Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Jentadueto 2,5 mg / 850 mg tabletki powlekane

Jentadueto 2,5 mg / 1 000 mg tabletki powlekane

linagliptyna/chlorek metforminy

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować sięgnąć.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Jentadueto i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Jentadueto
3. Jak stosować Jentadueto
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Jentadueto
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Jentadueto i do czego służy

Nazwa Twojej tabletki to Jentadueto. Zawiera ona dwa różne substancje czynne: linagliptynę i metforminę.

• Linagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydyl peptydazy 4).
• Metformina należy do grupy leków zwanych biguanidami.

Jak działa Jentadueto

Obie substancje czynne działają łącznie, kontrolując poziom cukru we krwi u dorosłych pacjentów z formą cukrzycy zwaną cukrzycą typu 2. W połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną ten lek pomaga poprawić poziom i działanie insuliny po posiłku oraz zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm.

Lek ten może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak sulfonamidy, empaglifyzolina lub insulina.

Co to jest cukrzyca typu 2?

Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub insulinę, którą wytwarza, nie działa tak skutecznie, jak powinna. Organizm może również zbyt intensywnie wytwarzać cukier. W takiej sytuacji cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca, choroby nerek, ślepoty lub konieczności amputacji.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Jentadueto

Nie przyjmuj Jentadueto

• jeśli jesteś uczulony na linagliptynę lub metforminę albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek.
• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę, np. ciężką hiperglikemię (wysoki poziom glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunkę, szybkie schudnięcie, kwasicę mlekową (zobacz „Ryzyko kwasicy mlekowej” poniżej) lub ketoacydozę. Ketoacydoza to zaburzenie, w którym substancje zwane „ciałami ketonowymi” gromadzą się we krwi, co może prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub nietypowy owocowy zapach oddechu.
• jeśli kiedykolwiek miałeś/-aś stan przedkomatowy cukrzycowy.
• jeśli masz ciężkie zakażenie, np. zakażenie płuca, układu oskrzelowego lub nerek. Ciężkie zakażenia mogą prowadzić do problemów z nerkami, co zwiększa ryzyko kwasicy mlekowej (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• jeśli utraciłeś/-aś dużą ilość wody z organizmu (odwodnienie), np. z powodu ciężkiej lub długotrwałej biegunki lub wielokrotnych wymiotów. Odwodnienie może prowadzić do problemów z nerkami, co zwiększa ryzyko kwasicy mlekowej (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• jeśli jesteś leczony/-a z powodu ostrej niewydolności serca lub niedawno miałeś/-aś zawał serca, masz ciężkie zaburzenia krążenia (np. „szok”) lub trudności z oddychaniem. Może to prowadzić do niedotlenienia tkanek, co zwiększa ryzyko kwasicy mlekowej (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• jeśli masz problemy z wątrobą.
• jeśli nadużywasz alkoholu, niezależnie od tego, czy dzieje się to codziennie, czy tylko okazjonalnie (zobacz sekcję „Przyjmowanie Jentadueto z alkoholem”).

Nie przyjmuj Jentadueto, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien/-na, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Jentadueto

• jeśli cierpisz na cukrzycę typu 1 (Twój organizm nie wytwarza żadnej insuliny). Jentadueto nie powinno być stosowane w leczeniu tej choroby.
• jeśli przyjmujesz insuliny lub lek przeciwdiabetyczny z grupy sulfonowych, lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę insuliny lub sulfonowego przyjmowanego razem z Jentadueto, aby uniknąć niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia).
• jeśli masz lub miałeś/-aś chorobę trzustki.

Jeśli wystąpią u Ciebie objawy ostrego zapalenia trzustki, takie jak ciężki i trwający ból brzucha, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli pojawią się u Ciebie pęcherze na skórze, może to być objawem choroby zwanej bąblowcem pęcherzycowym. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania Jentadueto.

Jeśli nie jesteś pewien/-na, czy którykolwiek z powyższych warunków Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Jentadueto.

Zaburzenia skórne związane z cukrzycą są częstym powikłaniem tej choroby. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki dotyczącymi pielęgnacji skóry i stóp.

Ryzyko kwasicy mlekowej

Jentadueto może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne skutki uboczne, zwane kwasicą mlekową, szczególnie w przypadku niewłaściwej pracy nerek. Ryzyko rozwoju kwasicy mlekowej zwiększa się również przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich zakażeniach, długotrwałym głodzeniu lub spożyciu alkoholu, odwodnieniu (zobacz poniżej), zaburzeniach wątroby oraz przy każdej chorobie, w której część organizmu otrzymuje zmniejszoną ilość tlenu (np. ciężkie choroby serca).

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przerwij przyjmowanie Jentadueto na krótki czas, jeśli wystąpi u Ciebie stan, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmowych), np. intensywne wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast przerwij przyjmowanie Jentadueto i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasicy mlekowej, ponieważ to zaburzenie może prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasicy mlekowej obejmują:

• wymioty
• ból brzucha (ból jamy brzusznej)
• bóle mięśni
• ogólne złe samopoczucie, z dużym zmęczeniem
• trudności z oddychaniem
• obniżenie temperatury ciała i spowolnienie tętna

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania wskazówek, jak postępować dalej

• Jeśli wiadomo, że cierpisz na chorobę genetyczną mitochondriów (struktur produkujących energię w komórkach), taką jak zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasica mlekowa i epizody przypominające udar) lub cukrzycę matczyną i głuchotę (MIDD).
• Jeśli po rozpoczęciu leczenia metforminą pojawiły się u Ciebie następujące objawy: drgawki, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w wykonywaniu ruchów ciała, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.

Kwasica mlekowa to stan nagłego zagrożenia życia i wymaga leczenia w szpitalu.

Jeśli musisz poddać się większej operacji, musisz przerwać przyjmowanie Jentadueto na czas jej przeprowadzenia i przez pewien czas po jej zakończeniu. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie Jentadueto i kiedy je wznowić.

Podczas leczenia Jentadueto lekarz będzie sprawdzać funkcję Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli Twoja funkcja nerek się pogarsza.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Nie jest skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.

Inne leki i Jentadueto

Jeśli musisz otrzymać wstrzyknięcie środka kontrastowego zawierającego jod do krwiobiegu, np. w ramach prześwietlenia rentgenowskiego lub innego badania obrazowego, musisz przerwać przyjmowanie Jentadueto przed wstrzyknięciem lub w momencie jego podania. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie Jentadueto i kiedy je wznowić.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub może Ci być przepisany inny lek. Może być konieczne częstsze badanie poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek lub lekarz może konieczność dostosowania dawki Jentadueto. Szczególnie ważne jest wspomnienie o:

• lekach zwiększających produkcję moczu (diuretykach).
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb).
• niektórych lekach stosowanych w nadciśnieniu tętniczym (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II).
• lekach, które mogą wpływać na poziom metforminy we krwi, szczególnie jeśli Twoja funkcja nerek jest obniżona (np. werapamil, ryfampicyna, cyklosporyna, dolutegraviroz, ranolazyna, trimetoprym, wandetanib, izawukonazol, kryzotynib, olaparyb).
• karbamazepinie, fenobarbitalu lub fenytoinie. Mogą być stosowane w celu kontrolowania napadów padaczkowych (drgawek) lub bólu przewlekłego.
• ryfampicynie. Jest to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji, takich jak gruźlica.
• lekach stosowanych w chorobach towarzyszących stanom zapalnym, takich jak astma i reumatoidalne zapalenie stawów (glikokortykosteroidy).
• bronchodylatatorach (sympatomymetykach β) w leczeniu astmy oskrzelowej.
• lekach zawierających alkohol.

Przyjmowanie Jentadueto z alkoholem

Nie należy nadużywać alkoholu podczas przyjmowania Jentadueto, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mlekowej (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Jentadueto w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy ten lek może być szkodliwy dla płodu.

Metformina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Nie wiadomo, czy linagliptyna przechodzi do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz karmić piersią podczas przyjmowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Jentadueto na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Jednak przyjmowanie Jentadueto w połączeniu z lekami zwanymi sulfonowymi lub z insulina może powodować zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub pracy bez bezpiecznej podpory.

3. Jak stosować Jentadueto

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Dawka Jentadueto, którą powinieneś przyjmować, zależy od Twojej sytuacji oraz dawek metforminy i/lub indywidualnych tabletek linagliptyny i metforminy, które aktualnie przyjmujesz. Lekarz dokładnie wskaże Ci, jaką dawkę tego leku należy stosować.

Sposób stosowania leku

• jedna tabletka dwa razy dziennie, doustnie, w dawce przepisanej przez lekarza,
• podczas jedzenia, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych.

Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 5 mg linagliptyny i 2 000 mg chlorowodorku metforminy.

Nadal stosuj Jentadueto tak długo, jak zalecił lekarz, aby pomóc kontrolować poziom cukru we krwi. Lekarz może przepisać ten lek w połączeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną. Pamiętaj, aby przyjmować wszystkie leki zgodnie z zaleceniem lekarza, aby osiągnąć najlepsze rezultaty dla zdrowia.

Podczas leczenia Jentadueto należy kontynuować stosowanie diety oraz zadbać o równomierne rozłożenie spożycia węglowodanów w ciągu dnia. Jeśli masz nadwagę, kontynuuj dietę o obniżonej kaloryczności, zgodnie z zaleceniem. Sam ten lek rzadko powoduje nieprawidłowo niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Gdy Jentadueto stosuje się razem z lekiem zawierającym sulfonową pochodną sulfonylomocznika lub z insuliną, może wystąpić spadek poziomu cukru we krwi i lekarz może zmniejszyć dawkę Twojego leku sulfonylomocznikowego lub insuliny.

Przyjęcie większej dawki niż zalecana

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Jentadueto niż powinieneś, możesz doświadczyć kwasicy mlekowej. Objawy kwasicy mlekowej są niespecyficzne i obejmują: nudności, wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólne złe samopoczucie, silne zmęczenie oraz trudności w oddychaniu. Inne objawy to obniżenie temperatury ciała i spowolnienie tętna. Jeśli doświadczysz tych objawów, może być wymagane natychmiastowe leczenie szpitalne, ponieważ kwasica mlekowa może prowadzić do śpiączki. Natychmiast przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem (patrz sekcja 2). Weź ze sobą opakowanie leku.

Zapomnienie o dawce

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nigdy nie przyjmuj dwóch dawek jednocześnie (rano ani wieczorem).

Przerwanie leczenia Jentadueto

Kontynuuj przyjmowanie Jentadueto, aż lekarz zaleci jego przerwanie. To pomoże Ci utrzymać kontrolę nad poziomem cukru we krwi.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej

Przestań zażywać Jentadueto i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz poniższych objawów niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia): drżenie, potliwość, niepokój, zamazane widzenie, mrowienie warg, bladość, zmiany nastroju lub dezorientacja. Hipoglikemia (częstość: bardzo częste [może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10]) jest znanym działaniem niepożądanym w przypadku kombinacji Jentadueto z sulfonilomocznikami oraz kombinacji Jentadueto z insulina.

Jentadueto może powodować bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), ale bardzo poważne działanie niepożądane zwane kwasica mlekową (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli doświadczysz tego stanu, musisz natychmiast przestać zażywać Jentadueto i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mlekowa może prowadzić do śpiączki.

Niektórzy pacjenci doświadczyli zapalenia trzustki (zapalenie trzustki; częstość rzadka, może dotyczyć do 1 osoby na 1000).

PRZERWIJ przyjmowanie Jentadueto i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:

• Silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, oraz nudności i wymioty, ponieważ może to wskazywać na zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Inne działania niepożądane Jentadueto obejmują:

Niektórzy pacjenci doświadczyli reakcji alergicznych (częstość rzadka), które mogą być poważne, w tym świstów podczas oddychania (świsty) i trudności z oddychaniem (nadreaktywność oskrzeli; częstość rzadka [może dotyczyć do 1 osoby na 100]). Niektórzy pacjenci doświadczyli wysypek skórnych (reakcja skórna; częstość rzadka), pokrzywki (częstość rzadka) oraz obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem (angioedem; częstość rzadka). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z powyższych objawów choroby, przestań zażywać Jentadueto i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Twój lekarz może przepisać Ci lek na reakcję alergiczną oraz inny lek na cukrzycę.

Niektórzy pacjenci doświadczyli poniższych działań niepożądanych podczas przyjmowania Jentadueto:

• Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10): biegunka, podwyższone stężenie enzymów we krwi (zwiększona lipaza), złe samopoczucie (nudności).
• Rzadkie: zapalenie nosa lub gardła (nazięcznica), kaszel, utrata apetytu (zmniejszony apetyt), wymioty, podwyższone stężenie enzymów we krwi (zwiększona amylaza), świąd (świąd).
• Bardzo rzadkie: pęcherze na skórze (pęcherzyca pęcherzycowata).

Niektórzy pacjenci doświadczyli poniższych działań niepożądanych podczas przyjmowania Jentadueto z insulina:

• Rzadkie: zaburzenia funkcji wątroby, zaparcia.

Działania niepożądane występujące przy przyjmowaniu samej metforminy, które nie zostały opisane dla Jentadueto:

• Bardzo częste: ból brzucha.
• Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10): metaliczny smak (zaburzenia smaku), obniżone lub niskie stężenie witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować zmęczenie [zmęczenie], opuchnięty i czerwony język [glosytis], uczucie mrowienia [parestezja] lub bladą lub żółtą skórę). Twój lekarz może zalecić wykonanie niektórych badań, aby zidentyfikować przyczynę objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być również spowodowane przez cukrzycę lub inne problemy zdrowotne niezwiązane z lekiem.
• Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): zapalenie wątroby (problem z wątrobą), reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry (rumień).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania wymieniony w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj lek Jentadueto

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu blisterowym, słoiku i pudełku po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.

Opakowanie blisterowe: przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Słoik: przechowuj słoik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widać ślady ingerencji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Jentadueto

• Substancje czynne to linagliptyna i chlorowodorek metforminy.

• Każda tabletka powlekana Jentadueto 2,5 mg/850 mg zawiera 2,5 mg linagliptyny i 850 mg chlorowodorku metforminy.

• Każda tabletka powlekana Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg zawiera 2,5 mg linagliptyny i 1 000 mg chlorowodorku metforminy.

• Pozostałe składniki to:

• Jądro tabletki: arginina, kopolimer winydolu i winylpirolidonu (copovidone), stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, bezwodny dwutlenek krzemu.

• Powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, glikol propylenowy.

Tabletki powlekane Jentadueto 2,5 mg/850 mg zawierają ponadto czerwony tlenek żelaza (E172) i żółty tlenek żelaza (E172).

Tabletki powlekane Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg zawierają ponadto czerwony tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jentadueto 2,5 mg/850 mg to tabletki powlekane (tabletki) w jasnopomarańczowym kolorze, o kształcie owalnym i dwuwypukłym. Na jednej stronie wybito napis „D2/850”, a na drugiej – logo firmy Boehringer Ingelheim.

Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg to tabletki powlekane (tabletki) w jasnoróżowym kolorze, o kształcie owalnym i dwuwypukłym. Na jednej stronie wybito napis „D2/1 000”, a na drugiej – logo firmy Boehringer Ingelheim.

Jentadueto dostępne jest w formie jednodawkowych folii blisterowych o pojemnościach 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 i 120 × 1 powlekanych tabletek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 120 × 1 (2 opakowania po 60 × 1), 180 × 1 (2 opakowania po 90 × 1), 180 × 1 (3 opakowania po 60 × 1) i 200 × 1 (2 opakowania po 100 × 1) powlekanych tabletek.

Jentadueto dostępne jest również w plastikowych butelkach z plastikowym pokrywką śrubową i włożonym wewnątrz pochłaniaczem wilgoci w postaci żelu krzemionkowego. Butelki zawierają 14, 60 lub 180 powlekanych tabletek.

W zależności od kraju mogą być dostępne wyłącznie niektóre wielkości opakowań.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.

5. km Paiania – Markopoulo

Koropi Attiki, 19441

Grecja

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Tittmoning

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela dopuszczenia do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: (MM/RRRR)

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.euopa.eu.