Ionil shampoo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ionil shampoo

Brea di carbone / Acido salicilico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.

• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora entro 15 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ionil shampoo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ionil shampoo
3. Come usare Ionil shampoo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ionil shampoo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ionil shampoo e a cosa serve

Appartiene a un gruppo di medicinali denominati shampoo medicinali. I suoi principi attivi aiutano a ridurre l'eccessiva desquamazione del cuoio capelluto.

È indicato per il sollievo sintomatico delle alterazioni desquamative del cuoio capelluto, come dermatite seborroica (eruzione con infiammazione e desquamazione), psoriasi (affezione squamosa rossiccia), forfora e prurito.

Ionil shampoo è indicato negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ionil shampoo

Non usi Ionil shampoo

• Se è allergico alla pece di carbone o all'acido salicilico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha psoriasi con infiammazione, eczema essudativo (che emette liquido), psoriasi pustolosa (con vesciche) o eritrodermia (arrossamento) diffusa e generalizzata.
• Se ha una storia di malattia foto-indotta o foto-aggravata (come dermatosi fotosensibile, lupus eritematoso sistemico).
• Nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Ionil shampoo.

Uso cutaneo, esclusivamente sul cuoio capelluto.

• Evitare il contatto con le mucose.
• La pece di carbone può macchiare i capelli e gli indumenti.
• In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavarli immediatamente con acqua pulita e tiepida.
• Se ha lesioni o infezioni sul cuoio capelluto, deve consultare il medico prima di utilizzare questo shampoo.
• Questo medicinale può causare reazioni allergiche al sole se residui di shampoo rimangono sul cuoio capelluto. Pertanto, si raccomanda di risciacquare bene i capelli per rimuovere completamente lo shampoo dopo il lavaggio. Inoltre, si deve prestare attenzione ad esporre la zona trattata alla luce solare (anche in caso di nuvole) o a lampade ultraviolette (UVA).

Bambini e adolescenti

Questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni e non deve essere utilizzato nei minori di 18 anni.

Altri medicinali e Ionil shampoo

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

L'uso contemporaneo della pece di carbone con medicinali fotosensibilizzanti (che provocano reazioni allergiche alla luce solare; ad esempio: tetracicline, psoraleni come metoxalen o trioxalen, tretinoina) può causare effetti fotosensibilizzanti additivi.

Gli effetti di altri prodotti cheratolitici (che riducono lo spessore dello strato cutaneo esterno) applicati nella stessa zona possono essere potenziati.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento o sospetta di essere in gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Il trattamento con Ionil shampoo non è raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non applicabile.

Ionil shampoo contiene cloruro di benzalconio.

Questo medicinale contiene 2 mg di cloruro di benzalconio in ogni grammo di shampoo. Il cloruro di benzalconio può causare irritazione della pelle.

Ionil shampoo contiene alcol (etanolo)

Questo medicinale contiene 135 mg di alcol (etanolo) in ogni grammo di shampoo. Può causare sensazione di bruciore in caso di lesioni cutanee.

3. Come utilizzare Ionil Shampoo

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Si raccomanda di applicare lo shampoo Ionil sul cuoio capelluto 1 o 2 volte alla settimana, per 2-4 settimane.

• Applicare lo shampoo Ionil sui capelli bagnati.
• Massaggiare delicatamente e risciacquare.
• Ripetere l'operazione, lasciando agire il prodotto sui capelli per alcuni minuti prima di risciacquare.
• Risciacquare abbondantemente.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non utilizzare questo shampoo nei minori di 18 anni (vedere sezione 2).

Se usa più shampoo Ionil di quanto dovrebbe

Lo shampoo Ionil è destinato esclusivamente all'uso cutaneo, applicato solo sui capelli. L'applicazione eccessiva per periodi prolungati del prodotto non porta a risultati più rapidi o migliori, ma può invece causare una forte irritazione. In tal caso, il trattamento deve essere interrotto. È stata segnalata la comparsa di necrosi (danno significativo) della cute sana in caso di abuso di acido salicilico.

In caso di ingestione accidentale possono verificarsi nausea e vomito.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista oppure rivolgersi a un centro medico, o chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, Telefono: 91 5620420, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di usare lo shampoo Ionil

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

In caso di reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.

Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, compresa la dermatite da contatto.

Occasionalmente, possono verificarsi arrossamento, secchezza, infiammazione dei follicoli pilosi (follicolite) e irritazione cutanea, eruzione acneiforme generalmente con l'uso prolungato, sensazione di bruciore e, raramente, fotosensibilità (allergia al sole) sulla pelle; occasionalmente, l'uso della pece di carbone potrebbe indurre psoriasi pustolosa generalizzata e infezione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ionil Shampoo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né gettati nella spazzatura. Smaltisca i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ionil shampoo

• I principi attivi sono Catrame di antracene e Acido salicilico. Ogni ml di shampoo contiene 42,5 mg di catrame di antracene (4,25 %) e 20 mg di acido salicilico (2 %).
• Gli altri componenti sono: polisorbato 80, alcol denaturato, etanolo, macrogol lauril etere, cloruro di benzalconio, edetato tetrasodico tetraidrato, acido citrico anidro e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Shampoo limpido di colore ambrato. Odore caratteristico di catrame di antracene.

Ionil shampoo è disponibile in flaconi da 200 ml di shampoo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10-12 Avenue Pasteur

L-2310 Lussemburgo

LUSSEMBURGO

Produttore

LABORATORIOS FELTOR, S.A.

Roques Blanques, 3-5

08470 SANT CELONI (Barcellona)

SPAGNA

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo:

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es