mgsugtabletter*

*Wielka Brytania:***Difflam 3 mg lozenges,mint taste

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w kwietniu 2026 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat niniejszego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/