Imupret tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka:informacja dla użytkownika

Imupret®tabletki powlekane

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Imupret i kiedy się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Imupret

3. Jak stosować Imupret

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Imupret

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Imupret i do czego służy

Imupret to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu złagodzenia objawów przeziębienia, takich jak swędzenie i podrażnienie gardła oraz suchy kaszel. Lek ten jest wprowadzony na rynek wyłącznie na podstawie długotrwałego doświadczenia z jego zastosowaniem.

Wskazany jest dla dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Imupret jest tradycyjnym lekiem roślinnym zarejestrowanym wyłącznie na podstawie długotrwałego doświadczenia z jego stosowaniem w tej wskazanej dolegliwości.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Imupret

Nie przyjmuj Imupret

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na korzeń ślaz, kwiaty rumianku, łodygę naczynia, liście orzechu włoskiego, łodygę ymry, korę dębu, łodygę oduwanu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na rośliny z rodziny astrowatych (Compositae).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli masz wątpliwości dotyczące tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Imupret.

Jeśli objawy utrzymują się lub wystąpią działania niepożądane inne niż wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku objawów trwających dłużej niż tydzień, trudności z oddychaniem, gorączki lub odkrztuszania wydzieliny z ropą lub krwią należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować Imupret.

Stosowanie Imupret z innymi lekami

Nie ma dostępnych doniesień o interakcjach klinicznych między Imupret a innymi lekami.

Produkty zawierające korę dębu mogą wpływać na wchłanianie innych leków zawierających alkaloidy.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało zbadane. Nie wiadomo, czy składniki aktywne lub ich metabolity przechodzą do mleka matki. Nie zaleca się stosowania Imupret u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.

Nie ma dostępnych badań dotyczących wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Imupret zawiera glukozę, laktozę i sacharozę.

Ten lek zawiera glukozę, laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Imupret

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Dorośli, nastolatkowie oraz dzieci powyżej 12. roku życia: 2 tabletki od 3 do 6 razy dziennie.

Nie posiada się wystarczających danych, aby zalecić konkretną dawkę w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby.

Sposób podania:

Tabletki powlekane należy połykać całe, nie żując ani nie ssąc, z szklanką wody lub innego płynu.

Czas trwania leczenia:

Imupret nie powinien być stosowany dłużej niż przez 2 kolejne tygodnie.

Proszę zapoznać się z informacjami zawartymi w sekcjach: „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Możliwe działania niepożądane”.

Jeśli przyjmiesz więcej Imupret niż należy

Nie zgłaszano przypadków zatrucia w wyniku przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia produktu należy natychmiast skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem albo zadzwonić na Toxikologiczny Ośrodek Informacji (Servicio de Información Toxicológica), tel. 91.562.04.20, podając nazwę produktu oraz ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Imupret

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Imupret

Ogólnie rzecz biorąc, przerwanie przyjmowania tego leku nie spowoduje żadnych szkodliwych skutków. W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Imupret może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ocena możliwych działań niepożądanych oparta jest na następującej klasyfikacji częstości:

Możliwe działania niepożądane:

Może dojść do reakcji alergicznych (np. wysypka skórna); nieznana jest częstość występowania tych reakcji.

Podczas przyjmowania leków zawierających kwiaty rumianku mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, nawet u osób wrażliwych na inne rośliny z rodziny astrowatych (Compositae), takie jak np. pelin, tysiącznik, chryzantema, stokrotka. Reakcje nadwrażliwości te wynikają z tzw. reakcji krzyżowych.

• Rzadko: mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, również w przypadku działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

Strona internetowa: www.notificaRAM.es

5. Warunki przechowywania leku Imupret

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu foliowym po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj opakowanie foliowe w tekturowym kartonie, aby chronić je przed światłem i wilgocią.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpowiednio zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżeszz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Imupret

Każda tabletka powlekana zawiera jako składniki czynne:

12 mg Juglandis regia L., liście (orzech włoski)

10 mg Equisetum arvense L., pędy sterylne (skrzyp polny)

8 mg Althaea officinalis L., korzeń (ślaz pospolity)

6 mg Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.) Rauschert), kwiaty (rumianek pospolity)

4 mg Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl. i Q. pubescens Willd., kora (dąb szypułkowy, dąb bezszypułkowy i dąb śnieżny)

4 mg Taraxacum officinale Weber, części nadziemne (mlecz pospolity)

4 mg Achillea millefolium L., szczyt kwitnący (tysiącznik pospolity)

Pozostałe składniki to:

węglan wapnia, glukoza jednowodna, glukoza ciekła, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, dekstryna, glicolmontanowa woskowa, povidon (K25, K30), olej rycynowy, lak szelakowy (guma szelakowa), dwutlenek krzemu o dużej zdolności rozpraszania, kwas stearynowy (pochodzenia roślinnego), sacharoza, talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, białe lub prawie białe, dwuwypukłe, o gładkiej powierzchni.

Opakowania zawierające 50 i 100 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko jedna z wielkości opakowania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Niemcy

Tel.: +49 / 9181 / 231-90

Fax: +49 / 9181 / 231-265

E-mail: [email protected]

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/