Imupret compresse rivestite
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Imupret® compresse rivestite
Leggere attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Seguire esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Imupret e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Imupret
- Come prendere Imupret
- Possibili effetti indesiderati
5 Conservazione di Imupret
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Imupret e a cosa serve
Imupret è un medicinale tradizionale a base di piante utilizzato per il sollievo dei sintomi del raffreddore, come prurito e irritazione della gola e tosse secca. L'indicazione si basa esclusivamente sull'uso tradizionale.
È indicato per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 12 anni.
Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o non migliora entro 7 giorni.
Imupret è un medicinale tradizionale a base di piante registrato unicamente sulla base della lunga esperienza d'uso in questa indicazione.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Imupret
Non prenda Imupret
- se è allergico (ipersensibile) alla radice di malvaviscio, fiori di camomilla, fusto di equiseto, foglie di noce, fusto di achillea, corteccia di quercia, fusto di tarassaco o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).
- se è allergico (ipersensibile) alle piante appartenenti alla famiglia delle Compositae.
Avvertenze e precauzioni
Se ha dubbi su questo medicamento, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Imupret.
Se i sintomi persistono o compaiono reazioni avverse diverse da quelle menzionate in questo foglio illustrativo, consulti il medico o il farmacista.
In caso di sintomi che durino più di una settimana o se avverte difficoltà respiratorie, febbre o espelle catarro con pus o sangue, deve consultare immediatamente il medico.
Bambini
I bambini di età inferiore ai 12 anni non devono assumere Imupret.
Assunzione di Imupret con altri medicinali
Non sono disponibili segnalazioni su interazioni cliniche tra Imupret e altri medicinali.
I prodotti a base di corteccia di quercia potrebbero modificare l'assorbimento di altri medicinali contenenti alcaloidi.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicamento.
Non è stata studiata la sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento. Non si sa se i componenti delle sostanze attive o i loro metaboliti passino nel latte materno. Non si raccomanda l’assunzione di Imupret in donne in gravidanza o in allattamento.
Non sono disponibili studi sull’eventuale influenza sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Imupret contiene glucosio, lattosio e saccarosio.
Questo medicinale contiene glucosio, lattosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.
3. Come assumere Imupret
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Dosi raccomandate:
Adulti, adolescenti e bambini sopra i 12 anni: 2 compresse, da 3 a 6 volte al giorno.
Non sono disponibili informazioni sufficienti per raccomandare una dose specifica in caso di alterazione della funzionalità renale o epatica.
Modalità di somministrazione:
Le compresse rivestite devono essere ingerite intere, senza masticare né succhiare, con un bicchiere d’acqua o un altro liquido.
Durata del trattamento:
Imupret non deve essere assunto per più di 2 settimane consecutive.
Si prega di leggere le informazioni contenute nelle sezioni: “Avvertenze e precauzioni” e “Possibili effetti indesiderati”.
Se assume più Imupret del dovuto
Non sono stati riportati casi di intossicazione da sovradosaggio.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il farmacista o il medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91.562.04.20, indicando il prodotto e la quantità ingerita.
Se dimentica di assumere Imupret
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Imupret
In generale, l’interruzione dell’assunzione di questo medicinale non provocherà effetti dannosi. Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Imupret può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
La valutazione dei possibili effetti indesiderati si basa sulla seguente classificazione delle frequenze:
Molto frequenti: | interessano più di 1 paziente su 10 |
Frequenti | interessano da 1 a 10 pazienti su 100 |
Non frequenti | interessano da 1 a 10 pazienti su 1.000 |
Rari | interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000 |
Molto rari | interessano meno di 1 paziente su 10.000 |
Frequenza non nota | non può essere stimata sulla base dei dati disponibili |
Possibili effetti indesiderati:
Possono verificarsi reazioni allergiche (ad esempio: eruzioni cutanee); la frequenza di comparsa di queste reazioni non è nota.
Quando si assumono medicinali contenenti fiori di camomilla, possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità, anche in persone con ipersensibilità ad altre piante della famiglia delle Compositae, come ad esempio: artemisia, achillea millefoglie, crisantemo, margherite. Queste reazioni di ipersensibilità sono dovute a ciò che è noto come reazioni crociate.
- Con frequenza poco frequente: possono verificarsi disturbi gastrointestinali.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sito web: www.notificaRAM.es
5. Conservazione di Imupret
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
Mantenere la confezione blister nell’apposito imballaggio di cartone per proteggerla dalla luce e dall’umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Imupret
Ogni compressa rivestita contiene come principi attivi:
12 mg Juglandis regia L., foglie (Nocciolo)
10 mg Equisetum arvense L., steli sterili (Equiseto)
8 mg Althaea officinalis L., radice (Malvavisco)
6 mg Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.) Rauschert), fiori (Camomilla)
4 mg Quercus robur L. Q. petraea (Matt) Liebl e Q. pubescens Willd., corteccia (Rovere comune, rovere bianco e rovere pubescente)
4 mg Taraxacum officinale Weber, parti aeree (Tarassaco)
4 mg Achillea millefolium L., sommità fiorite (Achillea millefoglio)
Gli altri componenti sono:
Carbonato di calcio, glucosio monoidrato, glucosio liquido, amido di patata, lattosio monoidrato, amido di mais, destrosio, cera glicolmontanato, povidone (K25, K30), olio di ricino, lacca shellac (goma lacca), biossido di silicio altamente disperso, acido stearico (di origine vegetale), saccarosio, talco.
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Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Compresse rivestite rotonde, di colore bianco o quasi bianco, biconvesse con superficie liscia.
Confezioni da 50 e 100 compresse rivestite.
Potrebbe essere commercializzata soltanto una delle confezioni disponibili.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Tel.: +49 / 9181 / 231-90
Fax: +49 / 9181 / 231-265
E-mail: [email protected]
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2023
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/