Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Isentress 25 mg tabletki żuwane

Isentress 100 mg tabletki żuwane

raltegravir

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Jeśli jesteś rodzicem dziecka, które przyjmuje Isentress, prosimy o dokładne zapoznanie się z tą informacją razem z Twoim dzieckiem.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie lub Twojemu dziecku i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

Co to jest lek Isentress i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Isentress
Jak stosować lek Isentress
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Isentress
Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Isentress i do czego służy

Co to jest Isentress

Isentress zawiera substancję czynną raltegravir. Isentress jest lekiem przeciwwirusowym działającym przeciwko wirusowi HIV (ludzki wirus niedoboru odporności). Jest to wirus powodujący zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS).

Jak działa Isentress

Wirus wytwarza enzym zwany integratazą HIV, który pomaga wirusowi przeniknąć do komórek organizmu i się rozmnażać. Isentress uniemożliwia działanie tego enzymu. Gdy stosuje się go w połączeniu z innymi lekami, Isentress może zmniejszyć ilość wirusa HIV we krwi (tzw. „obciążenie wirusowe”) oraz zwiększyć liczbę komórek CD4 (rodzaj białych krwinek odgrywających ważną rolę w utrzymaniu zdrowego układu odpornościowego, wspomagając walkę z infekcją). Poprzez zmniejszenie ilości wirusa HIV we krwi można poprawić działanie układu odpornościowego. Oznacza to, że organizm może lepiej walczyć z infekcją.

Kiedy stosować Isentress

Isentress stosuje się u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Lekarz przepisał Ci Isentress, aby pomóc w kontrolowaniu zakażenia HIV.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Isentress

Nie przyjmuj Isentress:

jeśli jesteś uczulony na raltegravir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania leku Isentress.

Pamiętaj, że Isentress nie wylecza zakażenia HIV. Oznacza to, że nadal możesz być narażony na infekcje lub inne choroby związane z HIV. Musisz regularnie odwiedzać lekarza podczas przyjmowania tego leku.

Problemy psychiczne

Powiadom lekarza, jeśli miałeś wcześniej depresję lub chorobę psychiczną. Obserwowano występowanie depresji, w tym myśli i zachowania samobójcze, u niektórych pacjentów przyjmujących ten lek, szczególnie u osób z wcześniejszą historią depresji lub choroby psychicznej.

Problemy kostne

Niektórzy pacjenci poddawani leczeniu złożonym antyretrowirusowym mogą rozwijać chorobę kości zwaną martwicą głowy kości udowej (śmiertelność tkanki kostnej spowodowaną utratą ukrwienia kości). Długość leczenia złożonym leczeniem antyretrowirusowym, stosowanie steroidów, spożycie alkoholu, znaczne osłabienie układu odpornościowego, zwiększony wskaźnik masy ciała i inne czynniki mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby. Objawy martwicy głowy kości to sztywność stawów, dolegliwości i ból (szczególnie w biodrach, kolanach i ramionach) oraz trudności z poruszaniem się. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Problemy wątrobowe

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli wcześniej miałeś problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby typu B lub C. Lekarz może ocenić ciężkość Twojej choroby wątroby przed podjęciem decyzji o możliwości przyjmowania tego leku.

Infekcje

Jeśli zauważysz objawy infekcji, takie jak gorączka i/lub ogólny zły stan, natychmiast powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Niektórzy pacjenci z zaawansowanym zakażeniem HIV, którzy wcześniej chorowali na infekcje oportunisticzne, mogą doświadczać objawów zapalenia spowodowanego przez wcześniejsze infekcje krótko po rozpoczęciu leczenia HIV. Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy odpowiedzi immunologicznej organizmu, która pozwala mu walczyć z infekcjami, które mogły już być obecne, ale nie wywoływały wyraźnych objawów.

Oprócz infekcji oportunisticznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciwwirusowych HIV mogą również wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne (stan, w którym układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu). Zaburzenia autoimmunologiczne mogą pojawić się kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli zauważysz objawy infekcji lub inne objawy, takie jak osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach i rozprzestrzeniające się ku tułowiu, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, natychmiast powiadom lekarza, aby otrzymać odpowiednie leczenie.

Problemy mięśniowe

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli zauważysz nieuzasadniony ból mięśni, wrażliwość na ucisk lub osłabienie mięśni podczas leczenia tym lekiem.

Problemy skórne

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie wysypka. U niektórych pacjentów przyjmujących ten lek zgłaszano poważne i potencjalnie śmiertelne reakcje skórne oraz reakcje alergiczne.

Inne leki i Isentress

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, również bez recepty.

Isentress może oddziaływać z innymi lekami.

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować:

leki przeciwwymiotne (lek neutralizujący lub zobojętniający kwas żołądkowy, łagodzący niestrawność i zgagę). Nie zaleca się przyjmowania Isentress z niektórymi lekami przeciwwymiotnymi (zawierającymi glinę i/lub magnez). Skonsultuj się z lekarzem na temat innych leków przeciwwymiotnych, które możesz przyjmować.
sole żelaza (do leczenia i zapobiegania niedoborowi żelaza lub anemii). Należy odczekać co najmniej dwie godziny między przyjmowaniem soli żelaza a lekiem Isentress, ponieważ te leki mogą zmniejszyć skuteczność Isentress.
ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu niektórych infekcji, takich jak gruźlica), ponieważ może obniżyć poziom Isentress we krwi. Jeśli przyjmujesz ryfampicynę, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki Isentress.

Przyjmowanie Isentress z pokarmem i napojami

Zobacz sekcję 3.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Tabletki żuwane Isentress nie są zalecane w czasie ciąży, ponieważ nie były badane u ciężarnych kobiet.
Nie zaleca się karmienia piersią kobietom żyjącym z HIV, ponieważ zakażenie HIV może być przeniesione na dziecko przez mleko matki.
Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, powinieneś jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie jeźdź rowerem, jeśli po zażyciu tego leku odczuwasz zawroty głowy.

Isentress 25 mg tabletki żuwane

Isentress 25 mg tabletki żuwane zawierają fruktozę

Ten lek zawiera do 0,54 mg fruktozy w każdej tabletce.

Fruktoza może szkodzić zębom.

Isentress 25 mg tabletki żuwane zawierają sorbitol

Ten lek zawiera do 1,5 mg sorbitolu (E 420) w każdej tabletce.

Isentress 25 mg tabletki żuwane zawierają sacharozę

Ten lek zawiera do 3,5 mg sacharozy w każdej tabletce żuwanej 25 mg.

Sacharoza może szkodzić zębom.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Isentress 25 mg tabletki żuwane zawierają aspartam

Ten lek zawiera do 0,47 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce żuwanej 25 mg, co odpowiada do 0,05 mg fenyloalaniny. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie skutecznie jej usuwać.

Isentress 25 mg tabletki żuwane zawierają sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

Isentress 100 mg tabletki żuwane

Isentress 100 mg tabletki żuwane zawierają fruktozę

Ten lek zawiera do 1,07 mg fruktozy w każdej tabletce.

Fruktoza może szkodzić zębom.

Isentress 100 mg tabletki żuwane zawierają sorbitol

Ten lek zawiera do 2,9 mg sorbitolu (E 420) w każdej tabletce.

Isentress 100 mg tabletki żuwane zawierają sacharozę

Ten lek zawiera do 7 mg sacharozy w każdej tabletce żuwanej 100 mg.

Sacharoza może szkodzić zębom.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Isentress 100 mg tabletki żuwane zawierają aspartam

Ten lek zawiera do 0,93 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce żuwanej 100 mg, co odpowiada do 0,10 mg fenyloalaniny. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie skutecznie jej usuwać.

Isentress 100 mg tabletki żuwane zawierają sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Isentress

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Isentress należy stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi przeciwko HIV.

Tabletkę żującą o mocy 100 mg można podzielić na dwie równe części. Należy jednak unikać dzielenia tabletek, jeśli to możliwe.

Jaką dawkę należy przyjmować

Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat

Lekarz zaleci odpowiednią dawkę tabletek żujących w zależności od wieku i masy ciała dziecka. Dawka ta nie powinna przekraczać 300 mg dwa razy dziennie. Lekarz wskazze, ile tabletek żujących powinno przyjmować dziecko.

Isentress jest również dostępny w postaci tabletek 400 mg, tabletek 600 mg oraz granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej.

Nie należy wymieniać tabletek żujących, granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej, tabletek 600 mg ani tabletek 400 mg bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Dzieci powinny uczęszczać na zaplanowane wizyty u lekarza, ponieważ dawkę Isentress należy dostosowywać w miarę ich wzrostu, rozwoju i przyrostu masy ciała. Lekarz może również zalecić przejście na tabletki 400 mg, gdy dziecko będzie w stanie je połknąć.

Ten lek można przyjmować z pożywieniem lub napojem, jak również na czczo.

Jeśli przyjmiesz więcej Isentress niż powinieneś

Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Isentress

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz.
Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki i kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniem lekarza.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Isentress

Należy bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczącego stosowania Isentress. Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Nie przerywaj stosowania leku, ponieważ:

Bardzo ważne jest przyjmowanie wszystkich leków przeciwwirusowych przeciwko HIV dokładnie zgodnie z zaleceniem i w odpowiednich godzinach dnia. Zapewnia to najlepsze działanie leków i zmniejsza ryzyko rozwoju oporności wirusa na leki (tzw. „oporność lekowa”).
Gdy kończy się zapas tabletek Isentress, należy udać się do lekarza lub do apteki po więcej. Jest to bardzo ważne, aby nie dopuścić do braku leku, nawet na kilka dni. Przerwanie leczenia nawet na krótki czas może spowodować wzrost liczby wirusów we krwi i doprowadzić do rozwoju oporności HIV na Isentress, co utrudni leczenie choroby.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poważne działania niepożądane – występują rzadko (możliwe u do 1 na 100 osób)

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

infekcje spowodowane wirusem opryszczki, w tym odrza (herpes zoster)
anemia, w tym spowodowana niedoborem żelaza
objawy i oznaki infekcji lub stanu zapalnego
zaburzenia psychiczne
próba samobójstwa lub myśli samobójcze
zapalenie żołądka
zapalenie wątroby
niewydolność wątroby
reakcje alergiczne skórne
niektóre rodzaje zaburzeń nerek
przyjmowanie leku w dawkach przekraczających zalecane

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie powyższe działania niepożądane.

Częste: następujące działania niepożądane mogą występować u do 1 na 10 osób

zmniejszenie apetytu
trudności ze snem; dziwne sny; koszmary; zachowanie nietypowe; uczucie głębokiego smutku i braku samooceny
zawroty głowy; ból głowy
zawroty głowy
wzdęcia lub gazy; ból brzucha; biegunka; nadmierna ilość gazu w żołądku lub jelitach; nudności; wymioty; trądzik; odbijanie
niektóre rodzaje wysypek (częściej przy jednoczesnym stosowaniu z darunawirem)
zmęczenie, nietypowe zmęczenie lub osłabienie; gorączka
podwyższone wartości parametrów wątrobowych; nieprawidłowe wartości białych krwinek; wzrost poziomu tłuszczu we krwi; wzrost poziomu enzymów w śliniankach lub trzustce

Niecześć: następujące działania niepożądane mogą występować u do 1 na 100 osób

infekcja u podstaw włosów; grypa; infekcja skóry spowodowana wirusem; wymioty lub biegunka spowodowane czynnikiem zakaźnym; infekcja górnych dróg oddechowych; nagromadzenie się ropnia w węźle chłonnym
brodawki
ból węzłów chłonnych; obniżona liczba białych krwinek odpowiedzialnych za walkę z infekcjami; obrzęk gruczołów w szyi, pachach i pachwinach
reakcja alergiczna
zwiększenie apetytu; cukrzyca; podwyższenie poziomu cholesterolu i lipidów we krwi; wzrost poziomu glukozy we krwi; nadmierne pragnienie; silna utrata masy ciała; wysoki poziom tłuszczu we krwi (takich jak cholesterol i trójglicerydy); zaburzenia rozkładu tkanki tłuszczowej
uczucie niepokoju; uczucie dezorientacji; obniżony nastrój; zmiany nastroju; atak paniki
utrata pamięci; ból ręki spowodowany uciskiem nerwu; zaburzenia koncentracji; zawroty głowy po szybkim zmianie pozycji; nietypowy smak; zwiększone senność; brak energii; zapominanie; ból głowy migrenowy; utrata wrażliwości, mrowienie lub osłabienie rąk i/lub nóg; mrowienie; senność; ból głowy spowodowany napięciem; drżenie; trudności ze snem
zaburzenia widzenia
szumy, wysokie dźwięki, świsty, piski lub inne trwające dźwięki w uszach
kołatanie serca; powolne pulsowanie; szybkie lub nieregularne bicie serca
uderzenia gorąca; podwyższone ciśnienie krwi
chrypka, chrapliwy lub napięty głos; krwawienie z nosa; zatkany nos
ból w górnej części brzucha; dolegliwości odbytu; zaparcia; suchość w ustach; zgaga; ból podczas połykania; zapalenie trzustki; owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy; krwawienie z odbytu; dyskomfort żołądka; zapalenie dziąseł; obrzęk, zaczerwienienie i owrzodzenie języka
nagromadzenie tłuszczu w wątrobie
trądzik; wypadanie lub rzędnienie włosów; zaczerwienienie skóry; nietypowy rozkład tłuszczu w organizmie, może to obejmować utratę tłuszczu w nogach, rękach i twarzy oraz przyrost tłuszczu w okolicy brzucha; nadmierne potliwość; nocne poty; pogrubienie i swędzenie skóry spowodowane wielokrotnym drapaniem; uszkodzenie skóry; suchość skóry
ból stawów; bolesna choroba stawów; ból pleców; ból kości/mięśni; bóle mięśni lub osłabienie mięśni; ból szyi; ból rąk lub nóg; zapalenie ścięgien; zmniejszenie ilości minerałów w kościach
kamienie nerkowe; oddawanie moczu w nocy; torbiel nerkowa
zaburzenia erekcji; powiększenie piersi u mężczyzn; objawy menopauzalne
dolegliwości w klatce piersiowej; dreszcze; obrzęk twarzy; uczucie nerwowości; uczucie ogólnego niedoboru; guzek w szyi; obrzęk rąk, kostek lub stóp; ból
niska liczba białych krwinek; niska liczba płytek krwi we krwi (rodzaj komórki uczestniczącej w krzepnięciu krwi); zmniejszenie funkcji nerek w badaniu krwi; wysoki poziom cukru we krwi; podwyższone enzymy mięśniowe we krwi; cukier w moczu; czerwone krwinki w moczu; przyrost masy ciała; zwiększenie obwodu talii; zmniejszenie poziomu białek we krwi (albuminy); wydłużony czas krzepnięcia krwi

Inne działania niepożądane u dzieci i młodzieży

nadpobudliwość

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Isentress

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na słoiku po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Przechowywać słoik szczelnie zamknięty, z wkładem osuszającym (środek suszący), aby chronić przed wilgocią. Nie poływać wkładu osuszającego.
Przed złamaniem uszczelki nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Isentress

Substancją czynną jest raltegravir.

Tabletki żuwane 25 mg:

Każda tabletka żująca zawiera 25 mg raltegraviru (potasowego).

Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, sukraloza, sacharyna sodowa, cytrynian sodu dwuwodny, manitol (E 421), tlenek żelaza żółty, glicyryczynian monoamonowy, sorbitol (E 420), fruktoza, naturalne i sztuczne aromaty (pomarańczowy, bananowy i maskujący), aspartam (E 951), sacharoza, krospovidon typ A, stearynian magnezu, stearylowy fumaran sodu, etylceluloza 20 cP, wodorotlenek amonu, triglicerydy o średniej długości łańcucha, kwas oleinowy, hipromeloza 2910/6cP oraz makrogol/PEG 400.

Tabletki żujące 100 mg:

Każda tabletka żująca zawiera 100 mg raltegraviru (potasowego).

Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, sukraloza, sacharyna sodowa, cytrynian sodu dwuwodny, manitol (E 421), tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, glicyryczynian monoamonowy, sorbitol (E 420), fruktoza, naturalne i sztuczne aromaty (pomarańczowy, bananowy i maskujący), aspartam (E 951), sacharoza, krospovidon typ A, stearynian magnezu, stearylowy fumaran sodu, etylceluloza 20 cP, wodorotlenek amonu, triglicerydy o średniej długości łańcucha, kwas oleinowy, hipromeloza 2910/6cP oraz makrogol/PEG 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Isentress 25 mg tabletki żujące:

Tabletka żująca jasnożółta, o smaku pomarańczowym i bananowym, okrągła, z logiem firmy MSD po jednej stronie i oznaczeniem „473” po drugiej stronie.

Dostępny jest jeden rozmiar opakowania: 1 słoik zawierający 60 tabletek. Słoik zawiera środek suszący.

Isentress 100 mg tabletki żujące:

Tabletka żująca jasnopomarańczowa, o smaku pomarańczowym i bananowym, owalna, podzielona rowkiem z obu stron, z wygrawerowanym logiem firmy MSD i oznaczeniem „477” po jednej stronie oraz bez oznaczeń po drugiej stronie.

Dostępny jest jeden rozmiar opakowania: 1 słoik zawierający 60 tabletek. Słoik zawiera środek suszący.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Belgia/Belgia/Belgia

MSD Belgia

Tel./Tel.: +32(0)27766211

Isentress 100 mg tabletki żuwające