Ibuprofen Kern Pharma 200 mg granulat efervescentny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Ibuprofeno Kern Pharma 200 mg granulat szumzący EFG

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ibuprofeno Kern Pharma i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno Kern Pharma
3. Jak stosować Ibuprofeno Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofeno Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ibuprofen Kern Pharma i do czego służy

Ibuprofen Kern Pharma należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwespolnymi (NSAID).

Ibuprofen Kern Pharma wskazany jest w leczeniu objawów:

• młodzieńczej reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenie stawów, obejmujące zazwyczaj stawy rąk i stóp, powodujące obrzęk i ból pojawiające się we wczesnym wieku).
• stanów bólowych o niskim lub umiarkowanym nasileniu.
• gorączki o różnorakich przyczynach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ibuprofen Kern Pharma

Należy stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować Ibuprofen Kern Pharma dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmować Ibuprofen Kern Pharma

• Jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na ibuprofen, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub na którykolwiek z pozostałych składników Ibuprofen Kern Pharma.
• Jeśli wcześniej wystąpiła u Państwa krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub przerwanie przewodu pokarmowego podczas przyjmowania leku niesteroidowego przeciwzapalnego.
• Jeśli aktualnie występuje lub wcześniej wystąpiła więcej niż jeden raz choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli występuje ciężka niewydolność serca.
• Jeśli znajduje się w trzecim trymestrze ciąży (patrz sekcja „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli występuje ciężka choroba wątroby lub nerek.
• Jeśli wymiotuje się krwią.
• Jeśli występują czarne stolce lub biegunka z krwią.
• Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwotoczne, lub przyjmuje się leki przeciwkrzepnące (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepnących, lekarz przeprowadzi badania dotyczące krzepnięcia krwi.
• Jeśli występuje nasilenie się choroby wrzodowej jelita grubego (colitis ulcerosa) lub choroby Crohna.
• Jeśli jest nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. Reakcje te mogą obejmować: wysypkę z świądem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielanie się śluzu z nosa, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli jest się w ciąży (patrz sekcja „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznych na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Należy natychmiast przerwać stosowanie Ibuprofen Kern Pharma i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem lub z punktem opieki zdrowotnej w przypadku pojawienia się któregokolwiek z tych objawów.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli wystąpiła lub może się rozwinąć choroba wrzodowa, krwawienie lub przerwanie żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
• Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałych leczeniach, u pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej i u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć możliwość dodania leku ochronnego dla żołądka.
• Jeśli wystąpiła choroba nerek lub wątroby.
• Jeśli występują obrzęki (zatrzymanie płynu).
• Jeśli występuje choroba serca lub nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli występuje astma lub inne zaburzenia oddechowe.
• Jeśli występuje infekcja; patrz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Jeśli występuje choroba serca, nerek lub wątroby, ma się ponad 60 lat lub konieczne jest długotrwałe stosowanie leku (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może konieczność regularnych kontroli. Lekarz wskazze częstotliwość tych kontroli.

Powiadomić lekarza

• Jeśli jednocześnie przyjmuje się leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepnące, leki przeciwzakrzepowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również omówić stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny.
• Jeśli występuje choroba Crohna lub colitis ulcerosa, ponieważ leki typu ibuprofen mogą nasilić te choroby.

Reakcje skórne

Zwracaj szczególną uwagę na Ibuprofen Kern Pharma:

Zgłoszono poważne reakcje skórne, takie jak wyprysk odłuszczający, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołem DRESS), ostrą ogólną pustulację egzantematyczną (PEGA), związane z leczeniem ibuprofenem. Należy przerwać leczenie Ibuprofen Kern Pharma i niezwłocznie skontaktować się z opieką medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki przeciwzapalne/przeciwbolesne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem ibuprofenu, jeśli:

• występują problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławica (ból w klatce piersiowej), zawał serca, operacja pomostowania, choroba tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub dowolny rodzaj udaru mózgu (w tym „miniudar” lub przejściowy incydent udarowy „TIA”).
• ma się nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, wywiad rodzinny choroby serca lub udaru mózgu lub jeśli się pali papierosy.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynu, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Środki ostrożności podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ze względu na to, że podawanie leków typu ibuprofen wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że zostanie uznane za konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze podawanie ibuprofenu jest przeciwwskazane.

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki typu ibuprofen mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Powiadomić lekarza, jeśli rozpoczęto leczenie ibuprofenem przed wizytą, ponieważ ibuprofen może maskować objawy możliwej infekcji, utrudniając jej diagnozę.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i infekcji bakteryjnych skóry związanych z odrą. Jeśli przyjmuje się ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie Ibuprofen Kern Pharma z innymi lekami

Powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się niedawno inne leki, w tym bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Ibuprofen Kern Pharma może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływanym. Na przykład:

• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Leki przeciwkrzepnące (np. stosowane do leczenia problemów z krzepnięciem/uniemożliwienia krzepnięcia, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
• Lity (lek stosowany w leczeniu depresji). Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Metotreksat. Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Mifepriston.
• Digoksyna i glikozydy serca (stosowane w leczeniu niewydolności serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu epilepsji).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.
• Diuretyki.
• Fluconazol.
• Pentoksyfilina.
• Probenecyd.
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona.
• Sulfonyloureki, takie jak tolbutamida.
• Takrolimus.
• Zidowudyna.

Inne leki mogą również wpływać lub być wpływanymi przez leczenie Ibuprofen Kern Pharma. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofen Kern Pharma z innymi lekami.

Stosowanie Ibuprofen Kern Pharma z pożywieniem i napojami

Zaleca się przyjmowanie ibuprofenu podczas lub bezpośrednio po posiłku, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy przyjmować ibuprofenu w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u matki i dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować ibuprofenu w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli potrzebne jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przechodzą do mleka matki, zaleca się nie przyjmować ibuprofenu przez dłuższy czas w okresie karmienia piersią.

Dlatego, jeśli zajdzie się w ciążę lub karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpią zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub inne objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn niebezpiecznych.

Jeśli przyjmuje się tylko jedną dawkę ibuprofenu lub stosuje się go przez krótki okres, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Ibuprofen Kern Pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed przyjęciem tego leku. Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera 53,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/do gotowania) w każdym saszetku. Odpowiada to 2,7% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest długotrwałe przyjmowanie tego leku, szczególnie jeśli zalecono dietę o niskiej zawartości soli (sodu).

3. Jak stosować Ibuprofen Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania Ibuprofen Kern Pharma. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazze Ci, jak długo należy stosować ibuprofen. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ w przeciwnym razie nie uzyskasz oczekiwanych efektów. Również nie przyjmuj ibuprofenu dłużej niż zalecił lekarz.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Jeśli uważasz, że działanie ibuprofenu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zalecane dawkowanie

Dzieci i młodzież:

• Dzieci i młodzież o wadze od 25 do 40 kg: zalecana dawka dzienna to 600 mg – 800 mg ibuprofenu, podzielona na 3 lub 4 dawki (1 proszek 3 lub 4 razy dziennie), przy maksymalnej zalecanej dawce dziennej 800 mg.
• Dzieci i młodzież o wadze powyżej 40 kg: zalecana dawka dzienna to 1200 mg – 1600 mg ibuprofenu dziennie, podzielona na 3 lub 4 dawki (2 proszki 3 lub 4 razy dziennie), przy maksymalnej zalecanej dawce dziennej 1600 mg.

W przypadku leczenia młodzieńczej reumatoidalnego zapalenia stawów mogą być potrzebne wyższe dawki, jednak zaleca się nie przekraczać 40 mg/kg/dzień ibuprofenu.

Odstęp między dawkami zależy od przebiegu objawów, ale nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej sześciu miesięcy życia.

Dorośli:

Zalecana dawka dzienna to 1200 mg – 1800 mg ibuprofenu dziennie, podzielona na 3 lub 4 dawki (2 lub 3 proszki 3 lub 4 razy dziennie), przy maksymalnej zalecanej dawce dziennej 2400 mg.

Osoby starsze:

Jeśli masz ponad 60 lat, lekarz może przepisać Ci niższą niż zwykle dawkę. W takim przypadku dawkę można zwiększyć dopiero po uprzednim sprawdzeniu przez lekarza, czy dobrze tolerujesz lek.

Pacjenci z chorobami nerek i/lub wątroby:

Jeśli cierpisz na chorobę nerek i/lub wątroby, lekarz może przepisać Ci niższą niż zwykle dawkę. W takim przypadku przyjmuj dokładnie taką dawkę, jaką lekarz Ci przepisał.

Sposób stosowania

Ibuprofen Kern Pharma stosuje się doustnie. Zawartość saszetki należy rozpuścić w około połowie szklanki wody i przyjąć doustnie.

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofen Kern Pharma niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofen Kern Pharma niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie zawartość opakowania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, z Toxikologicznym Centrum Informacji (numer telefonu: 91 562 04 20) lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę, jakie działania należy podjąć, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do pracownika służby zdrowia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból brzucha, nudności, wymioty (może zawierać krew), obojętność, senność, ból głowy, niekontrolowane ruchy oczu, dzwonienie w uszach, dezorientację i brak koordynacji mięśniowej.

Mogą wystąpić cięższe objawy, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, obniżenie ciśnienia krwi, drgawki i zaburzenia oddychania. Po przyjęciu wysokich dawek opisywano objawy takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i trudności w oddychaniu.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ibuprofen Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ibuprofen Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane leków takich jak ibuprofen występują częściej u osób powyżej 65 roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza przy krótkotrwałym leczeniu i gdy dawka dzienna jest niższa niż maksymalna zalecana dawka.

Możliwe działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania:

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Często (dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów)

Nieczęsto (dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

Rzadko (dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Zarejestrowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

Najczęstsze działania niepożądane związane z lekami takimi jak ibuprofen to zaburzenia przewodu pokarmowego: wrzody trawiennicze, krwawienia przewodu pokarmowego, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u starszych pacjentów. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, zgagę, ból brzucha, obecność krwi w stolcu, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie objawów wrzodziejącego zapalenia okrężnicy i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano wystąpienie zapalenia żołądka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Przerwij leczenie Ibuprofenem Kern Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwone, płaskie wykwity, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka].
• Ogólne wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
• Ogólne, czerwone, łuszczące się wysypki, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzyszone gorączką. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustulopatia egzantematyczna).

Często: wysypka skórna.

Nieczęsto: pokrzywka, swędzenie, pojawienie się siniaków.

Bardzo rzadko: silne nagłe swędzenie skóry lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane przez światło.

Leki takie jak ibuprofen mogą rzadko powodować bardzo ciężkie pęcherzyce, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka.

Reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi: Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższenie poziomu eozynofilów (typu białych krwinek).

Częstość nieznana: ogólna czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórznych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustulopatia egzantematyczna). Przestań przyjmować Ibuprofen Kern Pharma, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Nieczęsto: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, nasilenie wydzielania z nosa i trudności w oddychaniu.

Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).

Bardzo rzadko: ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzenia kręgowego wywołane przez pewne wirusy, częściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi).

Zaburzenia układu nerwowego centralnego:

Często: zmęczenie lub senność, ból głowy i zawroty głowy lub uczucie niestabilności.

Rzadko: uczucie mrowienia.

Bardzo rzadko: zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzenia kręgowego wywołane przez pewne wirusy, patrz zaburzenia układu immunologicznego).

Zaburzenia psychiczne:

Nieczęsto: trudności ze snem, lęk.

Rzadko: reakcja psychotyczna, pobudzenie, drażliwość, depresja, dezorientacja.

Zaburzenia ucha i błędnika:

Często: zawroty głowy.

Nieczęsto: uczucie pulsowania lub dźwięków w uchu.

Rzadko: zaburzenia ucha.

Zaburzenia oczne:

Nieczęsto: zaburzenia widzenia.

Rzadko: odwracalne zmniejszenie ostrości widzenia.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

Bardzo rzadko: wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby białych krwinek (może objawiać się częstymi infekcjami z gorączką, dreszczami lub bólem gardła), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (może objawiać się trudnościami w oddychaniu i bladością skóry).

Zaburzenia serca i układu krążenia:

Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynu w ramionach lub nogach (bardziej prawdopodobne u osób z nadciśnieniem tętniczym lub chorobami nerek). Niewydolność serca (ilość krwi pompowanej przez serce jest niewystarczająca do zaspokojenia potrzeb organizmu) lub nadciśnienie tętnicze (hipertensja), szczególnie u starszych pacjentów.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Leki takie jak ibuprofen mogą wiązać się ze średnim wzrostem ryzyka zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami z grupy ibuprofenu.

Zaburzenia nerek i układu moczowego:

Zaburzenia nerek.

Zaburzenia wątrobowo-pęcherzowe:

Leki takie jak ibuprofen mogą rzadko powodować uszkodzenia wątroby.

Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry).

Zaburzenia ogólne:

Nasilenie stanów zapalnych podczas infekcji.

Do chwili obecnej nie odnotowano ciężkich reakcji alergicznych związanymi z ibuprofenem, choć nie można ich wykluczyć. Objawy takich działań mogą obejmować gorączkę, wysypkę skórną, ból brzucha, silny i trwający ból głowy, nudności, wymioty, obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w oddychaniu, astmę, kołatanie serca, hipotensję (obniżenie ciśnienia tętniczego) lub szok.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem:

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
• Wymioty krwią lub treścią przypominającą osad z kawy.
• Obecność krwi w stolcu lub biegunka z krwią.
• Silny ból brzucha.
• Pęcherze lub znaczne łuszczenie się skóry.
• Silny lub trwający ból głowy.
• Żółte zabarwienie skóry (żółtaczka).
• Objawy ciężkiej nadwrażliwości (patrz wyżej w tym samym punkcie).
• Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynu w ramionach lub nogach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ibuprofen Kern Pharma

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie stosować leku Ibuprofen Kern Pharma po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ibuprofen Kern Pharma 200 mg granulat efervescentny EFG

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 200 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny, laurylosiarczan sodu, povidon, sacharyna sodowa, węglan sodu bezwodny, wodorowęglan sodu, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza bezwodna, aromat pomarańczowy i sacharoza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofen Kern Pharma 200 mg występuje w postaci białego granulatu efervescentnego. Każde opakowanie zawiera 10 lub 20 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej wersji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.