Ionil Szampon

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ionil szampon

Smola węglowa / Kwas salicylowy

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku opisanego w tej ulotce lub wskazówek lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 15 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ionil szampon i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ionil szamponu
3. Jak stosować Ionil szampon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ionil szampon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ionil szampon i do czego jest stosowany

Należy do grupy leków zwanych szamponami leczniczymi. Jego substancje czynne pomagają zmniejszyć nadmierne łuszczenie się skóry głowy.

Wskazany jest do objawowego łagodzenia zmian łuszczycowych skóry głowy, takich jak łojotokowe zapalenie skóry (występowanie rumienia z zapaleniem i łuszczem), łuszczycę (czerwone zmiany skórne o charakterze łuszczącym), łupież i świąd.

Ionil szampon wskazany jest dla dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ionil szampon

Nie stosować Ionil szampon

• Jeśli jest nadwrażliwość na smołę węglową lub kwas salicylowy albo na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli występuje łuszczycę z zapaleniem, egzemę egzudatywną (z wydzielaniem płynu), łuszczycę pustulową (z pęcherzami) lub rozszerzoną, ogólną czerwienicę.
• Jeśli występuje wywiadowa lub nasilana przez światło choroba (np. fotosensytywna choroba skóry, toczeń rumieniowaty układowy).
• U dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Ionil szampon należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie miejscowe wyłącznie na skórę głowy.

• Unikać kontaktu z błonami śluzowymi.
• Smoła węglowa może powodować przebarwienia włosów i odzieży.
• W przypadku przypadkowego kontaktu leku z oczami należy oczy przemyć czystą, ciepłą wodą.
• W przypadku ran lub infekcji skóry głowy należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego szamponu.
• Lek może powodować reakcje alergiczne na słońce, jeśli na skórze głowy pozostają resztki szamponu. Dlatego zaleca się dokładne spłukanie włosów w celu całkowitego usunięcia szamponu po myciu. Należy również zachować ostrożność podczas narażenia obszaru leczonego na działanie promieni słonecznych (nawet przy zachmurzonym niebie) lub na lampy emitujące promieniowanie ultrafioletowe (UVA).

Dzieci i młodzież

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia i nie powinien być stosowany u osób poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Ionil szampon

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosowało się ostatnio lub może być konieczność zastosowania innych leków.

Jednoczesne stosowanie smoły węglowej z lekami fotosensybilizującymi (powodującymi reakcję alergiczną na światło słoneczne; np. tetracykliny, psoraleny takie jak metoksalen lub trioksalen, tretynoina) może powodować addytywne działanie fotosensybilizujące.

Może dojść do wzmocnienia działania innych produktów keratolitycznych (redukujących grubość warstwy rogowej skóry) stosowanych w tym samym obszarze.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest ciąża lub karmienie piersią, albo podejrzenia ciąży, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie szamponem Ionil nie jest zalecane w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie dotyczy.

Ionil szampon zawiera chlorek benzalkoniowy.

Lek zawiera 2 mg chlorku benzalkoniowego w każdym gramie szamponu. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienia skóry.

Ionil szampon zawiera alkohol (etanol)

Lek zawiera 135 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie szamponu. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować szampon Ionil

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zaleca się stosowanie szamponu Ionil na skórę głowy 1 lub 2 razy w tygodniu przez okres 2–4 tygodni.

• Nałóż szampon Ionil na mokre włosy.
• Delikatnie masuj, a następnie spłucz.
• Powtórz zabieg, pozostawiając produkt na włosach przez kilka minut przed spłukaniem.
• Dokładnie wypłucz.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować tego szamponu u osób poniżej 18. roku życia (patrz punkt 2).

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości szamponu Ionil

Szampon Ionil przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego, tylko na włosy. Nadmierne stosowanie produktu przez dłuższy czas nie przynosi szybszych ani lepszych efektów, a może powodować silne podrażnienia. W przypadku wystąpienia podrażnień należy przerwać leczenie. Z nadużywaniem kwasu salicylowego wiąże się pojawienie się martwicy (poważne uszkodzenie) zdrowej skóry.

W przypadku przypadkowego połknięcia mogą wystąpić nudności i wymioty.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomnieli Państwo zastosować szampon Ionil

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych należy przerwać leczenie.

Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym zapalenie kontaktowe skóry.

Czasami może wystąpić zaczerwienienie, suchość, zapalenienie mieszków włosowych (folikulit) oraz podrażnienie skóry, wysypka typu trądzikowatego — szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, uczucie pieczenia i rzadko — nadwrażliwość na światło (alergia na słońce) w skórze; rzadko, wskutek stosowania smoły węglowej, może wystąpić uogólnione pustulowe zapalenie skóry lub zakażenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet wtedy, gdy są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Ionil Szamponu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków i opakowań, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład szamponu Ionil

• Substancje czynne to smoła węglowa i kwas salicylowy. Każdy mililitr szamponu zawiera 42,5 mg smoły węglowej (4,25%) i 20 mg kwasu salicylowego (2%).
• Pozostałe składniki to: polisorbat 80, alkohol denaturowany, etanol, makrogol laurylowy eter, chlorurek benzalkoniu, tetrahydrotetranadtawek kwasu etylenodiaminotetraoctowego, bezwodny kwas cytrynowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczysty szampon w kolorze bursztynowym. Charakterystyczny zapach smoły węglowej.

Szampon Ionil jest dostępny w butelkach zawierających 200 ml szamponu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10-12 Avenue Pasteur

L-2310 Luksemburg

LUKSEMBURG

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS FELTOR, S.A.

Roques Blanques, 3-5

08470 SANT CELONI (Barcelona)

HISZPANIA

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es