Ibuprofene Kern Pharma 600 mg granulato effervescente EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Ibuprofene Kern Pharma 600 mg granulato effervescente EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se gli effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Ibuprofene Kern Pharma e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene Kern Pharma.
3. Come prendere Ibuprofene Kern Pharma.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Ibuprofene Kern Pharma.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Ibuprofeno Kern Pharma e a cosa serve

Ibuprofeno Kern Pharma appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (AINE).

Ibuprofeno Kern Pharma è indicato nel trattamento dei sintomi di:

• Artrite reumatoide (infiammazione delle articolazioni, che coinvolge abitualmente quelle di mani e piedi, causando gonfiore e dolore) e artrite giovanile, spondilite anchilosante (infiammazione che interessa le articolazioni della colonna vertebrale), artrosi e altri processi reumatici acuti o cronici.
• Lesioni dei tessuti molli come distorsioni e stiramenti.
• Condizioni dolorose di intensità lieve o moderata, come dolore dentale, dolore postoperatorio, cefalea e dolore mestruale.
• Febbre di varia origine.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ibuprofeno Kern Pharma

È importante che utilizzi la dose più bassa in grado di alleviare/controllare il dolore e che non prenda Ibuprofeno Kern Pharma per un periodo superiore a quello necessario per controllare i suoi sintomi.

Non prenda Ibuprofeno Kern Pharma

• Se è allergico (ipersensibile) all’ibuprofene, ad altri farmaci del gruppo degli antiinfiammatori non steroidei o a uno qualsiasi degli altri componenti di Ibuprofeno Kern Pharma.
• Se in precedenza ha avuto emorragia gastrica o duodenale o ha subìto una perforazione dell’apparato digerente durante l’assunzione di un farmaco antiinfiammatorio non steroideo.
• Se attualmente soffre o ha sofferto più di una volta di ulcera o emorragia gastrica o duodenale.
• Se soffre di insufficienza cardiaca grave.
• Se si trova nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
• Se soffre di una grave malattia del fegato o dei reni.
• Se vomita sangue.
• Se presenta feci nere o diarrea con sangue.
• Se soffre di disturbi emorragici o della coagulazione del sangue, o sta assumendo anticoagulanti (farmaci utilizzati per “fluidificare” il sangue). Se necessario utilizzare contemporaneamente farmaci anticoagulanti, il medico effettuerà esami per la coagulazione sanguigna.
• Se soffre di un peggioramento della colite ulcerosa o della malattia di Crohn.
• Se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Tali reazioni potrebbero essere: eruzione cutanea con prurito, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, secrezione nasale, difficoltà respiratorie o asma.
• Se è in stato di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Con l’ibuprofene sono stati segnalati segni di reazione allergica a questo farmaco, come problemi respiratori, gonfiore del viso e della regione del collo (angioedema) e dolore toracico. Interrompa immediatamente l’uso di Ibuprofeno Kern Pharma e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza medica se osserva uno di questi segni.

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere questo farmaco:

• Se ha avuto o sviluppa un’ulcera, emorragia o perforazione nello stomaco o nel duodeno, che possono manifestarsi con un dolore addominale intenso o persistente e/o feci di colore nero, o anche senza sintomi premonitori.
• Questo rischio è maggiore quando si utilizzano dosi elevate e trattamenti prolungati, in pazienti con anamnesi di ulcera peptica e nei pazienti di età avanzata. In questi casi il medico valuterà la possibilità di associare un farmaco protettivo gastrico.
• Se ha sofferto di una malattia renale o epatica.
• Se ha edemi (ritenzione di liquidi).
• Se soffre o ha sofferto di una malattia cardiaca o di ipertensione arteriosa.
• Se soffre di asma o di qualsiasi altro disturbo respiratorio.
• Se ha un’infezione; vedere il paragrafo “Infezioni” più avanti.
• Se soffre di una malattia cardiaca, renale o epatica, ha più di 60 anni o necessita di assumere il farmaco per un periodo prolungato (più di 1-2 settimane), è possibile che il medico debba effettuare controlli regolari. Il medico le indicherà la frequenza di questi controlli.

Informi il medico

• Se assume contemporaneamente farmaci che alterano la coagulazione del sangue, come anticoagulanti orali, antiaggreganti piastrinici del tipo dell’acido acetilsalicilico. Deve inoltre informarlo dell’uso di altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di tali emorragie, come i corticosteroidi e gli antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina.
• Se soffre di malattia di Crohn o di colite ulcerosa poiché i farmaci del tipo dell’ibuprofene possono peggiorare queste patologie.

Reazioni cutanee

Faccia particolare attenzione con Ibuprofeno Kern Pharma:

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustulosi esantematica generalizzata acuta (PEGA), in associazione con il trattamento con ibuprofene. Interruppa il trattamento con Ibuprofeno Kern Pharma e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Precauzioni cardiovascolari

I farmaci antiinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente quando utilizzati a dosi elevate. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Deve discutere del suo trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere Ibuprofeno Kern Pharma se:

• ha problemi cardiaci, inclusa un’insufficienza cardiaca, angina (dolore toracico) o se ha avuto un infarto, un intervento di bypass, una arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi dovuti a un restringimento o blocco delle arterie), o qualsiasi tipo di ictus (incluso un “mini-ictus” o accidente ischemico transitorio “AIT”).
• ha la pressione alta, diabete, colesterolo alto, antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se è fumatore.

Inoltre, questo tipo di farmaci può causare ritenzione di liquidi, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e/o pressione arteriosa elevata (ipertensione).

Precauzioni durante la gravidanza e nelle donne in età fertile

Poiché l’assunzione di farmaci del tipo dell’ibuprofene è stata associata a un aumento del rischio di anomalie congenite/aborti, non è raccomandata la somministrazione durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, salvo che strettamente necessario. In questi casi, la dose e la durata del trattamento saranno ridotte al minimo possibile.

Nel terzo trimestre la somministrazione di ibuprofene è controindicata.

Per le pazienti in età fertile si deve considerare che i farmaci del tipo dell’ibuprofene sono stati associati a una riduzione della capacità di concepire.

Informi il medico se ha iniziato il trattamento con ibuprofene prima di recarsi in visita, poiché l’ibuprofene può mascherare i sintomi di un’infezione potenziale, rendendone difficile la diagnosi.

Infezioni

Ibuprofeno può nascondere i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, è possibile che Ibuprofeno ritardi il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo farmaco durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.

Uso di Ibuprofeno Kern Pharma con altri farmaci

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, altri farmaci, anche quelli senza prescrizione medica, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare la dose di uno di essi.

Ibuprofeno Kern Pharma può influenzare o essere influenzato da altri farmaci. Ad esempio:

• Altri antiinfiammatori non steroidei (FANS).
• Farmaci anticoagulanti (es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, es. acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina).
• Farmaci che abbassano la pressione alta (inibitori dell’ECA come il captopril, betabloccanti come farmaci con atenololo e antagonisti dei recettori dell’angiotensina II come il losartan).
• Litio (farmaco utilizzato per trattare la depressione). Probabilmente il medico le aggiusterà la dose di questo farmaco.
• Metotrexato. Probabilmente il medico le aggiusterà la dose di questo farmaco.
• Mifepristone.
• Digossina e glicosidi cardiaci (utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca).
• Idantoine come la fenitoina (utilizzata nel trattamento dell’epilessia).
• Sulfamidi come la sulfametossazolo e il cotrimossazolo (utilizzati nel trattamento di alcune infezioni batteriche).
• Corticosteroidi come la cortisone e la prednisolone.
• Diuretici.
• Fluconazolo.
• Pentossifillina.
• Probenecid.
• Antibiotici del gruppo delle chinoloni come il norfloxacino.
• Sulfinpirazone.
• Sulfoniluree come la tolbutamide.
• Tacrolimus.
• Zidovudina.

Anche altri farmaci possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Ibuprofeno Kern Pharma. Pertanto, deve sempre consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare Ibuprofeno Kern Pharma con altri farmaci.

Assunzione di Ibuprofeno Kern Pharma con cibi e bevande

Si raccomanda di assumere l’ibuprofene durante i pasti o immediatamente dopo aver mangiato, per ridurre la possibilità di disturbi gastrici.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi farmaco.

Non deve assumere ibuprofene durante la gravidanza, specialmente durante il terzo trimestre. Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua predisposizione e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto. Non deve assumere ibuprofene durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, dovrà assumere la dose minima per il minor tempo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, l’ibuprofene può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, il che può provocare livelli bassi di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

Anche se passano solo piccole quantità del farmaco nel latte materno, si raccomanda di non assumere ibuprofene per periodi prolungati durante l’allattamento.

Pertanto, se rimane incinta o è in fase di allattamento, consulti il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, vertigini, disturbi della vista o altri sintomi mentre assume questo farmaco, non deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi. Se assume una sola dose di ibuprofene o lo prende per un breve periodo, non è necessario adottare precauzioni particolari.

Ibuprofeno Kern Pharma contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 162,5 mg (7 mmol) di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni bustina. Ciò corrisponde all’8,2% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Consulti il medico o il farmacista se necessita di assumere 2 o più bustine al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata raccomandata una dieta povera di sodio.

3. Come prendere Ibuprofeno Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di Ibuprofeno Kern Pharma indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Ricordi di prendere il suo medicinale.

Il medico le indicherà la durata della terapia con ibuprofene. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché in tal caso non si otterrebbero i risultati desiderati. Allo stesso modo, non prenda ibuprofene per un periodo superiore a quello indicato dal medico.

Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo necessario per alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, consulti immediatamente un medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).

Se ritiene che l’effetto di ibuprofene sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Posologia

Adulti:

La posologia deve essere adattata in base alla gravità del disturbo e al livello di disagio del paziente.

In generale, la dose giornaliera raccomandata è di 1.200 mg di ibuprofene (2 bustine), suddivisi in 2 somministrazioni.

In alcuni casi possono rendersi necessarie dosi superiori, ma in ogni caso si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 2.400 mg di ibuprofene (4 bustine).

Popolazione pediatrica:

Non si raccomanda l’uso di questo medicinale nei bambini di età inferiore a 14 anni, poiché la dose di ibuprofene contenuta non è adeguata alla posologia raccomandata per questi bambini.

Popolazione anziana:

Se ha più di 60 anni, è possibile che il medico le prescriva una dose inferiore rispetto al normale. In tal caso, la dose potrà essere aumentata solo dopo che il medico avrà verificato che il medicinale viene ben tollerato.

Pazienti con malattie renali e/o epatiche:

Se soffre di una malattia renale e/o epatica, è possibile che il medico le prescriva una dose inferiore rispetto al normale. In tal caso, prenda esattamente la dose indicata dal medico.

Modalità di somministrazione

Ibuprofeno Kern Pharma si assume per via orale. Assumere dopo aver disciolto il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d’acqua.

Se assume più Ibuprofeno Kern Pharma di quanto deve

Se ha assunto più Ibuprofeno Kern Pharma del dovuto, o se un bambino ha accidentalmente ingerito il contenuto della confezione, consulti immediatamente il medico o il farmacista, il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, oppure si rechi all’ospedale più vicino per conoscere il rischio e ricevere indicazioni sulle misure da adottare, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

I sintomi da sovradosaggio possono includere: dolore addominale, nausea, vomito (che possono contenere espettorato con sangue), indifferenza, sonnolenza, mal di testa, movimenti involontari degli occhi, ronzio nelle orecchie, confusione e mancanza di coordinazione muscolare. Possono verificarsi sintomi più gravi come emorragia gastrointestinale, abbassamento della pressione arteriosa, convulsioni e alterazioni respiratorie.

A dosi elevate sono stati segnalati sintomi di sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, livelli bassi di potassio nel sangue, brividi e difficoltà respiratorie.

Se dimentica di prendere Ibuprofeno Kern Pharma

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se dimentica di assumere la dose prevista, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se l’ora della dose successiva è ormai prossima, salti la dose dimenticata e prenda la dose seguente all’orario previsto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ibuprofeno Kern Pharma può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati dei medicinali come l’ibuprofene sono più comuni nelle persone di età superiore a 65 anni.

L’incidenza degli effetti indesiderati è minore nei trattamenti di breve durata e se la dose giornaliera è inferiore alla dose massima raccomandata.

I possibili effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza di comparsa:

Molto frequenti (si verificano in più di 1 paziente su 10)

Frequenti (si verificano da 1 a 10 pazienti su 100)

Poco frequenti (si verificano da 1 a 10 pazienti su 1.000)

Rari (si verificano da 1 a 10 pazienti su 10.000)

Molto rari (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000)

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Disturbi gastrointestinali:

Gli effetti indesiderati più comuni associati ai medicinali come l’ibuprofene sono quelli gastrointestinali: ulcere peptiche, emorragie digestive, perforazioni (in alcuni casi letali), specialmente nei pazienti anziani. Sono stati inoltre osservati nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, bruciore di stomaco, dolore addominale, sangue nelle feci, afte orali, peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn. Meno frequentemente si è osservata la comparsa di gastrite.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:

Interrompa il trattamento con Ibuprofeno Kern Pharma e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti sintomi:

• Macchie rosse non rilevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili all’influenza [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
• Eruzioni cutanee generalizzate, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
• Eruzione generalizzata, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Frequenti: eruzioni cutanee.

Poco frequenti: orticaria, prurito, comparsa di ematomi.

Molto rari: prurito intenso con insorgenza improvvisa o vesciche sulla pelle, dolore alle articolazioni e febbre (lupus eritematoso), perdita dei capelli, reazioni cutanee indotte dalla luce.

I medicinali come l’ibuprofene possono essere associati, molto raramente, a reazioni bollose molto gravi come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica.

Reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici: può verificarsi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, gonfiore dei linfonodi ed eosinofilia elevata (un tipo di globuli bianchi).

Frequenza non nota: eruzione generalizzata rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Interrompa l’assunzione di Ibuprofeno Kern Pharma se compaiono questi sintomi e richieda immediatamente assistenza medica. Vedere anche il paragrafo 2.

Disturbi del sistema immunitario:

Poco frequenti: arrossamento della pelle, prurito o gonfiore della pelle, gonfiore delle labbra, del viso o della lingua, aumento della secrezione nasale e difficoltà respiratorie.

Rari: reazioni allergiche gravi (shock anafilattico).

Molto rari: dolore alle articolazioni e febbre (lupus eritematoso), meningite asettica (infiammazione delle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale causata da alcuni virus, più frequente nei pazienti affetti da malattie autoimmuni).

Disturbi del sistema nervoso centrale:

Frequenti: affaticamento o sonnolenza, mal di testa, vertigini o sensazione di instabilità.

Rari: sensazione di formicolio.

Molto rari: meningite asettica (infiammazione delle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale causata da alcuni virus, vedere disturbi del sistema immunitario).

Disturbi psichiatrici:

Poco frequenti: difficoltà a dormire, ansia.

Rari: reazione psicotica, nervosismo, irritabilità, depressione, confusione.

Disturbi dell’orecchio e del labirinto:

Frequenti: vertigini.

Poco frequenti: sensazione di ronzii o fischi nell’orecchio.

Rari: disturbi dell’orecchio.

Disturbi oculari:

Poco frequenti: alterazioni della vista.

Rari: riduzione della capacità visiva reversibile.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico:

Molto rari: prolungamento del tempo di sanguinamento, diminuzione dei globuli bianchi (può manifestarsi con infezioni ricorrenti con febbre, brividi o mal di gola), diminuzione dei globuli rossi (può manifestarsi con difficoltà respiratorie e pallore cutaneo).

Disturbi cardiaci e vascolari:

Gonfiore degli arti o ritenzione di liquidi nelle braccia o nelle gambe (più probabile in soggetti con pressione arteriosa elevata o con disturbi renali). Insufficienza cardiaca (la quantità di sangue pompata dal cuore è insufficiente a soddisfare le esigenze dell’organismo) o pressione arteriosa elevata (ipertensione), specialmente nei pazienti anziani.

Dolore toracico, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

I medicinali come l’ibuprofene possono essere associati a un moderato aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.

Sono stati inoltre osservati edema (ritenzione di liquidi), ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca in associazione al trattamento con medicinali di tipo ibuprofene.

Disturbi renali e urinari:

Alterazioni renali.

Disturbi epatobiliari:

I medicinali come l’ibuprofene possono essere associati, raramente, a lesioni epatiche.

Epatite (infiammazione del fegato) e itterizia (colorazione gialla della pelle).

Disturbi generali:

Peggioramento delle infiammazioni durante processi infettivi.

Ad oggi non sono state segnalate reazioni allergiche gravi con ibuprofene, anche se non possono essere escluse. Le manifestazioni di questo tipo di effetti potrebbero includere febbre, eruzioni cutanee, dolore addominale, mal di testa intenso e persistente, nausea, vomito, gonfiore del viso, della lingua e della gola, difficoltà respiratorie, asma, palpitazioni, ipotensione (riduzione della pressione arteriosa) o shock.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:

• Reazioni allergiche come eruzioni cutanee, gonfiore del viso, sibili nel petto o difficoltà respiratorie.
• Vomito di sangue o con aspetto simile alla fecce del caffè.
• Sangue nelle feci o diarrea con sangue.
• Forte dolore addominale.
• Vesciche o desquamazione intensa della pelle.
• Mal di testa intenso o persistente.
• Colorazione gialla della pelle (itterizia).
• Segni di ipersensibilità grave (vedere sopra in questa stessa sezione).
• Gonfiore degli arti o ritenzione di liquidi nelle braccia o nelle gambe.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Ibuprofeno Kern Pharma

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Non usi Ibuprofeno Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ibuprofene Kern Pharma 600 mg granulato effervescente EFG

• Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni bustina contiene 600 mg di ibuprofene.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido citrico anidro, laurilsolfato di sodio, povidone, saccarina sodica, carbonato di sodio anidro, idrogenocarbonato di sodio, silice colloidale anidra, lattosio anidro e aroma d'arancia.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ibuprofene Kern Pharma 600 mg si presenta sotto forma di granulato effervescente di colore bianco. Ogni confezione contiene 20 o 40 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.