Ilvigrrip Noc lek na kaszel w formie syropu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

IlviGrip Noc Syrop

paracetamol/dextrometorfan/doxylamina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania podanego w ulotce lub zaleconego przez lekarza albo farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku potrzeby porady lub dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest IlviGrip Noc i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem IlviGrip Noc
3. Jak stosować IlviGrip Noc
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie IlviGrip Noc
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest IlviGrip Noc i kiedy jest stosowany

IlviGrip Noc to połączenie paracetamolu, dextrometorfanu hydrobromku i doxylaminy succynianu.

Lek jest wskazany u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia w celu wspomagania łagodzenia objawów przeziębienia i grypy towarzyszących bólowi lub gorączce, uczuciu zatkania nosa oraz kaszlowi nieproduktywnemu (kaszel irytacyjny, kaszel nerwowy). Szczególnie wskazany jest na leczenie nocne.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pacjenta się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach stosowania leku.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem IlviGrip Noce

Nie przyjmuj IlviGrip Noce

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, dextrometorfanu bromek wodorotlenek lub doxylaminę bursztynian lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwkożdziełowe inne niż doxylamina bursztynian.
• Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji.
• Dzieci poniżej 12. roku życia nie mogą przyjmować tego leku.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub wątroby.
• Jeśli masz kaszel astmatyczny (osoby z astmą).
• Jeśli masz kaszel towarzyszący obfitym wydzieliniom.
• Jeśli masz ciężką chorobę płuc.
• Jeśli jesteś w leczeniu lub byłeś w leczeniu w ciągu ostatnich 2 tygodni lekami inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) stosowanymi w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób, a także innymi lekami inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny stosowanymi w leczeniu depresji, takimi jak fluoksetyna i paroksetyna; lub również z bupropionem, który jest lekiem stosowanym do rzucania palenia, lub z linezolidem, który jest lekiem przeciwbakteryjnym. (Zobacz sekcję: stosowanie innych leków).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem IlviGrip Noce:

• Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w sekcji 3. Jak przyjmować.
• Jednoczesne stosowanie więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol może prowadzić do zatrucia.
• Jeśli masz lub miałeś chorobę wątroby (w tym alkoholową chorobę wątroby) lub ciężką chorobę nerek.
• Osoby z alkoholizmem przewlekłym powinny zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 90 ml leku w ciągu 24 godzin. Spożycie alkoholu negatywnie wpływa na funkcję wątroby i może zwiększyć ryzyko toksyczności wątrobowej produktów zawierających paracetamol.
• Gdy jesteś w leczeniu lekiem przeciwpadaczkowym, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ jednoczesne przyjmowanie zmniejsza skuteczność tego leku i zwiększa toksyczność wątrobową paracetamolu.
• Doxylamina bursztynian zmniejsza pocenie, dlatego ten lek może nasilić objawy odwodnienia i udaru cieplnego.
• Ten lek może powodować senność w ciągu dnia.
• Unikaj przyjmowania leków uspokajających podczas stosowania tego leku.
• Jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak leki przeciwdepresyjne lub neuroleptyki, IlviGrip Noce może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, nadciśnienie tętnicze i nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty i biegunka).
• Nie przyjmuj IlviGrip Noce, jeśli w ciągu dnia przyjąłeś 4 dawki paracetamolu.
• Nie przyjmuj innych leków zawierających paracetamol w ciągu 6 godzin przed i po zażyciu IlviGrip Noce.

Podczas leczenia IlviGrip Noce natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

• Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, co powoduje uszkodzenia narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano ciężką chorobę zwaną kwasosią metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w dawkach regularnych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (nudności) i wymioty.

Pacjenci z następującymi stanami powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku:

• Osoby astmatyczne wrażliwe na kwas acetylosalicylowy.
• Choroby nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
• Osoby uspokojone, osłabione lub przebywające w łóżku.
• Utrwaleły lub przewlekły kaszel, np. spowodowany paleniem tytoniu. U dzieci przewlekły kaszel może być wczesnym objawem astmy.
• Dermatyt atopowy (zapalna choroba skóry charakteryzująca się rumieniem, swędzeniem, wydzielaniem, strupami i łuszczynami, zaczynająca się w dzieciństwie u osób z dziedziczną skłonnością do alergii).
• Wydłużenie interwału QT (problem serca).
• Niski poziom potasu we krwi lub inne zaburzenia elektrolitowe we krwi.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Przewlekły zapalenie oskrzeli (utrwalone zapalenie oskrzeli) i emfizematę płuc (chorobę wpływającą na płuca utrudniającą oddychanie).
• Jaskrę (podwyższone ciśnienie w oczach).
• Zatrzymanie moczu.
• Przerost prostaty (nieprawidłowy wzrost rozmiaru prostaty).
• Wrzód peptyczny (erozja ściany żołądka lub początku jelita), obturację piloroduodenalną (trudność w przepływie pokarmu z żołądka do jelita) i obturację szyjki pęcherza (chorobę dróg moczowych).
• Niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy.

Inne leki i paracetamol

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz:

• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna), które wymaga pilnego leczenia (zobacz sekcję 2).

Osoby powyżej 65. roku życia powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku ze względu na zwiększoną wrażliwość na wystąpienie działań niepożądanych.

Zdarzyły się przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan przez nastolatków, dlatego należy wziąć pod uwagę tę możliwość, ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane (zobacz sekcję: Jeśli przyjmiesz więcej IlviGrip Noce niż powinieneś).

Zespół serotoniowy:

Zgłaszano efekty serotoniowe, w tym rozwój potencjalnie śmiertelnego zespołu serotoniowego po jednoczesnym podaniu dextrometorfanu z lekami serotoniowymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), leki wpływające na metabolizm serotoniny (w tym inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) i inhibitory CYP2D6).

Zespół serotoniowy może obejmować zmiany w stanie psychicznym, niestabilność autonomiczną, nieprawidłowości neuromięśniowe i/lub objawy przewodu pokarmowego. Jeśli podejrzewa się zespół serotoniowy, należy przerwać leczenie IlviGrip Noce.

Interferencje z badaniami analitycznymi

Jeśli masz wykonać jakieś badania analityczne (w tym badania krwi, moczu itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Doxylamina bursztynian może zakłócać skórzne testy alergiczne wykorzystujące alergeny. Zaleca się przerwanie leczenia IlviGrip Noce co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem tych testów.

Paracetamol może wpływać na wartości oznaczeń analitycznych kwasu moczowego i glukozy.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie IlviGrip Noce z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, że przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków, ponieważ wiele innych leków może wpływać na funkcję wątroby i zwiększać ryzyko toksyczności wątrobowej.

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki któregoś z nich lub przerwanie leczenia:

• Depresanty układu nerwowego centralnego (niektóre z nich stosowane w leczeniu: chorób psychicznych, alergii, choroby Parkinsona itp.).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (lekami przeciwnadciśnieniowymi) z działaniem na układ nerwowy centralny, takie jak guanabenz, klonidyna lub alfa-metylodopa.
• Leki stosowane w leczeniu depresji i drgawek: Barbiturany (stosowane jako leki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe).
• Inne leki antycholinergiczne, takie jak leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, inhibitory monoaminooksydazy (leki na depresję), neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), leki atropinopodobne stosowane w leczeniu skurczów, lub disopiramidę (na niektóre problemy sercowe).
• Leki przeciwzapalne (celekoksyb, parekoksyb lub waldekoksib).
• Leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom: Metoklopramid i domperydon.
• Leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi (kolestyramina).
• Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probencyd i sulfinpirazona).
• Leki stosowane w celu pomocy w relaksacji lub zasypianiu.
• Leki stosowane w leczeniu padaczki: Antyepileptyki (lamotrygina, fenytoina lub inne hantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina).
• Leki stosowane w zwiększaniu wydalania moczu (niektóre diuretyki).
• Leki stosowane w leczeniu arytmii serca: Amiodaron i chinidyna.
• Leki stosowane w usuwaniu flegmy i śluzu (środki wykrztuszające i mukolityczne).
• Lek stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi: Antykoagulantsy doustne (acenokumarol, warfaryna).
• Leki stosowane w zwiększaniu wydalania moczu (diuretyki pętlowe, takie jak furosemid).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: Isoniazyd, ryfampicyna.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie) i zaburzeń rytmu serca (arytmie serca): Propranolol.
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego: Adrenalina.
• Leki działające na serce, takie jak stosowane w leczeniu, niektóre leki na malarię, niektóre leki stosowane do obniżania poziomu lipidów (tłuszczu) we krwi lub niektóre leki neuroleptyczne (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych).
• Leki obniżające wydalanie innych, takie jak pochodne azoli lub makrolidów, które mogą zwiększać działania niepożądane IlviGrip Noce.
• Jeśli przyjmujesz inne leki powodujące toksyczność uszny, takie jak karboplatyna lub cisplatyna (leki stosowane w leczeniu raka), chlorochina (leki stosowane w leczeniu lub zapobieganiu malarii) i niektóre antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji) takie jak erytromycyna lub aminoglikozydy wstrzykiwane, między innymi, Ilvi Noce może maskować toksyczne działanie tych leków, dlatego należy okresowo kontrolować stan uszu.

Nie przyjmuj tego leku podczas leczenia ani w ciągu 2 tygodni po jego zakończeniu z następującymi lekami, ponieważ może dojść do poważnych działań niepożądanych, charakteryzujących się pobudzeniem, nadciśnieniem tętniczym i gorączką powyżej 40°C (hiperpireksją):

• Antydepresanty inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (moklobemida, tranylcyproamina).
• Antydepresanty inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (paroksetyna, fluoksetyna).
• Bupropion (stosowany do rzucania palenia).
• Linezolid (stosowany jako antybakteryjny).
• Prokarbazyna (stosowana w leczeniu raka).
• Selegilina (stosowana w leczeniu Parkinsona).

Stosowanie IlviGrip Noce z pokarmami, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, trunki itp.) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia, ponieważ mogą one powodować nasilenie działań niepożądanych i senność w ciągu dnia.

Nie należy przyjmować razem z sokiem grejpfrutowym lub sokiem z pomarańczy gorzkiej, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane tego leku.

Przyjmowanie tego leku z pożywieniem, z wyjątkiem wcześniej wymienionych, nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest umiarkowany. Ten lek może powodować senność, osłabienie lub zamazanie wzroku, dlatego jeśli odczuwasz te objawy, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn.

IlviGrip Noce zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 8,250 g glukozy na 30 ml syropu.

IlviGrip Noce zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 3000 mg propylenoglikolu na dawkę dorosłego 30 ml syropu. Może powodować objawy podobne do alkoholu, dlatego może zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci. Lekarz może przeprowadzać dodatkowe kontrole podczas przyjmowania tego leku.

IlviGrip Noce zawiera benzoan sodu

Ten lek zawiera 30 mg benzoanu sodu na dawkę dorosłego 30 ml syropu.

IlviGrip Noce zawiera sód

Ten lek zawiera 75,2 mg sodu. Pacjenci na diecie ubogiej w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 75,2 mg sodu (3,268 mmol) na 30 ml syropu, co odpowiada 3,8% maksymalnej zalecanej dawki dziennego spożycia sodu przez WHO wynoszącej 2 g dla dorosłego.

3. Jak stosować IlviGrip Noc

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj tego leku, jeśli w ciągu dnia wziąłeś już 4 dawki leków zawierających paracetamol.

Zalecana dawka:

Dorośli i młodzież od 12. roku życia:

Przyjmij 30 ml syropu, za pomocą dozownika, jeden raz dziennie, przed pójściem spać.

Lek stosuje się doustnie.

Dobrze wstrząsnąć przed użyciem.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Jeśli stan się pogorszy lub objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do uszkodzenia wątroby, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków zawierających paracetamol. Nie należy przyjmować IlviGrip Noc, jeśli w ciągu dnia wziąłeś już 4 dawki innych leków zawierających paracetamol. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Jeśli objawy się nasilają lub nie poprawiają się po 3 dniach, lub jeśli wystąpi wysoka gorączka, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej IlviGrip Noc niż zalecono

Lek zawiera paracetamol. Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjmowanie nadmiaru paracetamolu może prowadzić do poważnych uszkodzeń wątroby.

Jeśli przyjmiesz więcej IlviGrip Noc niż zalecono, możesz doświadczyć następujących objawów: zawroty głowy, nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia świadomości, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszenie, nasilenie lub zaburzenia rytmu serca), hipertermia, zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwość, utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), ból brzucha, pobudzenie, niepokój, drażliwość i irytowliwość, depresja lub pobudzenie układu nerwowego centralnego, działanie antycholinergiczne (rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w ustach, zmniejszenie napięcia jelit), zaczerwienienie, zwiększenie lub obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia chodu, zawroty głowy, irytowliwość, osłabienie, senność oraz halucynacje. Może dojść do delirium, osłabienia oddychania, utraty przytomności i śmierci. Poważnym powikłaniem może być rabdomioliza (uszkodzenie mięśni), prowadząca do niewydolności nerek. Po bardzo dużej przedawkowaniu mogą wystąpić cięższe objawy.

Inne objawy przy bardzo dużej przedawkowaniu mogą obejmować: śpiączkę, poważne zaburzenia oddychania i drgawki.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu, jeśli wystąpią wymienione objawy.

Zdarzały się przypadki nadużywania leków takich jak IlviGrip Noc zawierających dekstrometorfan, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak: lęk, panika, utracenie pamięci, tachykardia (przyspieszenie akcji serca), osłabienie, nadciśnienie lub niedociśnienie (wysokie lub niskie ciśnienie krwi), midriaza (rozszerzenie źrenic), pobudzenie, zawroty głowy, dolegliwości przewodu pokarmowego, niezrozumiała mowa, nystagmus (niekontrolowane i mimowolne ruchy oczu), gorączka, tachypneja (płytkie i szybkie oddychanie), uszkodzenie mózgu, ataksja (nieskoordynowane ruchy), drgawki, depresja oddychania, utrata przytomności, arytmię (nieregularne bicie serca) oraz śmierć.

Jeśli przyjąłeś przedawkowanie i odczuwasz którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie odczuwasz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one od razu, a dopiero po upływie 3 dni od zażycia przedawkowania, nawet w przypadkach ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chroniczni mogą być bardziej podatni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Toxikologiczny Ośrodek Informacji (numer telefonu: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość zażytego leku.

Populacja pediatryczna

U dzieci może dojść do poważnych działań niepożądanych w przypadku przedawkowania, w tym zaburzeń neurologicznych. Opiekunowie nie powinni przekraczać zalecanej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować ten produkt i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• reakcje alergiczne, np. wysypkę, swędzenie, obrzęk warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, reakcję anafilaktyczną i wstrząs anafilaktyczny.
• zwiększenie liczby przypadków krwawień z nosa lub zauważysz łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia.

Możliwe działania niepożądane IlviGrip Noc mogą obejmować:

• Częste działania niepożądane, które mogą występować u do 1 na 10 osób: senność oraz objawy takie jak suchość w ustach, zaparcia, zamazane widzenie, zatrzymanie moczu, zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach, zawroty głowy, oszołomienie, ból głowy, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, bezsenność lub pobudzenie.
• Działania niepożądane rzadkie, które mogą występować u do 1 na 100 osób: osłabienie (zmęczenie), obrzęk obwodowy (opuchlizna rąk i nóg), nudności, wymioty, biegunka, wysypka skórna, szumy w uszach, nadciśnienie ortostatyczne (obniżenie ciśnienia krwi spowodowane zmianą pozycji ciała), podwójne widzenie, wzdyspepsja (dolegliwości żołądka), uczucie rozluźnienia, koszmary senne lub duszność.
• Działania niepożądane rzadkie, które mogą występować u do 1 na 1000 osób: nieprzyjemne uczucia, hipotensja (obniżenie ciśnienia), uszkodzenie wątroby, wzrost poziomu transaminaz we krwi, pobudzenie (szczególnie u dzieci i osób starszych), drżenie, napady drgawkowe oraz zaburzenia krwi, takie jak anemia hemolityczna, trombocytopenia, leukopenia lub agranulocytoza (obniżenie liczby niektórych komórek krwi, co zwiększa ryzyko infekcji).
• Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą występować u do 1 na 10 000 osób: choroby nerek, mętna mocz, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) lub hipoglikemia (spadek poziomu cukru we krwi), poważne reakcje skórne. W przypadku wystąpienia reakcji skórnej należy natychmiast przerwać stosowanie i uzyskać pomoc medyczną.
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (zobacz punkt 2).
• Inne możliwe działania niepożądane o nieznanej częstości: Słaba koordynacja, nadpobudliwość.

W trakcie okresu stosowania IlviGrip Noc zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona:

• W rzadszych przypadkach: dezorientacja umysłowa.

Osoby powyżej 65. roku życia są narażone na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, ponieważ mogą mieć inne choroby lub równocześnie przyjmować inne leki. Te osoby mają również większe ryzyko upadku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona IlviGrip Noc

Przechowywać we wbudowanym pojemniku szczelnie zamkniętym, aby chronić przed światłem.

.

Wyrzucić po upływie roku od momentu pierwszego otwarcia słoika.

Lekarstwo należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego lekarstwa po terminie ważności podanym na słoiku po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego w dacie.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne lekarstwa należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład IlviGrip Noc

• Substancje czynne w 30 ml syropu: 600 miligramów paracetamolu, 15 miligramów dextrometorfanu bromku i 7,5 miligramów doxylaminy bursztynianu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): glikol propylenowy (E-1520), cytrynian sodu, kwas cytrynowy jednowodny, makrogol 300, sacharoza, glicerol (E-422), sorbinian potasu (E-202), benzoesan sodu (E-211), aromat anyżowy, żółć chinolinowa (E-104), błękит jasny FCF (E-133), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

IlviGrip Noc Syrop ma postać zielonego, nieco lepkiego, przejrzystego płynu o zapachu i smaku anyżowym.

Dostarczany jest w butelce szklanej z kapslem chronionym przed otwarciem przez dzieci.

Lek dostępny jest w butelkach o pojemności 90 ml, 120 ml i 180 ml wraz z kubkiem dawkującym z polipropylenu z podziałką co 30 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS VICKS S.L.

Avda. de Bruselas, 24

28108 - Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Przedstawiciel lokalny

PROCTER & GAMBLE ESPAÑA S.A.

Avda. de Bruselas, 24

28108 - Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH

Procter & Gamble Strasse, 1 Gross Gerau

D64521

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).