Ibuprofen Kern Pharma 600 mg granulat do sporządzenia roztworu do picia EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Ibuprofeno Kern Pharma 600 mg granulat szypujący EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ibuprofeno Kern Pharma i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno Kern Pharma.
3. Jak stosować Ibuprofeno Kern Pharma.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Ibuprofeno Kern Pharma.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Ibuprofen Kern Pharma i do czego służy

Ibuprofen Kern Pharma należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ibuprofen Kern Pharma wskazany jest w leczeniu objawów:

• Reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenie stawów, obejmujące zazwyczaj stawy rąk i stóp, powodujące obrzęk i ból) oraz młodzieńczego zapalenia stawów, szpotawego zapalenia stawów kręgosłupa, zwyrodnienia stawów i innych ostrych lub przewlekłych procesów reumatycznych.
• Uszkodzeń tkanek miękkich, takich jak skręceni i wychylenia.
• Bólowych stanów o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takich jak ból zęba, ból poudarowy, ból głowy i ból menstruacyjny.
• Gorączki o różnorodnych przyczynach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno Kern Pharma

Należy stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować Ibuprofeno Kern Pharma dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Ibuprofeno Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ibuprofen, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji układu pokarmowego podczas przyjmowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego.
• Jeśli aktualnie masz lub miałeś więcej niż jeden raz wrzód żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z tych narządów.
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwotoczne, lub przyjmujesz leki przeciwkrzeplicze (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepliczych, lekarz przeprowadzi badania dotyczące krzepnięcia krwi.
• Jeśli dolega Ci zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. Reakcje te mogą obejmować: wysypkę z świądem, obrzęk twarzy, warg lub języka, katar, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli jesteś w ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W trakcie stosowania ibuprofenu obserwowano objawy reakcji alergicznych na ten lek, takie jak problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioświedrz), oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować Ibuprofeno Kern Pharma i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

• Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu, u pacjentów z wywiadem wrzodu jelitowego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodatkowe stosowanie leku ochronnego dla żołądka.

• Jeśli cierpiałeś na chorobę nerek lub wątroby.

• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).

• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na chorobę serca lub nadciśnienie tętnicze.

• Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.

• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.

• Jeśli cierpisz na chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek długotrwałe (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może konieczność regularnych kontroli. Lekarz wskazze częstotliwość tych kontroli.

Powiadom lekarza

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzeplicze, leki przeciwzlepienne płytek typu kwas acetylosalicylowy. Należy również wspomnieć o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki typu ibuprofen mogą nasilić te choroby.

Reakcje skórne

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Ibuprofeno Kern Pharma:

Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak łuszczycowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS), ostrzałkowe zapalenie skóry (PEGA), związane ze stosowaniem ibuprofenu. Przerwij leczenie Ibuprofeno Kern Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.

Omów leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Ibuprofeno Kern Pharma, jeśli:

• masz problemy sercowe, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub doznałeś zawału serca, operacji by-pass, choroby tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic), lub jakiegokolwiek rodzaju udar (w tym „mini-udar” lub przejściowy incydent niedokrwienny „TIA”).
• masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz papierosy.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Środki ostrożności w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ stosowanie leków typu ibuprofen wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane.

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki typu ibuprofen mogą obniżać zdolność do zajścia w ciążę.

Powiadom lekarza, jeśli rozpocząłeś leczenie ibuprofenem przed wizytą, ponieważ ibuprofen może maskować objawy możliwej infekcji, utrudniając jej rozpoznanie.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz infekcji bakteryjnych skóry związanych z odrą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Ibuprofeno Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub planujesz przyjmować inne leki, również dostępne bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Ibuprofeno Kern Pharma może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Leki przeciwkrzeplicze (np. stosowane do leczenia zaburzeń krzepnięcia/hamowania krzepnięcia, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające nadciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kapoten, beta-blokery, takie jak leki z atenololem, i antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan).
• Lit, (lek stosowany w leczeniu depresji). Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Metotreksat. Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Mifepriston.
• Digoksyna i glikozydy serca (stosowane w leczeniu niewydolności serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowana w leczeniu epilepsji).
• Sulfony, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.
• Diuretyki.
• Flukenazol.
• Pentoksyfilina.
• Probenecyd.
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona.
• Sulfonilomoczniki, takie jak tolbutamid.
• Takrolimus.
• Zydoiwidyna.

Inne leki mogą również wpływać lub być wpływane przez leczenie Ibuprofeno Kern Pharma. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno Kern Pharma z innymi lekami.

Stosowanie Ibuprofeno Kern Pharma z posiłkami i napojami

Zaleca się przyjmowanie ibuprofenu podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie należy przyjmować ibuprofenu w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze. Może on powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie należy przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligoamnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przechodzą do mleka matki, zaleca się nie przyjmować ibuprofenu przez dłuższy czas w okresie karmienia piersią.

Dlatego, jeśli zajdziesz w ciążę lub jesteś w okresie karmienia piersią, skonsultuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn niebezpiecznych. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub stosujesz go przez krótki okres, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Ibuprofeno Kern Pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 162,5 mg (7 mmol) sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym saszetce. Odpowiada to 8,2% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 2 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól.

3. Jak stosować Ibuprofen Kern Pharma

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania Ibuprofen Kern Pharma. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazał Ci długość trwania leczenia ibuprofenem. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ w przeciwnym razie nie uzyskasz oczekiwanych efektów. Również nie stosuj ibuprofenu dłużej niż zalecił lekarz.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcja 2).

Jeśli uważasz, że działanie ibuprofenu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Dawkowanie

Dorośli:

Dawkowanie należy dostosować do nasilenia zaburzeń i dolegliwości pacjenta.

Ogólnie zalecana dawka dzienna to 1200 mg ibuprofenu (2 saszetki), podzielona na 2 dawki.

W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie wyższych dawek, jednak w żadnym wypadku nie zaleca się przekraczania maksymalnej dawki dziennej 2400 mg ibuprofenu (4 saszetki).

Populacja pediatryczna:

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 14. roku życia, ponieważ zawartość ibuprofenu w leku nie odpowiada zalecanemu dawkowaniu u tych dzieci.

Osoby starsze:

Jeśli masz więcej niż 60 lat, lekarz może przepisać Ci niższą niż zwykle dawkę. W takim przypadku zwiększenie dawki jest możliwe dopiero po sprawdzeniu, czy dobrze tolerujesz lek.

Pacjenci z chorobami nerek i/lub wątroby:

Jeśli chorujesz na chorobę nerek i/lub wątroby, lekarz może przepisać Ci niższą niż zwykle dawkę. W takim przypadku przyjmuj dokładnie taką dawkę, jaką lekarz Ci przepisał.

Sposób stosowania

Ibuprofen Kern Pharma stosuje się doustnie. Zawartość saszetki należy rozpuścić w około połowie szklanki wody i wypić.

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofen Kern Pharma niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofen Kern Pharma niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie zawartość opakowania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 91 562 04 20, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę, jakie działania należy podjąć, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból brzucha, nudności, wymioty (może zawierać krew), obojętność, senność, ból głowy, niekontrolowane ruchy oczu, szum w uszach, dezorientację i brak koordynacji mięśniowej. Mogą wystąpić cięższe objawy, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, obniżenie ciśnienia krwi, drgawki i zaburzenia oddychania.

W przypadku wysokich dawek zgłaszano objawy takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i trudności w oddychaniu.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ibuprofen Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć przypisaną dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas następnej dawki jest już bliski, pomij pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę w regularnym czasie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ibuprofen Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane leków takich jak ibuprofen występują częściej u osób powyżej 65. roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza przy krótkotrwałym leczeniu i gdy dawka dzienna jest niższa niż maksymalna dawka zalecana.

Możliwe działania niepożądane są klasyfikowane według częstości występowania:

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Często (dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów)

Nieczęsto (dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

Rzadko (dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Zarejestrowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

Najczęstsze działania niepożądane występujące przy stosowaniu leków takich jak ibuprofen to zaburzenia przewodu pokarmowego: wrzody trawiennego, krwawienia przewodu pokarmowego, przebicia (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, zgagę, ból brzucha, obecność krwi w stolcu, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano wystąpienie zapalenia żołądka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Przerwij leczenie ibuprofenem Kern Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Czerwone, niepodniesione plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka].
• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
• Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra uogólniona pustuloza egzantematyczna).

Często: wysypka skórna.

Nieczęsto: pokrzywka, swędzenie, pojawienie się siniaków.

Bardzo rzadko: silne, nagłe swędzenie skóry lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane wpływem światła.

Leki takie jak ibuprofen mogą rzadko być powiązane z bardzo ciężkimi reakcjami pęcherzowymi, takimi jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka.

Reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi: Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofili (rodzaj białych krwinek).

Nieznana częstość: Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra uogólniona pustuloza egzantematyczna). Przestań przyjmować ibuprofen Kern Pharma, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również sekcję 2.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Nieczęsto: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, nasilenie wydzielania się śluzu z nosa i trudności w oddychaniu.

Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).

Bardzo rzadko: ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty), zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzeniowych spowodowane przez niektóre wirusy, częstsze u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi).

Zaburzenia układu nerwowego:

Często: zmęczenie lub senność, ból głowy, zawroty głowy lub uczucie niestabilności.

Rzadko: uczucie mrowienia.

Bardzo rzadko: zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzeniowych spowodowane przez niektóre wirusy, patrz zaburzenia układu immunologicznego).

Zaburzenia psychiczne:

Nieczęsto: trudności ze snem, lęk.

Rzadko: reakcja psychotyczna, pobudzenie, drażliwość, depresja, dezorientacja.

Zaburzenia ucha i błędnika:

Często: zawroty głowy.

Nieczęsto: uczucie stukania lub dźwięków w uszach.

Rzadko: zaburzenia słuchu.

Zaburzenia oczu:

Nieczęsto: zaburzenia widzenia.

Rzadko: odwracalne zmniejszenie ostrości wzroku.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

Bardzo rzadko: wydłużenie czasu krzepnięcia krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (może objawiać się częstymi infekcjami z gorączką, dreszczami lub bólem gardła), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (może objawiać się trudnościami w oddychaniu i bladością skóry).

Zaburzenia serca i układu krążenia:

Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynu w ramionach lub nogach (bardziej prawdopodobne u osób z podwyższonym ciśnieniem krwi lub zaburzeniami czynności nerek). Niewydolność serca (ilość krwi pompowanej przez serce jest niewystarczająca do zaspokojenia potrzeb organizmu) lub podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie), szczególnie u starszych pacjentów.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Leki takie jak ibuprofen mogą wiązać się ze średnim wzrostem ryzyka zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami z grupy ibuprofenu.

Zaburzenia nerek i układu moczowego:

Zaburzenia funkcji nerek.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe:

Leki takie jak ibuprofen mogą rzadko prowadzić do uszkodzeń wątroby.

Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry).

Zaburzenia ogólne:

Nasilenie stanów zapalnych podczas infekcji.

Do chwili obecnej nie odnotowano ciężkich reakcji alergicznych na ibuprofen, jednak nie można ich wykluczyć. Objawy takich działań mogą obejmować gorączkę, wysypkę skórną, ból brzucha, silny i trwający ból głowy, nudności, wymioty, obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w oddychaniu, astmę, kołatanie serca, hipotensję (obniżenie ciśnienia krwi) lub szok.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem:

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
• Wymioty krwią lub treścią przypominającą osad z kawy.
• Obecność krwi w stolcu lub biegunka z krwią.
• Silny ból brzucha.
• Pęcherze lub silne łuszczenie się skóry.
• Silny lub trwający ból głowy.
• Żółte zabarwienie skóry (żółtaczka).
• Objawy ciężkiej nadwrażliwości (patrz wyżej w tym samym punkcie).
• Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynu w ramionach lub nogach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ibuprofeno Kern Pharma

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie należy stosować leku Ibuprofeno Kern Pharma po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ibuprofen Kern Pharma 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego EFG

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 600 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny, laurylosiarczan sodu, povidon, sacharyna sodowa, węglan sodu bezwodny, wodorowęglan sodu, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza bezwodna i aroma pomarańczowe.

Wygląd leku i zawartość opakowania

Ibuprofen Kern Pharma 600 mg ma postać granulatu do sporządzania roztworu doustnego białego koloru. Każde opakowanie zawiera 20 lub 40 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.