Ilvigrip Notte sciroppo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

IlviGrip Notte Sciroppo

paracetamolo/dextrometorfano/doxilamina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarle nuovamente.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.

• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è IlviGrip Notte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere IlviGrip Notte
3. Come prendere IlviGrip Notte
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di IlviGrip Notte

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è IlviGrip Notte e a cosa serve

IlviGrip Notte è un associazione di paracetamolo, destrometorfano bromidrato e doxilamina succinato.

È indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età per il trattamento sintomatico del raffreddore comune e dell'influenza associati a dolore o febbre, congestione nasale e tosse non produttiva (tosse irritativa, tosse nervosa). È particolarmente indicato per il trattamento notturno.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di assumere IlviGrip Notte

Non prenda IlviGrip Notte

• Se è allergico al paracetamolo, al dextrometorfano bromidrato o alla doxilamina succinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se è allergico ad altri antistaminici diversi dalla doxilamina succinato.
• Se è in stato di gravidanza o in fase di allattamento.
• I bambini di età inferiore ai 12 anni non devono assumere questo medicinale.
• Se ha una grave insufficienza renale o epatica.
• Se ha tosse asmatica (pazienti asmatici).
• Se ha tosse accompagnata da abbondanti secrezioni.
• Se soffre di una grave malattia polmonare.
• Se sta seguendo o ha seguito negli ultimi 14 giorni un trattamento con farmaci inibitori della monoaminossidasi (IMAO) utilizzati per il trattamento della depressione, della malattia di Parkinson o di altre patologie, nonché con altri farmaci inibitori del reuptake della serotonina utilizzati per il trattamento della depressione come fluoxetina e paroxetina; oppure con bupropione, un farmaco usato per smettere di fumare, o con linezolid, un antibiotico (vedere paragrafo "Uso di altri medicinali").

Avvertenze e precauzioni

Questo medicinale può causare dipendenza. Pertanto il trattamento deve essere di breve durata.

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di assumere IlviGrip Notte:

• Non assuma una quantità di medicinale superiore a quella indicata nella sezione 3 "Come prendere IlviGrip Notte".
• L’uso contemporaneo di più medicinali contenenti paracetamolo può causare intossicazione.
• Se ha o ha avuto malattie epatiche (compresa la malattia epatica alcolica) o grave malattia renale.
• Gli alcolisti cronici devono fare attenzione a non assumere più di 90 ml di medicinale nelle 24 ore. Il consumo di alcol influenza negativamente la funzionalità epatica e può aumentare il rischio di tossicità epatica da farmaci contenenti paracetamolo.
• Se sta seguendo un trattamento con farmaci per l’epilessia, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale, poiché l’assunzione contemporanea riduce l’efficacia di questo medicinale e aumenta la tossicità epatica del paracetamolo.
• La doxilamina succinato riduce la sudorazione, pertanto questo medicinale può aggravare i sintomi di disidratazione e colpo di calore.
• Questo medicinale può causare sonnolenza durante il giorno.
• Eviti di assumere farmaci sedativi durante l’uso di questo medicinale.
• Se sta assumendo altri farmaci come antidepressivi o antipsicotici, IlviGrip Notte può interagire con questi farmaci e potrebbe manifestare alterazioni dello stato mentale (es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, ipertensione arteriosa, esagerazione dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (es. nausea, vomito e diarrea).
• Non prenda IlviGrip Notte se sono già state assunte 4 dosi di paracetamolo durante la giornata.
• Non prenda altri medicinali contenenti paracetamolo entro 6 ore prima e dopo l’assunzione di IlviGrip Notte.

Durante il trattamento con IlviGrip Notte, informi immediatamente il medico se:

• Ha malattie gravi, come grave insufficienza renale o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo contemporaneamente flucloxacillina (un antibiotico). È stato riportato un grave disturbo chiamato acidosi metabolica (una alterazione nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.

I pazienti con le seguenti condizioni devono consultare un medico prima di assumere questo medicinale:

• Asma sensibile all’acido acetilsalicilico.
• Malattie renali, epatiche, cardiache o polmonari e pazienti con anemia.
• Pazienti sedati, debilitati o costretti a letto.
• Tosse persistente o cronica, come quella causata dal fumo. In particolare nei bambini, la tosse cronica potrebbe essere un sintomo precoce di asma.
• Dermatite atopica (malattia infiammatoria della pelle caratterizzata da eritema, prurito, esudazione, croste e desquamazione, che inizia nell’infanzia in soggetti con predisposizione allergica ereditaria).
• Prolungamento dell’intervallo QT (un problema cardiaco).
• Livelli bassi di potassio nel sangue o altre alterazioni elettrolitiche nel sangue.
• Pressione arteriosa alta.
• Bronchite cronica (infiammazione persistente dei bronchi) ed enfisema polmonare (malattia che colpisce i polmoni rendendo difficoltosa la respirazione).
• Glaucoma (aumento della pressione oculare).
• Ritenzione urinaria.
• Ipertrofia prostatica (aumento anomalo delle dimensioni della prostata).
• Ulcera peptica (erosione della parete dello stomaco o dell’inizio dell’intestino), ostruzione piloroduodenale (difficoltà nel passaggio del cibo dallo stomaco all’intestino) e ostruzione del collo vescicale (malattia delle vie urinarie).
• Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Altri medicinali e paracetamolo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

• flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di alterazioni ematiche e del liquido corporeo (denominata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).

Le persone di età superiore ai 65 anni devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale a causa della maggiore sensibilità alla comparsa di effetti indesiderati.

Sono stati riportati casi di abuso di medicinali contenenti dextrometorfano da parte di adolescenti; pertanto si deve considerare questa eventualità, poiché possono verificarsi effetti indesiderati gravi (vedere paragrafo: Se assume una quantità di IlviGrip Notte superiore a quella prescritta).

Sindrome serotoninergica

Sono stati riportati effetti serotoninergici, inclusa la comparsa di un potenzialmente letale sindrome da serotonina con l’assunzione concomitante di dextrometorfano e agenti serotoninergici, come gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), farmaci che alterano il metabolismo della serotonina (inclusi gli inibitori della monoaminossidasi (IMAO) e inibitori del CYP2D6).

La sindrome serotoninergica può includere alterazioni dello stato mentale, instabilità autonoma, anomalie neuromuscolari e/o sintomi gastrointestinali. Se si sospetta una sindrome serotoninergica, il trattamento con IlviGrip Notte deve essere sospeso.

Interferenze con le analisi di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

La doxilamina succinato può interferire con i test cutanei allergici che utilizzano allergeni. Si raccomanda di sospendere il trattamento con IlviGrip Notte almeno 3 giorni prima di effettuare tali test.

Il paracetamolo può alterare i valori delle determinazioni analitiche di acido urico e glucosio.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Assunzione di IlviGrip Notte con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, poiché molti farmaci possono alterare la funzionalità epatica e aumentare il rischio di tossicità epatica.

Prima di iniziare a prendere questo medicinale, deve consultare il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci, poiché potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o interrompere il trattamento:

• Depressori del sistema nervoso centrale (alcuni utilizzati per trattare: malattie mentali, allergie, malattia di Parkinson, ecc.).
• Farmaci per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (antiipertensivi) con effetto sul sistema nervoso centrale come guanabenzo, clonidina o alfa-metildopa.
• Farmaci per il trattamento della depressione e delle convulsioni: barbiturici (utilizzati come ipnotici, sedativi e anticonvulsivanti).
• Altri farmaci anticolinergici come farmaci per il trattamento della depressione o del morbo di Parkinson, inibitori della monoaminossidasi (farmaci per la depressione), neurolittici (farmaci per il trattamento di disturbi mentali), farmaci atropinici per il trattamento degli spasmi, o disopiramide (per il trattamento di alcuni disturbi cardiaci).
• Antiinfiammatori (celecoxib, parecoxib o valdecoxib).
• Farmaci utilizzati per prevenire nausea e vomito: metoclopramide e domperidone.
• Farmaci per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue (colestiramina).
• Farmaci utilizzati per il trattamento della gotta (probenecid e sulfinpirazone).
• Farmaci utilizzati per aiutarla a rilassarsi o dormire.
• Farmaci per il trattamento dell’epilessia: antiepilettici (lamotrigina, fenitoina o altre idantoine, fenobarbital, metilfenobarbital, primidone, carbamazepina).
• Farmaci che aumentano l’eliminazione urinaria (alcuni diuretici).
• Farmaci per il trattamento delle aritmie cardiache: amiodarone e chinidina.
• Farmaci per eliminare catarro e muco (espettoranti e mucolitici).
• Farmaco per prevenire coaguli nel sangue: anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarina).
• Farmaci utilizzati per aumentare l’eliminazione urinaria (diuretici dell’ansa come quelli del gruppo della furosemide).
• Farmaci per il trattamento della tubercolosi: isoniazide, rifampicina.
• Farmaci utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa e delle alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie cardiache): propranololo.
• Farmaci per il trattamento dell’ipotensione arteriosa: epinefrina.
• Farmaci con effetto sul cuore come quelli utilizzati per il trattamento della malaria, alcuni farmaci per ridurre i livelli di lipidi (grassi) nel sangue o alcuni agenti neurolittici (farmaci per il trattamento di disturbi mentali).
• Farmaci che riducono l’eliminazione di altri farmaci come i derivati degli azoli o i macrolidi, poiché potrebbero aumentare gli effetti indesiderati di IlviGrip Notte.
• Se sta assumendo altri farmaci che causano tossicità uditiva, come carboplatino o cisplatino (farmaci per il trattamento del cancro), clorochina (farmaco per il trattamento o la prevenzione della malaria) e alcuni antibiotici (farmaci per il trattamento delle infezioni) come eritromicina o aminoglicosidi iniettabili, tra gli altri, IlviGrip Notte potrebbe mascherare gli effetti tossici di questi farmaci, pertanto deve effettuare controlli periodici dell’udito.

Non prenda questo medicinale durante il trattamento né nelle 2 settimane successive all’assunzione dei seguenti farmaci, poiché potrebbero verificarsi effetti indesiderati gravi, caratterizzati da eccitazione, ipertensione arteriosa e febbre superiore a 40°C (iperpiressia):

• Antidepressivi inibitori della monoaminossidasi (IMAO) (moclobemide, tranilcipromina).
• Antidepressivi inibitori del reuptake della serotonina (paroxetina, fluoxetina).
• Bupropione (utilizzato per smettere di fumare).
• Linezolid (utilizzato come antibatterico).
• Procarbazina (utilizzato per il trattamento del cancro).
• Selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson).

Assunzione di IlviGrip Notte con cibi, bevande e alcol

L’uso di paracetamolo in pazienti che assumono regolarmente alcol (3 o più bevande alcoliche al giorno, come birra, vino, liquori, ecc.) può causare danni epatici.

Non si devono assumere bevande alcoliche durante il trattamento, poiché potrebbero aumentare gli effetti indesiderati e la sonnolenza durante il giorno.

Non assuma contemporaneamente succo di pompelmo o di arancia amara, poiché potrebbero aumentare gli effetti indesiderati di questo medicinale.

L’assunzione di questo medicinale con cibi, ad eccezione di quelli sopra citati, non influenza la sua efficacia.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è moderato. Questo medicinale può causare sonnolenza, sedazione o vista offuscata; pertanto, se nota questi sintomi, non deve guidare né maneggiare macchinari.

IlviGrip Notte contiene saccarosio

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono considerare che questo medicinale contiene 8,250 g di glucosio per 30 ml di sciroppo.

IlviGrip Notte contiene propilenglicole

Questo medicinale contiene 3000 mg di propilenglicole per la dose adulta di 30 ml di sciroppo. Può causare sintomi simili a quelli dell’alcol, pertanto può ridurre la capacità di guidare o maneggiare macchinari. Se soffre di una malattia epatica o renale, non assuma questo medicinale a meno che non glielo raccomandi il medico. Il medico potrebbe effettuare controlli aggiuntivi durante il trattamento.

IlviGrip Notte contiene benzoato di sodio

Questo medicinale contiene 30 mg di benzoato di sodio per la dose adulta di 30 ml di sciroppo.

IlviGrip Notte contiene sodio

Questo medicinale contiene 75,2 mg di sodio. I pazienti con dieta povera di sodio devono considerare che questo medicinale contiene 75,2 mg di sodio (3,268 mmol) per 30 ml di sciroppo, pari al 3,8% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata dall’OMS di 2 g di sodio per un adulto.

3. Come prendere IlviGrip Notte

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista. Non prenda questo medicinale se ha già assunto 4 dosi di medicinali contenenti paracetamolo durante la giornata.

Dose raccomandata:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età:

Assumere 30 ml di sciroppo, utilizzando il bicchiere misurino, una volta al giorno, prima di coricarsi.

Questo medicinale si assume per via orale.

Agitare bene prima dell'uso.

Non superare la dose raccomandata.

Se la situazione peggiora o se i sintomi persistono dopo 3 giorni di trattamento, consulti il medico o il farmacista.

Superare la dose raccomandata può provocare danni al fegato, specialmente con l'uso concomitante di altri medicinali contenenti paracetamolo. Non prenda IlviGrip Notte se ha già assunto 4 dosi di altri medicinali contenenti paracetamolo durante la giornata. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista. Questo medicinale non è destinato a un uso a lungo termine. Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, o se ha febbre alta, consulti il medico o il farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Se assume una dose eccessiva di IlviGrip Notte

Contiene paracetamolo. Deve consultare immediatamente il medico o il farmacista. L’assunzione eccessiva di paracetamolo può provocare gravi danni epatici.

Se assume una quantità di IlviGrip Notte superiore a quella indicata, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi: vertigini, nausea e vomito, contrazioni muscolari involontarie, agitazione, confusione, sonnolenza, disturbi della coscienza, movimenti oculari rapidi e involontari, disturbi cardiaci (accelerazione, aumento o alterazioni del ritmo cardiaco), ipertermia, disturbi della coordinazione, psicosi con allucinazioni visive e ipereccitabilità, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), dolore addominale, eccitabilità, irrequietezza, nervosismo e irritabilità, depressione o stimolazione del sistema nervoso centrale, effetti anticolinergici (pupille dilatate, febbre, bocca secca, riduzione del tono intestinale), arrossamento, aumento o diminuzione della pressione arteriosa, alterazione della deambulazione, vertigini, irritabilità, sedazione e allucinazioni. Possono verificarsi delirio, riduzione della respirazione, perdita di coscienza e morte. Una complicazione grave può essere la rabdomiolisi (lesione muscolare), seguita da insufficienza renale. Sintomi più gravi possono manifestarsi dopo un'intossicazione massiccia.

Altri sintomi in caso di intossicazione massiccia possono essere: coma, gravi problemi respiratori e convulsioni.

Contatti immediatamente il medico o l'ospedale se manifesta uno dei sintomi sopra elencati.

Sono stati segnalati casi di abuso di medicinali come IlviGrip Notte contenenti destrometorfano, con possibili effetti avversi gravi come: ansia, panico, perdita di memoria, tachicardia (accelerazione dei battiti cardiaci), letargia, ipertensione o ipotensione (pressione alta o bassa), midriasi (dilatazione della pupilla dell'occhio), agitazione, vertigini, disturbi gastrointestinali, balbuzie, nistagmo (movimento incontrollato e involontario degli occhi), febbre, tachipnea (respirazione superficiale e rapida), danno cerebrale, atassia (movimenti scoordinati), convulsioni, depressione respiratoria, perdita di coscienza, aritmie (battiti cardiaci irregolari) e morte.

Se ha assunto una dose eccessiva e manifesta uno dei sintomi sopra indicati, deve recarsi immediatamente in un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché spesso questi non si manifestano prima di 3 giorni dall’assunzione della dose eccessiva, anche in caso di intossicazione grave.

Il trattamento dell’intossicazione è più efficace se iniziato entro 4 ore dall’assunzione del medicinale.

I pazienti in trattamento con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità di un’intossicazione da paracetamolo.

In caso di intossicazione o ingestione accidentale, recarsi immediatamente in un centro medico o chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono: 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Popolazione pediatrica

Nei bambini possono verificarsi gravi effetti avversi in caso di sovradosaggio, inclusi disturbi neurologici. I responsabili dell’assistenza non devono superare la dose raccomandata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Interrompa l’assunzione del prodotto e contatti immediatamente il medico se nota:

• reazioni allergiche, ad es. eruzioni cutanee, prurito, gonfiore di labbra, lingua o gola, o difficoltà respiratorie, reazione anafilattica e shock anafilattico.
• un aumento del numero di epistassi o nota la comparsa di ematomi o sanguinamenti più frequenti.

I possibili effetti indesiderati di IlviGrip Notte possono essere:

• Effetti indesiderati frequenti che possono interessare fino a 1 persona su 10: sonnolenza ed effetti quali bocca secca, stitichezza, visione offuscata, ritenzione urinaria, aumento della secrezione bronchiale, vertigini, capogiri, mal di testa, dolore nella parte superiore dell’addome, affaticamento, insonnia o nervosismo.
• Effetti indesiderati non comuni che possono interessare fino a 1 persona su 100: astenia (stanchezza), edema periferico (gonfiore di braccia e gambe), nausea, vomito, diarrea, eruzione cutanea, acufeni (ronzio nelle orecchie), ipotensione ortostatica (diminuzione della pressione arteriosa dovuta a cambiamenti della postura), diplopia (visione doppia), dispepsia (disturbi di stomaco), sensazione di rilassamento, incubi o dispnea (difficoltà respiratorie).
• Effetti indesiderati rari che possono interessare fino a 1 persona su 1.000: malessere, ipotensione (abbassamento della pressione), danno epatico, aumento dei livelli di transaminasi nel sangue, agitazione (soprattutto nei bambini e negli anziani), tremore, convulsioni e disturbi ematici come anemia emolitica, trombocitopenia, leucopenia o agranulocitosi (diminuzione di certe cellule del sangue che aumenta la probabilità di infezioni).
• Effetti indesiderati molto rari che possono interessare fino a 1 persona su 10.000: malattie renali, urina torbida, dermatite allergica (eruzione cutanea), ittirizia (colorazione gialla della pelle), alterazioni ematiche (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica) o ipoglicemia (abbassamento dello zucchero nel sangue), reazioni cutanee gravi. In caso di reazione cutanea, interrompa l’uso e cerchi immediatamente assistenza medica.
• Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): Una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).
• Altri possibili effetti indesiderati con frequenza sconosciuta: scarsa coordinazione, iperattività.

Durante il periodo di utilizzo di IlviGrip Notte sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

• In rari casi: confusione mentale.

Le persone di età superiore a 65 anni hanno un rischio maggiore di sviluppare reazioni avverse, poiché possono soffrire di altre patologie o assumere contemporaneamente altri farmaci. Queste persone hanno anche un rischio maggiore di cadute.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Farmaci di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di IlviGrip Notte

Tenere il contenitore ben chiuso per proteggerlo dalla luce.

Smaltire il prodotto un anno dopo l'apertura per la prima volta del flacone.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di IlviGrip Notte

• I principi attivi per 30 ml di sciroppo sono: 600 milligrammi di paracetamolo, 15 milligrammi di destrometorfano bromidrato e 7,5 milligrammi di doxilamina succinato.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: propilenglicole (E-1520), citrato di sodio, acido citrico monoidrato, macrogol 300, saccarosio, glicerolo (E-422), sorbato di potassio (E-202), benzoato di sodio (E-211), aroma di anice, giallo di chinolina (E-104), blu brillante FCF (E-133), acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

IlviGrip Notte Sciroppo si presenta come un liquido limpido verde, leggermente viscoso, con aroma e sapore di anice.

È contenuto in un flacone di vetro con tappo a prova di bambino.

Il medicinale è disponibile in flaconi da 90 ml, 120 ml e 180 ml, con un misurino in polipropilene graduato da 30 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIOS VICKS S.L.

Avda. de Bruselas, 24

28108 - Alcobendas (Madrid)

Spagna

Rappresentante locale

PROCTER & GAMBLE ESPAÑA S.A.

Avda. de Bruselas, 24

28108 - Alcobendas (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione

PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH

Procter & Gamble Strasse, 1 Gross Gerau

D64521

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).